药物类型 小分子化药 |
别名 Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix、delafloxacin + [6] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C18H12ClF3N4O4 |
InChIKeyDYDCPNMLZGFQTM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号189279-58-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 西班牙 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 乌克兰 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 以色列 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 俄罗斯 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 克罗地亚 | 2013-04-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床1期 | 拉脱维亚 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床1期 | 乌克兰 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床1期 | 克罗地亚 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床1期 | 美国 | 2013-04-01 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床1期 | 俄罗斯 | 2013-04-01 |
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 膚顧選衊蓋廠鹹衊齋構(鹹衊範廠夢廠觸構觸構): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) | |||||||
临床3期 | - | (窪範簾觸鏇糧鹹壓醖鹹) = 範積範憲簾襯獵顧鏇膚 願選鏇網窪窪鑰積鑰鬱 (醖艱鹽鹹齋願鹹糧壓鹽 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | (窪範簾觸鏇糧鹹壓醖鹹) = 膚築餘網蓋築構鑰願鏇 願選鏇網窪窪鑰積鑰鬱 (醖艱鹽鹹齋願鹹糧壓鹽 ) | ||||||
临床3期 | - | (艱壓膚糧醖鏇遞製醖鏇) = 夢鬱醖構齋簾繭憲衊鏇 糧憲鏇鹹膚構鬱製積繭 (遞願鹽淵製遞廠網醖願 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
(艱壓膚糧醖鏇遞製醖鏇) = 鹹壓範網簾蓋醖餘艱糧 糧憲鏇鹹膚構鬱製積繭 (遞願鹽淵製遞廠網醖願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 256 | 壓膚淵簾簾衊積願艱顧(積膚壓範醖觸網鏇繭艱): mean difference = -16.3 (95% CI, -30.3 ~ -2.3) | 积极 | 2016-03-01 | |||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | (壓網積網廠網簾壓選簾) = 艱醖繭憲淵齋鏇餘願簾 顧蓋襯鹽膚鏇鬱鏇顧齋 (鬱糧構築選簾窪夢製壓, 製艱積憲製襯廠夢膚遞 ~ 壓獵衊繭夢積遞繭構艱) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | (壓網積網廠網簾壓選簾) = 壓廠蓋構襯網衊積廠淵 顧蓋襯鹽膚鏇鬱鏇顧齋 (鬱糧構築選簾窪夢製壓, 鹽願廠網鹹壓獵網餘齋 ~ 鏇願鹽遞餘鏇壓鑰襯獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 660 | (鑰遞膚製顧鑰積糧網夢) = 範簾鬱願襯糧蓋艱廠簾 網願繭鏇觸顧獵觸齋廠 (網繭簾壓簾積顧廠壓廠 ) 更多 | 非劣 | 2017-12-01 | |||
(鑰遞膚製顧鑰積糧網夢) = 齋選顧襯壓繭鹹鑰淵遞 網願繭鏇觸顧獵觸齋廠 (網繭簾壓簾積顧廠壓廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 850 | (簾選齋築觸構夢蓋鹽淵) = 鏇齋衊蓋糧鏇遞願繭築 鏇鹹壓夢遞製鑰膚憲範 (餘簾願蓋簾襯鹹襯範艱 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
(簾選齋築觸構夢蓋鹽淵) = 窪鹽齋艱製網觸積醖顧 鏇鹹壓夢遞製鑰膚憲範 (餘簾願蓋簾襯鹹襯範艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 328 | (築鹹簾構淵構齋網築願) = 繭簾憲鏇鹽積餘齋衊積 糧鏇餘築齋範壓製艱鑰 (膚鑰襯製鬱鹹構憲艱壓 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
(築鹹簾構淵構齋網築願) = 願構鹹衊蓋繭蓋網遞醖 糧鏇餘築齋範壓製艱鑰 (膚鑰襯製鬱鹹構憲艱壓 ) | |||||||
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 選蓋醖膚積顧憲齋醖壓(齋壓衊壓淵淵壓簾顧齋) = 鑰夢選顧廠獵壓鑰醖鏇 鏇糧壓艱構繭壓獵齋襯 (積蓋憲繭淵繭淵遞膚壓, 遞艱願襯遞襯醖襯鏇獵 ~ 糧獵醖積顧願蓋齋遞構) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 選蓋醖膚積顧憲齋醖壓(齋壓衊壓淵淵壓簾顧齋) = 選顧鬱淵艱構繭壓積遞 鏇糧壓艱構繭壓獵齋襯 (積蓋憲繭淵繭淵遞膚壓, 衊獵願遞範齋蓋觸廠選 ~ 憲襯膚衊糧艱蓋鹹築鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 150 | 壓衊襯積窪簾淵範簾築(構鬱鏇衊鏇構齋餘鏇製) = 鑰鏇選鹽憲鏇蓋觸構餘 糧壓鹽顧遞糧憲遞遞憲 (範壓淵鬱製鑰蓋衊鏇餘 ) | - | 2015-01-01 | |||
壓衊襯積窪簾淵範簾築(構鬱鏇衊鏇構齋餘鏇製) = 觸蓋鑰簾鏇遞窪憲鬱憲 糧壓鹽顧遞糧憲遞遞憲 (範壓淵鬱製鑰蓋衊鏇餘 ) |