迪哲 新药舒沃替尼片，恒瑞 右美托咪定鼻喷剂上市申请 | 新获批（8.21-8.27）
2023-08-28
申请上市上市批准
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（8.21-8.27）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300006舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300007盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上海恒瑞医药有限公司2.2;2.4CXHS2200050盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上海恒瑞医药有限公司2.2;2.4CXHS2200051新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ISM4808胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2300629ISM4808胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2300630甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2300625QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2300623QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2300624WXWH182片健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2300617WXWH182片健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2300618HR2001乳状注射液南京海融医药科技股份有限公司2.1CXHL2300609盐酸鲁拉西酮口腔崩解片湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2300610ABM-168胶囊璧辰(上海)医药科技有限公司1CXHL2300611ABM-168胶囊璧辰(上海)医药科技有限公司1CXHL2300612ABM-168胶囊璧辰(上海)医药科技有限公司1CXHL2300613BrP-01096片布瑞迅药业(南通)有限公司1CXHL2300614BrP-01096片布瑞迅药业(南通)有限公司1CXHL2300615HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300602HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300603HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2300604TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300597TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300598TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300599TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300600TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL2300601HRS-6209片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300595HRS-6209片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300596苹果酸司曲替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300591苹果酸司曲替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300592BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300593BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2300594盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2300588仿制药申请药品名称企业名称分类受理号布立西坦注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHL2300072琥珀酰明胶注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2300728肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司3CYHS2201115他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司4CYHS2200646他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司4CYHS2200647吡拉西坦注射液海南全星制药有限公司3CYHS2200539吡拉西坦注射液海南全星制药有限公司3CYHS2200540盐酸二甲双胍片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200510琥珀酸美托洛尔缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2200345盐酸氮斯汀滴眼液广东华南药业集团有限公司4CYHS2200085伏立康唑干混悬剂浙江普利药业有限公司4CYHS2200006沙库巴曲缬沙坦钠片石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900103沙库巴曲缬沙坦钠片石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900104沙库巴曲缬沙坦钠片石药集团欧意药业有限公司4CYHS1900102沙库巴曲缬沙坦钠片上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800382沙库巴曲缬沙坦钠片上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800383沙库巴曲缬沙坦钠片上海宣泰海门药业有限公司4CYHS1800381盐酸法舒地尔注射液海南斯达制药有限公司6CYHS1400672进口申请药品名称企业名称分类受理号STRO-002注射液Sutro Biopharma, Inc.1JXSL2300106注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300105BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2300135BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2300136托珠单抗注射液(皮下注射)Roche Registration GmbH3.1JXSS2200037Inclisiran注射液Novartis Europharm Limited5.1JXHS2200110中药相关申请注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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