批件大爆发！112个受理号获批！超30个品种获批上市，云顶新耀、勃林格殷格翰
2023-11-26
上市批准一致性评价医药出海
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关信息介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。NMPA发布2023年11月24日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，过评品种为：上海金城素智药业有限公司，头孢克洛分散片佛山手心制药有限公司，阿莫西林胶囊山东齐都药业有限公司，甲硝唑氯化钠注射液本次另有59个上市申请受理号，多个品种获批上市，如：福建广生堂药业的索磷布韦片；江苏万邦生化医药的克唑替尼胶囊；四川科瑞德制药的盐酸米那普仑片；北京泰德制药的舒更葡糖钠注射液；重庆莱美药业的注射用特利加压素；乐普药业的硝苯地平控释片；浙江华海药业的盐酸托莫西汀胶囊；齐鲁制药（海南）的盐酸奥洛他定滴眼液；珠海润都制药的雷贝拉唑钠肠溶片等。此外， 天津武田药品的富马酸伏诺拉生片的新适应症，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。云顶新耀医药的布地奈德肠溶胶囊获批，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。勃林格殷格翰（中国）的恩格列净片，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。
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