这家美国biotech仅凭一款中国创新药，转手融了1.5亿美元
IPO核酸药物
PREFACE前言专注于引进开发模式的biotech模式现在有多香？Acelyrin在成立之后的短短25个月内，累计获得10.98亿美元的融资，在biotech行业寒冬之下，仍能受到资本热捧。而其去年于纳斯达克上市，募集金额达5.4亿美元，更是创下近两年来最大规模IPO的辉煌战绩。另一边，凭借着成立之初引进的国产创新药伏美替尼，Arrivent不仅顺利收获总额超3亿美元的融资，还成为了年内第二家美股上市的biotech，其背后高瓴更是作为最大股东，持股17.6%。在行业下行周期中，biotech“卖管线”“卖身”愈发成为常态，而这种环境也造就了临床试验管理和运营方面拥有显著优势的biotech开始有了用武之地。通过低价引进药物再加以快速开发，对于授权方及引进方是一项双赢的方法。近日，Avenzo完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资更是将引进开发模式带入大众视野。而更为特别的是，AVZO-021是Avenzo目前拥有的唯一管线，源头来自于中国biotech—安锐生物01CDK2入局数十亿美元重磅交易在过去的2023年中，百济 13.3 亿美元引进一款 CDK2 抑制剂顺势将该靶点推向了风口浪尖。作为CDK2的同家族成员，CDK4/6无疑更为出名，毕竟其在适应症上，主攻发病率已经超越肺癌成为第一大癌种的乳腺癌。因此围绕CDK4/6靶点的竞争也无疑十分激烈。纵观国际市场，全球共有5款已上市的CDK4/6抑制剂，前三名赫然在辉瑞、礼来、诺华三巨头的把控之中。而聚焦国内，前有恒瑞、瀚森、贝达药业等在进行CDK4/6创新药研发，后有齐鲁制药、正大天晴等一众药企围绕Palbociclib进行仿制药注册申报。但CDK4/6也并不是完美无缺。随着时间的推移,CDK4/6抑制剂的原发性和获得性耐药性会逐渐增加,并限制了其临床疗效。由 CDK6引起的相关中性粒细胞生成减少也是CDK4/6抑制剂暂未解决的毒性反应之一。而CDK2抑制剂则为以上困境提供了另外一种打法。其拥有几个明显的优点：允许在CDK2被认为是主要驱动因素的癌症（例如CCNE1扩增的肿瘤）中唯一靶向CDK2，而避免抑制CDK4和6的伴随毒性；在需要联合抑制CDK4/6和CDK2的癌症中，这些组分的分离可以实现剂量灵活，从而增加找到有效且可耐受的治疗方案的机会；选择性CDK2抑制剂可以作为临床前工具发挥重要作用，以剖析CDK2和CDK4/6在驱动各种细胞类型增殖中的相对贡献。基于以上潜力，CDK2在过去的一年中也诞生了两起超10亿美元的重磅交易事件。2023年11月，百济神州与昂胜医药达成合作，引进后者口服CDK2抑制剂的全球独家许可权利，交易总金额13.3亿美元；2024年1月，安锐生物宣布与美国Avenzo达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款CDK2选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo代码AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。特别是安锐生物的这款CDK2选择性抑制剂不仅表现出潜在的同类最佳临床前效力、选择性和药代动力学特征，同时其临床进展赶超AZ、直逼辉瑞。02中国成为引进开发模式最大市场2023年年末，爆出的多笔重磅出海交易引发市场高度关注，这一年也被称为国产创新药出海元年。自AZ以12亿美元收购亘喜以来的4个月内，已经发生了4起国产biotech并购案。那些曾经出海联姻的国产创新药也展现了出了不俗的实力。2021年7月，艾力斯授予了Arrivent公司在大中华区以外独家开发伏美替尼的权利，首付款为4000万美元，后续里程碑付款不超过7.65亿美元。2024年1月，Arrivent Biopharma向SEC递表申请纳斯达克IPO，拟募资一亿美元，背后的底气赫然就是唯一商业化产品伏美替尼；2021年3月，海思科将ESK-001以“首付6000万美元+1.2亿美元里程碑”转让给Alumis公司，该产品在全球的研发进展处于全球第三，仅次于BMS和武田。Alumis拿下海思科的TYK2后，分别在2021年5月、2022年1月迅速完成了7000万美元A轮融资、2亿美元B轮融资，包含最新一轮后累计融资了5.29亿美元；2023年，Corbus Pharmaceuticals以总金额6.93亿美元获得石药集团Nectin-4 ADC（SYS6002/CRB-701）。2024年1月底，Corbus公布了石药CRB-701一期阳性数据，股价当天大涨249%。紧接着在2月初，公司完成了9450万美元的增发；可以看到的是在某种程度上，本土biotech的“真创新”能力已然能经得起跨国药企的审视。而上文提到的专注于引进开发模式的Avenzo也在获得安锐生物AVZO-021后，再次完成1.5亿美元融资，并明确表示期望与中国的药物开发商建立合作伙伴关系。除了本次引进的CDK2抑制剂外，ADC管线也是Avenzo一直寻找的下一个机会。SUMMARY小结在去年5月Avenzo接受外媒采访时曾公开表示，希望今年迅速在纳斯达克完成IPO上市，而前提是期望收购包括ADC在内的早期肿瘤学小分子并与中国的药物开发上建立合作关系。当下，Avenzo已完成对AVZO-021的收购，并获得了超额认购的1.5亿美元A1轮融资。按照Avenzo的计划，不久后就该冲刺纳斯达克。不知道下一次再听闻Avenzo的消息，会不会变成“仅凭一款国产创新药，顺利完成美股IPO”声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓
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