Small-cell lung cancer (SCLC) has a high degree of malignancy and extremely poor prognosis, slow progress in the treatment of ES-SCLC, and a more ideal posterior therapy needs to be explored. This is an I / II, phase umbrella study to explore afterline treatment options following progression of frontline platinum-containing therapy for small cell lung cancer.
This study includes 2 parts:
Part 1 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy and progression interval of less than 180 days or more of second-line therapy (no first-line relapse time required).
Part 2 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy greater than 180 days.
Based on the optimal selection of patients with recurrent broad-stage small cell lung cancer with different molecular and clinical characteristics, we further explored different treatment modes suitable for different populations through umbrella cohort studies.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT06666712

/ Recruiting临床1期IIT

Chronic Convection Enhanced Delivery of Topotecan for Recurrent Malignant Glioma

The primary goal of this study is to establish the safety of chronic Convection Enhanced Delivery (CED) of the chemotherapeutic drug Topotecan for patients with recurrent malignant glioma that harbors the Isocitrate Dehydrogenase mutation (IDH-mut). The secondary goal of the study is to study drug distribution and assess the tumor response to prolonged continuous CED of Topotecan.
Convection Enhanced Delivery is a novel method of drug delivery that allows administration of a drug directly to the brain. In CED, a drug pump is placed under the skin in the chest or abdominal region. The pump is connected to a catheter that is tunneled underneath the skin to the brain. The tip of the catheter then infuses Topotecan directly onto the brain tumor. There will be a total of four treatment infusions over the course of 23-29 days, with a 5-7-day rest period between each infusion. Throughout this period, patients' health will be monitored through imaging, blood draws, and regular exams. At the end of the treatment period, the pump will be removed, followed by resection of the tumor. Patients will be followed for the duration of their lives.
This is the investigator's second clinical trial studying CED of TPT in recurrent glioma. In the prior Phase 1b trial, chronic pulsatile CED safely and effectively delivered Topotecan to patients with IDH mutant recurrent Glioblastoma (WHO grade 4).

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

NCT06930755

/ Recruiting临床1期

Study of NMS-03305293, a Non-Trapping PARP1-Specific PARP Inhibitor in Relapsed Ovarian Cancer

This is a multicenter, open-label Phase Ia/b study on the safety and efficacy of the combination of NMS-03305293 and topotecan in patients with recurrent ovarian cancer, with dose-limiting toxicity (DLT) escalation. The aim of this study is to determine the safety and tolerability, as well as to evaluate the anti-tumor efficacy and pharmacokinetics of NMS-03305293 in combination with topotecan.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

Nerviano Medical Sciences S.r.l

100 项与盐酸托泊替康相关的临床结果

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100 项与盐酸托泊替康相关的转化医学

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100 项与盐酸托泊替康相关的专利（医药）

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4,799

项与盐酸托泊替康相关的文献（医药）

2025-12-15·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Rapid COJEC without myeloablative therapy for high‐risk neuroblastoma

Article

作者: Modak, Shakeel ; Basu, Ellen M. ; Cardenas, Fiorella Iglesias ; Kramer, Kim ; Kushner, Brian H.

Abstract:

Myeloablative therapy (MAT) is included in high‐risk neuroblastoma (HR‐NB) treatment programs of the Children's Oncology Group (COG) and the Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique Europe Neuroblastoma (SIOPEN), but not at Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). COG and SIOPEN programs achieved 3–5‐year event‐free survival rates of ~50%–60%, similar to the MSK experience without MAT which involved patients treated with COG or MSK induction and anti‐G D2 mAb murine‐3F8 + granulocyte‐macrophage colony‐stimulating factor (GM‐CSF). We now present the first report on rapid COJEC without MAT. This retrospective study covers HR‐NB patients who received rapid COJEC but not MAT and had no prior progressive disease (PD) when referred to MSK during the era of availability of anti‐G D2 mAb naxitamab. The 28 subjects were diagnosed 1/2017–6/2023. Post‐COJEC, 10 had no distant disease (Group 1) and 18 had persistence of metastases (Group 2). Group 1 patients had resection of primary tumors and received 1–2 cycles of HR‐NB regimens (cyclophosphamide‐topotecan ± vincristine), local radiotherapy, and naxitamab + GM‐CSF; 9 also received anti‐NB vaccine. All 10 remain event‐free at median 3.5+ years post‐diagnosis. Group 2 patients received second‐line therapy post‐COJEC, including high‐dose cyclophosphamide + topotecan ± vincristine or cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine. Treatment after all chemotherapy included naxitamab + GM‐CSF ± irinotecan‐temozolomide. Thirteen received vaccine. Twelve remain relapse‐free at median 2.4+ years post‐diagnosis, including 3 who developed secondary neoplasms—myelodysplastic syndrome ( n = 2, successfully treated) or thyroid carcinoma. Six developed PD (four are again in complete remission and two died of NB). Avoiding MAT after rapid COJEC does not appear to adversely affect outcome compared to rapid COJEC + MAT.

