预约演示

眼科药企财报盘点，谁将是眼科的未来?

2023-05-08

财报IPO

眼科用药逐渐获得重视，不仅是因为潜在的未被满足治疗需求，也因为广泛用药人群导致的商业价值驱动眼科市场高速增长。据弗若斯特沙利文预测，眼科治疗药物市场规模预计 2025 年将达到 440 亿元，2030 年将达到 1084 亿元，五年翻一番的市场，极具吸引力。资本和国内药企都开始关注眼科研发，有综合药企纷纷启动眼科管线，亦有专注眼科药企，走得快的企业，已经完成 IPO。但现状是中国药企眼药卖得并不好，2022 年 H1 中国公立医疗机构眼科药品销售前十位中，外资药企多达六家（次），诺华、拜耳、施图伦、参天（2 个品种）、日本千寿制药。排名前十位药企中，只有康弘药业一家内资上市药企，这与其他治疗领域国内药企势如破竹之势形成鲜明对比。国内眼药市场竞争中，外资药企的优势明显，国内眼科药企大品种罕见，大部分有竞争力的品种还在研发路上。2022 年财报，眼药的看点中国眼药企业大致可分为综合药企与专注于眼科的药企。综合性药企中眼科管线商业化处于萌芽期，如恒瑞制药在十一大重点领域中，眼科排名第十，前期落地药品地夸磷索钠滴眼液（一款治疗干眼症药物），于 2022 年 5 月 25 日获批上市，目前在北京地区的医院中只有原研药物参天制药丽爱思在售。另一类综合药企眼科管线还处在研发阶段，如三生制药、荣昌生物、信达生物。真正 IPO 成功且产品商业化的眼科药企业寥寥无几，但是一旦商业化成功其收入还是较为可观的。兴齐眼药专注眼科，2022 年营业收入 12.5 亿，同比增长 21.59%；欧康维视营业收入 1.59 亿，同比增长 183.4%，这是该企业 2020 年销售里程碑零的突破后，再次实现销售里程碑亿元突破。另一类眼药专科企业，正在积极推进商业化进程。兆科眼科贝美素噻吗洛尔（一款治疗青光眼药物）获批后，企业商业化团队由 2022 年 45 人，扩充至 2023 年末超 100 人，这也将是兆科关键的一年，在商业化端口准入、品牌、营销协同放量的一年。而外资药企因为专利、商业模式的成功等因素，高筑壁垒，形成绝对优势市场份额。从诺华 2022 年全球财报看，诺华诺适得（Lucentis）雷珠单抗（一款治疗湿性年龄相关性黄斑变性药物）尽管在失去美国专利独占期后，市场丢失主要源自欧洲与日本，销售额同比下降 13%，但也为诺华全球贡献销售额达 18.74 亿美元，在中国雷珠单抗长期占据中国眼药市场第一品种的宝座，并保持增长。无论综合药企的眼科管线，还是专注眼科的药企，很多中国眼药企业参照国外模式的同时，也在不断加强区隔性研发管线布局，增强期全球研发竞争力。国内最具竞争力的眼科用药管线在眼科用药领域，笔者将与眼科研发、商业化相关的十三家药企 2022 年财报进行整理，发现其布局特点略有不同。综合性药企综合性药企中，市值几乎均为百亿企业，研发资金充裕，实力雄厚，不过根据企业 2022 年财报披露的信息，其眼药重点研发管线数量有限，大多为一至两条（恒瑞有三条，SHR1314 主要治疗免疫系统疾病）。综合药企眼科管线适应症较为聚焦，多集中于视网膜疾病和干眼症。或许意味着综合性药企在研发策略在眼科品种选择上相对谨慎，眼科管线对于综合性药企来讲，是主体研发管线的有益补充，为其研发锦上添花。内容来源：企业财报管线（人工整理，如有纰漏，请指正）1. 恒瑞医药：SHR8058 是由公司 license in 的一种单一组分全氟己基辛烷（F6 H8）的无菌滴眼液，是基于全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol®开发的药物之一。双效作用机制治疗干眼症。SHR8058 医药交易来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）SHR8028 是由公司 license in 的一种透明的环孢素 A 眼用溶液，是基于全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol®开发的药物之一。SHR8028 医药交易来自：Insight 数据库网页版 2. 