The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of intravitreal topotecan for the treatment of patients with rhegmatogenous retinal detachment due to proliferative vitreoretinopathy (PVR) or resulting from an open globe injury, and compare the outcomes to those who do no receive intravitreal topotecan. The main objectives it aims to achieve are:
* to study the safety profile of intravitreal topotecan in the treatment of PVR
* to evaluate the efficacy of intravitreal topotecan in treating PVR.
Post-consent, participants will:
* undergo vitrectomy (with or without scleral buckle) as part of standard treatment for retinal detachment.
* receive intravitreal topotecan at the time of surgery, post-operative day 7 and post-operative day 28 (if randomized to receive the medication)
* come in at post-operative day 1, 7, 28, 56, 84, 126 and 168 to undergo a complete ophthalmic exam along with a fundus photography and optical coherence tomography of the macula, have their intraocular pressure and visual acuity measured and their adverse events monitored, if any.
Researchers will compare participants who receive intravitreal topotecan for PVR to those who do not to see if there is a significant variability in recurrence of retinal detachment, rate of retinal reattachment and PVR grade 6 months after surgery.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Inc.

NCT07321912

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Open Label Basket Trial Study Using Eflornithine (DFMO) for Ewing Sarcoma and Osteosarcoma

Ewing sarcoma (EWS) and osteosarcoma primarily affect adolescents and young adults. Common treatments include chemotherapy, surgery and radiation, however, there have been few recent advancements in the standard of care. By incorporating eflornithine (DFMO) as an additional therapy and/or maintenance therapy we hope to safely observe improved event-free survival and overall survival. There are 5 cohorts covered under this master protocol.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Hershey Medical Center

[+1]

NCT06666712

/ Recruiting临床1期IIT

Chronic Convection Enhanced Delivery of Topotecan for Recurrent Malignant Glioma

The primary goal of this study is to establish the safety of chronic Convection Enhanced Delivery (CED) of the chemotherapeutic drug Topotecan for patients with recurrent malignant glioma that harbors the Isocitrate Dehydrogenase mutation (IDH-mut). The secondary goal of the study is to study drug distribution and assess the tumor response to prolonged continuous CED of Topotecan.
Convection Enhanced Delivery is a novel method of drug delivery that allows administration of a drug directly to the brain. In CED, a drug pump is placed under the skin in the chest or abdominal region. The pump is connected to a catheter that is tunneled underneath the skin to the brain. The tip of the catheter then infuses Topotecan directly onto the brain tumor. There will be a total of four treatment infusions over the course of 23-29 days, with a 5-7-day rest period between each infusion. Throughout this period, patients' health will be monitored through imaging, blood draws, and regular exams. At the end of the treatment period, the pump will be removed, followed by resection of the tumor. Patients will be followed for the duration of their lives.
This is the investigator's second clinical trial studying CED of TPT in recurrent glioma. In the prior Phase 1b trial, chronic pulsatile CED safely and effectively delivered Topotecan to patients with IDH mutant recurrent Glioblastoma (WHO grade 4).

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

100 项与盐酸托泊替康相关的临床结果

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100 项与盐酸托泊替康相关的转化医学

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100 项与盐酸托泊替康相关的专利（医药）

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4,086

项与盐酸托泊替康相关的文献（医药）

2026-03-01·SURVEY OF OPHTHALMOLOGY

Intraocular seeds in retinoblastoma: A review of classification, management, and outcomes

Review

作者: Munier, Francis L ; Sen, Mrittika ; Honavar, Santosh G

Intraocular seeds in retinoblastoma are formed from dispersion of the tumor into the adjacent liquid or semiliquid compartments. They are highly resistant to traditional treatment modalities and remain the most important cause of treatment failure. Intraocular seeds can be focal or diffuse in the vitreous, retrohyaloid, subretinal or aqueous compartments. Intravitreal and intracameral chemotherapy with melphalan and/or topotecan have allowed targeted drug delivery in desired concentration to achieve improved outcomes of seed regression and globe salvage. Group E disease, diffuse and recurrent seeds, as well as anterior chamber seeds continue to have suboptimal prognosis. We review the published literature on intraocular seeds, the evolution of their management, and the outcomes and complications of established treatment modalities.

2026-02-01·RETINA-THE JOURNAL OF RETINAL AND VITREOUS DISEASES

LACK OF COMPLICATIONS OF HIGH-DOSE INTRAVITREAL TOPOTECAN FOR RECURRENT RETINOBLASTOMA IN 81 CONSECUTIVE INJECTIONS

Article

作者: Medina, Robert J ; Lally, Sara E ; Attaseth, Taweevat ; Shields, Carol L

Purpose::

To explore the safety of high-dose intravitreal topotecan for recurrent retinoblastoma management in human eyes.

Methods::

There were 81 consecutive injections of high-dose intravitreal topotecan (90 μ g/0.18 cc‒100 µ g/0.20 cc on a monthly basis) in 25 eyes with recurrent retinoblastoma. Tumor control and injection-related complications were assessed at each visit. Each tissue was reviewed for complication-associated alterations, and systemic evaluation for myelosuppression, infection, metastasis, and death was assessed.

Results::

At the time of injection, the mean patient age was 26 months, and in all cases, the injection was for recurrent retinoblastoma (n = 24 eyes, 100%) involving intraretinal tumor (n = 6 eyes, 24%), vitreous seeds (n = 3 eyes, 12%), subretinal seeds (n = 13 eyes, 52%), or multiple tumor types (n = 3 eyes, 12%). The mean intraretinal tumor thickness was 2.2 mm, vitreous seed thickness varied from pinpoint to confluent seeds, and subretinal seed was 0.9 mm. The total number of high-dose intravitreal topotecan injections was 81 (mean 3.2 per eye) with 39 (48%) injections given without concurrent chemotherapy and 42 (52%) given with concurrent intravenous or intra-arterial chemotherapy. At mean follow-up of 10 months after first injection, tumor control was achieved in all cases (n = 81 injections, 100%), and there was no local or systemic complication in any of the 81 injections. There was no case of extraocular tumor extension, myelosuppression, infection, metastasis, or death.

Conclusion::

Based on this analysis, high-dose intravitreal topotecan is safe and effective in the management of recurrent small retinoblastoma in humans. Further investigation of the limits of this therapy is warranted.