2025-12-01·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

MEF2C is a Potential Prognostic Biomarker and is Correlated with Immune Infiltrates in Lung Adenocarcinoma

Article

作者: Wan, Wang ; Xie, Rui ; Miao, Huilai ; Li, Dongbing ; Fu, Xiangjie ; Lai, Xiaoqin ; Liang, Ke ; Xie, Zhanqiang

Background::

The role of Myocyte Enhancer Factor 2 C (MEF2C) in lung adenocarcinoma (LUAD) is unclear.

Objective::

To address this gap in knowledge, we employed bioinformatics analysis and experimental validation in this study.

Methods::

This study investigated MEF2C expression across a spectrum of cancers, with a specific focus on lung adenocarcinoma (LUAD), utilizing Cancer Genome Atlas (TCGA) data to assess its potential as a diagnostic marker. The study also investigated correlations between MEF2C expression and clinical traits and prognostic indicators of LUAD. Additionally, this study also delved into the regulatory mechanisms of MEF2C, examining its connections to immune system interactions, immune checkpoint genes, tumor mutational burden (TMB), and the sensitivity of LUAD to various drugs. Through single-cell sequencing of LUAD cells and genetic variation of MEF2C in LUAD, we explored the expression of MEF2C in cell lines and verified it by quantitative real-time PCR (qRT-PCR).

Results::

MEF2C exhibited aberrant expression in both pan-cancer and LUAD. In individuals with LUAD, diminished levels of MEF2C expression were notably linked to the effectiveness of primary therapy outcome (p = 0.025), gender (p < 0.001), and the subdivision of anatomic neoplasms 2 (p = 0.011). A decline in MEF2C levels was also found to be significantly related to reduced overall survival (OS) in LUAD patients (p = 0.026). The presence of MEF2C was recognized as a standalone factor predictive of prognosis in LUAD (p = 0.029). MEF2C was found to be involved in multiple biological pathways, such as those involving cell adhesion molecules. Additionally, its expression was correlated with the extent of immune cell presence, the activity of immune checkpoint genes, and TMB in LUAD. Notably, an inverse relationship was observed between MEF2C expression and the sensitivity to several agents, including Topotecan, Irinotecan, Panobinostat, Nilotinib, and Tp38-279, within the context of LUAD. Furthermore, MEF2C was found to be significantly negatively regulated in LUAD cell lines.

Conclusion::

The results imply that MEF2C could be a valuable indicator for predicting outcomes and a possible target for immunotherapy for LUAD patients.

2025-12-01·American journal of ophthalmology case reports

High-dose topotecan (90 and 180 μG) for recurrent subretinal and vitreous seeding in retinoblastoma

Article

作者: Abramson, David H ; Francis, Jasmine H

Purpose:

To report on the use of intravitreal high-dose topotecan (90 and 180 μG) for recurrent subretinal and vitreous retinoblastoma, the toxicity of these injections, and the use of a 180-μG injection of intravitreal topotecan in humans.

Observations:

High-dose (90 and 180 μG) intravitreal topotecan was effective in treating recurrent subretinal and vitreous retinoblastoma without anterior segment or retinal toxicity or altered electroretinogram function in two cases.

Conclusion and importance:

Recurrent subretinal and vitreous retinoblastoma after intraarterial chemotherapy are difficult to treat. High-dose intravitreal topotecan (90 and 180 μG) was used to salvage two such eyes without measurable toxicity.

