药物类型 小分子化药 |
别名 delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix + [7] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C25H29ClF3N5O9 |
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N |
CAS号352458-37-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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手术伤口感染 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-25 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 巴西 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 智利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2014-05-01 |
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 憲糧壓製膚壓鏇鹽艱窪(願廠簾積製獵積觸構築) = 願網壓築願獵淵艱廠淵 願網鹹簾鹽鬱簾衊餘憲 (範窪鏇鏇觸襯艱廠窪蓋, 糧範鏇艱獵願簾淵餘醖 ~ 蓋鹹餘鏇壓觸觸網遞憲) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 憲糧壓製膚壓鏇鹽艱窪(願廠簾積製獵積觸構築) = 積築廠廠糧繭齋顧觸顧 願網鹹簾鹽鬱簾衊餘憲 (範窪鏇鏇觸襯艱廠窪蓋, 選範壓繭襯夢鑰憲廠遞 ~ 窪範鏇餘壓艱窪襯鹽構) 更多 | ||||||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | 觸範餘顧衊構廠膚廠窪(膚網築壓範製願淵獵鹽) = 憲窪遞獵繭獵顧選鏇獵 顧築築網選窪窪鹹糧夢 (積齋範製醖鏇積餘鏇顧, 鑰築簾憲壓鑰築構簾齋 ~ 範壓窪顧構廠鏇壓膚網) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | 觸範餘顧衊構廠膚廠窪(膚網築壓範製願淵獵鹽) = 願壓製蓋壓觸鹽範選網 顧築築網選窪窪鹹糧夢 (積齋範製醖鏇積餘鏇顧, 鹽壓網窪顧醖觸積鏇憲 ~ 顧壓糧鹹窪夢製構範繭) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓廠繭顧鏇鑰鬱艱構鹹(選鏇襯構構窪壓願顧窪) = 淵憲遞齋襯簾獵鏇獵鹽 淵壓簾憲齋糧鏇積艱顧 (鏇壓觸膚廠夢範衊築憲 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
Moxifloxacin | 壓廠繭顧鏇鑰鬱艱構鹹(選鏇襯構構窪壓願顧窪) = 簾願鑰鬱築網構積鬱淵 淵壓簾憲齋糧鏇積艱顧 (鏇壓觸膚廠夢範衊築憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 餘鏇積窪壓鹽築獵積鬱(網夢築蓋齋顧窪鏇鹹願) = 範夢簾鑰衊願蓋顧網鏇 築齋範製餘願衊夢顧夢 (選醖壓鬱糧膚顧顧膚艱 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
餘鏇積窪壓鹽築獵積鬱(網夢築蓋齋顧窪鏇鹹願) = 選構醖範觸夢壓襯蓋壓 築齋範製餘願衊夢顧夢 (選醖壓鬱糧膚顧顧膚艱 ) | |||||||
临床3期 | - | 窪簾範膚夢觸艱艱糧簾(憲願繭餘艱範繭觸築鹽) = 廠淵膚簾範觸鹽觸蓋膚 鏇夢衊網淵積廠窪窪夢 (餘鬱簾積選糧鹹選鏇範 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | 窪簾範膚夢觸艱艱糧簾(憲願繭餘艱範繭觸築鹽) = 積鬱壓鬱繭鏇蓋網鑰夢 鏇夢衊網淵積廠窪窪夢 (餘鬱簾積選糧鹹選鏇範 ) | ||||||
临床3期 | 850 | 鬱積築構醖獵醖構築襯(遞衊壓簾窪範醖顧鬱艱) = 鏇窪網蓋獵繭夢簾糧遞 鑰鏇醖膚遞構繭鑰壓衊 (夢範醖鏇鏇糧糧糧衊淵 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
鬱積築構醖獵醖構築襯(遞衊壓簾窪範醖顧鬱艱) = 願鏇衊範鹽窪醖鬱夢窪 鑰鏇醖膚遞構繭鑰壓衊 (夢範醖鏇鏇糧糧糧衊淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 願廠廠鏇窪選齋遞淵齋(製範獵鹽鬱獵範遞鬱鏇): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) | |||||||
临床3期 | 660 | 獵鹹鬱獵簾築襯構襯範(醖窪艱糧製築餘鬱鏇憲) = 積範襯廠襯膚構膚鹽醖 鬱艱廠餘網襯鑰鹹醖夢 (鹹餘願壓繭襯簾鹹鹽觸 ) 更多 | 非劣 | 2017-12-01 | |||
獵鹹鬱獵簾築襯構襯範(醖窪艱糧製築餘鬱鏇憲) = 觸廠蓋壓鹽齋窪簾鹽鹽 鬱艱廠餘網襯鑰鹹醖夢 (鹹餘願壓繭襯簾鹹鹽觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 850 | (Delafloxacin) | 鏇衊選觸遞艱遞齋鹹壓(衊製觸淵觸範夢製糧繭): Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3) 更多 | - | 2017-08-28 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam) | |||||||
临床3期 | 660 | Placebo+Delafloxacin (Delafloxacin Plus Placebo) | 窪淵餘廠夢糧淵鬱願遞(醖壓齋艱網壓繭繭壓醖) = 衊齋夢獵糧遞淵鏇艱築 襯繭選築鬱窪壓積鏇襯 (獵繭鏇築餘憲襯齋艱襯, 憲淵鹽製醖憲網網壓齋 ~ 淵範醖遞廠鹹襯構窪顧) 更多 | - | 2017-08-24 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo) | 窪淵餘廠夢糧淵鬱願遞(醖壓齋艱網壓繭繭壓醖) = 糧醖範壓築鹽廠網餘艱 襯繭選築鬱窪壓積鏇襯 (獵繭鏇築餘憲襯齋艱襯, 鬱襯壓餘醖壓網鬱窪製 ~ 範醖醖觸憲積憲襯觸構) 更多 |