2026-02-01·CANCER LETTERS

NCAPH promotes immune evasion via inhibiting PD-L1 protein degradation in head and neck squamous cell carcinoma

Article

作者: Chen, Xing ; Chen, Yongbin ; Li, Yao ; Zhao, Xian ; Zhai, Haoqing ; Cheng, Yan ; Fei, Jimin ; Xiang, Xudong ; Liu, Baiyang ; Qu, Laihao ; Du, Jia ; Shen, Qiushuo ; Yang, Cuiping ; Wu, Mengge ; Mu, Dengcai

Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is an epithelial carcinoma characterized by its distinct geographical distribution, exhibiting a higher prevalence in Southeast Asia. Despite the approval of immune checkpoint blockade (ICB) therapy for treating advanced recurrent HNSCC, the extent of patient benefit remains limited. Elucidating the molecular regulatory mechanisms of immunosuppressive tumor microenvironment in HNSCC is crucial for improving current treatment status and patient outcomes. Our findings show that knockdown of NCAPH suppresses cell proliferation, migration, and xenograft tumor growth, while enhancing radiotherapy-induced cellular apoptosis. Importantly, we found that NCAPH binds to PD-L1 and disrupts its degradation, competing with HIP1R (Huntingtin-interacting protein 1-related) and leading to the stabilization of PD-L1 protein, which contributes to the formation of immunosuppressive tumor microenvironment. To inhibit the interaction between NCAPH and PD-L1, we created a peptide known as NPIDP (NCAPH and PD-L1 Interaction Disrupting Peptide) that effectively disrupts the interaction between NCAPH and PD-L1. Furthermore, topotecan, a well-characterized topoisomerase I inhibitor, was identified to bind NCAPH and promote its proteasomal degradation. Notably, we demonstrated that NPIDP and topotecan suppress tumor immune evasion both in vitro and in vivo. In summary, our findings reveal the critical role of NCAPH in regulating tumor immune surveillance, suggesting that NCAPH could serve as a potential biomarker and therapeutic target for HNSCC in the future.

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项与盐酸托泊替康相关的新闻（医药）

2026-02-01

·国投证券医药研究

【国投证券 | 医药】新药周观点：贝达药业泛 RAS 抑制剂实现首例入组，后续进展值得期待

摘要本周新药行情回顾： 2026年1月26日-2026年2月1日，新药板块涨幅前5：北海康成（+21.65%）、维立志博（+19.27%）、创胜集团（+11.42%）、君实生物（+7.93%）、石药集团（+7.54%）；跌幅前5：必贝特（-14.89%）、瑞博生物（-12.58%）、和誉（-10.96%）、来凯医药（-9.22%）、华芢生物（-8.50%）。本周建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等 2）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等 3）下一个可能海外授权MNC的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等本周新药行业重点分析：近日贝达药业公布其泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊I期临床研究完成首例受试者入组。BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。自Revolution Medicines公布其泛RAS抑制剂RMC-6236的优异临床数据以来，泛RAS抑制剂的开发一直广受市场关注。从我们梳理的公开专利来看，贝达药业BPI-572270为RMC-6236的metoo产品，开发确定性较强，后续进展值得期待。本周新药上市申请获批准&受理情况：本周国内有14个新药或新适应症的上市申请获批准，有4个新药或新适应症的上市申请获得受理。本周新药临床申请获批准&受理情况：本周国内有35个新药的临床申请获批准，有41个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件TOP3：【石药集团】1月30日，石药集团宣布本集团已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用本集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。【康哲药业】1月30日，康哲药业宣布其引进的磷酸芦可替尼乳膏获得国家药监局批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。【康方生物】1月30日，康方生物宣布其与Summit Therapeutics合作开发的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的NSCLC的生物制品许可申请已获FDA受理。本周海外市场重点关注事件TOP3：【BMS】1月23日，百时美施贵宝（BMS）就PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验。【艾伯维】1月26日，艾伯维启动了ABBV-706的首个III期临床试验，聚焦小细胞肺癌（SCLC）治疗领域。【BioNTech】1月26日， BioNTech启动了B7-H3 ADC BNT324（DB-1311）的首个III期临床试验。风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 1.本周新药行情回顾 2026年1月26日-2026年2月1日，新药板块涨幅前5：北海康成（+21.65%）、维立志博（+19.27%）、创胜集团（+11.42%）、君实生物（+7.93%）、石药集团（+7.54%）；跌幅前5：必贝特（-14.89%）、瑞博生物（-12.58%）、和誉（-10.96%）、来凯医药（-9.22%）、华芢生物（-8.50%）。 2.本周建议关注标的考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等 2）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等 3）下一个可能海外授权MNC的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 3.本周新药行业重点分析近日贝达药业公布其泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊I期临床研究完成首例受试者入组。BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白Cyclophilin A (CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化，从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。自Revolution Medicines公布其泛RAS抑制剂RMC-6236的优异临床数据以来，泛RAS抑制剂的开发一直广受市场关注。从我们梳理的公开专利来看，贝达药业BPI-572270为RMC-6236的me-too产品，开发确定性较强，后续进展值得期待。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况本周国内有14个新药或新适应症的上市申请获批准，有4个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况本周国内有35个新药的临床申请获批准，有41个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【石药集团】1月30日，石药集团宣布本集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用本集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用，本集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。【康哲药业】1月30日，康哲药业宣布其引进的磷酸芦可替尼乳膏获得国家药监局批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。截至目前，芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，也是首个且唯一在美国获批使用的白癜风复色产品。【康方生物】1月30日，康方生物宣布其PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。根据新闻稿，这是依沃西在国际范围内申请上市的首个适应症。FDA给出的PDUFA日期为2026年11月14日。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【BMS】1月23日，美国临床试验收录网站显示，百时美施贵宝（BMS）就PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验。截至目前，Pumitamig已开展5项对比PD-(L)1药物的头对头1/2期或3期临床，选择的阳性对照药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗等。从其它PD-(L)1双抗药物开发企业的情况来看，BMS对引进产品的临床开发推进尤为积极。【艾伯维】1月26日，美国临床试验收录网站显示，艾伯维启动了ABBV-706的首个III期临床试验，聚焦小细胞肺癌（SCLC）治疗领域。该III期研究旨在对比ABBV-706与标准治疗方案（包括托泊替康、芦比替定、氨柔比星）治疗SCLC的安全性、耐受性，以及对疾病活动度的改善效果。研究预计于2030年9月完成。【BioNTech】1月26日，美国临床试验收录网站显示，BioNTech启动了BNT324的首个III期临床试验。该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，在多个肿瘤类型中均显示出了良好的安全性和积极的疗效,于2023年4月被授权至BioNTech，该公司拥有该药物在中国以外的开发、生产和商业化权益。 - END - 联系人：李奔、冯俊曦、连国强 SAC执业证书编号李奔：S1450523110001 冯俊曦: S1450520010002 连国强：S1450523020002 【分析师声明】本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。【本公司具备证券投资咨询业务资格的说明】国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。【免责声明】本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司证券研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。订阅号免责声明本订阅号为国投证券股份有限公司（下称“国投证券”）证券研究所医药研究团队的官方订阅号。本订阅号推送内容仅供专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配，若您并非专业投资者，请勿使用本信息。本信息作者所在单位不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为公司的当然客户。本订阅号推送内容仅供参考，不构成对任何人的投资建议，接收人应独立决策并自行承担风险。在任何情况下，本信息作者及其所在团队、所在单位不对任何人因使用本订阅号中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。未经本信息作者及其所在单位事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式删节、修改、复制、引用和转载，否则应承担相应责任。