393

项与盐酸托泊替康相关的新闻（医药）

2025-10-31

·今日头条

全球首创TIL三联疗法亮剑肝癌！还可惠及肺癌、乳腺癌、宫颈癌等

近日，华中科技大学附属同济医院与华中科技大学软件学院合作，全球首次采用“自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）＋PD-1抑制剂＋AI”联合疗法，助两位伴门静脉癌栓（PVTT）及肺转移的晚期肝细胞癌（aHCC）患者达到完全缓解，分别保持无瘤生存2年和4年，相关研究成果已刊发于国际权威期刊《肝癌》。这一全球首创的突破，不仅为晚期肝癌伴转移患者点亮了生命新曙光，更彰显了中国在TIL细胞精准治疗领域的领跑实力，为全球癌症治疗难题的破解提供了极具价值的中国方案！国研全球首创TIL三联疗法：肝癌治疗划时代突破，晚期转移患者最长无瘤生存4年 01 同济团队研发自体TIL+PD-1抑制剂+AI联合疗法：中国力量开启肝癌治疗新篇章肝细胞癌（HCC）是全球第六大常见恶性肿瘤及第三大癌症相关死亡原因，中国病例占全球半数以上，约55%初诊时已属晚期。根据BCLC、NCCN、AASLD等指南，晚期患者（aHCC）不适合手术，需接受靶向药物或免疫疗法等全身治疗。尽管阿特珠单抗联合贝伐珠单抗客观缓解率达27.3%，但中位无进展生存期仅6.8个月，多数患者获益有限且易耐药；同时，肝癌早期隐匿、进展迅速，约70%患者初诊为中晚期而丧失手术机会，即便早期手术，术后5年复发率仍高达70%左右，治疗形势严峻。因此，迫切需要寻求新的治疗策略。肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）过继性细胞治疗为个体化免疫治疗方式，具有T细胞克隆多样性高、肿瘤抗原识别精准、归巢能力强、脱靶毒性低等优势，近年已在黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等疾病中展现出持久临床疗效。在此背景下，华中科技大学附属同济医院与软件学院合作，全球首次研发“自体TIL＋PD-1抑制剂＋AI”联合疗法，成功治愈两位伴门静脉癌栓（PVTT）及肺转移的晚期患者，相关成果刊发于《肝癌》期刊。该疗法核心逻辑为：从患者肿瘤组织分离TIL，经体外扩增后回输体内，其可迁移至肿瘤及转移灶；联合PD-1抑制剂可阻断肿瘤免疫逃逸，增强TIL对肿瘤细胞的杀伤能力，实现“1+1＞2”的治疗效果。在应用场景方面，该联合疗法提供了多元新思路：对伴有血管侵犯、术后高复发风险的患者，可术中同步提取TIL，扩增后回输以助力肿瘤根治、降低复发率；对无手术指征的患者，有望实现传统治疗难以达成的疗效突破。尽管仍需更多临床数据支撑，但该疗法为肝癌治疗创新提供了重要探索方向。 ▲截图源自“Karger” 02 突破不可能！两例晚期肝癌伴转移患者，靠TIL细胞三联疗法实现2年/4年无瘤生存《肝癌》杂志报道了两例应用全球首创“TIL+PD-1+AI”三联疗法治疗晚期肝癌的成功案例，目前两名患者分别生存超24个月和48个月，无需进一步抗肿瘤治疗，已恢复正常生活。具体情况如下：患者 1 患者1是一位49岁男性，因肝细胞癌破裂入院。上腹部CT显示左肝叶多发病灶（最大病灶71×48mm），左侧门静脉充满肿瘤血栓；肺部CT发现多个结节。甲胎蛋白水平超60,500ng/mL，确诊为乙型肝炎病毒（HBV）相关性肝细胞癌，BCLC分期为C期。患者入组I期临床试验（NCT03658785）后，先接受左半肝切除术，并获取肿瘤组织用于TIL培养。之后相继接受淋巴细胞清除方案（环磷酰胺+氟达拉滨）、TIL细胞回输治疗、白细胞介素-2（IL-2）治疗、两次托利普利单抗注射治疗。结果显示：肝切除术后2个月，所有肺转移灶完全消失，至今（48个月）仍保持无瘤状态（详见下图a、b）。 ▲图源“Liver Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除患者 2 患者2是一位67岁女性，因肿瘤破裂出血接受经肝动脉栓塞术后1周入院。CT显示肝左叶147×79mm混合信号肿块，双肺存在多个散在结节，右肺中叶最大结节直径18mm。甲胎蛋白水平14,529ng/mL，确诊为HBV相关性肝细胞癌，BCLC分期为C期。该患者入组后，接受了姑息性左半肝切除术，在TIL培养29天后，先后接受淋巴细胞清除治疗+自体TIL细胞单次输注+IL-2治疗+特瑞普利单抗治疗（18个疗程）。结果显示：肝切除术后1个月，肺转移灶进展，右肺结节增大至25mm；接受TIL输注及常规抗PD-1治疗后，术后10个月肺病灶完全消失，至今24个月仍保持无瘤状态（详见下图c、d）。 ▲图源“Liver Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 HPV-TILs疗法助两例进展期转移性宫颈癌实现持久完全缓解转移性宫颈癌属化疗难治性上皮恶性肿瘤，而过继性T细胞疗法（ACT）通过输注自体肿瘤反应性T细胞，已使部分B细胞恶性肿瘤及转移性黑色素瘤患者实现完全临床缓解。《临床肿瘤学杂志》报道了一项HPV靶向肿瘤浸润T细胞（HPV-TILs）治疗晚期宫颈癌的临床研究，其中2例患者实现了奇迹般的完全缓解。该研究纳入9例转移性宫颈癌患者，均接受过铂类化疗或放化疗失败，中位年龄37岁（范围30-59岁），肿瘤类型包括鳞状细胞癌4例、腺癌3例、腺鳞癌2例。入组后患者先接受淋巴细胞清除化疗，随后单次输注优先筛选出的人乳头瘤病毒（HPV）E6和E7反应性HPV-TILs，最后给予白介素-2（IL-2）治疗。结果显示：9例患者中 3例出现肿瘤客观缓解（ORR），其中 2例达完全缓解（CR），分别持续22个月、15个月。另1例达到部分缓解（PR），持续3个月。这两例治疗后达到完全缓解患者的疗效值得广泛关注。患者 3 患者3是一位患有转移性鳞状细胞癌的女性，此前接受过多线治疗，包括顺铂+长春新碱+博来霉素诱导化疗、吉西他滨+顺铂放化疗，后续出现气管旁、隆突下及双侧肺门淋巴结转移，经拓扑替康+紫杉醇治疗后病情仍进展，治疗时肿瘤已转移至腹主动脉旁、双侧肺门、隆突下及髂淋巴结。