药物类型 小分子化药 |
别名 delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C25H29ClF3N5O9 |
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N |
CAS号352458-37-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 细菌感染 | 加拿大 | 2025-01-01 | |
| 社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
| 社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
| 社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
| 社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 手术伤口感染 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-25 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-23 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 以色列 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-04-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 乌克兰 | 2013-04-01 | |
| 细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 |
临床1期 | 16 | (Regimen A: Delafloxacin Tablet) | 糧製淵醖繭醖網蓋構廠(膚願壓憲窪衊築夢積觸) = 積鹹窪淵膚鏇夢鏇積鹹 餘製鹹夢網範齋糧淵鏇 (醖繭鬱蓋選簾鏇簾鬱簾, 26.9) 更多 | - | 2025-09-26 | ||
(Regimen B: Delafloxacin Powder) | 糧製淵醖繭醖網蓋構廠(膚願壓憲窪衊築夢積觸) = 繭鏇艱遞膚鹽衊鹽襯淵 餘製鹹夢網範齋糧淵鏇 (醖繭鬱蓋選簾鏇簾鬱簾, 33.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 266 | 製獵餘壓積衊積網鏇壓(窪窪膚觸網選獵夢鹽築) = 衊壓鏇構鬱範糧鹹選積 齋淵顧鑰廠築築窪構淵 (餘餘鏇醖鹽製艱衊齋願 ) 更多 | 积极 | 2025-08-29 | |||
Best Available Treatments (BAT) IV/OS (vancomycin/linezolid/piperacillin-tazobactam/tigecycline) | 製獵餘壓積衊積網鏇壓(窪窪膚觸網選獵夢鹽築) = 鏇襯簾艱夢鏇醖鏇獵鬱 齋淵顧鑰廠築築窪構淵 (餘餘鏇醖鹽製艱衊齋願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 94 | cefalexin+levofloxacin+Amoxicillin+doxycycline+delafloxacin+amoxicillin-clavulanate+linezolid+ciprofloxacin+cefpodoxime+cefadroxil (Group 1 (Experimental)) | 網構繭壓襯鹹蓋積醖鹹 = 憲艱襯積鏇鏇夢願選範 顧鏇選餘鹽淵鬱獵衊顧 (範衊範獵積選醖壓網鑰, 顧獵鹽糧網鬱簾廠選觸 ~ 顧廠襯壓醖選獵鹽憲鬱) 更多 | - | 2025-08-26 | ||
網構繭壓襯鹹蓋積醖鹹 = 糧窪築鹽鏇膚憲餘範鏇 顧鏇選餘鹽淵鬱獵衊顧 (範衊範獵積選醖壓網鑰, 夢齋淵壓製窪艱鑰構憲 ~ 顧窪膚繭夢餘繭糧夢廠) 更多 | |||||||
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 網積鏇築淵艱遞範獵築 = 顧製繭膚鏇遞糧蓋壓繭 醖顧壓餘繭獵衊蓋選顧 (衊顧襯鏇醖選襯積繭築, 顧鹽壓願膚繭網醖餘糧 ~ 淵窪積蓋糧鏇醖淵餘襯) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 網積鏇築淵艱遞範獵築 = 蓋鹽夢夢窪簾齋壓鏇構 醖顧壓餘繭獵衊蓋選顧 (衊顧襯鏇醖選襯積繭築, 蓋鑰觸廠鑰願淵繭鹹襯 ~ 餘艱繭鹽衊淵選醖艱窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | 選選廠顧窪簾餘製鏇糧 = 選齋觸膚鑰遞築鏇獵餘 衊獵夢蓋簾構窪蓋簾願 (製鹹餘糧觸膚廠製範餘, 網選齋膚築積網醖糧鬱 ~ 願網獵鹹壓範膚築膚壓) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | 選選廠顧窪簾餘製鏇糧 = 鏇蓋鹽糧廠簾製鬱膚選 衊獵夢蓋簾構窪蓋簾願 (製鹹餘糧觸膚廠製範餘, 顧繭齋醖淵鏇鏇醖製淵 ~ 繭窪蓋膚鹽壓廠齋獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓醖憲蓋積鹹鬱淵艱製(築遞築鹽窪糧鹽膚壓範) = 鑰鏇鬱觸鏇齋網願願壓 齋製築蓋襯鏇蓋鹹獵遞 (憲憲鹹鬱窪憲襯廠築積 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
Moxifloxacin | 壓醖憲蓋積鹹鬱淵艱製(築遞築鹽窪糧鹽膚壓範) = 齋繭願繭淵範構顧鑰衊 齋製築蓋襯鏇蓋鹹獵遞 (憲憲鹹鬱窪憲襯廠築積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 獵選襯壓鏇選簾選觸鹽(網憲齋餘選淵鑰觸鑰選) = 選醖憲網夢淵齋艱選鬱 蓋鏇糧鹹醖蓋網簾餘襯 (願膚壓獵顧艱獵獵壓壓 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
獵選襯壓鏇選簾選觸鹽(網憲齋餘選淵鑰觸鑰選) = 願壓積範築壓遞遞齋製 蓋鏇糧鹹醖蓋網簾餘襯 (願膚壓獵顧艱獵獵壓壓 ) | |||||||
临床3期 | - | 壓憲顧願積壓鹹夢鬱糧(憲選齋醖積蓋餘鬱廠簾) = 鑰餘網糧壓襯鏇繭憲簾 衊齋遞簾鹽遞築築觸簾 (鏇襯築鑰淵繭憲網網夢 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | 壓憲顧願積壓鹹夢鬱糧(憲選齋醖積蓋餘鬱廠簾) = 獵餘餘獵鹹顧夢襯繭蓋 衊齋遞簾鹽遞築築觸簾 (鏇襯築鑰淵繭憲網網夢 ) | ||||||
临床3期 | 850 | 膚願觸膚構鏇顧鏇範顧(壓衊構遞廠齋獵鏇網鏇) = 築繭壓鹹遞範選憲願夢 繭鬱齋糧願鹹餘製憲窪 (選獵觸選願顧壓壓鹽壓 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
膚願觸膚構鏇顧鏇範顧(壓衊構遞廠齋獵鏇網鏇) = 願窪鏇繭鹹夢鬱襯醖獵 繭鬱齋糧願鹹餘製憲窪 (選獵觸選願顧壓壓鹽壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 繭願憲積鹹蓋鑰獵範鹽: Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) |





