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拿下千亿大单,
智飞生物
2023H1业绩如何?
2023-09-01
·
药智网
疫苗
财报
近日,
智飞生物
发布2023年半年报,公司实现营业总收入244.45亿元,同比增长33.19%;实现归属上市公司股东净利润42.6亿元,同比上升14.24%。作为疫苗龙头,
智飞生物
业绩可圈可点,2023上半年自主产品与代理产品持续放量:盟威克和
喜菲贝
今年上半年签发量达到339.6万和57.1万支,同比增长92.79%和100%;可喜的是,今年
智飞生物
与
默沙东
续签独家代理协议,拿下
HPV疫苗
的千亿大单。左手自研、右手代理,
智飞生物
还有哪些惊喜?01拿下千亿大单,自主与代理产品持续放量作为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业,
智飞生物
的主要营收均来自于疫苗业务,分为自主产品和代理产品两部分。目前,公司有7款自主研发的产品,分别依托
北京智飞绿竹生物制药有限公司
和
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
两大研发基地生产而得,如下图1所示。图1
智飞生物
自主产品半年报显示,自主研发产品中盟
威克
和
喜菲贝
今年上半年签发量达到339.6万和57.1万支,同比增长92.79%和100%。
流行性脑脊髓膜炎
由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,流脑可在24小时内导致死亡,如治疗不及时,可导致50%的患者死亡,接种流脑疫苗可以预防流脑疾病。盟威克是
智飞生物
分别用A群、C群、Y群和W135群
脑膜炎
奈瑟球菌培养液,提取和纯化A群、C群、Y群和W135群
脑膜炎
奈瑟球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成,在国内仅推荐2周岁以上的儿童及成人的高危人群使用。目前,智飞绿竹、
兰州生物
、
沃森生物
、
康华生物
、
华兰生物
和
康希诺生物
等是我国流脑疫苗主要生产企业。其中,智飞绿竹是我国最大的ACYW135群流脑多糖疫苗和AC群流脑结合疫苗生产商,伴随中国人口庞大的基础以及人们健康意思的觉醒,疫苗知识的普及等,流脑疫苗市场广阔。
B型流感
嗜血杆菌为
流感
嗜血杆菌最常见的一种,出生六个月内接种
Hib疫苗
是一种非常有效的预防该致病菌导致的疾病。目前,我国上市的
Hib疫苗
包括
Hib疫苗
和多联苗,国内
Hib疫苗
生产企业主要有
康泰生物
、兰州所、
沃森生物
、
赛诺菲
和
智飞生物
等。
喜菲贝
是由
智飞生物
研发的
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
,于2012年投产上市。除了自主研发的产品,
智飞生物
还与
默沙东
签订了独家代理协议,代理
默沙东
的四价人乳头瘤病毒疫苗(
佳达修
)、23价
肺炎球菌多糖疫苗
(
纽莫法
)、九价人乳头瘤病毒疫苗(
佳达修
9)、口服
五价重配轮状病毒减毒活疫苗
(
乐儿德
)和
甲型肝炎灭活疫苗
甲型肝炎
灭活疫苗(
维康特
)(如图2)。今年1月,
智飞生物
与
默沙东
续签代理协议至2026年末,协议产品包括四价/九价
HPV疫苗
、五价轮状病毒疫苗等,涉及的基础采购额超千亿元,其中
HPV疫苗
2023-2026年采购金额分别276.66亿元、326.26亿元、260.33亿元以及178.92亿元。图2
智飞生物
代理产品今年上半年,
智飞生物
独家代理的
默沙东
HPV疫苗
市场表现依旧强势,四价
HPV疫苗
批签发626.7万支,同比增长28.5%;九价
HPV疫苗
批签发1467.8万支,同比增长57.85%。值得注意的是,
默沙东中国
于2022年8月30日宣布其九价
HPV疫苗
的获得中国国家药品监督管理局(NMPA)扩展适用人群至9-45岁适龄女性范围,受此消息影响,此九价
HPV疫苗
在国内疫苗批签发次数呈现上升趋势。截至目前,我国已获批上市的5款
HPV疫苗
中只有
智飞生物
独家代理的
默沙东
HPV疫苗是四价和九价
HPV疫苗
,其它的都是二价
HPV疫苗
,包括
GSK
、
万泰生物
及
沃森生物
。02研发投入增长13%,23价
肺炎
和
四价流感
申报上市今年上半年,
智飞生物
研发投入金额5.83亿元,约占自主产品收入的67.84%,较上年同期增长12.55%;研发人员数量提升至818人,较上年同期增长26.43%,如下图3。图3
智飞生物
2018年至2023年上半年研发投入数据来源:巨灵财经据
智飞生物
半年报显示,除去新冠系列项目,公司自主研发项目已达30项,其中23价
肺炎
球菌多糖疫苗和四价
流感
病毒裂解疫苗正在申报上市,目前都在审评中。据世界卫生组织统计,全球每年有超过120万人死于
肺炎链球菌感染
,其中大多数发生在发展中国家。预防
肺炎球菌感染
