数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
“
科默
”之恋的反转再反转 后面还有多少惊喜
2024-03-04
·
药渡Daily
抗体药物偶联物
引进/卖出
临床3期
疫苗
财报
去年10月,
默沙东
单方终止
科伦博泰
向其授予的一项临床前ADC资产独家许可,及一项临床前ADC资产独家选择权,不免让人感觉到曾经羡煞旁人的“科默”之恋出现了些许裂痕。近日,
科伦博泰
发布公告称,其授予
默沙东
在中国以外地区开发、制造及商业化独家权利的
SKB264
,截至目前,合作方
默沙东
已启动3项关键3期临床试验,触发临床里程碑付款7500万美元,
科伦博泰
已收到部分付款,预计不久将收到余下款项。图片来源:
科伦博泰
公告合作项目的推进,为降温的“
科默
”之恋带来一丝反转。
默沙东
的小心思
科伦博泰
2022年与
默沙东
先后订立三项许可及合作协议,开发其用于
癌症
治疗的多达9项ADC资产,其中一项开发多达7项临床前ADC资产的合作,是截至当时中国药企获得最大的生物制药对外许可交易,一时间,让“科默”之恋成为药圈内的一段佳话。日本ADC插足。与
默沙东
退货时间高度重合的是,2023年10月,
默沙东
与
第一三共
达成一项220亿美元的合作,而合作内容正是3款ADC药物,分别为
Patritumab
(
MK-1022)
、
Ifinatamab
(
MK-2400)
和
Raludotatug
(
MK-5909)
。
默沙东
在布局ADC领域时非常看中
科伦博泰
,与其达成的9项ADC资产合作中的7项为临床前ADC资产,采取一次性打包合作方式,而就在合作协议达成后的不久,
默沙东
就搭线了
第一三共
,且退货了
科伦博泰
的2项目临床前ADC资产,总有点被第三者插足的味道。值得注意的是,
默沙东
为了7项临床前ADC资产,一次支付
科伦博泰
1.75亿美元不可退还首付款,而
默沙东
宁可亏损部分首付款,也要退货,到底是人傻钱多,还是另有所图。
默沙东
的小心思。
默沙东
人用药品虽涉及
肿瘤
、疫苗、心血管、神经学、
糖尿病
等多个领域,但
肿瘤
领域为其业绩最重要支柱,2023年,其
肿瘤
产品收入为276亿美元,占人用药品总收入(535.83亿美元)的51.51%。值得注意的是,虽然5款
肿瘤
产品收入较2022年均有所增长,但一枝独秀的格局至今未能改变,
Keytruda
在2023年收入250.11亿美元,占
肿瘤
产品总收入之比由2022年的90.18%微增至2023年的90.62%。图片来源:
默沙东
2023年Q4财报
Keytruda
为
默沙东
带来2023年度“药王”荣誉的同时,也为其今后埋下了隐患,随着一项关键专利在2028年到期,终究会步入老“药王”
Humira
的后尘,
默沙东
不得不未雨绸缪,在寻求新的接力产品之外,最直接有效的方式就是延长
Keytruda
的市场寿命。2023年4月,美国FDA加速批准ADC药物
Padcev
联合
Keytruda
治疗不适合接受含顺铂化疗的
局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)
成人患者;2023年12月,美国FDA又完全批准联用方案用于一线治疗
la
/mUC成人患者,1+1大于2的效果,让
默沙东
对ADC寄予厚望,除了能稳住
Keytruda
未来市场,还能收获重磅ADC药物。为了不将鸡蛋放在一个篮子里,
默沙东
处处撒网,已推进临床阶段的6款ADC药物,靶点均不一样,其中,MK-1022、MK-2400和MK-5909是向
第一三共
引进;MK-2870、MK-1200和MK-3120是向
科伦博泰
引进。图片来源:
默沙东
官网
默沙东
的心思已经很明了,既然靶向
NECTIN4
的Padcev与
Keytruda
的联用已得以验证,那么就可能有更多靶点的ADC药物能与
PD-1/L1
药物兼容,所以就有了“脚踏”第一三共的合作。两强争艳,谁更胜一筹
第一三共
和
科伦博泰
的ADC管线能同时得到
默沙东
的青睐,都有其“过人”之处,相比而言,
第一三共
在ADC领域的成就确实要早于
科伦博泰
,其在2019年12月就获批上市了首个ADC药物
Enhertu
,而
科伦博泰
作为ADC领域的新秀,也不甘示弱。后来者疗效居上。2023年2月,
Enhertu
在国内获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗
HER2
药物治疗的
不可切除或转移性HER2阳性(HER2+BC)成人乳腺癌
HER2
阳性(
HER2
+BC)成人乳腺癌患者,此前,
罗氏
的
赫赛莱
也在国内获批用于治疗
HER2
+
BC
,是国家药监局批准的首款ADC药物。
科伦博泰