临床3期基因疗法申请上市引进/卖出

2026-02-01

·医学界肿瘤频道

共悦 | 多靶点齐发，精准破局——肺癌ADC治疗领域全景洞察与未来展望

*仅供医学专业人士阅读参考纵观肺癌诊疗发展，从NSCLC到SCLC，从后线治疗的探索到前线治疗的推进，ADC药物正以多靶点布局优化肺癌精准治疗格局，为临床带来全新突破。肺癌治疗领域正迎来抗体偶联药物（ADC）引领的治疗模式转变。凭借“精准靶向”与高效载荷结合的独特优势，ADC已从后线探索迅速迈向治疗前沿，成为解决靶向耐药、应对治疗缺乏有效手段等临床困境的核心力量。当前，ADC在肺癌中的研发与应用已构建起一个“多靶点并行”的局面，在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，针对HER2、TROP2、EGFR、c-MET等靶点的药物持续取得进展，从后线治疗积极向一线及围手术期拓展；在治疗手段相对有限的小细胞肺癌（SCLC）领域，以B7-H3、DLL3为靶点的ADC更是带来了新的疗效信号，开启了精准治疗的新篇章。与此同时，药物结构的持续优化、双靶点ADC等前沿技术的探索，以及与免疫、靶向药物的联合应用，正不断拓宽其治疗边界与潜力。在此背景下，医学界肿瘤频道特邀中国人民解放军总医院胡毅教授、张帆教授、王李杰教授及陶海涛教授就肺癌领域ADC进展与展望这一核心议题进行深入探讨，以助力肺癌诊疗水平的提升。宏观图景，多靶点构建肺癌ADC治疗新生态胡毅教授：回顾肺癌药物研发的历程，经历了从化疗到小分子靶向治疗，再到免疫检查点抑制剂的迭代。如今，ADC药物已成为肿瘤治疗领域的焦点。此前，肺癌治疗领域中ADC的探索还主要局限于HER2这一个靶点，目前该领域已进入多元化发展的新阶段。在NSCLC领域，针对HER2、TROP2、c-MET、EGFR、HER3等靶点的药物已相继获批或取得突破；甚至在长期缺乏有效后线治疗的SCLC领域，也成功解锁了B7-H3、DLL3等全新靶标。这种广泛的布局表明ADC已经具备了解决复杂临床问题的能力。在人群覆盖上，它不仅为HER2等基因突变患者提供了强有力的治疗选择，更凭借TROP2等泛表达靶点，覆盖了更广泛的肺癌人群。同时，得益于新一代ADC在载荷、连接子及偶联技术上的优化，药物的疗效和安全性得到平衡与提升。目前，ADC治疗正从后线积极向一线及围术期拓展，可以说，ADC已确立为肺癌精准治疗中的核心支柱。 NSCLC领域ADC药物的全景展现：从标杆确立到多元发展医学界：NSCLC约占总体肺癌的85%，患者群体庞大且异质性强[1]，当前ADC靶点已呈现“百花齐放”的态势。对于HER2这一成熟的靶点，T-DXd已确立为HER2突变NSCLC患者的治疗标杆。同时我们注意到，还有多款ADC药物也在该领域的研究取得显著进展。能否请您结合最新研究谈谈，当前HER2 ADC在NSCLC治疗中有哪些差异化的表现？这对于临床个体化选择有何启示？张帆教授： HER2突变是NSCLC的重要驱动基因亚型之一，约占总体NSCLC的2%-4%[2]。从临床角度看，HER2突变具有重要的预后预测价值。HER2突变NSCLC好发于非鳞状组织学类型、女性、无吸烟史及亚洲人群，且表现出明显的脑转移倾向，脑转移发生率可达47%[3]。然而，既往针对HER2突变晚期NSCLC的治疗选择匮乏，患者生存期普遍较短。在此背景下，T-DXd基于DESTINY-Lung02及中国桥接研究DESTINY-Lung05的数据，在后线治疗中确立了核心地位。全球II期DESTINY-Lung02研究显示，T-DXd（5.4mg/kg）在经治HER2突变患者中，经盲法独立中心审查确认的客观缓解率（ORR）达到50.0%，中位总生存期（OS）为19.0个月[4]。而更值得关注的是DESTINY-Lung05中国桥接研究的最终分析数据，T-DXd展现了优异的疗效，研究纳入34-76岁患者，独立中心评估确认的ORR提升至56.9%，疾病控制率（DCR）高达91.7%。其中位OS长达21.0个月[5]，刷新了HER2突变NSCLC后线治疗的生存纪录。此外，对于入组的30例（41.7%）伴有脑转移的患者，其中位中枢神经系统无进展生存期（PFS）达到了15.5个月，显示出良好的颅内活性。基于上述研究成果，T-DXd被纳入《2025版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》作为HER2突变NSCLC晚期二线治疗的I级推荐方案[6]。与此同时，国内自主研发的ADC药物在HER2领域展现出竞争潜力，且形成了差异化的研发路径。例如，SHR-A1811采用人源化抗HER2单克隆抗体，结合可裂解连接子与新型载荷，在HORIZON-Lung研究中显示出良好的临床疗效*。该研究纳入了50-64岁的患者，26%的患者基线存在脑转移。在此基线特征下，SHR-A1811在4.8 mg/kg剂量治疗经治HER2突变晚期NSCLC患者的ORR达74.5%，且安全性良好[7]。此外，采用双表位设计的TQB2102，旨在通过提升药物对HER2突变及过表达肿瘤细胞的结合亲和力与特异性进一步提高疗效，在早期临床研究中亦显示出对HER2突变及过表达人群的治疗潜力[8]。这些药物的涌现，不仅证明了国产ADC研发实力的提升，更为临床医生提供了更多元的治疗选择。医学界：相比HER2，TROP2靶点因其泛表达特性，承载了覆盖更广泛人群的期望。能否请您谈谈当前TROP2 ADC领域的研究进展如何？王李杰教授： TROP2作为一种在NSCLC中广泛表达的跨膜糖蛋白，受到广泛关注[9,10]。研究显示，TROP2过表达与肿瘤增殖、侵袭及不良预后相关[11]，使其成为ADC治疗的理想靶点。目前，TROP2 ADC已成为EGFR突变NSCLC后线治疗的重要选择。 Dato-DXd作为TROP2 ADC类药物的重要代表，在肺癌治疗领域已取得显著进展，尤其在经治的EGFR突变NSCLC患者中确立了治疗地位。TROPION-Lung01/05研究的汇总分析结果显示[12]，在总人群中（30%脑转移患者）经独立盲态中心评估确认的ORR为42.7%，完全缓解（CR）率为4.3%，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月；在奥希替尼经治人群中，ORR为44.8%，中位OS为14.7个月。