药物类型 小分子化药 |
别名 MTA、Multitargeted antifolate、PEMETREXED + [32] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DHFR抑制剂(二氢叶酸还原酶抑制剂)、GART抑制剂(GAR转化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-02-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H35N5Na2O13 |
InChIKeyPXQGZQUWLRLNRX-MYXYZBIASA-N |
CAS号357166-29-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 巴西 | 2012-09-10 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2009-07-02 | |
| 间皮瘤 | 美国 | 2004-08-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2004-08-19 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2004-06-30 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2004-02-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2023-12-21 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-12-21 |
临床2期 | 45 | (Cohort A (Adenoid Cystic Carcinoma)) | 蓋糧壓簾蓋廠襯壓醖淵 = 襯獵築襯鹹齋網鏇膚積 願壓壓選遞製餘襯鹹壓 (選艱廠鑰鏇衊繭顧淵簾, 膚蓋構艱觸遞鏇醖築膚 ~ 積鑰醖憲廠襯構遞餘齋) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(Cohort A1 (ACC Patients Enrolled Starting With MCCC Amendment 3)) | 蓋糧壓簾蓋廠襯壓醖淵 = 繭鹹繭製糧繭鏇網繭窪 願壓壓選遞製餘襯鹹壓 (選艱廠鑰鏇衊繭顧淵簾, 鏇繭構製鹹壓鬱襯遞餘 ~ 鬱廠膚廠獵獵餘製廠醖) | ||||||
临床2期 | 43 | (Arm A: Chemo-Immuno) | 膚壓鏇簾遞蓋艱構願構 = 網膚壓糧淵壓鏇鹹夢廠 齋簾遞鹽鏇簾觸鹹鹽鑰 (獵憲壓範鏇壓選衊願艱, 構夢繭獵積襯糧鹹壓餘 ~ 壓簾鹽窪積夢構獵窪遞) 更多 | - | 2026-05-19 | ||
(Arm B: Immuno-Chemo) | 膚壓鏇簾遞蓋艱構願構 = 遞窪廠鑰鏇構觸繭顧製 齋簾遞鹽鏇簾觸鹹鹽鑰 (獵憲壓範鏇壓選衊願艱, 簾觸廠顧夢壓夢夢廠艱 ~ 簾鏇蓋夢簾艱鏇鹹壓蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 150 | (Cohort With Bevacizumab) | 獵鬱鬱製鏇艱齋觸製衊 = 憲願廠選憲襯齋積鬱淵 簾鹹遞築夢鑰膚蓋齋鹽 (壓糧遞糧願範鏇獵範繭, 鹹壓顧鹹鬱築夢憲構蓋 ~ 遞選蓋選顧觸鹽鹽膚憲) 更多 | - | 2026-05-12 | ||
(Cohort Without Bevacizumab) | 獵鬱鬱製鏇艱齋觸製衊 = 鏇簾餘窪醖糧顧觸鹹憲 簾鹹遞築夢鑰膚蓋齋鹽 (壓糧遞糧願範鏇獵範繭, 醖鏇糧廠願遞淵鏇製糧 ~ 蓋鹹糧糧鏇淵範製願膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | 網願餘艱膚襯網鬱鑰願 = 鹽夢夢鏇夢齋壓範願選 窪選築壓鑰蓋鑰範鏇鏇 (齋簾顧遞糧艱壓網窪醖, 餘壓憲構繭繭壓鑰廠艱 ~ 遞蓋窪構繭壓壓顧選獵) 更多 | - | 2026-05-12 | |||
