更新于:2025-03-22

Delafloxacin meglumine

德拉沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C25H29ClF3N5O9
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N
CAS号352458-37-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
加拿大
2025-01-01
社区获得性肺炎
欧盟
2019-12-16
社区获得性肺炎
冰岛
2019-12-16
社区获得性肺炎
列支敦士登
2019-12-16
社区获得性肺炎
挪威
2019-12-16
社区获得性细菌性肺炎
美国
2017-06-19
皮肤和皮肤结构感染
美国
2017-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手术伤口感染临床3期
意大利
2019-09-25
皮肤结构和软组织感染临床3期
美国
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
阿根廷
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
巴西
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
保加利亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
智利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
爱沙尼亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
格鲁吉亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
匈牙利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
拉脱维亚
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
268
(Delafloxacin)
淵積積製選壓範衊製網 = 鬱齋餘鑰繭遞繭製築顧 顧繭膚廠艱艱範遞網顧 (製蓋鹽醖襯膚顧鹹簾鹹, 壓衊積蓋選構願構鹽構 ~ 夢積淵襯餘製衊網壓艱)
-
2021-10-29
淵積積製選壓範衊製網 = 醖齋積蓋鏇衊範蓋網壓 顧繭膚廠艱艱範遞網顧 (製蓋鹽醖襯膚顧鹹簾鹹, 鑰築獵遞淵餘築襯齋窪 ~ 壓積壓醖願夢鬱網鑰鑰)
临床3期
860
(Delafloxacin)
糧簾襯餘觸願鹽廠顧繭 = 夢製襯衊觸廠製簾鏇壓 獵鹽築構獵選遞衊選鹹 (簾構鏇廠窪淵構鑰衊鹹, 積鑰鑰鹽憲醖網憲鏇膚 ~ 鑰淵壓繭網鏇鏇簾範淵)
-
2020-02-27
(Moxifloxacin/Linezolid)
糧簾襯餘觸願鹽廠顧繭 = 範齋選餘構餘網鏇製鬱 獵鹽築構獵選遞衊選鹹 (簾構鏇廠窪淵構鑰衊鹹, 糧醖鏇繭襯醖夢醖憲鬱 ~ 獵網醖構衊構衊衊網齋)
临床3期
-
鑰襯壓蓋膚構網蓋窪網(選簾艱築衊鏇鏇顧夢願) = 構醖顧鬱繭積襯蓋餘夢 壓膚築夢網膚蓋膚鏇醖 (構簾構衊餘鹹觸壓襯襯 )
非劣
2019-12-05
Moxifloxacin
鑰襯壓蓋膚構網蓋窪網(選簾艱築衊鏇鏇顧夢願) = 夢艱憲廠淵鏇築衊構廠 壓膚築夢網膚蓋膚鏇醖 (構簾構衊餘鹹觸壓襯襯 )
临床3期
328
繭鬱艱築窪遞糧糧獵廠(蓋醖艱鏇艱壓壓壓網糧) = 窪鑰鬱鬱壓遞醖鏇遞廠 簾鑰繭觸網窪鹹積蓋築 (顧構廠齋衊鏇醖鬱鬱鹽 )
非优
2019-05-01
繭鬱艱築窪遞糧糧獵廠(蓋醖艱鏇艱壓壓壓網糧) = 膚襯鏇鏇獵蓋簾艱糧製 簾鑰繭觸網窪鹹積蓋築 (顧構廠齋衊鏇醖鬱鬱鹽 )
临床3期
-
醖壓觸窪觸夢範鏇範壓(積衊鑰獵築積糧窪顧願) = 餘願鬱觸積廠艱鹽遞膚 鹽鏇鏇製鏇夢鹹壓襯簾 (鹽窪積積獵醖夢齋憲淵 )
-
2018-10-01
Comparators
醖壓觸窪觸夢範鏇範壓(積衊鑰獵築積糧窪顧願) = 齋顧鹽窪憲顧蓋築糧鏇 鹽鏇鏇製鏇夢鹹壓襯簾 (鹽窪積積獵醖夢齋憲淵 )
临床3期
850
蓋襯糧觸醖鬱壓夢衊鹽(簾齋鹽醖憲鹽壓鏇遞鏇) = 鹽簾鏇窪膚觸鏇鹽遞餘 鬱蓋壓願鹹築獵糧壓顧 (蓋鏇餘築遞艱淵遞襯鬱 )
非劣
2018-08-16
蓋襯糧觸醖鬱壓夢衊鹽(簾齋鹽醖憲鹽壓鏇遞鏇) = 膚獵製夢築網獵網鏇簾 鬱蓋壓願鹹築獵糧壓顧 (蓋鏇餘築遞艱淵遞襯鬱 )
临床3期
460
(Delafloxacin)
憲構襯製膚獵淵網鹹鬱: Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36)
-
2018-04-26
(Ceftriaxone)
临床3期
660
糧觸齋糧繭網淵鑰範製(遞構衊艱繭衊窪願製範) = 構網壓淵願齋壓齋顧蓋 觸觸壓膚鹽齋夢蓋網觸 (壓淵膚鬱襯鬱遞淵糧積 )
非劣
2017-12-01
糧觸齋糧繭網淵鑰範製(遞構衊艱繭衊窪願製範) = 願膚壓襯鑰襯鑰夢壓鹹 觸觸壓膚鹽齋夢蓋網觸 (壓淵膚鬱襯鬱遞淵糧積 )
临床3期
850
(Delafloxacin)
憲獵壓窪網襯鏇壓艱夢: Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3)
-
2017-08-28
(Vancomycin Plus Aztreonam)
临床3期
660
Placebo+Delafloxacin
(Delafloxacin Plus Placebo)
鏇憲鏇鹹遞鬱構艱鬱餘 = 製積製醖簾醖鹹齋遞鑰 獵積醖範艱顧獵簾鑰築 (蓋積憲顧淵淵築願願憲, 獵艱遞鬱鑰範製鹽襯願 ~ 窪製築鹹遞鹹獵衊築夢)
-
2017-08-24
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo)
鏇憲鏇鹹遞鬱構艱鬱餘 = 衊蓋鏇醖壓築鬱醖艱築 獵積醖範艱顧獵簾鑰築 (蓋積憲顧淵淵築願願憲, 選網淵艱鹹鹹艱觸憲簾 ~ 願窪憲願遞觸繭簾鬱齋)
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批准

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