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本 期 导 读 企业动态       近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发…… 原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》  印度市场       印度原料药（API）企业目前正面临重大挑战，“政府必须采取保护措施，例如设定最低进口价格（MIP）或征收反倾销税，以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预，国内制造商将面临关闭风险，这将损害‘生产关联激励计划’（PLI）的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项…… 原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》  市场分析       根据健康网的最新数据，中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元，过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂，上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革：下游需求驱动上游洗牌…… 原文《皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发》 本 期 目 录 企业动态 生物催化系列 — 醇氧化酶 山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目 浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目 山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变 山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等) 山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等 江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目 江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等 焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号 维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌，攻关水产养殖动物维生素营养健康 河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批 江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证 联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价 瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品 安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效 宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批，建成后成为最大左旋肉碱生产基地 25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授，共筑维生素营养新篇章 河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表 内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶) 11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设 江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收 甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后，谋划二期项目建设 惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成，2026年4月试产 安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台 拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户 拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作 市场总局：辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进 山东某公司原料药维生素K1成功转“A” 广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案 共同药业：通过创新一站式解决方案，实现与客户共赢 陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等) 云南白药与爱尔发强强联手，虾青素天麻精片焕新上市 维卓（嘉兴）营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号 山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目，增加酵母发酵、抽提物产能 维生素D3企业：花园生物备战2026年“小巨人”企业复审 安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收，取消γ-氨基丁酸生产 湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目，有哪些产品？ 普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书 东北制药产供销高效联动，2025年四季度开局稳中有进 江苏某公司技改多肽合成保护剂（N-羟基丁二酰亚胺）项目 齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市 浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证 安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目 华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业” 国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破，沙美特罗替卡松将提交上市申请 制剂出海传捷报：津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书 辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本，产能多少吨？ 农业、食品与营养巨头ADM：利用‘价值链’来连接农民与消费者 海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目 湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式，支撑赋能地方新质生产力发展 浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行 开元制药（安徽）有限公司磷霉素产品走差异化路径 盐酸林可霉素企业：新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线 “福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷) 科技特派团：供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒 仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单 仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行 山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖 襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局 天方药业奋战2025年四季度确保全年红，原料药锁定明年1.2亿元海外订单 广东金城金素制药：逆袭抗生素赛道的“新势力” 金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书 中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率 欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂 山东原力泰掘金抗衰市场，打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等 “创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基，展望“十五五” 启臻研究院破解合成生物成果转化难题，他克莫司、达托霉素等中试放大 广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF) 广西某公司扩建医药中间体项目(（二氯磷酸苯酯) 河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目 湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1，1-二氟甲氧基-4-硝基苯) 山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目，原料药年消耗多少吨？ 