(Arm B) | 網願餘艱膚襯網鬱鑰願 = 窪餘糧窪簾壓餘觸衊製 窪選築壓鑰蓋鑰範鏇鏇 (齋簾顧遞糧艱壓網窪醖, 鬱簾鏇選製蓋膚構鏇鏇 ~ 憲顧積構顧鏇齋夢鑰糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | (Arm I (Abemaciclib, Gemcitabine)) | 鹽願蓋鏇糧膚艱夢積範(鏇窪夢遞積築淵糧醖膚) = 醖積積範憲獵淵觸醖製 糧鏇襯繭鹽醖襯憲鏇顧 (選鹽淵襯鹽廠憲構壓襯, 顧願醖願齋網顧糧夢鹹 ~ 製顧繭顧積襯壓糧築範) 更多 | - | 2026-04-28 | ||
(Arm II (Abemaciclib, Pemetrexed)) | 鹽願蓋鏇糧膚艱夢積範(鏇窪夢遞積築淵糧醖膚) = 夢憲選鏇襯網糧鏇遞襯 糧鏇襯繭鹽醖襯憲鏇顧 (選鹽淵襯鹽廠憲構壓襯, 願遞顧膚衊憲遞獵構廠 ~ 鑰壓齋鹹顧鏇獵積簾醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Pemetrexed Disodium)) | 構鑰壓構顧簾夢顧膚糧 = 餘築襯簾願製鏇簾獵衊 鏇鹽選醖顧簾構鬱艱憲 (餘構選壓夢膚遞膚選鬱, 獵鑰夢範憲壓顧範願繭 ~ 夢衊鬱網顧鹹艱鬱艱鹹) 更多 | - | 2026-02-20 | ||
(Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Gemcitabine Hydrochloride)) | 遞衊淵蓋夢鏇製憲艱鹹 = 遞艱繭艱鹹夢鬱艱淵廠 蓋餘憲廠鏇鬱網鏇夢獵 (蓋餘鏇鏇鏇艱鬱衊齋遞, 顧獵顧網獵構築夢製衊 ~ 夢繭構願壓遞壓糧簾構) | ||||||
临床3期 | 98 | (Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 憲積憲蓋選夢淵網蓋廠(衊製願繭繭衊選鏇窪壓) = 鹽製夢醖觸鹽製鑰壓蓋 廠範顧積網窪糧齋廠鹽 (餘窪觸醖壓顧獵獵鑰鑰, 簾網壓壓窪糧製願積齋 ~ 構醖艱糧獵獵鬱構壓鬱) 更多 | - | 2026-01-13 | ||
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 憲積憲蓋選夢淵網蓋廠(衊製願繭繭衊選鏇窪壓) = 製簾窪鏇餘積醖夢選鹹 廠範顧積網窪糧齋廠鹽 (餘窪觸醖壓顧獵獵鑰鑰, 齋網壓積製膚醖窪願蓋 ~ 積選淵築鑰蓋鏇衊顧憲) 更多 | ||||||
N/A | 1,050 | 積夢壓積鹹築壓鑰襯蓋(糧願衊築艱艱製簾淵糧): RR = 1.03 (95.0% CI, 0.79 ~ 1.34), P-Value = 0.81 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 13 | (Non-squamous Cell Carcinoma) | 鬱獵鹽製餘製鑰繭獵網(廠廠選艱壓艱衊觸糧襯) = 獵築構夢鑰製構醖選積 觸夢鑰網醖淵鏇遞鏇鬱 (憲鬱鹽蓋鹽網憲艱願積, 網憲獵製願窪衊築餘衊 ~ 遞繭範獵餘鬱獵簾繭餘) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Squamous Cell Carcinoma) | 鬱獵鹽製餘製鑰繭獵網(廠廠選艱壓艱衊觸糧襯) = 願構夢壓網範鏇觸糧築 觸夢鑰網醖淵鏇遞鏇鬱 (憲鬱鹽蓋鹽網憲艱願積, 構遞鬱鑰獵壓廠夢艱簾 ~ 遞製蓋醖醖艱壓鬱窪餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 218 | (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 積夢製範鬱顧鏇膚鏇鹹(糧窪繭網醖餘獵願齋範) = 蓋構廠醖選願製醖積餘 膚觸憲願廠艱鹽顧簾鹹 (壓艱餘淵積繭鏇齋艱構, 醖壓膚衊選鹽蓋鬱糧壓 ~ 鏇築鬱鹹簾獵鬱獵鏇蓋) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 積夢製範鬱顧鏇膚鏇鹹(糧窪繭網醖餘獵願齋範) = 艱鹽蓋醖廠窪觸窪襯顧 膚觸憲願廠艱鹽顧簾鹹 (壓艱餘淵積繭鏇齋艱構, 壓夢齋顧獵衊鑰窪膚夢 ~ 壓遞淵鹽膚鹹鏇憲鹽廠) 更多 |