的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种,其中23价
肺炎
球菌多糖疫苗是国内外预防
肺炎球菌感染
的最主要产品之一,用于2岁以上适宜人群预防
肺炎
球菌引起的感染性疾病。目前,国内已有
科兴生物
、
沃森生物
、
成都生物制品
研究所、
默沙东
、以及
康泰生物
旗下的
北京民海生物
等获批了23价
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎
球菌多糖疫苗,
智飞生物
目前正在代理
默沙东
的23价
肺炎
球菌多糖疫苗(
纽莫法
),如若自主研发的23价
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎
球菌多糖疫苗获批上市,市场想象空间巨大。此外,
智飞生物
7月宣布其
四价流感病毒裂解疫苗
流感
病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。
流行性感冒
(简称
流感
,下同)是
流感
病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病,传播迅速,传染性大,可以通过接种
流感
疫苗预防。全球已上市的
流感疫苗
按照技术类型可分为
流感
灭活疫苗、
流感减毒活疫苗
和
重组流感疫苗
以及按所含组份可分为三价和四价两种,四价
流感疫苗
与三价流感疫苗相比覆盖的病毒亚型更多、具备更广的保护范围,自2018年在我国获批上市以来,便快速抢占市场成为主流。据《中国
流感疫苗
预防接种技术指南(2022-2023)》显示,我国2022-2023年度批签发的四价
流感疫苗
7种,涉及企业包括
华兰生物
、长春生物所、武汉生物所、
科兴生物
、
金迪克生物
、上海生物所和
国光生物
等。0330项自研项目,
智飞生物
在研产品分析依托北京、安徽和重庆三大研发基地,
智飞生物
已成功搭建九大研发技术平台,包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、多联多价技术平台、人二倍体细胞株技术平台等。截止六月底,
智飞生物
自主研发项目已达30项,其中冻干人用
狂犬病疫苗
(MRC-5细胞)和
流感病毒裂解疫苗
已完成临床试验,尽快申报上市,15价
肺炎
球菌结合疫苗、冻干人用
狂犬病疫苗
(Vero细胞)、福氏宋内
氏痢疾
双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗和组份百白破疫苗进入临床3期,肠道病毒71型灭活疫苗和冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)等进入临床2期(如图4)。图4
智飞生物
在研产品狂犬疫苗主要用于预防病毒性人畜共患病-
狂犬病
,
狂犬病
病死率接近100%,因此被健康状况不明的动物咬伤抓伤者需尽快注射狂犬疫苗,预防
狂犬病
。目前国内生产狂犬疫苗的企业有
成大生物
、
艾美卫信
和
康华生物
等。但目前国内多数仍以二代
Vero细胞基质狂犬疫苗
为主,人二倍体狂犬疫苗目前仅
康华生物
一家获批上市,
智飞生物
的
冻干人用狂犬病疫苗
(MRC-5细胞)已取得临床3期试验总结报告,预计获批上市后将会占据一定份额。除此之外,
智飞生物
还有很多临床前在研产品,包括
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
乙型肝炎
疫苗(汉逊酵母)、双价
手足口病
疫苗、
重组轮状病毒疫苗(毕赤酵母)
、
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
、
乙型脑炎
灭活疫苗、
灭活水痘带状疱疹疫苗
、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、重组MERS病毒疫苗和百白破基础联合疫苗等。04小结作为国内疫苗研发的领头公司,
智飞生物
深知自主创新的重要性,近年来继续加大研发投入,相信不久将有好消息持续传出。参考来源:1.https://www.zhifeishengwu.com/produce/yfjd/2.
重庆智飞生物制品股份有限公司
2023年半年度报告3.中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Henan Zhifei Biotechnology Co., Ltd
Merck Sharp & Dohme Corp.
北京智飞绿竹生物制药有限公司
[+19]
适应症
脑膜炎球菌感染
流感病毒感染
甲型肝炎
[+8]
靶点
-
药物
依托泊苷
流感病毒裂解疫苗(北京天坛生物)
五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
[+19]
标准版
¥
16800
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