接受HPV-TIL治疗后，所有病灶完全消退（详见下图A、C），治疗后22个月无疾病复发。 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除患者 6 患者6是一位转移性腺癌女性，原发肿瘤对放化疗耐药，挽救性手术发现腹主动脉旁、髂淋巴结及盆腔其他部位受累，后续癌症进展至腹膜后淋巴结、肝脏表面，伴右侧输尿管肾积水及双侧肺栓塞，需放置输尿管支架并抗凝治疗。治疗时腹膜后、腹壁、结肠旁、肝旁及盆腔均有进展性肿瘤，HPV-TIL治疗后获得完全临床缓解（CR ，详见下图B、D），治疗后15个月无疾病复发迹象，右侧输尿管肿瘤消退后已取出输尿管支架。 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，单次输注HPV-TILs可使转移性宫颈癌实现持久、完全的肿瘤消退，为这类化疗难治性患者提供了新的治疗方向。重获新生！TIL联合疗法实现难治性转移性乳腺癌完全持久消退超22个月《Nature Medicine》报道了一例振奋案例（NCT01174121）：一名难治性激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌患者，经特异性肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）联合治疗后，肿瘤实现完全持久消退，截至报道已持续22个月以上。本例患者是一位49岁女性，确诊为雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性转移性乳腺癌，对多种化疗及内分泌疗法耐药。入组后接受TIL细胞+白细胞介素-2（IL-2）+检查点阻断联合治疗。结果显示：细胞回输后6周，靶肿瘤负荷减少51% ；细胞移植22个月时，所有靶病变及非靶病变均实现放射学完全消退（详见下图）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除全球首个FDA批准黑色素瘤TIL疗法，让肺癌患者疗效持续超2年 Lifileucel是一款个体化一次性肿瘤来源自体T细胞免疫疗法，也是全球首个获FDA批准的黑色素瘤TIL疗法（商品名Amtagvi®）。《癌症探索》杂志曾报道一则其治疗肺癌的振奋案例：一名41岁IV期粘液性肺腺癌男性患者，携带KRAS G12D突变，肿瘤突变负荷（TMB）为3.3mut/Mb，PD-L1表达0%。接受Lifileucel治疗前，患者既往治疗的反应持续时间仅1.1+个月；治疗6周后，反应持续时间延长至26.2+个月，且疗效随时间加深，输注12周时部分缓解（PR）率达81% （详见下图）。 ▲图源“Cancer Discov”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法自1988年首次应用于临床以来，已走过30余载的发展历程。相较于其他免疫细胞疗法，TIL疗法独具将患者自身肿瘤组织“变废为宝”的神奇功效，堪称实体瘤治疗领域当之无愧的抗癌黑科技。它既适用于早期癌症患者，可有效预防肿瘤的复发与转移；又能作为晚期患者的挽救性治疗手段，为癌症患者带来一线生机。值得关注的是，TILs细胞数量会随着肿瘤的进展而逐渐减少，并且在术后接受辅助性治疗（如放疗、化疗）时，不仅癌细胞会受到杀伤，体内的免疫细胞也可能受到影响。因此，建议患者务必珍惜这或许仅有一次的宝贵抗癌机会。在术前应积极与主治医师进行沟通，尽可能地保留新鲜的肿瘤标本组织，并联系专业机构对TIL细胞进行分离和冻存，做到未雨绸缪。参考资料 [1]Xia T,et al.Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Infusion plus Anti-Programmed Cell Death Protein 1 Therapy to Cure Advanced Hepatocellular Carcinoma following Palliative Hepatectomy. Liver Cancer. 2025 Feb 20;14(4):497-505. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12360740/ [2]Stevanović S,et al.Complete regression of metastatic cervical cancer after treatment with human papillomavirus–targeted tumor-infiltrating T cells[J]. Journal of Clinical Oncology, 2015, 33(14): 1543-1550. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2014.58.9093?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed [3]Zacharakis N,et al.Immune recognition of somatic mutations leading to complete durable regression in metastatic breast cancer. Nat Med. 2018 Jun;24(6):724-730. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6348479/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法临床结果AHA会议细胞疗法

