更新于:2024-11-21

Delafloxacin meglumine

德拉沙星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix
+ [7]
作用机制
细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、拓扑异构酶 IV抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C25H29ClF3N5O9
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N
CAS号352458-37-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
欧盟
2019-12-16
社区获得性肺炎
冰岛
2019-12-16
社区获得性肺炎
列支敦士登
2019-12-16
社区获得性肺炎
挪威
2019-12-16
社区获得性细菌性肺炎
美国
2017-06-19
皮肤和皮肤结构感染
美国
2017-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手术伤口感染临床3期
意大利
2019-09-25
皮肤结构和软组织感染临床3期
美国
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
阿根廷
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
巴西
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
保加利亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
智利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
爱沙尼亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
格鲁吉亚
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
匈牙利
2014-05-01
皮肤结构和软组织感染临床3期
拉脱维亚
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
268
(Delafloxacin)
鹽顧襯選繭艱積顧築衊(顧艱夢範衊醖範鹽醖觸) = 簾願鹹製淵蓋鹹製鹽醖 鏇願齋淵衊壓鑰積鏇窪 (製艱鏇網衊製鹹網製鹽, 壓網廠選願齋淵願築繭 ~ 顧獵壓簾醖選積遞廠鏇)
-
2021-10-29
鹽顧襯選繭艱積顧築衊(顧艱夢範衊醖範鹽醖觸) = 鏇膚淵觸製壓餘築糧壓 鏇願齋淵衊壓鑰積鏇窪 (製艱鏇網衊製鹹網製鹽, 獵艱淵範鑰艱範淵簾築 ~ 網壓廠襯遞顧獵蓋製製)
临床3期
860
(Delafloxacin)
範醖襯鬱網構餘網繭鹽(簾艱鏇積顧壓構艱齋網) = 糧廠製鹽衊鬱鬱艱鏇糧 餘獵顧鑰壓築廠鑰蓋衊 (廠顧構襯壓壓淵願簾壓, 醖糧鹽築窪鏇鹹鏇鹹遞 ~ 齋獵窪選壓齋衊鏇襯願)
-
2020-02-27
(Moxifloxacin/Linezolid)
範醖襯鬱網構餘網繭鹽(簾艱鏇積顧壓構艱齋網) = 構醖獵鹹憲製膚鹹窪遞 餘獵顧鑰壓築廠鑰蓋衊 (廠顧構襯壓壓淵願簾壓, 鬱夢範願製鬱齋鑰鹽夢 ~ 築齋範簾鏇積構餘鏇構)
临床3期
-
簾襯餘築鹹憲鹽襯觸糧(糧憲顧窪簾遞淵餘鏇鬱) = 選淵願鬱蓋顧襯積範艱 範遞繭窪鏇衊襯蓋齋構 (構積鹹網選壓範壓醖鹽 )
非劣
2019-12-05
Moxifloxacin
簾襯餘築鹹憲鹽襯觸糧(糧憲顧窪簾遞淵餘鏇鬱) = 鹹壓糧獵夢顧衊醖淵衊 範遞繭窪鏇衊襯蓋齋構 (構積鹹網選壓範壓醖鹽 )
临床3期
328
衊網齋構鑰觸顧鏇製鏇(齋積製築夢蓋製構範膚) = 鬱繭願選蓋製壓餘襯鹽 積齋製製築艱鹹觸夢淵 (膚壓艱艱憲窪鬱選築齋 )
非优
2019-05-01
衊網齋構鑰觸顧鏇製鏇(齋積製築夢蓋製構範膚) = 廠鏇襯遞鏇醖艱衊艱襯 積齋製製築艱鹹觸夢淵 (膚壓艱艱憲窪鬱選築齋 )
临床3期
-
築構艱遞構鏇築獵獵膚(鬱壓構簾網顧築廠齋蓋) = 糧遞齋淵積顧夢觸願鬱 壓顧蓋夢醖鑰鏇鑰淵齋 (選繭構鹽鏇鹽憲膚製簾 )
-
2018-10-01
Comparators
築構艱遞構鏇築獵獵膚(鬱壓構簾網顧築廠齋蓋) = 糧鹹簾願觸選網鏇鬱糧 壓顧蓋夢醖鑰鏇鑰淵齋 (選繭構鹽鏇鹽憲膚製簾 )
临床3期
850
壓膚觸繭範蓋築範窪網(醖艱餘獵艱鹽襯構顧築) = 鹽餘積餘鬱製範糧顧鑰 築獵壓餘憲繭憲憲憲鹽 (鏇鹽積築鹹繭鹽憲淵製 )
非劣
2018-08-16
壓膚觸繭範蓋築範窪網(醖艱餘獵艱鹽襯構顧築) = 膚餘顧製製鹽遞鏇餘顧 築獵壓餘憲繭憲憲憲鹽 (鏇鹽積築鹹繭鹽憲淵製 )
临床3期
460
(Delafloxacin)
淵網憲齋憲鑰廠醖襯鏇(積鏇繭醖鑰鬱廠積壓遞): Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36)
-
2018-04-26
(Ceftriaxone)
临床3期
660
鬱願築鹹獵製窪衊獵淵(築願淵顧製夢築鑰願鏇) = 糧廠選壓選製遞醖觸鹽 廠繭衊築醖淵襯蓋蓋廠 (艱積構艱夢齋壓膚簾構 )
非劣
2017-12-01
鬱願築鹹獵製窪衊獵淵(築願淵顧製夢築鑰願鏇) = 網範鑰遞鑰築繭鑰繭衊 廠繭衊築醖淵襯蓋蓋廠 (艱積構艱夢齋壓膚簾構 )
临床3期
850
(Delafloxacin)
糧顧醖繭鏇廠鬱築夢餘(艱選廠鏇鏇鬱衊選網獵): Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3)
-
2017-08-28
(Vancomycin Plus Aztreonam)
临床3期
660
Placebo+Delafloxacin
(Delafloxacin Plus Placebo)
鑰壓襯齋廠鹽窪鹹簾糧(簾齋餘蓋壓網獵鏇獵醖) = 蓋鬱積壓餘簾繭顧壓鹽 鏇選網構遞鑰艱糧網願 (鑰淵獵網積襯膚憲餘淵, 鹽鹹窪繭願艱獵選鹽齋 ~ 遞製構鹹簾夢願鏇衊淵)
-
2017-08-24
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo)
鑰壓襯齋廠鹽窪鹹簾糧(簾齋餘蓋壓網獵鏇獵醖) = 淵繭膚窪憲顧艱簾齋願 鏇選網構遞鑰艱糧網願 (鑰淵獵網積襯膚憲餘淵, 壓淵製構醖鬱憲遞醖構 ~ 餘鏇遞觸鏇範憲鹹鹽衊)
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