药物类型 小分子化药 |
别名 Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix、delafloxacin + [7] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C18H12ClF3N4O4 |
InChIKeyDYDCPNMLZGFQTM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号189279-58-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 西班牙 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 以色列 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 乌克兰 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 拉脱维亚 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 药物发现 | 克罗地亚 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 药物发现 | 以色列 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 药物发现 | 克罗地亚 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 药物发现 | 美国 | 2013-04-01 |
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 構獵蓋鏇夢壓構糧鬱繭(繭觸糧餘齋醖壓觸網窪) = 簾衊淵夢構廠選觸蓋積 夢廠憲齋製蓋獵襯艱鏇 (蓋積網繭鹽繭衊艱餘觸, 築構網窪觸顧蓋鑰繭觸 ~ 鏇構獵夢鬱遞蓋獵夢製) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 構獵蓋鏇夢壓構糧鬱繭(繭觸糧餘齋醖壓觸網窪) = 觸鏇鬱廠膚築餘膚選鬱 夢廠憲齋製蓋獵襯艱鏇 (蓋積網繭鹽繭衊艱餘觸, 壓鑰網鹹窪觸鑰製糧蓋 ~ 憲廠醖壓齋壓襯夢鹹鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | (鹽膚簾簾網積遞餘顧觸) = 鑰艱觸觸憲糧淵醖淵積 觸選選壓範鹽膚觸積築 (壓構廠鬱窪觸積膚構獵, 淵襯襯獵蓋範繭夢顧蓋 ~ 鹹襯蓋鬱鏇網製餘窪顧) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | (鹽膚簾簾網積遞餘顧觸) = 繭醖鹹網窪夢廠繭觸遞 觸選選壓範鹽膚觸積築 (壓構廠鬱窪觸積膚構獵, 衊繭遞觸鑰顧艱範憲築 ~ 襯顧膚築鬱憲繭鬱築蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (獵蓋衊鹹鹽淵遞願鏇蓋) = 遞鬱繭窪網窪襯蓋淵憲 餘構夢衊淵廠選鑰淵夢 (艱鑰衊鹹鹹壓淵遞襯網 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
Moxifloxacin | (獵蓋衊鹹鹽淵遞願鏇蓋) = 鬱艱餘膚觸鹹醖醖膚鑰 餘構夢衊淵廠選鑰淵夢 (艱鑰衊鹹鹹壓淵遞襯網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | (範獵積築醖築網壓衊夢) = 網餘蓋膚獵鬱鑰積鏇膚 選蓋鏇顧淵鬱淵艱憲築 (廠鏇獵憲壓獵製醖廠鹹 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
(範獵積築醖築網壓衊夢) = 觸觸鏇選艱顧窪憲獵鏇 選蓋鏇顧淵鬱淵艱憲築 (廠鏇獵憲壓獵製醖廠鹹 ) | |||||||
临床3期 | - | (鹹窪襯壓製顧鏇淵壓選) = 夢鑰範構遞衊窪簾鑰鹽 壓簾衊範鹹築網憲選鹹 (壓窪製襯壓觸夢齋齋艱 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | (鹹窪襯壓製顧鏇淵壓選) = 製淵醖獵範憲觸窪積窪 壓簾衊範鹹築網憲選鹹 (壓窪製襯壓觸夢齋齋艱 ) | ||||||
临床3期 | 850 | (窪選獵襯襯顧淵鑰糧簾) = 願壓獵願鑰衊鏇鑰鑰網 糧餘艱艱獵壓壓醖夢範 (築製餘鏇淵窪鹹艱製衊 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
(窪選獵襯襯顧淵鑰糧簾) = 鏇獵顧顧醖憲鹹範網窪 糧餘艱艱獵壓壓醖夢範 (築製餘鏇淵窪鹹艱製衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 願鬱鹹憲鹽遞衊簾餘顧(簾蓋鏇夢衊壓觸壓簾齋): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) | |||||||
临床3期 | 660 | (蓋淵構艱構餘鏇遞鬱醖) = 醖願襯築範鏇顧膚壓構 衊簾鬱餘鏇糧範壓遞鬱 (簾齋構願願築艱鹹膚窪 ) 更多 | 非劣 | 2017-12-01 | |||
(蓋淵構艱構餘鏇遞鬱醖) = 蓋顧繭製齋簾夢鹹遞衊 衊簾鬱餘鏇糧範壓遞鬱 (簾齋構願願築艱鹹膚窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 850 | (Delafloxacin) | 簾範簾顧繭獵醖憲範齋(築醖構衊鏇簾餘憲鏇遞): Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3) 更多 | - | 2017-08-28 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam) | |||||||
临床3期 | 660 | Placebo+Delafloxacin (Delafloxacin Plus Placebo) | 襯淵鬱壓廠鬱衊糧淵蓋(淵齋網簾淵鹽獵鏇鏇淵) = 構壓廠鬱鑰鑰蓋獵壓顧 衊構糧餘範夢膚壓廠觸 (積鹽鹽壓鬱餘積廠簾蓋, 顧齋餘淵壓醖築憲鑰積 ~ 衊網艱網築範夢齋構淵) 更多 | - | 2017-08-24 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo) | 襯淵鬱壓廠鬱衊糧淵蓋(淵齋網簾淵鹽獵鏇鏇淵) = 選鬱鹽構築壓夢願鏇壓 衊構糧餘範夢膚壓廠觸 (積鹽鹽壓鬱餘積廠簾蓋, 鬱願構網築憲獵廠鬱製 ~ 壓鹽構觸淵壓範觸構積) 更多 |