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·国际干细胞与免疫细胞研究

2025世界肺癌大会引爆小细胞肺癌治疗！专属CAR-T重磅登场，控病率达70%

点击蓝字关注我们 2025年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日至9日，在西班牙巴塞罗那的巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，本次大会重磅公布了一款针对小细胞肺癌的新型CAR-T疗法——LB2102的临床数据：该疗法不仅整体耐受性良好，更在部分患者中观察到肿瘤缩小或病情稳定的积极疗效。小细胞肺癌因其进展快、治疗选择有限的特点，长期困扰着患者与临床医生，而LB2102此次展现的安全性与初步疗效，无疑为这一难治性癌种的治疗开辟了新方向，也让无数身处治疗困境的小细胞肺癌患者看到了生命延续的新希望，期待这款疗法后续能加速研发进程，早日为更多患者带来福音！ 2025 WCLC振奋发布！小细胞肺癌患者终于等到专属CAR-T疗法 LB2102 CAR-T疗法简介会议标题及摘要号： MA11.01 Phase 1 Study of DLL3-Targeted CAR-T Cells Armored With dnTGFBR2 in Small-Cell Lung and Large-Cell Neuroendocrine Cancers（针对 dnTGFBR2 装甲 DLL3 靶向 CAR-T 细胞治疗小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌的 1 期研究）药物简介 DLL3（Delta样配体3）是小细胞肺癌（SCLC）及高级别神经内分泌肿瘤中已验证的潜力治疗靶点。而LB2102作为一款靶向DLL3的自体CAR-T细胞疗法，通过显性负性TGFBR2（转化生长因子β受体2）修饰，可有效阻断TGF-β信号通路，帮助CAR-T细胞突破肿瘤微环境造成的免疫抑制，进而更好地发挥抗肿瘤作用。 2025 WCLC Ⅰ期数据抢先看：LB2102暴击小细胞肺癌/大细胞神经内分泌癌，疾病控制率高达70% 在2025年WCLC大会上，研究团队公布了LB2102用于复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者的1期临床试验初步结果。试验共纳入17例患者，中位年龄55岁（范围20-68岁），中位既往治疗线数2条（范围1-5条）；最终12例患者（基线DLL3表达平均值为86%）接受了4个剂量水平的LB2102治疗，其中10例为小细胞肺癌（SCLC）患者，2例为大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者。从患者血液分离到接受LB2102治疗的中位时间为87.0天，中位随访时间为120.5天。结果显示：按RECIST1.1标准评估：患者肿瘤大小最佳总体变化中位数为-19.1%（不同剂量水平具体范围详见图1）；在10例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达20%，疾病控制率（DCR）达70%。 ▲图源“WCLC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除研究结论指出，LB2102整体耐受性良好，在剂量水平4之前未观察到剂量限制性毒性（DLT）；同时可观察到明确的剂量依赖性疗效信号——更高剂量水平与更优的缓解率、更强的CAR-T细胞体内扩增效果及更长的缓解持续时间相关。小细胞肺癌患者迎双重利好，这两款抗癌新药同步亮相2025 WCLC大会 SHR-4849（IDE849） PART 01 会议标题及摘要号： OA06.01A First-In-Human Phase 1 Study of SHR-4849 (IDE849), a DLL3-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Relapsed SCLC（针对复发性小细胞肺癌 (SCLC) 的 DLL3 靶向抗体-药物偶联物 SHR-4849 (IDE849) 的首次人体 I 期研究）药物简介 SHR-4849是恒瑞医药自主研发的靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。凭借独特优势与出色的早期临床数据，该药物正为肺癌患者带来新的治疗希望。 Delta样配体3（DLL3）在多种实体瘤中呈高表达态势，例如在约85%的小细胞肺癌、20%-40%的神经内分泌肿瘤中均有高表达，而在正常组织中表达有限。这一特性使SHR-4849能够精准靶向肿瘤细胞，具备良好的治疗特异性。 WCLC前沿数据抢先看：目前，该药物正在中国紧锣密鼓地开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验（NCT06443489），处于剂量爬坡阶段，并且已在多个剂量组观察到了临床应答。截至2024年12月10日，该药物早期临床数据已初见曙光。在有效剂量下，依据RECIST1.1标准、至少接受过一次基线后肿瘤评估的11例小细胞肺癌可疗效评估患者中，结果显示：8例达到部分缓解（PR），总应答率（ORR）约73%；同时，暂未发生任何因药物导致的终止用药不良事件，安全性可控。 QLC5508 PART 02 会议标题及摘要号： OA06.02 Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study（QLC5508 对既往接受过治疗的小细胞肺癌患者的安全性和有效性：1 期研究的最新数据）药物简介 QLC5508（MHB088C）是一款新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ADC），具有高细胞结合活性与内化率，其搭载的有效载荷 SuperTopoiTM 效力为 Dxd 的 5 至 10 倍。