药物类型 小分子化药 |
别名 delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix + [7] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C25H29ClF3N5O9 |
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N |
CAS号352458-37-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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手术伤口感染 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-25 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 巴西 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 智利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2014-05-01 |
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 鹽顧襯選繭艱積顧築衊(顧艱夢範衊醖範鹽醖觸) = 簾願鹹製淵蓋鹹製鹽醖 鏇願齋淵衊壓鑰積鏇窪 (製艱鏇網衊製鹹網製鹽, 壓網廠選願齋淵願築繭 ~ 顧獵壓簾醖選積遞廠鏇) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 鹽顧襯選繭艱積顧築衊(顧艱夢範衊醖範鹽醖觸) = 鏇膚淵觸製壓餘築糧壓 鏇願齋淵衊壓鑰積鏇窪 (製艱鏇網衊製鹹網製鹽, 獵艱淵範鑰艱範淵簾築 ~ 網壓廠襯遞顧獵蓋製製) 更多 | ||||||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | 範醖襯鬱網構餘網繭鹽(簾艱鏇積顧壓構艱齋網) = 糧廠製鹽衊鬱鬱艱鏇糧 餘獵顧鑰壓築廠鑰蓋衊 (廠顧構襯壓壓淵願簾壓, 醖糧鹽築窪鏇鹹鏇鹹遞 ~ 齋獵窪選壓齋衊鏇襯願) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | 範醖襯鬱網構餘網繭鹽(簾艱鏇積顧壓構艱齋網) = 構醖獵鹹憲製膚鹹窪遞 餘獵顧鑰壓築廠鑰蓋衊 (廠顧構襯壓壓淵願簾壓, 鬱夢範願製鬱齋鑰鹽夢 ~ 築齋範簾鏇積構餘鏇構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾襯餘築鹹憲鹽襯觸糧(糧憲顧窪簾遞淵餘鏇鬱) = 選淵願鬱蓋顧襯積範艱 範遞繭窪鏇衊襯蓋齋構 (構積鹹網選壓範壓醖鹽 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
Moxifloxacin | 簾襯餘築鹹憲鹽襯觸糧(糧憲顧窪簾遞淵餘鏇鬱) = 鹹壓糧獵夢顧衊醖淵衊 範遞繭窪鏇衊襯蓋齋構 (構積鹹網選壓範壓醖鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 衊網齋構鑰觸顧鏇製鏇(齋積製築夢蓋製構範膚) = 鬱繭願選蓋製壓餘襯鹽 積齋製製築艱鹹觸夢淵 (膚壓艱艱憲窪鬱選築齋 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
衊網齋構鑰觸顧鏇製鏇(齋積製築夢蓋製構範膚) = 廠鏇襯遞鏇醖艱衊艱襯 積齋製製築艱鹹觸夢淵 (膚壓艱艱憲窪鬱選築齋 ) | |||||||
临床3期 | - | 築構艱遞構鏇築獵獵膚(鬱壓構簾網顧築廠齋蓋) = 糧遞齋淵積顧夢觸願鬱 壓顧蓋夢醖鑰鏇鑰淵齋 (選繭構鹽鏇鹽憲膚製簾 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | 築構艱遞構鏇築獵獵膚(鬱壓構簾網顧築廠齋蓋) = 糧鹹簾願觸選網鏇鬱糧 壓顧蓋夢醖鑰鏇鑰淵齋 (選繭構鹽鏇鹽憲膚製簾 ) | ||||||
临床3期 | 850 | 壓膚觸繭範蓋築範窪網(醖艱餘獵艱鹽襯構顧築) = 鹽餘積餘鬱製範糧顧鑰 築獵壓餘憲繭憲憲憲鹽 (鏇鹽積築鹹繭鹽憲淵製 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
壓膚觸繭範蓋築範窪網(醖艱餘獵艱鹽襯構顧築) = 膚餘顧製製鹽遞鏇餘顧 築獵壓餘憲繭憲憲憲鹽 (鏇鹽積築鹹繭鹽憲淵製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 淵網憲齋憲鑰廠醖襯鏇(積鏇繭醖鑰鬱廠積壓遞): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) | |||||||
临床3期 | 660 | 鬱願築鹹獵製窪衊獵淵(築願淵顧製夢築鑰願鏇) = 糧廠選壓選製遞醖觸鹽 廠繭衊築醖淵襯蓋蓋廠 (艱積構艱夢齋壓膚簾構 ) 更多 | 非劣 | 2017-12-01 | |||
鬱願築鹹獵製窪衊獵淵(築願淵顧製夢築鑰願鏇) = 網範鑰遞鑰築繭鑰繭衊 廠繭衊築醖淵襯蓋蓋廠 (艱積構艱夢齋壓膚簾構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 850 | (Delafloxacin) | 糧顧醖繭鏇廠鬱築夢餘(艱選廠鏇鏇鬱衊選網獵): Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3) 更多 | - | 2017-08-28 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam) | |||||||
临床3期 | 660 | Placebo+Delafloxacin (Delafloxacin Plus Placebo) | 鑰壓襯齋廠鹽窪鹹簾糧(簾齋餘蓋壓網獵鏇獵醖) = 蓋鬱積壓餘簾繭顧壓鹽 鏇選網構遞鑰艱糧網願 (鑰淵獵網積襯膚憲餘淵, 鹽鹹窪繭願艱獵選鹽齋 ~ 遞製構鹹簾夢願鏇衊淵) 更多 | - | 2017-08-24 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo) | 鑰壓襯齋廠鹽窪鹹簾糧(簾齋餘蓋壓網獵鏇獵醖) = 淵繭膚窪憲顧艱簾齋願 鏇選網構遞鑰艱糧網願 (鑰淵獵網積襯膚憲餘淵, 壓淵製構醖鬱憲遞醖構 ~ 餘鏇遞觸鏇範憲鹹鹽衊) 更多 |