Dato-DXd已获得FDA加速批准用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在TROP2 ADC领域百花齐放的背景下，其他药物也各具特色，采用新型可裂解连接子与高活性毒素载荷的芦康沙妥珠单抗（SKB264）凭借III期OptiTROP-Lung04研究中延长的PFS结果[13]，已在中国获批用于EGFR-TKI耐药患者。相比之下，早期研发的戈沙妥珠单抗虽在肺癌后线单药治疗中未显示出显著的总生存获益[14]，但针对特定亚组及联合策略的探索仍在继续。基于在后线治疗中确立的疗效优势，Dato-DXd正积极向EGFR突变NSCLC的一线治疗前移，试图通过与第三代EGFR-TKI的联合应用实现突破。II期ORCHARD研究的数据为这一前线布局提供了初步支持，结果显示Dato-DXd联合奥希替尼二线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的中位PFS达到11.7个月（6mg/kg组），且起效迅速，中位至缓解时间仅为1.4个月[15]。基于此积极成果，III期TROPION-Lung14及TROPION-Lung15研究已启动，正分别针对未经治疗及奥希替尼治疗失败后的EGFR突变人群展开验证，以期覆盖更广泛的病程阶段。除了在驱动基因阳性人群中的纵向深耕，为进一步提升在驱动基因阴性人群中治疗的精准度，研究者们引入了TROP2定量连续评分-标准化膜比率（QCS-NMR）这一新型生物标志物，致力于实现从“泛靶点”向“精准分层”的跨越。QCS-NMR通过计算生物算法，精准界定TROP2在肿瘤细胞膜上的表达量与细胞质及膜总表达量的比值，从而量化评估抗原在细胞表面的呈现状态，以更敏锐地筛选优势人群。回顾性分析显示，在TROPION-Lung01研究的非鳞癌/non-AGA患者中[16]，TROP2 NMR阳性人群接受Dato-DXd治疗的ORR为36.8%，优于阴性人群的22.5%，中位PFS也从4.0个月延长至7.2个月，且在多西他赛组未见此预后价值。同样，在TROPION-Lung02一线联合治疗研究中[17]，NMR阳性患者的中位PFS达到12.0个月，长于阴性患者的8.1个月，并观察到了OS获益趋势。目前，全球首个将TROP2 NMR纳入主要终点的前瞻性III期临床试验AVANZAR正在进行中，旨在评估Dato-DXd联合免疫及化疗一线治疗晚期non-AGA NSCLC的疗效，有望为这一新型生物标志物提供最高级别的循证医学证据。与此同时，SKB264在一线治疗领域的探索也取得了进展。III期临床研究OptiTROP-Lung05旨在评估SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。在预设的PFS期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）确认该研究已达到主要终点，显示出统计学意义和临床意义的显著改善，但具体数据尚未公布，这标志着TROP2 ADC联合免疫疗法在肺癌一线治疗格局中正逐步占据重要地位。医学界：针对临床上棘手的EGFR-TKI耐药问题，除了上述靶点外，ADC药物在其他新兴靶点上还有哪些新的研究进展？张帆教授：在EGFR-TKI耐药机制的复杂版图中，c-MET扩增作为关键的旁路激活途径，已成为当前ADC研发的核心突破口。针对这一耐药难题，目前的研发策略主要聚焦于旁路靶点的精准打击与围绕EGFR主靶点的协同与优化两个维度。在旁路靶点探索方面，全球首款c-MET ADC药物Teliso-V已获FDA加速批准[18]，该药精准锁定c-MET高表达人群，填补了该类患者有效治疗手段的空白。与此同时，以ABBV-400为代表的新一代c-MET ADC也在迅速跟进，其在早期临床研究中显示出对不同c-MET表达水平人群均具有治疗潜力，有望进一步拓宽获益人群。除旁路阻断外，通过双特异性ADC或新型EGFR ADC对驱动基因本身的深度挖掘，同样是克服耐药的重要路径。双抗ADC药物BL-B01D1创新性地同时靶向并结合EGFR与HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断以此获得增强的抗肿瘤活性；Ⅰ/Ⅱ期研究数据显示，BL-B01D1单药在EGFR突变晚期NSCLC患者中整体的ORR为57.9%，中位PFS为6.9个月[19]。此外，直接靶向EGFR的ADC药物如SYS6010，则通过优化抗体亲和力与载荷设计，Ⅰ期研究数据显示，在19例EGFR-TKI耐药的敏感突变人群中取得了高达63.2%的ORR[20]。目前相关Ⅲ期研究正在开展中，期待它们将来能为不适合其他靶向治疗的患者开辟一条重要的治疗路径。打破SCLC后线治疗僵局，开启B7-H3与DLL3精准新篇章医学界：NSCLC治疗领域的进展令人鼓舞，而SCLC治疗领域长期以来后线治疗手段匮乏，患者预后极差。那么ADC药物也是当前SCLC领域的研究热点。那能否请您谈谈，ADC药物的出现是否为SCLC这一难治性肿瘤带来了治疗突破？陶海涛教授： SCLC作为一种高度侵袭性的神经内分泌肿瘤，长期面临“治疗手段少、复发转移快、预后差”的困境。免疫联合化疗是晚期SCLC的主要治疗方式，但疗效已达瓶颈，ORR有限[21]，且耐药后缺乏有效后续治疗。ADC药物的出现为SCLC治疗带来了转机。相较于传统化疗，ADC的精准靶向特性使其能精准定位肿瘤细胞并释放细胞毒药物，在提升疗效的同时，降低了对正常组织的损伤，让患者耐受性更好。 B7-H3在SCLC中呈高表达[22]，且在正常组织中表达受限，是理想的ADC治疗靶点。I-DXd作为首个探索SCLC治疗的B7-H3 ADC，其在II期IDeate-Lung01研究中展现了优异的疗效。在12mg/kg剂量组的总人群中，经BICR确认的ORR达到48.2%，DCR为87.6%，中位PFS和中位OS分别为4.9个月和10.3个月。二线疗效数值上更优，ORR高达56.3%，DCR达到96.9%，中位OS达到了12.0个月[23]。