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2022 Q2默沙东业绩 | K药、HPV疫苗持续发力，新冠口服药被辉瑞反超

2022-08-01

疫苗财报并购合作免疫疗法

点击关注，星标CPhI制药在线7月28日，默沙东公布2022年第二季度业绩，公司全球销售额146亿美元，同比增长 28%；其中药品销售额128亿美元。新冠口服药Molnupiravir 第二季度销售额为12亿美元，若不计 Molnupiravir，则Q2药品销售额增长16%。基于总体销售额增长趋势，默沙东上调了2022年全球销售额预期，范围将在 575-585亿美元之间。 K药销售额依然强劲，奈何即将专利到期 PD-1抑制剂K药（Keytruda）作为默沙东旗下的强势单品，2021年，曾为默沙东贡献了171.86 亿美元的战绩。2022Q1销售额达48.09亿美元，2022Q2销售额增至53亿美元，增长30%。在美国市场，Keytruda在肺癌以及早期三阴性乳腺癌、肾细胞癌和黑色素瘤上占有市场优势；在美国以外市场，Keytruda在肺癌、头颈癌、肾细胞癌占有优势。目前Keytruda在5种肿瘤上获得了一线疗法资格，未来有望在更多瘤种上获得一线用药资格，并支撑2025年之前的业绩增长。不过Keytruda将于2028年专利到期，默沙东为了摆脱对K药的过度依赖，近几年来一直在并购，以实现产品多元化。 2020年，默沙东曾累计拿出32亿美元，先后收购3家公司；2021年，为了拓展自免管线，曾斥资18.5亿美元收购Pandion，获得IL-2融合蛋白 IL-2融合蛋白PT101和PD-1受体激动剂；同年，默沙东以115亿美元收购Accleron，加强心血管管线布局，获得了新批准上市的贫血药物Reblozyl（luspatercept）和在研肺动脉高压药物sotatercept。2022年，业界传出，默沙东将以400亿美元或更高的价格收购ADC一哥Seagen。通过外部业务拓展，目前公司的心血管管线规模扩大了2倍，预计2030年该管线销售额将达到100亿美元以上。另外2款外部合作产品Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）该季度销售额分别为2.75 亿美元和2.31 亿美元，分别增长17%、33%。得益于中国需求增长，HPV疫苗业绩稳中有升九价HPV疫苗作为"网红单品"，自2018年在国内上市已有4年。在女性健康的热门议题下，HPV疫苗需求增长迅猛。根据2021年ICO/IARC中国HPV和相关疾病报告显示，2020年在中国15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，2020年我国宫颈癌新发病例数约11万例，死亡病例近6万，分别约占该年度全球发病和死亡总数的18.2%和17.6%。我国政府高度重视宫颈癌防治工作，中国积极响应WHO提出的《加速消除宫颈癌全球战略》，到2030年，要为90%的15岁以下女孩完成HPV疫苗接种。这也意味着全球市场对HPV疫苗的需求将日益蓬勃。得益于中国政府对民众健康需求的重视，默沙东 GARDASIL（重组HPV四价疫苗）和 GARDASIL 9（重组HPV9价疫苗）在Q1、Q2销售额分别达到14.6亿美元、17 亿美元，远高于华尔街预估的2亿美元。不过，如今国内药企也在积极布局九价HPV疫苗，诸多国产企业的九价疫苗处于III期临床阶段，很快国内HPV疫苗竞争格局将发生变化。新冠口服药Molnupiravir销售额大大降低，疗效为王是不变的硬道理作为全球率先上市的两款新冠口服药，默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid一直备受关注。作为全球首个获批的新冠口服抗病毒药物，Molnupiravir目前已在全球二十多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港和中国台湾等。Molnupiravir曾为默沙东带来突出业绩，2022Q1销售额32亿美元，是Paxlovid的两倍还多（Paxlovid同期15亿美元）。然而由于Paxlovid疗效显著，可将高危新冠患者住院和死亡风险降低89%（Molnupiravir降低305）, Paxlovid逐渐成为医生患者的首选。从今年4月底开始，Paxlovid在美国区域的处方增长了近 5 倍，且在美国市场持续占据着超过 90% 的市场份额。今年第二季度，Molnupiravir销售额总计12亿美元，主要为日本和英国的销售额。而Paxlovid销售额已高达81亿美元，其中仅美国地区就卖了45亿美元。从Paxlovid销量逆转的经历不难看出，新冠口服药的竞争，最后还是要落到疗效上。疗效越好，所能够占据的市场份额也会更大。默沙东的舒更葡糖钠（商品名为布瑞亭，Bridion）是全球首个批准上市的肌松拮抗剂，被誉为麻醉领域近20年重大药物发现。肌松拮抗剂的出现，进一步降低了手术过程中，因过度麻醉带来的缺氧、呼吸梗阻等风险。Bridion于2008年首次在欧洲上市，其后分别于2010、2015年在日本和美国上市。2017年4月获准在中国上市销售。Bridion在2021年全球销售额为15.32亿美元，2022Q2 增长10%至4.26亿美元。这一增长趋势反映了全球医院急症护理的增长。失去市场独占权，Januvia/Janumet销售额下滑2% 默沙东的2型糖尿病重磅药物Januvia(西格列汀)和Janumet(西格列汀和二甲双胍的组合)曾经全球收益每年都在53-61亿美元之间。由于失去市场独占权的影响，从2019年开始，该两种药物的销售额开始下降。今年Q2两者合计销售额再次下降2%至12亿美元。目前，默沙东面临的问题还是非常明显的，就是在Keytruda、Gardasil 9之外其他内部管线产品的竞争力不足，后续增长难以为继。因此，近几年默沙东都把外部交易合作作为公司优先战略。在过去4年中，在外部合作上累计花费近400亿美元，未来或将会发生更多交易合作事件。默沙东致力于在2025年成为肿瘤领域的领军企业并打造出可以长期保持这种优势的产品管线，至于能否兑现，静待时间给出答案。参考来源：默沙东2022Q2业绩报告；辉瑞2022Q2业绩报告智药研习社8月培训会报名来源：CPhI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~