信达生物：2023 年 2 月 IBI311 重组抗胰岛素样生长因子 1 受体（IGF-1R）抗体注射液 IBI311 完成 II 期临床研究（登记号：NCT05795621）中首例研究参与者给药，该药用于治疗甲状腺眼病，该疾病在欧洲认定为罕见病。目前，替妥木单抗（Teprotumumab）是海外唯一获 FDA 批准用于 TAO 治疗的孤儿药，国内尚未有针对 TAO 的药物获批。NCT05795621 试验历史时光轴来自：Insight 数据库网页版 3. 康弘药业：康弘药业眼科非常值得关注，在康柏西普获得成功之后，眼科管线不断丰富，KH732 国内小分子药物首仿已经入 II 期临床研究阶段，同时，在（nAMD）基因治疗领域可能有所突破，目前的数据显示出良好成药潜力，提供湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD 基因治疗）领域的新治疗方案。专注眼药企业专注于眼药的企业中，除兴齐眼药外，其余市值均低于百亿，在研发资金方面应该不成问题。这些企业眼科管线极其丰富，几乎都在三条以上，更有甚者欧康维视管线十余条，有些管线甚至是全球新。在适应症方面，也非常广泛视网膜疾病、近视、结膜炎、老视等眼科常见病。由于商业化程度与成立年限不同，眼药的管线也略有差异，商业化程度较高的，兴齐眼药、亿胜生物（营业收入 42% 来自眼药销售）、诺思兰德等有传统眼药支撑，在研发创新性方面与眼科 Biotech 企业欧康维视、兆科眼科略有不同。内容来源：企业财报管线（人工整理，如有纰漏，请指正）兴齐眼药虽然是传统药企，但是在研发管线上不断发力，目前管线适应症选择很有特色，长期深耕眼科，使得兴齐眼药极具市场敏锐性，2019 年 1 月，兴齐眼药低浓度阿托品院内制剂批文获得注册，2023 年 4 月兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）上市申请获得药监局受理，用于延缓儿童近视进展。无论那种选择，兴齐眼药都在市场的前列。另一家值得考量眼药企业是 2020 年 4 月成立的欧康维视，已有多款产品进入 III 期临床试验，无论是自研管线，还是引入管线，都有成功商业化产品，核心产品优施莹（0.18 mg 氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市。此外，根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702 在完成 III 期临床试验后可申请同时获批艾力雅®/EYLEA®在中国获批的全部适应症。无论如何，在眼科 Biotech 向 Biopharma 转型过程中，成为很好的范例。欧康维视管线来自：企业官网眼药企业的未来趋势从眼药开发的创新程度看，我国眼药企业仍然以仿制药与生物类似药为主，在眼科市场备受关注的背景下与资本驱动下，创新眼药开发速度会继续加快，尤其是一批全球新眼药的出现。从研发资金角度，作为眼科上市药企或者综合性药企均有充足的资金投入研发，尤其是专注于眼药开发的企业，已经不满足于在国内市场的竞争，将会蓄积资源寻求海外市场的扩容。未来，药物递送方面的诸多难题和障碍将随着眼用制剂的药代动力学等研究的深入而逐步找到解决方法，为患者带来更具有安全性、有效性和合理性的给药方式。随着进步、政策支持以及资本加持，中国本土眼科药企创新能力不断提升、研发能力日渐成熟，夯实了企业全球化布局的基础。除了部分上市眼科企业，国内今年有数十家眼科 Biotech 企业成立，无论研发实力，还是管线创新性，都处于国内、甚至全球领先。未来，无论谁是中国眼科的未来，希望中国好药离患者不再遥远。PS：文中市值仅为 4 月某个时间节点数据，不代表企业业绩表现。参考资料：1、十二家药企 2022 年财报；2、眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告，沙利文；免责声明：本文内容为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！