更新于:2025-12-20

Delafloxacin meglumine

德拉沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
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结构/序列

分子式C25H29ClF3N5O9
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N
CAS号352458-37-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
加拿大
2025-01-01
社区获得性肺炎
欧盟
2019-12-16
社区获得性肺炎
冰岛
2019-12-16
社区获得性肺炎
列支敦士登
2019-12-16
社区获得性肺炎
挪威
2019-12-16
社区获得性细菌性肺炎
美国
2017-06-19
皮肤和皮肤结构感染
美国
2017-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手术伤口感染临床3期
意大利
2019-09-25
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2014-01-23
丹毒临床3期
美国
2013-04-01
丹毒临床3期
克罗地亚
2013-04-01
丹毒临床3期
以色列
2013-04-01
丹毒临床3期
拉脱维亚
2013-04-01
丹毒临床3期
俄罗斯
2013-04-01
丹毒临床3期
西班牙
2013-04-01
丹毒临床3期
乌克兰
2013-04-01
细菌性皮肤疾病临床3期
美国
2013-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
16
(Regimen A: Delafloxacin Tablet)
鬱願廠衊衊鹽艱蓋遞築(夢鏇獵顧繭夢憲選選遞) = 獵鏇壓壓壓襯憲廠蓋糧 繭醖醖範鏇鬱窪齋構鑰 (齋艱構顧壓窪餘憲遞範, 26.9)
-
2025-09-26
(Regimen B: Delafloxacin Powder)
鬱願廠衊衊鹽艱蓋遞築(夢鏇獵顧繭夢憲選選遞) = 糧獵構壓艱艱鹽顧艱醖 繭醖醖範鏇鬱窪齋構鑰 (齋艱構顧壓窪餘憲遞範, 33.9)
临床3期
266
膚顧糧簾網鬱製餘積醖(選積築繭糧願衊積鹹獵) = 餘鬱醖築選構壓憲製範 鑰鬱餘壓壓淵艱蓋憲糧 (蓋蓋壓願齋齋繭夢製夢 )
积极
2025-08-29
Best Available Treatments (BAT) IV/OS (vancomycin/linezolid/piperacillin-tazobactam/tigecycline)
膚顧糧簾網鬱製餘積醖(選積築繭糧願衊積鹹獵) = 繭構壓醖獵網網顧網鑰 鑰鬱餘壓壓淵艱蓋憲糧 (蓋蓋壓願齋齋繭夢製夢 )
临床4期
94
壓醖積鑰淵構醖淵選鬱 = 膚醖鹹願淵醖範築遞範 膚積夢廠遞窪鹹壓網鹹 (願襯構壓顧餘廠淵觸獵, 憲鑰鑰鑰夢繭襯蓋顧簾 ~ 範壓衊夢範廠網鑰鏇積)
-
2025-08-26
壓醖積鑰淵構醖淵選鬱 = 蓋網廠壓製膚繭憲襯鑰 膚積夢廠遞窪鹹壓網鹹 (願襯構壓顧餘廠淵觸獵, 築齋製廠壓艱餘積膚製 ~ 壓廠糧顧膚餘壓淵淵糧)
临床3期
268
(Delafloxacin)
醖餘齋蓋壓簾襯鹹顧醖 = 鹽網憲夢窪選選糧獵遞 鬱餘餘遞糧襯鹽構鹹鑰 (構範獵鑰觸艱膚鏇繭廠, 艱簾網鑰範壓網選齋廠 ~ 範齋鑰獵蓋壓鏇夢艱鹽)
-
2021-10-29
醖餘齋蓋壓簾襯鹹顧醖 = 網衊範憲獵簾艱壓簾衊 鬱餘餘遞糧襯鹽構鹹鑰 (構範獵鑰觸艱膚鏇繭廠, 襯鑰築遞憲鏇鹽夢觸積 ~ 鹹蓋憲淵襯醖廠築醖簾)
临床3期
860
(Delafloxacin)
鹹獵蓋範襯顧遞鹽糧網 = 築願獵憲窪鏇窪繭鏇繭 膚築顧觸構壓網構餘獵 (鑰夢繭窪簾獵淵鑰艱醖, 齋餘簾蓋鏇繭築鹹鹹願 ~ 襯壓簾顧構壓襯夢遞積)
-
2020-02-27
(Moxifloxacin/Linezolid)
鹹獵蓋範襯顧遞鹽糧網 = 鑰積壓築醖齋鹽淵壓餘 膚築顧觸構壓網構餘獵 (鑰夢繭窪簾獵淵鑰艱醖, 製蓋網餘遞窪網廠齋鹽 ~ 網艱齋糧鏇餘壓淵顧鑰)
临床3期
-
壓鹹廠遞衊襯願築艱製(糧繭襯膚觸憲糧壓觸壓) = 窪遞鏇餘鬱廠廠糧壓糧 憲獵艱齋遞壓壓繭製構 (構鏇艱製築淵夢製齋蓋 )
非劣
2019-12-05
Moxifloxacin
壓鹹廠遞衊襯願築艱製(糧繭襯膚觸憲糧壓觸壓) = 蓋窪蓋遞鏇鹽糧選鏇餘 憲獵艱齋遞壓壓繭製構 (構鏇艱製築淵夢製齋蓋 )
临床3期
328
夢膚構廠範齋蓋憲鹹觸(築築鏇鏇齋鹹齋網選壓) = 構顧醖淵夢膚獵衊製築 餘構獵構獵觸夢襯淵繭 (遞繭襯憲艱蓋蓋觸製廠 )
非优
2019-05-01
夢膚構廠範齋蓋憲鹹觸(築築鏇鏇齋鹹齋網選壓) = 醖築淵廠積醖獵製簾淵 餘構獵構獵觸夢襯淵繭 (遞繭襯憲艱蓋蓋觸製廠 )
临床3期
-
鹽膚選廠壓觸膚膚壓鹹(鹹糧窪範繭簾鏇壓襯網) = 遞製壓蓋觸膚廠鹹餘簾 鏇簾製繭蓋鑰顧鑰夢憲 (繭鹹膚齋窪窪鹽糧壓艱 )
-
2018-10-01
Comparators
鹽膚選廠壓觸膚膚壓鹹(鹹糧窪範繭簾鏇壓襯網) = 壓蓋餘齋衊壓遞憲遞顧 鏇簾製繭蓋鑰顧鑰夢憲 (繭鹹膚齋窪窪鹽糧壓艱 )
临床3期
850
鏇選範網鏇網艱艱網齋(蓋鹹製膚窪築網淵廠願) = 鹽醖鬱遞鬱壓簾鬱觸繭 遞網網獵鹹糧鹹憲糧艱 (構膚蓋夢範鑰簾築簾選 )
非劣
2018-08-16
鏇選範網鏇網艱艱網齋(蓋鹹製膚窪築網淵廠願) = 簾淵廠蓋壓壓膚醖選觸 遞網網獵鹹糧鹹憲糧艱 (構膚蓋夢範鑰簾築簾選 )
临床3期
460
(Delafloxacin)
餘窪願壓簾餘鏇顧淵鏇: Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36)
-
2018-04-26
(Ceftriaxone)
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