股价腰斩、持续亏损，百济、再鼎、歌礼、泽璟……未盈利药企啥时候“转正”？

2022-08-23

免疫疗法创新药抗体小分子药物引进/卖出

“一个真正的Biopharma，一方面不能只在中国的“内海”里边游泳，要到全球的“汪洋大海”中去，也就是说在国际化上要成功，另一方面，在还没有盈利的情况下，就不能算得上真正的Biopharma。”8月22日,上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。这也意味着这标志着，作为未盈利创新药企的诺诚健华即将开启“A+H”新征程。诺诚健华并不是第一家“A+H”的未盈利药企，百济神州、君实生物已率先在两地上市。而随着企业逐步发布半年报，这些曾经光环无限、承载着中国医药创新希望的未盈利生物药企们“现在都过得怎么样？”这个问题依然引人关注。据E药经理人的不完全统计，目前共有51家企业通过港股的“18A规则”在港股上市，截至8月23日，其中12家企业公布了半年报或者半年业绩预告；15家企业通过第五套标准登陆科创板，5家企业公布了半年报。在已经公布业绩的17家企业中，除了上海谊众之外，都还处于亏损状态。科创板未盈利生物医药企业营收情况（单位：亿元）港股未盈利生物医药企业营收情况（单位：亿港元）数据来源：公开数据、choice而二级市场的表现也不尽如人意。据E药经理人不完全统计，截至今日收盘，相对于上市首日开盘价在港股51家企业中，仅有7家股价上涨，涨幅最高的是康希诺，相较于首日开盘价增长了171.82%；在科创板的15家企业中，仅有上海谊众一家股价有增长。在港股44家下跌的企业中，有31家跌幅过半，跌幅最大的是嘉和生物，相较于首日开盘价跌去了87.46%；科创板14家下跌的公司中，跌幅最高的是天智航，跌幅达到78.57%。商业化“救”不了业绩？随着优先审评制度的推进，新药获批上市的速度正在提速。经历了数年的蛰伏后，大部分未盈利上市药企接连迈入了商业化阶段。2021年，包括荣昌生物、诺诚健华、康方生物、康宁杰瑞、亚盛医药等在内的11家企业开启了商业化。这一年，也成为未盈利药企的商业化元年。虽然营收有了突破，但仍在在持续亏损，甚至亏损的口子正在加大。即将在科创板上市的诺诚健华，第一款产品奥布替尼已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，并在2021年开始实现商业化收入。也基于产品上市的带动，总收入同比上涨142%，从2021年上半年的1.02亿元大幅上涨至2022上半年的2.46亿元，其中奥布替尼纳入医保后销量同比上涨115%。但与此同时研发费用从2021年上半年的1.85亿元增至2022年上半年的2.74亿元，净利润亏损从去年上半年的2.09亿元扩大至今年上半年的4.41亿元。百济神州的“拳头”产品PD-1——替雷利珠单抗 PD-1——替雷利珠单抗上半年销售业绩达12.51亿元，总收入42.1亿元。但即使明星产品放量突破了10亿元新台阶，却并没有扭转百济神州亏损的情况，反而“口子”在加大。上半年，公司亏损额由去年的24.93亿元人民币扩大至66.64亿元人民币。对于营业亏损扩大，百济神州称，主要由于合作收入下降27.74亿元，以及美元升值导致汇兑损失7.71亿元所致，其中合作收入有所下降，主要由于上年同期对与诺华制药就百泽安达成的6.5亿美元合作预付款进行的部分收入确认。作为国内License-in模式先锋的再鼎，2022年上半年，营收9490万美元，同比增长66.38%；经营亏损2.2亿美元，同比下降44.39%。营收上涨、亏损下降，看上去是个不错的征兆，却来自于再鼎的“断臂求生”：今年上半年，再鼎医药终止了ZL-2309的研发，这是再鼎一款自研的CDC7抑制剂；同时，再鼎医药降低了ZL-1201的内部开发优先级。总体来看，与2021年上半年相比，今年上半年再鼎医药的研发费用减少了65.34%。药企更多的是产品竞争力和后续商业化能力。只靠一两个产品的收入或许短时间内并不能成为企业发展的支柱。2021年，泰它西普和维迪西妥单抗的获批上市并进入医保，打开了荣昌生物商业化的道路，其中，维迪西妥单抗海外授权交易总额达26亿美元，刷新国产药品海外授权最高纪录。无论是产品实现商业化还是在BD上的成功，荣昌可以称得上是在一众未盈利企业尤其是药企中的“排头兵”。但或许，这也还不够。