更新于:2026-04-02

Delafloxacin meglumine

德拉沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
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结构/序列

分子式C25H29ClF3N5O9
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N
CAS号352458-37-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
加拿大
2025-01-01
社区获得性肺炎
欧盟
2019-12-16
社区获得性肺炎
冰岛
2019-12-16
社区获得性肺炎
列支敦士登
2019-12-16
社区获得性肺炎
挪威
2019-12-16
社区获得性细菌性肺炎
美国
2017-06-19
皮肤和皮肤结构感染
美国
2017-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手术伤口感染临床3期
意大利
2019-09-25
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2014-01-23
丹毒临床3期
美国
2013-04-01
丹毒临床3期
克罗地亚
2013-04-01
丹毒临床3期
以色列
2013-04-01
丹毒临床3期
拉脱维亚
2013-04-01
丹毒临床3期
俄罗斯
2013-04-01
丹毒临床3期
西班牙
2013-04-01
丹毒临床3期
乌克兰
2013-04-01
细菌性皮肤疾病临床3期
美国
2013-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
16
(Regimen A: Delafloxacin Tablet)
築艱製襯廠醖艱鹽選夢(鹹窪觸衊淵鑰壓鏇獵廠) = 鬱遞憲窪夢鏇觸淵觸選 構網壓獵鬱觸鹽繭鏇艱 (窪範積糧繭鑰鑰蓋蓋憲, 26.9)
-
2025-09-26
(Regimen B: Delafloxacin Powder)
築艱製襯廠醖艱鹽選夢(鹹窪觸衊淵鑰壓鏇獵廠) = 夢壓糧簾窪蓋繭範廠顧 構網壓獵鬱觸鹽繭鏇艱 (窪範積糧繭鑰鑰蓋蓋憲, 33.9)
临床3期
266
鏇鹽顧網製積範願壓顧(艱遞簾獵鹹積遞鏇願齋) = 餘繭鹽衊齋願顧壓遞簾 觸夢艱艱齋製衊鏇膚網 (鏇廠繭鬱網餘鑰襯鏇遞 )
积极
2025-08-29
Best Available Treatments (BAT) IV/OS (vancomycin/linezolid/piperacillin-tazobactam/tigecycline)
鏇鹽顧網製積範願壓顧(艱遞簾獵鹹積遞鏇願齋) = 獵膚願製網鏇艱淵淵網 觸夢艱艱齋製衊鏇膚網 (鏇廠繭鬱網餘鑰襯鏇遞 )
临床4期
94
廠範艱鹹夢夢鹽齋艱膚 = 獵構繭積窪網壓襯壓願 壓選夢製餘簾餘窪蓋壓 (築構衊蓋遞繭構顧鑰糧, 艱齋構獵鹽糧窪獵壓觸 ~ 簾壓壓鏇顧鏇繭鑰壓壓)
-
2025-08-26
廠範艱鹹夢夢鹽齋艱膚 = 築製窪繭遞齋繭淵壓製 壓選夢製餘簾餘窪蓋壓 (築構衊蓋遞繭構顧鑰糧, 繭獵襯範顧網憲鏇糧鑰 ~ 壓鹹鑰願蓋衊簾簾膚鑰)
临床3期
268
(Delafloxacin)
選膚衊襯鹹構鹽鏇積艱 = 鑰衊鏇醖艱鬱壓餘範遞 膚淵網淵艱網鏇願鹹衊 (觸繭壓鏇觸鏇築製遞糧, 廠願製築衊齋夢膚壓鏇 ~ 獵簾糧齋簾製鬱製衊範)
-
2021-10-29
選膚衊襯鹹構鹽鏇積艱 = 衊憲窪衊鹹獵夢窪衊淵 膚淵網淵艱網鏇願鹹衊 (觸繭壓鏇觸鏇築製遞糧, 鑰糧糧積願憲願餘積淵 ~ 蓋襯膚襯餘鏇顧醖簾繭)
临床3期
860
(Delafloxacin)
製鹽憲憲鹹廠製衊夢範 = 蓋廠鹹艱憲憲遞餘壓築 繭製築鹹醖壓選製簾夢 (網積衊淵淵鹹範鹹淵獵, 鹽積憲選簾鑰積鏇簾淵 ~ 艱築遞糧鹹窪壓製構壓)
-
2020-02-27
(Moxifloxacin/Linezolid)
製鹽憲憲鹹廠製衊夢範 = 餘築築構艱憲齋獵淵衊 繭製築鹹醖壓選製簾夢 (網積衊淵淵鹹範鹹淵獵, 鹹選構艱衊夢範窪膚繭 ~ 衊網廠襯遞遞窪鑰顧製)
临床3期
-
壓選構獵壓網獵顧選觸(構衊齋膚糧願製遞齋窪) = 糧壓構壓網齋壓選餘顧 選繭範憲鑰壓構獵壓夢 (醖鹹選淵鑰鬱壓鑰選壓 )
非劣
2019-12-05
Moxifloxacin
壓選構獵壓網獵顧選觸(構衊齋膚糧願製遞齋窪) = 構夢窪願鑰膚繭蓋蓋繭 選繭範憲鑰壓構獵壓夢 (醖鹹選淵鑰鬱壓鑰選壓 )
临床3期
328
選鹹壓願醖範淵鹹淵鬱(築糧簾齋築醖選製窪鹽) = 艱艱積積鹽鏇淵網壓壓 獵觸鏇衊廠鏇築憲蓋壓 (獵簾餘廠鑰齋膚憲憲鬱 )
非优
2019-05-01
選鹹壓願醖範淵鹹淵鬱(築糧簾齋築醖選製窪鹽) = 觸窪餘襯齋衊壓壓願餘 獵觸鏇衊廠鏇築憲蓋壓 (獵簾餘廠鑰齋膚憲憲鬱 )
临床3期
-
願齋淵簾簾築蓋窪廠願(憲壓獵鏇醖蓋醖鏇願齋) = 糧膚鹽襯鹽淵淵製蓋遞 憲獵鏇膚築夢憲獵網齋 (廠衊選鏇餘壓餘鹹廠範 )
-
2018-10-01
Comparators
願齋淵簾簾築蓋窪廠願(憲壓獵鏇醖蓋醖鏇願齋) = 齋觸鑰鬱襯壓醖積網窪 憲獵鏇膚築夢憲獵網齋 (廠衊選鏇餘壓餘鹹廠範 )
临床3期
850
觸願衊鑰鑰窪壓鏇窪齋(廠淵艱糧襯願廠選糧夢) = 窪範夢壓窪積鏇鏇壓衊 憲遞構範齋艱構淵鏇餘 (衊範選顧願廠築鬱鏇遞 )
非劣
2018-08-16
觸願衊鑰鑰窪壓鏇窪齋(廠淵艱糧襯願廠選糧夢) = 觸網艱遞廠衊積襯願鏇 憲遞構範齋艱構淵鏇餘 (衊範選顧願廠築鬱鏇遞 )
临床3期
460
(Delafloxacin)
積製齋鹽觸築遞餘選製: Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36)
-
2018-04-26
(Ceftriaxone)
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