的
A166
,作为和
Enhertu
与赫赛莱有着相同靶点(
HER2
)的ADC药物,在晚期HER2+BC适应症上的疗效潜在更优,据1期研究数据显示,4.8mg/kg剂量组的ORR为73.9%。此外,在既往接受过大量治疗的晚期HER2+
BC
患者体循环中表现出相对
Enhertu
与赫赛莱的差异化安全性,在非头对头交叉试验比较中,血液、胃肠道及肺毒性发生率较低,有可能扩大对药物不良反应具有不同易感性的晚期HER2+
BC
患者的治疗选择。图片来源:
科伦博泰
招股书此外,最被
默沙东
看中的SKB264(MK-2870),在疗效上同样有潜在最佳优势。全球首款且唯一获批的靶向
TROP2
的ADC药物是
吉利德
的
Trodelvy
,而
第一三共
产品管线中也有一款同靶点ADC产品
DS-1062
DS
-1062,据公开的非头对头临床数据显示,
SKB264
较
Trodelvy
及
DS-1062
DS
-1062,在多种
肿瘤
类型上表现出更好的ORR。图片来源:
科伦博泰
招股书
SKB264
用于治疗既往至少接受2种系统治疗的
不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
成人患者的上市申请,已在2023年12月获国家药监局受理,此前被国家药监局授予突破性疗法认定,且被纳入优先评审程序。当然,并不能仅以自家之长与他家之短比较,毕竟
第一三共
已有ADC药物获批上市,且在其他多个靶点ADC药物研发进展上也领先于
科伦博泰
。管线灵活性更强。
第一三共
一直专注于ADC药物研发,其现有管线及未来发展战略上,都集中在ADC领域。图片来源:
第一三共
官网相反,
科伦博泰
的管线产品更为丰富且灵活,除了ADC外,还有免疫疗法及靶向疗法的多个产品,在适应症方面,除了
肿瘤癌症
外,还有
类风湿性关节炎
、
斑秃
、
哮喘
、
血栓栓塞性疾病
等。图片来源:
科伦博泰
2023半年报
A167
作为一款
PD-L1
单抗,其价值已超过
PD-L1
本身的价值,因为
科伦博泰
有着与
默沙东
等MNC一样的“慧眼”,采取ADC和
PD-L1
联合开发的战略,早已开展了
A167
与
SKB264
联用的临床试验,据一项在中国开展的2期临床试验初步结果显示,
A167
联合
SKB264
治疗晚期TNBC患者的ORR达85.7%,目前,
科伦博泰
正在进行
A167
与
SKB264
联合一线治疗
晚期NSCLC
和晚期TNBC的临床试验。此外,
科伦博泰
管线中还有一款
PD-L1
/
CTLA4
双靶点药物SKB337,产品布局的多样性,让
科伦博泰
除了可能收获重磅ADC药物外,还能有机会享有MNC追逐“1+1大于2”市场风向红利。不少临床前ADC资产待“解锁”,
科伦博泰
还有较多的临床前ADC药物未公开,其中与
默沙东
还有合作关系的5项临床前ADC资产中,已有1项被
默沙东
推向临床,应该就是
默沙东
ADC管线中靶向
NECTIN4
的
MK-3120
,另外还有4项合作的临床前ADC资产未公开,“科默”之恋到底能修成什么样的正果值得期待。值得一提的是,
科伦博泰
的
肿瘤
癌症领域非ADC产品实力也不可小觑,管线中的新一代选择性
RET
抑制剂A400,具有克服第一代SRI耐药的潜力,2023年11月获美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗
RET融合阳性实体瘤
RET
融合阳性实体瘤。而非
肿瘤
产品也可圈可点,据非对头临床数据显示,
A223
用于治疗
中重度RA
患者,2mg剂量组实现ACR20为63.6%,ACR50为39.4%,而
礼来
的同类产品
Olumiant
,是国内截至2023年6月批准的唯一
中重度RA
口服特定疾病疗法,接受4mg(中国
中重度RA
患者批准剂量)实现ACR20为53.4,ACR50为25%。小结新药研发反转的故事比比皆是,而
科伦博泰
在走向国际化ADC的道路上的一次反转,让其再次成为ADC领域的焦点,临床前ADC资产是否有更多的正向反转,值得期待。参考来源
科伦博泰
招股书相关药企官网、公告及财报
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
南京科默生物医药有限公司
Merck Sharp & Dohme Corp.
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
[+4]
适应症
肿瘤
糖尿病
转移性尿路上皮癌
[+8]
靶点
SSB
nectin-4
PDL1
[+5]
药物
恩美曲妥珠单抗
维恩妥尤单抗
芦康沙妥珠单抗
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务