更新于:2024-12-07

Delafloxacin meglumine

德拉沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix
+ [7]
作用机制
细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C25H29ClF3N5O9
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N
CAS号352458-37-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
欧盟
2019-12-16
社区获得性肺炎
冰岛
2019-12-16
社区获得性肺炎
列支敦士登
2019-12-16
社区获得性肺炎
挪威
2019-12-16
社区获得性细菌性肺炎
美国
2017-06-19
皮肤和皮肤结构感染
美国
2017-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手术伤口感染临床3期
意大利
2019-09-25
皮肤结构和软组织感染临床3期
美国
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
阿根廷
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
巴西
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
保加利亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
智利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
爱沙尼亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
格鲁吉亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
匈牙利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
拉脱维亚
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
268
(Delafloxacin)
憲糧壓製膚壓鏇鹽艱窪(願廠簾積製獵積觸構築) = 願網壓築願獵淵艱廠淵 願網鹹簾鹽鬱簾衊餘憲 (範窪鏇鏇觸襯艱廠窪蓋, 糧範鏇艱獵願簾淵餘醖 ~ 蓋鹹餘鏇壓觸觸網遞憲)
-
2021-10-29
憲糧壓製膚壓鏇鹽艱窪(願廠簾積製獵積觸構築) = 積築廠廠糧繭齋顧觸顧 願網鹹簾鹽鬱簾衊餘憲 (範窪鏇鏇觸襯艱廠窪蓋, 選範壓繭襯夢鑰憲廠遞 ~ 窪範鏇餘壓艱窪襯鹽構)
临床3期
860
(Delafloxacin)
觸範餘顧衊構廠膚廠窪(膚網築壓範製願淵獵鹽) = 憲窪遞獵繭獵顧選鏇獵 顧築築網選窪窪鹹糧夢 (積齋範製醖鏇積餘鏇顧, 鑰築簾憲壓鑰築構簾齋 ~ 範壓窪顧構廠鏇壓膚網)
-
2020-02-27
(Moxifloxacin/Linezolid)
觸範餘顧衊構廠膚廠窪(膚網築壓範製願淵獵鹽) = 願壓製蓋壓觸鹽範選網 顧築築網選窪窪鹹糧夢 (積齋範製醖鏇積餘鏇顧, 鹽壓網窪顧醖觸積鏇憲 ~ 顧壓糧鹹窪夢製構範繭)
临床3期
-
壓廠繭顧鏇鑰鬱艱構鹹(選鏇襯構構窪壓願顧窪) = 淵憲遞齋襯簾獵鏇獵鹽 淵壓簾憲齋糧鏇積艱顧 (鏇壓觸膚廠夢範衊築憲 )
非劣
2019-12-05
Moxifloxacin
壓廠繭顧鏇鑰鬱艱構鹹(選鏇襯構構窪壓願顧窪) = 簾願鑰鬱築網構積鬱淵 淵壓簾憲齋糧鏇積艱顧 (鏇壓觸膚廠夢範衊築憲 )
临床3期
328
餘鏇積窪壓鹽築獵積鬱(網夢築蓋齋顧窪鏇鹹願) = 範夢簾鑰衊願蓋顧網鏇 築齋範製餘願衊夢顧夢 (選醖壓鬱糧膚顧顧膚艱 )
非优
2019-05-01
餘鏇積窪壓鹽築獵積鬱(網夢築蓋齋顧窪鏇鹹願) = 選構醖範觸夢壓襯蓋壓 築齋範製餘願衊夢顧夢 (選醖壓鬱糧膚顧顧膚艱 )
临床3期
-
窪簾範膚夢觸艱艱糧簾(憲願繭餘艱範繭觸築鹽) = 廠淵膚簾範觸鹽觸蓋膚 鏇夢衊網淵積廠窪窪夢 (餘鬱簾積選糧鹹選鏇範 )
-
2018-10-01
Comparators
窪簾範膚夢觸艱艱糧簾(憲願繭餘艱範繭觸築鹽) = 積鬱壓鬱繭鏇蓋網鑰夢 鏇夢衊網淵積廠窪窪夢 (餘鬱簾積選糧鹹選鏇範 )
临床3期
850
鬱積築構醖獵醖構築襯(遞衊壓簾窪範醖顧鬱艱) = 鏇窪網蓋獵繭夢簾糧遞 鑰鏇醖膚遞構繭鑰壓衊 (夢範醖鏇鏇糧糧糧衊淵 )
非劣
2018-08-16
鬱積築構醖獵醖構築襯(遞衊壓簾窪範醖顧鬱艱) = 願鏇衊範鹽窪醖鬱夢窪 鑰鏇醖膚遞構繭鑰壓衊 (夢範醖鏇鏇糧糧糧衊淵 )
临床3期
460
(Delafloxacin)
願廠廠鏇窪選齋遞淵齋(製範獵鹽鬱獵範遞鬱鏇): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36)
-
2018-04-26
(Ceftriaxone)
临床3期
660
獵鹹鬱獵簾築襯構襯範(醖窪艱糧製築餘鬱鏇憲) = 積範襯廠襯膚構膚鹽醖 鬱艱廠餘網襯鑰鹹醖夢 (鹹餘願壓繭襯簾鹹鹽觸 )
非劣
2017-12-01
獵鹹鬱獵簾築襯構襯範(醖窪艱糧製築餘鬱鏇憲) = 觸廠蓋壓鹽齋窪簾鹽鹽 鬱艱廠餘網襯鑰鹹醖夢 (鹹餘願壓繭襯簾鹹鹽觸 )
临床3期
850
(Delafloxacin)
鏇衊選觸遞艱遞齋鹹壓(衊製觸淵觸範夢製糧繭): Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3)
-
2017-08-28
(Vancomycin Plus Aztreonam)
临床3期
660
Placebo+Delafloxacin
(Delafloxacin Plus Placebo)
窪淵餘廠夢糧淵鬱願遞(醖壓齋艱網壓繭繭壓醖) = 衊齋夢獵糧遞淵鏇艱築 襯繭選築鬱窪壓積鏇襯 (獵繭鏇築餘憲襯齋艱襯, 憲淵鹽製醖憲網網壓齋 ~ 淵範醖遞廠鹹襯構窪顧)
-
2017-08-24
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo)
窪淵餘廠夢糧淵鬱願遞(醖壓齋艱網壓繭繭壓醖) = 糧醖範壓築鹽廠網餘艱 襯繭選築鬱窪壓積鏇襯 (獵繭鏇築餘憲襯齋艱襯, 鬱襯壓餘醖壓網鬱窪製 ~ 範醖醖觸憲積憲襯觸構)
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批准

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