因B7-H3 在小细胞肺癌等多种实体瘤中高表达、在正常组织中低表达，QLC5508 可精准识别并结合肿瘤细胞表面的 B7-H3，经内吞作用进入细胞后释放强效拓扑异构酶抑制剂，通过阻断 DNA 复制诱导肿瘤细胞凋亡；同时借助旁观者效应，让释放的毒素作用于肿瘤微环境中其他肿瘤细胞，扩大杀伤范围以实现高效抗肿瘤活性。凭借独特作用机制与出色临床数据，QLC5508 为小细胞肺癌治疗提供了新方向与新选择。 WCLC前沿数据抢先看：在2025 WCLC大会上，将更新QLC5508治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的研究数据，以最新突破性摘要（LBA）入选大会口头报告，我国同济大学附属东方医院专家团队将在“小细胞肺癌ADC新药”专场汇报。多中心Ⅰ期研究含剂量递增与扩展阶段，纳入既往铂类化疗±PD-1/PD-L1治疗失败、既往治疗≤3线或无法耐受标准治疗的ES-SCLC患者，采用三个剂量组（1.6/2.0/2.4mg/kg），静脉输注QLC5508。结果显示：三组确认客观缓解率（ORR）分别为21.4%、42.2%、43.3%，疾病控制率（DCR）分别为89.3%、84.4%、100%，中位无进展生存期（mPFS）分别为5.55个月、5.95个月、5.52个月，中位总生存期（mOS）分别为11.50个月、11.73个月、11.50个月。相较于拓扑替康等传统二线治疗（中位OS约6-8个月），QLC5508显著延长患者生存期，为多线治疗失败患者带来新希望。多款国研小细胞肺癌新药上市在即！国内多中心启动临床相信看完上述临床数据，小细胞肺癌患者已燃起新的治疗希望！不过，对于迫切需要新药的病友而言，已公布疗法的上市仍需等待一段时间。好在目前我国正针对小细胞肺癌开展多项临床研究，国内多款新药也已启动患者招募，为病友们提供了更多治疗选择与即时希望。值得一提的是，已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组，顺利接受了抗癌新药或新技术的治疗！ SYS6040 01 药品简介 ①药品名称：SYS6040； ②作用靶点：小细胞肺癌； ③研发公司：石药。药物介绍 SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC。SYS6040可与表达DLL3的肿瘤细胞特异性结合，通过受体介导的内吞作用进入细胞并释放毒性载荷，从而起到杀伤肿瘤细胞作用。适应证经组织学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌： 1）既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的 SCLC参与者。 2）既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗的其他神经内分泌肿瘤参与者。 3）既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗方案的 DLL3表达阳性的其他恶性实体瘤参与者。 ZG006 02 药品简介 ①药品名称：ZG006； ②作用靶点：小细胞肺癌。药物介绍 ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞:ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。适应证 1）经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。 2）既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。 DC05F01 03 药品简介 ①药品名称：DC05F01； ②作用靶点：小细胞肺癌； ③研发公司：双鹤药业。药物介绍 DC05F01是一种小分子丝状肌动蛋白抑制剂，是诺维塔的主要在研创新抗癌药物，在临床前和临床研究中均已证明其具有阻断癌症转移的能力。此外，当与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出重新激活抗肿瘤免疫反应的潜力。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。该产品为“first-in-class”药物，目前暂无同类产品的研发信息。适应证疾病分期为局限期且不可手术的小细胞肺症患者，接受至少4周期以铂类药物为基础化疗联合同步或序贯放疗期间及治疗后疾病无进展，这些治疗须在首次给药前 6 周内完成。小编寄语小细胞肺癌（SCLC）虽仅占肺癌的10%~15%，却是一种侵袭性极强的神经内分泌源性肺癌，具有进展迅速、转移早、预后差的特点。几年前，其治疗在术后和化疗后多采取被动的“观察和等待”策略——待癌症复发、癌细胞在体内肆虐至难以控制时才仓促应对，往往为时已晚。而近年来，随着抗癌新药与新技术的不断发展，治疗模式已转向更主动的干预，能显著延长小细胞肺癌患者的潜在复发时间。想了解小细胞肺癌更多相关抗癌新药或新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），进行初步评估。参考资料 [1]https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/meeting-info #方舟基因宝藏计划# “方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至：doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系；或直接致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）评估。本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