2025年ESMO Asia上公布的亚洲亚组分析数据与全球总体人群高度一致。此外，I-DXd对脑转移的控制效果出色。在65例基线伴有脑转移的患者中，颅内ORR为46.2%，其中30.8%的患者实现了颅内CR；对于有可测量颅内病灶的患者，CNS ORR更是高达65.5%；基线无脑转移患者接受I-DXd治疗后，出现脑部病灶进展事件较为少见，仅9例（12.5%）患者出现新发脑转移[24]，提示I-DXd可能具备预防脑转移的潜力。考虑到SCLC患者极易发生脑转移，这一特性对于改善患者生存质量和延长生存期具有重要意义。基于IDeate-Lung01研究成果，I-DXd已相继获得美国FDA和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定。此外，其他靶向B7-H3的ADC药物在SCLC领域亦取得显著进展，HS-20093、YL201、QLC5508等均公布了早期研究数据，并已进入III期临床研究阶段。总之，靶向B7-H3的ADC药物的研发推进，不仅使SCLC患者在二线及后线治疗中获得了超越传统化疗的治疗选择，更有望填补SCLC精准治疗的空白，改变当前以化疗为主的后线治疗格局。另一方面，DLL3是Notch信号通路的抑制性配体，在85%的SCLC中表达，与肿瘤增殖、化疗耐药相关，而在正常肺组织中几乎不表达，成为理想的靶向位点[25]。虽早期药物Rova-T的研究未达预期，但新一代ADC药物如ZL-1310、DB-1314、FZ-AD005、SC-002、SHR-4849，重新挖掘了该靶点的治疗潜力。除DLL3、B7-H3靶点外，SEZ6等靶点ADC也有一定的研究进展。这些进展共同表明，ADC正在将SCLC从后线治疗匮乏的局面，转变为有多个精准靶向选择可能的“新战场”。展望肺癌全病程管理未来，描绘生物标志物与联合治疗蓝图胡毅教授：综合来看，肺癌ADC治疗已迈入多靶点、多场景、多机制协同发展的新阶段，HER2、TROP2靶点在NSCLC的持续深耕与B7-H3、DLL3靶点在SCLC的突破性进展，共同构建起完善的精准治疗体系。展望未来，肺癌ADC的发展将以多维协同为核心方向，精准分层的深化是重要基石，借助QCS-NMR等AI辅助数字化病理工具，可实现从“定性”到“定量”的患者筛选，为获益人群的精准匹配提供依据。此外，联合治疗的升级正持续拓展治疗边界，ADC与免疫、靶向药物的跨机制联合已展现强劲潜力，为临床治疗提供更多元的思路。与此同时，技术迭代与场景前移同步推进，双载荷ADC、免疫调节剂ADC等新型结构不断优化，ADC向围手术期新辅助/辅助治疗的拓展更是大势所趋，Dato-DXd的NeoCOAST-2和TROPION-Lung12研究正在积极推进，国产创新药SKB264联合奥希替尼或单药新辅助治疗EGFR突变NSCLC的II期临床试验（SKB264-II-18）也已获NMPA默示许可并即将进入临床阶段。这些前沿探索不仅进一步拓展了TROP2 ADC的应用场景，更有望为早期患者提供新的治疗策略，推动早期肺癌向“临床治愈”迈进。无论是国际药企的全球化布局，还是国产创新药的快速突破，最终都将落脚于改善患者生存，期待更多ADC成果转化为临床获益，为肺癌患者带来更长生存期。 *注：由于各研究在入组基线及用药剂量上存在差异，且非头对头研究，仅供数据参考，谨慎对比。专家简介胡毅教授中国人民解放军总医院上下滑动查看解放军总医院肿瘤医学部主任解放军总医院第一医学中心肿瘤中心主任国家教育部重点实验室、北京市重点实验室、全军肿瘤学重点实验室主任解放军总医院临床试验药理基地肿瘤专业组负责人主任医师、教授、博士生导师中央保健委员会会诊专家, 中央保健先进个人中央军委保健委员会专家组成员国家“百千万人才工程”有突出贡献中青年专家解放军医学杂志副主编中华肿瘤杂志编委 JCO中文版肺癌专刊主编中国临床肿瘤学会（CSCO）老年肿瘤防治专业委员会前任主任委员中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会主任委员中国抗癌协会（CACA）小细胞肺癌专业委员会主任委员北京医学会肿瘤学分会候任主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤和黑色素瘤专委会常务委员世界内镜协会呼吸内镜协会常务委员中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员中华医学会肿瘤学分会委员国家自然科学基金委员会评审专家专家简介张帆教授解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任医师副教授军队高层次科技创新人才北京市科技新星中国临床肿瘤学会CSCO青委会常委北京癌症防治学会早诊早筛早治专委会副主任委员中国研究型医院协会分子肿瘤与免疫治疗专委会委员专家简介王李杰教授上下滑动查看肿瘤学博士解放军总医院肿瘤内科副主任医师中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会副主任委员北京慢性病防治与健康教育研究会肺癌专委会副主任委员中国研究型医院学会分子肿瘤免疫专业委员会委员中国研究型医院学会肿瘤专业委员会委员北京肿瘤学会肺癌专业委员会常务委员北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常务委员北京肿瘤防治研究会免疫分委会委员北京医学奖励基金会肺癌医学青年委员会委员承担参与国家、全军及省部级科研项目多项，发表论文40余篇，参编专著8部。专家简介陶海涛教授解放军总医院肿瘤学部副主任医师医学博士北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专委会常委世界内镜医师协会呼吸内镜协会理事中国研究型医院学会肿瘤专业委员会委员中国肿瘤临床学会（CSCO）青年委员会委员参考文献： [1]中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会, PACC专家共识编写小组. 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Ⅳ期原发性肺癌用药指南（2026版）

