胰岛素Top10出炉，有新药暴涨232%

2023-08-13

生物类似药带量采购

胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场。产品TOP10中，8个胰岛素销售额跌逾10%，2款胰岛素逆势上涨；品牌TOP10中，诺和诺德有6个品牌上榜，赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。01大跌23%220亿胰岛素市场通化东宝首进前三数据显示，胰岛素及其类似药近年在中国公立医疗机构终端销售峰值出现在2021年，接近288亿元，受2022年5月底胰岛素集采全面执行等影响，这一数值2022年变为约220亿元，同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况（单位：万元）由于胰岛素产品技术壁垒较高，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场，诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面，2022年通化东宝首次跻身第三，礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家从销售额变化上看，受胰岛素集采降价影响，无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来，还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药，销售额均出现大幅下滑。其中，甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%；天麦生物则受益于集采，销售额同比增长292.59%。028个超10亿品种大跌创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中，7个产品销售额超过10亿元；门冬胰岛素30注射液位列第一，销售额超过40亿元；甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三，销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10从销售额变化上看，8个产品销售额大幅下滑，2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%，跌出了10亿梯队。另有两款胰岛素逆势上涨，凭借19.34%的销售增速，德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元，首次进入10亿梯队；德谷门冬双胰岛素注射液狂飙231.73%，销售额超过6亿元，该产品是由基础胰岛素（德谷）和餐时胰岛素（门冬）组成的可溶性制剂，是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中，诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑；赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二，销售额超过28亿元；第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP1010个品牌中，6个三代胰岛素霸屏，入围数量比去年增加了1个；二代胰岛素降至2个，仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液；四代胰岛素增至2个，包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液，均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看，诺和诺德有6个品牌上榜，2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜，呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。0316款胰岛素获批东阳光药、甘李、通化东宝丰收数据显示，2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中，2020年有3款胰岛素获批上市，包括东阳光药的重组人胰岛素注射液，甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液；2021年有6款胰岛素获批上市，涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业；2022年有7款胰岛素获批上市，涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况不难发现，2020-2022年的三年间，国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产，三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外，通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是，2023年已过半，至今尚未有国产胰岛素获批上市，NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面，2款胰岛素提交上市申请，包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面，万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床，以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~