山东某公司新建粉液双室袋项目，消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨？ 江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目 新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖 AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道，出口增加多少？ 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸” 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元 吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目 新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目 山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收 山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料) 吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目 11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作 新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白 甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目，视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等 内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目 新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目，新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品 巴斯夫扩建露他维A项目，维生素A油及维生素E油需求多少吨？ 浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收 山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级 山东奥博生物：以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场 赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准 江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查 华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市 运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资 诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」 上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新 双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定 2025进博会：京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制 保健品企业：山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标 山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目 山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸) 山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产 山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收 江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收，产能多少吨？ 浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇) 山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收 湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等) 红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星) 山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目 山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目，外购维生素D3光化油 广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目 安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收 内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目 河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产 浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目 浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等) 海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展 烟酰胺企业：瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场 万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权 金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利 赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准 华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准 富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查 山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸) 山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能) 浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破 湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目 江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复，产能多少吨？ 安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目，调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸) 湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目 浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收 浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证 福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目，产能设计多少吨？ 湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复，产能多少吨？ 福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书 康达制药：头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型 金河生物：虾青素产品落地，加快合成生物学在产业应用和布局 金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号 音芙医药2025美国SSG展落幕，焦点聚集于NAD+抗衰领域 维生素D3企业：花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单 到期换证：浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证 河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证 到期换证：浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证 金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业 韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素 和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作，携手推进在中国商业化进程 盛德百泰亮相2025美国SSG展：重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品 津药药业亮相2025年CPHI欧洲展，收获新增订单及长期合作意向 维生素C企业：江山制药美国SSG展圆满收官，重点推广新产品 巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产 圣诺生物多肽原料药基地开工建设，剑指全球GLP-1市场缺口 盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决，订单排到2026年1季度 海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书 江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证！ 维生素D3产业链企业：江西某公司已投产上市销售 新和成回复：维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨？ 石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价 安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产，降低生产成本 黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目 奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖，获低GI认证 微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场 河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案 福宽生物与中粮集团达成合作，强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖) 山东福宽生物工程有限公司：玉米精深加工的国企标杆与创新领航者 安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本，总产能达到多少吨？ 总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设 罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心 山东奔月：甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工 莱茵生物：前三季度实现营业收入12.72亿元，同比增长8.73% 河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖 上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚 行情走势 维生素E厂家停报中，热度快速降温 叶酸中间体缺货，价格继续走高 2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元 2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元 2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元 2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元 2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元 2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元 2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元 2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元 2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元 2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元 2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元 2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元 2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元 2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元，大增89% 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第47周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第46周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第45周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第44周） 欧洲建设维生素D3生产基地，将减少对进口的依赖 维生素B1的稳定性困境与破解之道 印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策 2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15% 印度药品监管局（CDSCO）要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定 印度制药市场近五年年复合年增长率超过10% 尼日利亚医药市场分析 皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发 兽药市场 国邦医药携手中牧股份，共筑动保医药供应链新生态 内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收 广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收 山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目，有多大产能？ 山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目，有哪些产品？ 某公司与高校开展产学研，将兽药原料工艺优化降低生产成本 联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收 可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期 兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号 2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元 《医药原料市场信息月刊》 QQ咨询：2953555391 《医药原料市场信息月刊2025》订购登记表 刊物定价：月价：1000元/期。 年价：10000元/年，分12期按月提供。 详情请点“阅读原文” 版权归作者和东方比特-健康网共同所有 欢迎关注健康网产业微信，更多内容请访问www.healthoo.com 健康网独家推出《医药原料药市场信息月刊》，内容主要汇集当月原料药行业信息精华，其中包括行业动态、行情走势、市场点评和兽药信息四个部分。欢迎订购！ 医药原料药市场信息月刊2025年11月刊 维生素市场信息月刊2025年11月 QQ：2953555391（原料药信息月刊） 电话：010-68012929-2106周经理