2026版 Ⅳ期原发性肺癌用药指南（2026版） 2022年，中国新发肺癌病例高达106.06万，死亡73.33万，发病与死亡率双双位居所有恶性肿瘤首位。面对如此严峻的形势，肺癌治疗在2026年已进入分子分型与免疫治疗深度融合的新范式，精准用药成为延长生存、提升质量的关键所在。一、生死之间：当肺癌进入Ⅳ期，我们面临什么？肺癌一旦进入Ⅳ期，意味着肿瘤细胞已经通过血液或淋巴系统扩散到身体其他远处器官，如脑、骨、肝、肾上腺等，此时已属于晚期。这个阶段，传统意义上的“根治”已非常困难，治疗目标从“治愈”转向延长生存时间、控制疾病进展、缓解症状、提高生活质量。患者和家庭将直面多重挑战：生命威胁直接且紧迫：疾病进展风险高，生存期面临严峻考验。症状复杂多样：原发灶与转移灶可能引起咳嗽、咯血、胸痛、头痛、骨痛、乏力等多种痛苦症状，严重影响日常生活。治疗选择复杂化：不再是单一手术方案，需要根据肺癌的病理类型（非小细胞肺癌 vs 小细胞肺癌）、分子基因特征（有无驱动基因突变）以及免疫状态（PD-L1表达水平）来制定系统性、个体化的药物联合策略。心理与经济双重压力：漫长的治疗过程、对未来的不确定性以及可能不菲的医疗费用，对患者和家庭都是巨大考验。因此，Ⅳ期肺癌的治疗，是一场需要科学策略、精准武器和全程管理的系统战役。二、诊疗金钥匙：为何现代治疗必须从“病理+分子”说起？过去，肺癌治疗主要看病理类型（鳞癌、腺癌等）和分期（TNM分期）。如今，这远远不够。治疗格局的演变核心在于分子分型的普及，这就像是为每位患者的肺癌绘制了一张独一无二的“基因身份证”。 1. 精准诊断是精准治疗的前提：治疗的第一步，是获取肿瘤组织或血液样本进行检测。下一代测序（NGS）是目前推荐的检测方法，它能一次性、高效地检测出所有关键的驱动基因。必检基因（Must-Test Panel）：包括EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、KRAS、HER2、NTRK等。这些基因的突变或融合，如同肿瘤的“驱动开关”，针对它们使用相应的靶向药，能高效抑制肿瘤生长。免疫标志物检测：PD-L1的表达水平，是预测免疫治疗疗效的重要指标，直接指导免疫治疗药物的单用或联用。 2. 治疗格局的“三分法”：基于检测结果，Ⅳ期非小细胞肺癌的治疗路径清晰地分为三类，这决定了完全不同的用药方案：驱动基因阳性：找到了明确的“驱动开关”。这类患者是靶向治疗的受益人群，疗效好、副作用相对较轻。驱动基因阴性/PD-L1高表达（≥50%）：没有常见驱动基因突变，但免疫细胞“刹车”蛋白PD-L1高表达。这类患者可能从单药免疫治疗中获得显著且持久的疗效。驱动基因阴性/PD-L1低表达或无表达：既无靶点，免疫指标也不高。治疗基石是化疗联合免疫治疗，有时再加入抗血管生成药物，形成“三驾马车”协同作战。三、破解困局：2026年，我们有哪些“武器”可选？治疗方案的制定，严格遵循上述的“三分法”原则。以下是当前（2026年）的核心用药策略全景。（一）对于“驱动基因阳性”患者：用好靶向药这把“专属钥匙” 这类患者是幸运的，有明确靶点可用。选择对应的靶向药，就如同用专属钥匙关掉肿瘤的生长开关。 1. EGFR突变（最常见）：经典突变（19del/21L858R）：一线治疗首选第三代EGFR靶向药，如奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，它们疗效卓越且能更好地进入脑部控制脑转移。对于需要更强力初始治疗的患者，奥希替尼联合化疗已成为一类推荐。难治突变（如20号外显子插入）：不再是绝境，已有埃万妥单抗（双抗）联合化疗、莫博赛替尼、国内新药舒沃替尼等方案获批，疗效显著。脑转移：优先选择颅内疗效高的药物，如奥希替尼、专门针对脑转移的佐利替尼等。 2. ALK融合（“钻石突变”）：一线治疗已进入“二代/三代优先”时代。阿来替尼、洛拉替尼、恩沙替尼、布格替尼等药物，不仅全身疗效好，控制脑转移的能力也极强。国产新药如伊鲁阿克等也为患者提供了更多选择。 3. 其他罕见靶点：得益于精准检测和药物研发，过去无药可用的罕见靶点如今已实现“精准全覆盖”： ROS1融合：克唑替尼、恩曲替尼是经典选择，新药瑞普替尼、他雷替尼等展现了更好潜力。 MET ex14跳跃突变：赛沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼等药物可用。 RET融合：普拉替尼、塞普替尼疗效明确。 KRAS G12C突变：从“不可成药”变为“可成药”，氟泽雷塞、格索雷塞等药物带来了突破。 BRAF V600E突变：采用达拉非尼+曲美替尼的联合靶向方案。 HER2突变：德曲妥珠单抗（T-DXd，ADC药物）改变了治疗格局，国产药物瑞康曲妥珠单抗等也在崛起。 