免疫疗法细胞疗法临床1期临床结果

2025-10-29

·默沙东中国

默沙东与第一三共在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布II/III期REJOICE-Ovarian01研究II期研究进展

默沙东与第一三共在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布II/III期REJOICE-Ovarian01研究II期研究进展美国新泽西州巴斯金里奇与罗威市，2025年10月19日——I/III期REJOICE-Ovarian01研究在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布II期研究剂量优化部分数据，评估raludotatug deruxtecan[1]（R-DXd）用于铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。该数据在2025ESMO最新摘要专场会议上发布（LBA42）。 Raludotatug deruxtecan是一款专门设计、潜在首创的靶向CDH6的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共发现，并与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）联合开发。 Isabelle Ray-Coquard博士欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）主席卵巢癌及乳腺癌临床研究者国家协作组（GINECO）研究负责人法国里昂莱昂贝拉尔中心肿瘤科医生 “ 当卵巢癌对铂类化疗产生耐药后，患者的治疗选择变得有限，REJOICE-Ovarian01研究分享的结果提示了raludotatug deruxtecan有望在铂耐药卵巢癌患者的治疗中的重要角色，并支持在III期研究中进一步评估。 ” Ken Takeshita博士第一三共全球研发负责人 “ 在本次剂量优化分析结果促成了美国FDA近期授予的突破性疗法认定，进一步显示了raludotatug deruxtecan为部分铂耐药卵巢癌患者带来新选择的潜力。 ” Eliav Barr博士默沙东实验室全球临床开发高级副总裁首席医疗官 “ 近年来卵巢癌的靶向治疗取得进展，但患者仍有较高的未满足需求。CDH6在卵巢癌中高度表达，凸显了raludotatug deruxtecan的潜力。 ” 关于REJOICE-Ovarian01研究 REJOICE-Ovarian01是一项全球多中心、随机、开放标签的II/III期研究，评估raludotatug deruxtecan在铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的疗效和安全性。入组患者需在经1-3线系统治疗后疾病进展，研究允许纳入接受过mirvetuximab oravtansine治疗的高叶酸受体α表达的患者。维持治疗（如贝伐珠单抗、PARP抑制剂）视为前一线治疗的一部分。 REJOICE-Ovarian01研究的II期部分评估三种剂量（4.8 mg/kg、5.6 mg/kg、6.4 mg/kg）的安全性和耐受性，以确定III期推荐剂量。II期主要终点为BICR评估的ORR，次要终点包括研究者评估的ORR、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR），均由BICR和研究者评估。 REJOICE-Ovarian01研究的III期部分将评估选定剂量（5.6 mg/kg）raludotatug deruxtecan与研究者选择的化疗（紫杉醇、脂质体阿霉素、吉西他滨或托泊替康）的疗效和安全性。III期双主要终点为BICR评估的ORR和PFS，次要终点包括研究者评估的PFS和ORR、DoR和DCR，以及总生存期（OS）。II期和III期部分均将评估药代动力学和生物标志物终点。 [1] 截至目前，raludotatug deruxtecan尚未获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 11-2025-CN-NON-00606 关于第一三共与默沙东的合作 2023年10月，第一三共与默沙东达成一项全球合作，除在日本第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan(HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，双方进一步扩大了全球共同开发与商业推广合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙东保留独家权利外，双方将在全球范围内共同开发和推广该药物。默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

临床2期临床结果抗体药物偶联物突破性疗法临床成功

100 项与盐酸托泊替康相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02168	盐酸托泊替康	L01XX17	DB01030