在没有了BD“加成”的情况下，虽然半年报仍未发布，但或许并不会像去年一样能够在短时间内扭亏为盈的亮眼表现。所以近期对荣昌生物的采访中，CEO房健民就曾表示，即使目前荣昌生物在国际化、商业化方面已经有了很好的进展，但是距离成为Biopharma还远远不够，“一个真正的Biopharma，一方面不能只在中国的“内海”里边游泳，要到全球的“汪洋大海”中去，也就是说在国际化要成功，另一方面，在还为盈利也就是企业还在烧钱的情况下，就不能算得上真正的biopharma。无论是License-out，还是能够在海外上市、特别是在欧美发达国家上市，有盈利的能力是非常重要的。”未来凭啥获青睐？四年前，时任港交所行政总裁的李小加曾说：“包括生物科技公司在内的内地企业纷纷赴港上市后，破发潮等现象会大概率出现。对于任何一个正常的市场来说，起起落落是无法避免的，人为控制或许会减缓‘一地鸡毛’发生的时间，但并不能让其消失。投资生物科技领域会尤其高风险，因此市场对此要做好心理准备。”李小加当时对于“破发潮”的预判，成为了当下生物医药企业IPO的常态。行业也从当初港股纷纷破发的不解与惊讶，在一个个动辄跌幅超过20%的开盘价中，“收获”了平常心。歌礼制药和泽璟制药分别是港股与科创板第一家上市的未盈利药企。尤其是歌礼，作为当年第一家以未盈利的状态走向资本市场的企业，它的表现可以称的上”牵动人心“。因为他代表的不仅仅是企业本身。歌礼打开了资金短缺的创新药企”续命“的希望大门，但同时也成为港股”破发魔咒“的开始。阿里上市时的同款大锣、吴晓滨和李小加亲自站台、数家主流媒体的争相报道……当初不会有人想到歌礼在此后的几年中，会逐渐被市场遗忘。如今3.5港元的收盘价，对比当初14港元的发行价，恍如隔世。歌礼的”失宠“，来自于产品的动力不足。迈向资本市场之后，虽然公司两款产品丙肝治疗药物达诺瑞伟和拉维达韦如期上市，但在吉列德、MSD、BMS等进口药品的冲击下，达诺瑞伟后来停止了销售，歌礼制药把目光转向了丙肝以外的领域。8月22日，歌礼制药公布2022年中期业绩，公司实现营收3821.8万元，同比增长4.6%；亏损8799.8万元，同比减亏20.6%。期内公司研发支出同比上升60.5%至1.19亿元，截至2022年6月公司现金及现金等价物约24.84亿元，足够支持未来5年研发活动。在2022年半年报发布之前，歌礼密集公布了几项研发进展的情况，包括新冠口服药歌礼ASC10、PD-L1小分子抑制剂前药ASC61、ASC22(恩沃利单抗)等，6月份还将第一三共前北美总裁兼首席执行官John P. Gargiulo先生纳入麾下出任首席商务官。虽然现金流充足，但长期主攻传统的病毒性肝炎治疗领域的歌礼研发转向，充满了太多的不确定性，研发尚在前端，但新冠口服药已有真实生物率先上市，还有君实、开拓等紧追其后，PD-L1也已有多个产品商业化，能否成功仍属未知之数。在一种跌成了常态的未盈利药企中，有一家企业的股价表现备受关注：上海谊众。这是一家致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化的药企，核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。注射用紫杉醇聚合物胶束于2019年7月报送国家药监局审评中心新药申请，并于2021年10月获得新药注册证书，正式上市销售。自产品获批后，上海谊众的股价一路走高，截至今日收盘，113.5元的股价相较于上市首日，涨幅达到135.97%。此前上海谊众发布半年报，2022年上半年公司实现营业收入7187.08万元，净利润6097.92万元，同比实现扭亏为盈。虽然并不是创新药，但紫杉醇紫因其疗效确切、适应症广、临床需求大，围绕着紫杉醇的改良型剂型研发持续进行，紫杉醇类产品目前是国内销售金额排名第一的化学制剂，也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。二级市场的动荡很多时候来自于”用脚投票“的简单与粗暴，但是市场对于企业的反馈，无疑是基于企业未来想象空间的规模。对于药企来说，想象空间则是基于产品竞争力、管线丰富程度、商业化能力以及企业对于未来发展方向的判断。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码