NTRK融合：拉罗替尼、恩曲替尼是“广谱”抗癌药，疗效显著。（二）对于“驱动基因阴性”患者：免疫治疗为核心的战略这类患者没有靶向药可用，免疫治疗是核心。 1. 非鳞状非小细胞肺癌： PD-L1高表达（≥50%）：可优先考虑单药免疫治疗，如帕博利珠单抗、阿替利珠单抗。新型双特异性抗体依沃西单抗也显示出潜力。 PD-L1低表达或阴性：标准方案是 “化疗+免疫”联合，常用培美曲塞/铂类+PD-1抑制剂（如信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等）。在此基础上，联合抗血管生成药物（贝伐珠单抗或其生物类似物）的“四药方案”可用于特定人群，以增强疗效。 2. 鳞状非小细胞肺癌：一线标准治疗同样是 “化疗（紫杉类）+免疫”联合。可选免疫药物众多，包括帕博利珠单抗及多种国产PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗、信迪利珠单抗、舒格利单抗等）。二线治疗可选择多西他赛化疗，或换用未在一线使用过的免疫药物。（三）对于“广泛期小细胞肺癌”：免疫治疗带来生存突破小细胞肺癌恶性程度高，易转移。过去依赖化疗，生存期短。现在，化疗联合免疫（PD-L1/PD-1抑制剂）已成为一线标准，显著延长了生存期。全球选择：阿替利珠单抗、度伐利尤单抗。国内选择：斯鲁利单抗、阿得贝利单抗。 2026新突破：新型四药联合方案 “贝莫苏拜单抗（PD-1）+安罗替尼（抗血管）+化疗” 显示出更优的疗效，为患者带来新希望。复发后治疗：可选择新型化疗药芦比替丁或拓扑替康。四、进阶认知：掌握这些策略，治疗更游刃有余除了核心的药物治疗方案，以下这些进阶策略和理念，能帮助患者更好地管理疾病，实现更优的长期生存。 1. 维持治疗：巩固胜利果实在完成4-6个周期的初始化疗联合免疫/靶向治疗后，如果病情稳定或有效，不应立即停止所有治疗。采用维持治疗可以延长疗效，延缓复发。常用策略包括：继续使用单药免疫治疗、培美曲塞（非鳞癌）或贝伐珠单抗等进行维持。 2. 抗血管生成治疗：切断肿瘤“粮草”肿瘤生长需要新生血管供应养分。贝伐珠单抗等药物可以抑制血管生成，联合化疗或免疫治疗能起到“1+1>2”的效果。国产小分子抗血管药安罗替尼也在三线治疗及小细胞肺癌中占有重要地位。 3. 寡转移与局部治疗：追求“临床治愈”可能如果转移灶数量非常有限（通常≤3-5个），称为“寡转移”。此时，在有效的全身治疗（靶向/免疫）基础上，积极对所有病灶（原发灶和转移灶）进行局部根治性治疗（如手术切除、立体定向放疗SBRT/SRS），有望实现长期无进展生存，甚至达到“临床治愈”的效果。 4. 特殊转移灶的管理：关注脑与骨脑转移：不再是晚期肺癌的“绝境”。应优先选用入脑能力强的靶向药（如奥希替尼、洛拉替尼）。局部治疗上，立体定向放射外科（SRS）精准、副作用小，已逐渐替代全脑放疗（WBRT）成为首选，以更好地保护认知功能。骨转移：目标是预防骨相关事件（如病理性骨折、脊髓压迫）。除了针对肺癌本身的治疗，需常规使用骨改良药物，如地舒单抗或双膦酸盐，并酌情对承重骨进行局部放疗。 5. 支持治疗与全程管理：治疗的“护航舰”晚期肺癌的治疗是场持久战，全程管理至关重要：症状控制：规范使用止痛药（遵循WHO三阶梯原则）、处理呼吸困难、管理血栓等，提升生活质量。副作用管理：尤其是免疫治疗相关不良反应（irAEs），如肺炎、肝炎、心肌炎等，需密切监测、及时处理。规律随访：治疗期间通常每6周到3个月复查一次，评估疗效，及时调整方案。肺癌虽凶险，但医学的进步已为我们提供了前所未有的武器库。从被动应对到主动精准打击，从“一刀切”到“一人一策”，Ⅳ期肺癌的治疗正在不断改写“绝症”的定义。关键在于：及时进行全面的病理和分子检测，明确自身的“基因身份证”，并在专业医生指导下，选择最适合的个体化治疗方案，并坚持科学的全程管理。希望这份2026版的用药指南，能为您照亮前行的道路。抗癌路上，你从不孤单。你怎么看？关于肺癌治疗，你还有哪些疑问或经验分享？欢迎在评论区留下你的观点，让我们共同交流学习。如果觉得这份指南有用，请点赞+在看，支持我们持续创作更多有价值的科普内容！注：【癌友交流圈】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学助理一对一咨询！癌友交流圈与您同行，共创健康未来。参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为您的治疗保驾护航！ end 全国癌症病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括：呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！愿每个人都能早日康复！分享收藏点赞在看