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
实体瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2013-11-20
复发性宫颈癌	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
卵巢上皮癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
复发性小细胞肺癌	欧盟	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	冰岛	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	列支敦士登	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	挪威	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
卵巢癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
小细胞肺癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
宫颈癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑转移瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	俄罗斯	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	斯洛伐克	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EURETINA2025	N/A	视网膜母细胞瘤	56	Intravitreal Melphalan	壓糧鹹鬱襯積廠鹽願蓋(範膚鏇蓋顧顧繭膚廠顧) = 蓋鏇網遞淵網衊顧膚壓廠膚窪廠夢遞鏇餘鏇鏇 (範積襯壓夢淵網蓋構餘, NA) 更多	积极	2025-09-04
				Intravitreal Topotecan	壓糧鹹鬱襯積廠鹽願蓋(範膚鏇蓋顧顧繭膚廠顧) = 鬱觸襯膚顧構衊醖淵淵廠膚窪廠夢遞鏇餘鏇鏇 (範積襯壓夢淵網蓋構餘, 56.1 ~ 72.5)
NCT05990738 (DAREONTM-9, ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	25	Obrixtamig+Topotecan Hydrochloride	襯夢艱觸鹹鏇蓋醖窪鬱(膚遞顧齋鏇構範餘網壓) = 窪餘憲範鹹願壓齋鹽構鑰餘構繭觸襯艱觸鑰窪 (觸鹹獵製鏇鏇鬱衊憲構 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT02312245 (CTgov)	临床2期	铂耐药性输卵管癌 \| 复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌	13	Paclitaxel+Bevacizumab (Arm A (Avatar-directed Paclitaxel))	蓋夢窪窪醖壓願醖構鬱 = 糧鏇願壓膚觸糧壓觸遞淵願範鹹鬱鬱選製繭觸 (範顧範膚簾鹹築鑰築糧, 鏇醖齋膚鹽遞選觸憲艱 ~ 積繭衊衊選鬱鏇醖鹽窪) 更多	-	2024-12-05
				Gemcitabine Hydrochloride (Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride))	蓋夢窪窪醖壓願醖構鬱 = 壓廠淵夢窪淵壓製遞網淵願範鹹鬱鬱選製繭觸 (範顧範膚簾鹹築鑰築糧, 淵鏇築鏇鬱鑰夢鹹製艱 ~ 壓廠選壓築鬱餘簾憲鏇) 更多
ChiCTR2200061709 (WCLC2024) 人工标引	临床4期	广泛期小细胞肺癌三线 \| 二线	21	Surufatinib 250mgtopotecan	鏇鬱憲淵鏇鏇鑰糧製鹽(願鹽簾觸壓繭範蓋糧網) = 繭糧製選衊簾蓋鹽範製鹽淵憲鹹繭顧製襯積廠 (鑰夢蓋鹹鬱廠願選襯鏇, 2.7 ~ 5.7) 更多	积极	2024-09-07
NCT04947501 (N9, ASCO2024) 人工标引	早期临床1期	高风险神经母细胞瘤	15	cyclophosphamidehostopotecanopovincristineistifosfamidecarboplatinetoposide	夢淵築繭齋遞艱醖鑰願(壓憲壓鬱顧窪餘獵蓋簾) = 遞範願襯鏇窪艱齋構艱製壓夢構築齋簾壓醖蓋 (範齋願艱鏇築獵夢糧構 ) 更多	积极	2024-05-24
				cyclophosphamideplatopotecansidvincristineifosfamidecarboplatinetoposide	鏇齋範遞構鏇醖夢觸觸(糧簾襯遞窪觸積繭憲簾) = 製夢壓窪顧窪憲齋顧齋獵窪壓齋鏇襯簾夢遞鹹 (醖簾鹹齋壓齋鹹製顧襯 ) 更多
NCT02308527 (ITCC-SIOPEN BEACON-Neuroblastoma, Pubmed) 人工标引	临床2期	神经母细胞瘤	160	Temozolomideirinotecantopotecantemozolomidebevacizumab	繭襯鬱鹹觸積簾構憲鹽(膚構顧鹽憲蓋願廠窪糧) = 範廠淵夢願獵積製觸衊衊餘築憲齋製築淵鑰鬱 (夢衊夢淵壓構衊糧齋艱, 17 ~ 37)	积极	2024-01-08
				temozolomideemozolirinotecantopotecan	繭襯鬱鹹觸積簾構憲鹽(膚構顧鹽憲蓋願廠窪糧) = 齋製淵遞壓築築蓋襯築衊餘築憲齋製築淵鑰鬱 (夢衊夢淵壓構衊糧齋艱, 10 ~ 28)
NCT00960739 (MIITOP, Pubmed \| Pediatr Blood Cancer)	临床2期	复发性神经母细胞瘤	-	<sup>131</sup>I-metaiodobenzylguanidine + Topotecan	選鏇餘憲壓製淵夢夢積(鏇網醖願蓋簾製構構壓) = 鬱鹽鏇觸鹹鑰範蓋積憲鬱遞積選窪膚糧醖齋選 (淵遞顧鹽鹹製廠壓齋膚, 6 ~ 32) 更多	积极	2023-11-01
ESMO2023	N/A	小细胞肺癌二线	-	Lurbinectedin	餘夢艱糧獵鹹襯壓鬱網(壓獵鑰窪積鏇遞齋顧醖) = 淵廠壓構鹽繭壓糧顧壓遞壓鏇觸遞顧構醖淵醖 (網顧膚鑰遞憲築鹹蓋壓 )	-	2023-10-21
				Topotecan with or without trilaciclib	餘夢艱糧獵鹹襯壓鬱網(壓獵鑰窪積鏇遞齋顧醖) = 範窪製顧廠鹽構網觸範遞壓鏇觸遞顧構醖淵醖 (網顧膚鑰遞憲築鹹蓋壓 )
NCT01600573 (TOPAZ, Pubmed \| J Cancer Res Clin Oncol)	临床1/2期	复发性卵巢癌	61	Pazopanib	夢廠範齋衊積窪廠選構(築糧選願鹽齋糧廠鹽觸) = 遞繭範鏇醖鑰選構壓窪積糧齋艱積餘淵獵衊繭 (餘窪製膚膚糧鏇觸壓鏇 )	不佳	2023-08-01
NCT00803062 (Gynecologic Oncology Group protocol 240, Pubmed)	临床3期	晚期宫颈癌一线	452	paclitaxel 175 mg/m2 plus topotecan 0.75 mg/m2	觸壓簾選膚選積鬱蓋艱(鏇獵構鹹顧鏇廠鹹鬱餘) = 膚遞襯廠顧齋鏇獵網構鏇鹹選憲淵簾鹹選積繭 (廠製簾觸憲淵構窪觸壓 )	不佳	2023-03-08
				cisplatin 50 mg/m2 plus paclitaxel 135 or 175 mg/m2	觸壓簾選膚選積鬱蓋艱(鏇獵構鹹顧鏇廠鹹鬱餘) = 範製夢簾構範糧繭簾壓鏇鹹選憲淵簾鹹選積繭 (廠製簾觸憲淵構窪觸壓 )