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这家药企厉害了!17款1类新药曝光,60个过评品种亮眼,超10款中成药“抗疫”
2022-12-16
·
米内网
一致性评价
上市批准
精彩内容近日,
上海医药
枸橼酸托法替布片
获批上市,旗下10款中成药获推荐“抗疫”。目前
上海医药
有23款创新药(17款1类新药)处于获批临床及以上阶段,4款处于III期临床阶段,上市可期;60个品种过评(16个首家),16个品种中标国家集采;中医药底蕴深厚,超10款中成药获推荐“抗疫”。拿下6大重磅品种!60个过评品种亮眼12月15日,
上海医药
发布公告称,控股子公司
上海上药中西制药
的
枸橼酸托法替布片
获批上市,并视同通过一致性评价。
枸橼酸托法替布片
是全球首个治疗
类风湿关节炎
的小分子靶向JAK激酶抑制剂,米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)
枸橼酸托法替布片
销售额超过5亿元,同比增长58.92%。今年以来,
上海医药
已有6个新分类报产品种获批上市,包括
枸橼酸托法替布
片、
拉考沙胺片
、阿立哌唑口服溶液、
替格瑞洛片
、
阿哌沙班片
、
盐酸胺碘酮注射液
。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场
阿立哌唑
销售额超过14亿元、
替格瑞洛
销售额超过10亿元、
胺碘酮
销售额超过4亿元。2022年至今
上海医药
获批品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库一致性评价方面,目前
上海医药
已有60个品种通过/视同通过一致性评价。其中,16个品种为国内首家过评,
阿普唑仑片
、
阿立哌唑胶囊
、
盐酸度洛西汀肠溶片
、
硫酸羟氯喹片
等4个品种为独家过评。
上海医药
通过/视同通过一致性评价品种从治疗领域上看,60个品种涵盖11个治疗大类,主要集中在心脑血管系统药物(17个)、神经系统药物(15个)。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场心脑血管系统药物、神经系统药物销售规模均超过1000亿元。自国家第三批化药集采开始,
上海医药
便陆续有产品中标,累计16个品种中选国家集采。随着集采常态化推进,仿制药以价换量,药企更加注重院外市场的开发,同时也逐步向壁垒较高、竞争格局较好的品种倾斜,加速向创新转型。17款1类新药在研!4款创新药上市可期以科技创新为驱动,近年来
上海医药
加速创新转型,持续加大研发投入。2022年前三季度公司研发投入16.92亿元,其中费用化的研发投入13.89亿元,同比增长1.63%。公司已有
安柯瑞
(重组人5型腺病毒)、
凯力康(尤瑞克林)
、
培菲康(双歧杆菌三联活菌)
3款1类新药上市。目前
上海医药
主要有23款创新药处于获批临床及以上阶段,主要聚焦
肿瘤
及自身免疫领域,其中1类创新药有17个。从药品类型来看,小分子1类创新药有11个、大分子创新药有9个、中药创新药有2个。
上海医药
主要在研创新药来源:米内网中国药品临床试验公示库23款创新药中,
SPH3127片
、
X842
、
Prolgolimab注射液
、
Netakimab注射液
均已有适应症处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;
注射用百纳培南
、
藿苓生肌颗粒
、
B013注射液
、
羟基雷公藤内酯醇片
、
TK216注射液
、
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
HER2
人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂等处于Ⅱ期临床阶段。1类创新药
SPH3127片
是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,先后获批开展
原发性高血压
、
糖尿病肾病
、
炎症性肠炎
等适应症的临床试验。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场
高血压
用药销售额超过720亿元。作为新作用机制的降压药物,
SPH3127片
有望为广大的
原发性轻、中度高血压
患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。
X842
是新一代
钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)
口服药物,从机理上讲在起效时间、个体差异、服用顺应性方面皆好于PPI药物,且市场竞争格局较好。其针对
反流性食管炎
的Ⅲ期临床试验已达到主要终点指标且显示了良好的安全性,预计于今年年底递交NDA,有望于2023Q4-2024Q1获批上市。疫情防控新阶段!10余款中成药“抗疫”作为国内大型医药产业集团,
上海医药
在中医药领域也有深厚的积淀。
上海医药
中药产品资源丰富,旗下拥有7家中药重点企业、9个广受认可的核心品牌以及
八宝丹
、六神丸等多项保密配方和胃复春等独家品种,中药销售收入约为工业板块总体收入的三分之一,其中14种产品于2021年的销售收入逾1亿元。12月8日,国务院联防联控机制发布了《
新冠病毒感染
者居家治疗常用药参考表》,8款中成药获得推荐,上海雷允上的六神丸入选。12月10日,国家中医药局发布了《
新冠病毒感染
者居家中医药干预指引》(《指引》),60款中成药获得推荐。
上海医药
旗下10款产品六神丸、通宣理肺颗粒、桑菊感冒片、感冒退热颗粒、
银翘解毒颗粒
、小柴胡颗粒、通宣理肺丸、藿香正气丸、防风通圣丸、小儿止咳糖浆等入选。
上海医药
旗下入选《指引》产品除了入选常用药参考表或《指引》,
上海医药
旗下产品小儿肺热咳喘颗粒及独家产品
八宝丹
、苦甘颗粒等也被列为多地新型冠状病毒防治推荐用药。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
上海中西药业股份有限公司
上海医药集团股份有限公司
适应症
类风湿关节炎
肿瘤
原发性高血压
[+5]
靶点
HER2
药物
枸橼酸托法替布
拉考沙胺
替格瑞洛
[+22]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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