免疫疗法

100 项与盐酸托泊替康相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02168	盐酸托泊替康	L01XX17	DB01030

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性宫颈癌	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
卵巢上皮癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
实体瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2000-12-22
复发性小细胞肺癌	欧盟	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	冰岛	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	列支敦士登	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	挪威	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
卵巢癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
小细胞肺癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
宫颈癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑转移瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	俄罗斯	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	斯洛伐克	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EURETINA2025	N/A	视网膜母细胞瘤	56	Intravitreal Melphalan	網餘鹹鹽齋觸製鹹鏇鑰(廠衊襯襯膚築糧築壓選) = 餘鹹遞網獵鏇鹹鏇衊鬱夢鹽獵顧鹽鏇鹹襯顧壓 (構鏇餘糧膚築糧蓋蓋艱, NA) 更多	积极	2025-09-04
				Intravitreal Topotecan	網餘鹹鹽齋觸製鹹鏇鑰(廠衊襯襯膚築糧築壓選) = 選觸鹹築構壓鹹醖積糧夢鹽獵顧鹽鏇鹹襯顧壓 (構鏇餘糧膚築糧蓋蓋艱, 56.1 ~ 72.5)
NCT00308165 (CTgov)	临床1期	星形细胞瘤 \| 脑干胶质瘤 \| 脑癌	16	Convection-Enhanced Delivery+Topotecan	醖廠餘醖淵選憲網簾餘 = 鬱廠壓繭觸齋憲觸簾簾窪憲觸襯夢廠齋齋遞糧 (衊選製糧壓築簾淵窪鬱, 糧積艱獵築夢製鑰蓋範 ~ 繭醖鹽襯簾膚鬱艱鹽鏇)	-	2025-06-27
NCT05990738 (DAREONTM-9, ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	25	Obrixtamig+Topotecan Hydrochloride	觸壓鹽鹹鏇窪鏇糧獵醖(糧窪艱繭獵鹽糧繭築襯) = 襯夢蓋夢餘積構願構網淵範醖鹽壓獵餘鑰淵顧 (蓋網製鹽夢襯遞蓋齋願 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT02312245 (CTgov)	临床2期	铂耐药性输卵管癌 \| 复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌	13	Paclitaxel+Bevacizumab (Arm A (Avatar-directed Paclitaxel))	觸繭鹽鑰夢齋鏇網顧壓 = 糧製繭憲鏇淵積簾蓋範窪鏇選鏇衊襯鏇鬱糧鹹 (構顧齋衊構製簾鹽遞積, 構觸壓衊膚繭醖鏇築範 ~ 選鑰餘齋積醖齋繭壓繭) 更多	-	2024-12-05
				Gemcitabine Hydrochloride (Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride))	觸繭鹽鑰夢齋鏇網顧壓 = 願膚夢顧廠淵鑰廠觸膚窪鏇選鏇衊襯鏇鬱糧鹹 (構顧齋衊構製簾鹽遞積, 夢築憲選膚鬱醖膚壓鹹 ~ 夢範鏇獵淵憲糧鹽觸鏇) 更多
ChiCTR2200061709 (WCLC2024) 人工标引	临床4期	广泛期小细胞肺癌三线 \| 二线	21	Surufatinib 250mgtopotecan	觸廠積獵築製憲簾構糧(淵壓願鑰蓋鬱築夢窪積) = 襯願壓觸膚衊糧積網襯積鏇繭獵襯餘積遞積觸 (構鹽遞鹽選蓋築膚窪積, 2.7 ~ 5.7) 更多	积极	2024-09-07
NCT04947501 (N9, ASCO2024) 人工标引	早期临床1期	高风险神经母细胞瘤	15	cyclophosphamidehostopotecanopovincristineistifosfamidecarboplatinetoposide	醖膚膚艱顧積遞廠鏇獵(觸壓齋艱齋憲製簾製鬱) = 齋蓋蓋蓋構顧醖鑰構醖鏇壓鏇壓艱蓋鏇糧選製 (夢餘膚膚淵蓋願憲遞餘 ) 更多	积极	2024-05-24
				cyclophosphamideplatopotecansidvincristineifosfamidecarboplatinetoposide	蓋選鹽鹽夢襯構網範獵(製鏇壓遞選餘網蓋襯鹹) = 鑰廠繭選夢願餘網廠顧窪築鏇簾鹹鏇壓積齋淵 (壓顧網遞範艱醖醖範窪 ) 更多
NCT02308527 (ITCC-SIOPEN BEACON-Neuroblastoma, Pubmed) 人工标引	临床2期	神经母细胞瘤	160	temozolomideirinotecantopotecanbevacizumab	遞鏇繭餘築憲壓遞鹹網(鏇製廠襯構窪壓鹹壓構) = 構築繭鬱襯遞壓廠製蓋廠遞鹹憲鬱繭蓋糧網夢 (淵糧顧製鬱憲範鬱觸選, 17 ~ 37)	积极	2024-01-08
				temozolomideemozolirinotecantopotecan	遞鏇繭餘築憲壓遞鹹網(鏇製廠襯構窪壓鹹壓構) = 齋淵艱構壓鹹壓獵觸壓廠遞鹹憲鬱繭蓋糧網夢 (淵糧顧製鬱憲範鬱觸選, 10 ~ 28)
NCT00960739 (MIITOP, Pubmed \| Pediatr Blood Cancer)	临床2期	复发性神经母细胞瘤	-	<sup>131</sup>I-metaiodobenzylguanidine + Topotecan	選鏇糧繭鹹壓淵繭壓憲(衊選淵襯選鬱糧遞遞簾) = 蓋淵鬱選繭願壓簾選餘構網鏇鏇網遞獵簾範鑰 (艱鹽齋選膚選餘膚簾鹽, 6 ~ 32) 更多	积极	2023-11-01
ESMO2023	N/A	小细胞肺癌二线	-	Lurbinectedin	艱鹹淵鏇淵蓋觸窪鏇網(網鏇簾遞膚鬱糧遞壓糧) = 遞繭艱蓋襯網蓋餘廠網鹽齋願網醖夢觸淵鹹鑰 (觸顧壓壓製繭鹽積壓鹽 )	-	2023-10-21
				Topotecan with or without trilaciclib	艱鹹淵鏇淵蓋觸窪鏇網(網鏇簾遞膚鬱糧遞壓糧) = 廠簾製糧蓋窪築鏇窪選鹽齋願網醖夢觸淵鹹鑰 (觸顧壓壓製繭鹽積壓鹽 )
NCT01600573 (TOPAZ, Pubmed \| J Cancer Res Clin Oncol)	临床1/2期	复发性卵巢癌	61	Pazopanib	鏇廠鹽襯醖壓窪鹽糧艱(衊鹹蓋顧蓋衊簾願繭艱) = 壓構鹽積願繭選壓憲製襯選築鬱糧觸襯鬱蓋衊 (顧襯廠鹽積獵網範鹽願 )	不佳	2023-08-01