2025 年上半年，华海药业与普洛药业均面临营收同比下滑的短期压力，华海药业营收 45.16 亿元（同比 - 11.93%）、归母净利润 4.09 亿元（同比 - 45.30%），普洛药业营收 54.44 亿元（同比 - 15.31%）、归母净利润 5.63 亿元（同比 - 9.89%）。业绩下滑均受行业政策、市场环境等共性因素影响，但两者战略方向差异显著：华海药业聚焦 “仿创转型 + 全球化深化”，以创新药为核心破局点；普洛药业践行 “做精原料、做强 CDMO、做好药品、拓展医美” 的 2030 战略，CDMO 业务成为关键增长引擎，两家企业凭借各自核心优势仍稳居行业前列，长期增长逻辑清晰。附：两家企业涉及的部分药品对比 药品类别 华海药业 普洛药业 核心对比要点 心血管类 缬沙坦片、厄贝沙坦片、注射用尼可地尔、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 琥珀酸美托洛尔缓释片、氨氯地平、注射用盐酸地尔硫䓬 1. 华海以口服制剂为基础，新增注射用尼可地尔，聚焦高血压、心绞痛，原料药全球市占率超 40%，国际化优势显著；2. 普洛近期获批注射用盐酸地尔硫䓬，适配心动过速、高血压急症等急症场景，产品侧重临床急救类心血管用药，更贴合院内急症需求 抗感染类 无核心主流抗感染口服制剂，原料药业务含少量抗感染中间体 头孢地尼胶囊、头孢泊肟酯片、左氧氟沙星片 1. 华海该领域发力薄弱，未布局主流口服抗感染制剂；2. 普洛是头孢类原料药核心企业，在口服抗感染领域布局完整，适配呼吸道、泌尿系统等常见感染场景 精神神经类 帕罗西汀片、草酸艾司西酞普兰片、左乙拉西坦片 盐酸安非他酮缓释片、盐酸金刚烷胺片 1. 华海覆盖抑郁症、癫痫等多个细分场景，帕罗西汀缓释片等为集采中标品种，靠制剂国际化打开市场；2. 普洛品种较少，盐酸金刚烷胺片兼顾帕金森病治疗，产品适配场景相对单一，侧重小众细分需求 其他 恩替卡韦片（抗乙肝病毒）、HB0017 注射液（银屑病，临床 III 期达标） 曲马多（镇痛）、磷酸奥司他韦胶囊（抗流感） 1. 华海兼顾抗病毒药与创新生物药，HB0017 注射液作为 IL - 17A 靶点单抗，向自身免疫疾病领域突破，研发偏向创新药；2. 普洛聚焦大众常见病症，曲马多适配术后、慢性疼痛，奥司他韦是流感常用药，均为成熟仿制药，侧重临床刚需的基础用药企业定位与业务模式：转型路径与核心布局分化华海药业：垂直一体化的 “仿创转型者” 产业链覆盖：构建 “中间体 - 原料药 - 制剂 - 创新药” 全链条布局，是国内少有的具备垂直一体化能力的药企，上游把控 API 核心产能（API指活性药物成分），下游拓展全球销售网络。 核心模式：To B（原料药供应）+ To C（制剂终端）双驱动，战略优先级聚焦 “创新药突破 + 全球化深化”，不单纯追求规模扩张。 模式逻辑：通过垂直一体化降低供应链成本（制剂 API 自给率高），以全球化布局（海外营收占比约 47%）对冲单一市场政策风险，为仿创转型提供稳定现金流。普洛药业：全链条布局的 “高价值聚焦者” 产业链覆盖：立足医药产业链中游，构建 “原料药中间体 + CDMO + 药品 + 医美原料” 四大业务矩阵，覆盖从研发到生产、销售的全链条服务。 核心模式：以 To B 为主（CDMO、原料药）、To C 为辅（终端药品），战略优先级明确，以 CDMO 为增长核心，原料药为基本盘，药品为业绩补充，医美为未来增量。 模式逻辑：依托原料药规模优势形成成本壁垒，通过 CDMO 切入高附加值创新药服务领域，实现 “规模 + 利润” 的平衡。客群与市场：全球化布局下的需求结构差异核心客群定位 华海药业：双客群覆盖，海外客群为全球超千家制药企业，头部客户覆盖率近 90%，聚焦心血管类、精神障碍类原料药长期供应；国内客群覆盖等级医院、基层医疗及连锁药店，核心服务慢病患者，院外市场与电商渠道客户增速显著。 普洛药业：客群分层清晰，CDMO 业务聚焦全球 650 多家创新药企业，客户数与项目数持续增长；原料药业务以长期合作的大型药企为核心；药品业务面向基层医疗与连锁药店，核心品种拥有稳定消费群体。市场覆盖与扩张逻辑 华海药业：国内覆盖 31 个省市区，45 个制剂产品纳入集采，通过 “精耕院外 + 拓展电商” 对冲降价压力；海外覆盖上百个国家和地区，美国市场形成多渠道网络，夏洛特工厂中标政府订单，以 “供应链多元化 + 高技术壁垒产品申报” 规避风险。 普洛药业：国内市场占比 60.09%，境外市场占比 39.91%，覆盖 70 余个国家和地区，在美、德、日、印等地设 BD 办公室与研发中心；境外市场短期承压但 CDMO 业务贡献核心增量，国内通过品种扩容巩固市场份额。盈利逻辑：业绩承压下的结构优化差异收入与毛利结构 华海药业：制剂业务占比 61.85%（同比提升），原料药业务占比 38.15%，制剂核心品种毛利率 40%-50%，业务向高附加值倾斜；综合毛利率 63.3%（同比微降 0.5pct），整体盈利水平较高。 普洛药业：原料药中间体（医药生产链条中的关键中间产物，介于化工原料与最终原料药之间，是合成原料药过程中产生的、尚未达到药用质量标准的 “半成品”，核心作用是为原料药的最终合成提供必要的化学结构单元）占比 66.18%（营收基石），CDMO 业务占比 22.71%（增长最快），药品业务占比 10.71%；CDMO 业务毛利率 44.04%（同比 + 3.95pct），药品业务毛利率 61.03%（同比 + 0.73pct），原料药中间体毛利率 13.70%（同比 - 2.52pct）。利润驱动与拖累因素 华海药业：净利润下滑主因集采 + 关税导致价格承压、创新药研发投入激增（6.49 亿元，占营收 14.36%，同比 + 23.07%）、汇兑收益减少；支撑点在于高端原料药即将投产、营业成本同比降 14.98%（降幅大于营收下滑）。 普洛药业：净利润下滑主因原料药中间体业务营收降 23.41%、境外市场需求波动；核心支撑为 CDMO 业务毛利同比增长 32.19%，且销售费用、管理费用分别同比降 7.44%、12.85%，降本增效成效显著。核心竞争力：壁垒构筑的不同路径华海药业：七大系统能力形成综合壁垒 产业链协同优势：垂直一体化实现 API 与制剂产能联动，成本控制能力行业领先，应对集采降价更具弹性；研发体系优势：“两大中心三大体系” 架构，覆盖原料药、仿制药、生物药、创新药全领域，AI 技术赋能研发提效，新增专利授权 29 项（据华海药业 2025 半年报 “研发进展”）；生产保障优势：建成无菌、多肽、抗肿瘤等高附加值产线，产能规模化且通过中美欧 GMP 认证，供应链稳定性强；渠道纵深优势：国内全渠道覆盖 + 海外 40 余家分子公司，原料药头部客户覆盖率近 90%，美国市场品牌认可度高；质量管控优势：质量管理体系获国际认可，通过多国官方认证，合规风险低于行业平均；人才集聚优势：拥有国家级人才 15 人、硕博人才 1000 余人，覆盖全产业链的高素质人才梯队；供应链整合优势：集中采购 + 关键物料多供应商保障，寻源降本提升产品性价比。普洛药业：技术 + 产能 + 体系的三重壁垒 技术研发壁垒：研发人员 1155 名（博士 52 名、硕士 437 名），研发投入 3.24 亿元（同比 + 3.00%），构建了流体化学、合成生物学、多肽等多个核心技术平台，CDMO 研发中心布局横店、上海、波士顿三地，技术服务能力覆盖临床前到商业化全周期。 高端产能优势：CDMO 领域建有多功能柔性生产车间、高活化合物车间等高端产能，可满足多阶段生产需求；原料药领域完成多个技改和扩建项目，从 “老旧” 到 “智能” 升级，降本增效成效显著。 合规与体系保障：通过 FDA、EDQM、PMDA 等多项国际认证，下属子公司接受 120 次审计（其中国内外官方审计 19 次），EHS 管理体系融入全流程，建成 11 套污水生化处理系统、15 套废气蓄热焚烧炉，绿色生产能力达标国际标准。行业适配与战略举措：顺应趋势的差异化布局行业现状与共同趋势 行业现状：国内医药工业增速放缓，集采常态化推动行业集中度提升，原料药行业面临周期压力，中小企业加速退出；全球医药市场向精准化、智能化转型。 核心趋势：政策端倒逼 “规模竞争” 转向 “价值竞争”，技术端 AI 制药、合成生物学等赋能产业，全球化驱动国产药企向制剂 + 创新药出海升级。企业适配举措 华海药业：研发端布局 FIC/BIC 项目，12 个生物药进入临床，HB0034 纳入优先审评；生产端推进高活、多肽等新质产能；市场端国内拓展院外 + 电商，海外强化供应链多元化。 普洛药业：研发端加大 CDMO 投入，落地 AIGC 平台；生产端推进 API + 制剂一体化，开展 “四化建设” 降本；市场端拓展 CDMO 全球客户，布局医美原料新赛道。最后 华海药业凭借垂直一体化产业链、全球化渠道和创新药管线构筑壁垒，未来有望从 “仿制药出海龙头” 升级为 “创新药全球玩家”；普洛药业以 CDMO 业务验证了高价值转型的正确性，原料药降本增效与药品品种扩容奠定基础，叠加医美新赛道培育，长期有望穿越行业周期。 点击下方关注“认知迭代日记”，看透复杂世界，让生活多一份从容。（欢迎转发） 参考素材：华海药业、普洛药业2025上半年报告 ~觉得文章有帮助的话，可自愿打赏支持作者，一份认可，让优质内容持续更新～