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安罗替尼大卖40亿元，接棒恩替卡韦，中国生物制药1500亿市值如何撑起？

2021-03-23

财报免疫疗法抗体并购仿制药

在中国生物制药2020年的财报中，肿瘤业务首次抗起业绩大旗，成为销售额最高的领域，四轮集采近20款产品“中枪”，1.1类新药安罗替尼2020年销售额超40亿元。重资科兴中维新冠疫苗、并购国外呼吸疾病公司、合作研发PD-1……带量采购倒逼下，中国生物制药如何转型，1500亿市值的增值空间在哪？

01 肿瘤业务首次“扛大旗”

3月23日，中国生物制药发布了2020年财报，中泰证券评价其业绩符合预期，创新药迎来收获；野村维持了对其“买入”评级，目标价8.9港元。截至3月24日下午收盘，中国生物制药港股下跌3.97%，总市值1505.15亿元。

财报显示，中国生物制药全年营收236.47亿元，较上一年下降2.4%，归母净利润27.7亿元，同比增长0.3%。

中国生物制药的产品主要涉及肝病、抗肿瘤、骨科、抗感染以及呼吸系统用药，其中抗肿瘤药是最为核心的领域，2020年销售额76.18亿元，占总营收的32.2%；肝病、骨科、呼吸以及抗感染分别占据15.9%、8.8%、6.2%以及5.6%。

图表来源：insight数据

值得注意的是，随着抗肿瘤产品的陆续推出，抗肿瘤领域在2020年首次成为中国生物制药销售额占比最大的治疗领域。财报显示，在抗肿瘤领域，中国生物制药已经拥有23个产品，由子公司正大天晴自主研发的安罗替尼在非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及软组织肉瘤三大适应证上，于2020年医保谈判中已经悉数进入国家医保目录，2021年2月，安罗替尼又获批了新适应证甲状腺髓样癌。中国生物制药业绩说明电话会议中披露，安罗替尼2020年销售额约为40～45亿元。

而从纵向来看，曾经的“王牌”领域肝病一直在下滑，镇痛、心脑血管和消化甚至已经不在其主要领域中，但呼吸系统领域的销售额正在逐年提高。

在研发方面，老牌药企都在用的“自主研发+外部并购+许可引进”这一研发模式也是中国生物制药的转型方式。财报中提到，2020年中国生物制药的研发投入为28.52亿元。王牌产品安罗替尼除了已获批的四项适应证外，还有22个临床正在进行，其中涉及了多项与PD-(L)1的联用，在胃癌、肝癌等领域也已经进入了临床III期。

除了安罗替尼，中国生物制药的在研管线还包括31款小分子新药，进展最快的为ALK抑制剂TQ-B3139已经进入了临床III期，还有7个管线在临床II期。

在投资方面中国生物制药也同多数老牌药企类似，财报中指出2020年的重点投资业绩包括两笔——对科兴中维的5.15亿美元的投资以及子公司正大天晴与康方生物共同开发并商业化的PD-1产品获得了FDA的快速审批通道资格。

据悉，2020年12月，中国生物制药向科兴中维投资5.15亿美元，并获得了科兴中维15.03%的股权。该笔投资不仅将支持科兴中维对新冠肺炎灭活疫苗的开发，还将用于科兴中维的其他研发活动。野村东方国际证券研报中提出，“投资北京科兴或将为中国生物制药带来23亿元的投资收益。但随着疫苗价格下跌，即使假设每年都将接种CoronaVac疫苗，未来利润增长也几乎持平。因此，我们认为新冠疫苗相关投资更有可能催生一次性获利，按2021年3倍PE计算，疫苗投资可带来104亿港元增量市值。”

2020年正大天晴与康方生物合作研发、商业化的PD-1派安普利单抗获得了FDA快速审评通道资格，2021年2月，正大天晴还公告了派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床中期分析达到主要研究终点，并计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。

而就在财报发布的当天，中国生物制药还发布了一则并购公告，附属公司C-Lab International Limited以1.1亿美元作价，以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购比利时企业SOFTHALE NV（以下简称Softhale）100%股权。据悉，Softhale是一家专注于呼吸疾病的企业，其下一代软雾吸入设备（SMI）基于差异化技术，可有效提高吸入药物的肺部沉积率。中国生物制药在公告中称，“补充集团现有吸入药械产品组合覆盖范围，巩固在呼吸治疗领域的领先地位。”

事实上，不难看出，在大多老牌药企的转型中集采是不可小觑的因素，而对于中国生物制药而言，集采的冲击几乎可以称得上是“倒逼转型”。据统计，在已经进行的四轮集采中，中国生物制药有近20个品种中标，涉及恩替卡韦、恩格列净、阿扎胞苷等大品种，2018年销售额超过30亿元的大品种恩替卡韦在“4+7”集采中降价95%中标，但扩围中落选，2019年中国生物制药年报的主要产品中，恩替卡韦就已经不见踪影。

02 带量采购倒逼转型

2018年底“4+7”集采到2019年9月扩围，对于仿制药为主的中国生物制药而言几乎是跌宕起伏，恩替卡韦中标“4+7”，但又在扩围中落败，瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄贝沙坦氨氯地平等又在扩围中中标，30亿市场的肝病大品种落败，心血管、肿瘤等多个用药品种中标。而2018年底的医保谈判中，1.1类新药安罗替尼治疗非小细胞肺癌又入围，米内网数据显示2018年安罗替尼销售额6.6亿元，2019年安罗替尼销售额25.4亿元，同比增长188%，而根据业绩电话会披露，2020年安罗替尼销售额约为40～45亿元。可以看出，创新药为中国生物制药带来的业绩前景广阔。

仿制药的落败，创新药的红利，中国生物制药的发展方向可想而知。

过山车式的股价、市值变动也显示出创新药为中国生物制药带来的红利。

图表来源：万得股票

从上图中可万得出2018年5月份，中国生物制药的PE达到了历史最高值，2020年7月底再次达到峰值。前者是安罗替尼获批上市，后者或许来源于新任CEO上任。

从2015年起，谢炳就开始逐渐退居中国生物制药谢乘润、谢其润就逐渐走向台前，2020年8月，一手创办并执掌安罗替尼生物制药的谢炳宣布辞任，改聘前摩根大通高管李一担任CEO。

人事变动的背后往往昭示着企业的转型。2015年谢其润接任中国生物制药主席后，该年营收145亿元，利润高达17.中国生物制药破过往记录。2020年尽管业绩有所下滑，但安罗替尼三款适应证悉数进入医保，第四款适应证获批，肿瘤业务总体成为中国生物制药销售额最高的领域。

而在许可引进以及投资方面，除了与康方的PD-1合作已经初中国生物制药并购专注呼吸系统的国外企业，中国生物制药还引进了Abpro、Ambrx等国外企业的双抗、人血白蛋安罗替尼管线，以投资者的身份出现在亚盛、荣昌等Bi肿瘤ech公司的招股书中，2020年底更是大手笔斥资5亿美元投资了科兴中维的新冠灭活疫苗，并在公告中明确还涉及科兴中维的其他研发活动。

而在仿制药领域，尽管集采影响之大康方中PD-1药并没有放弃“首仿”，这一被政策与资本皆看好的领域中国生物制药财报中显示，全球销售额超过40亿美元的泊马度胺，正大天晴已拿下首仿。亚盛荣昌科兴中维新冠科兴中维

事实上，就像此前某传统仿制药企业负责中国生物制药不创新就意味着死”，中国生物制药1500亿市值与恒瑞、豪森等已经走在创新前列的老牌药企的差距也可以泊马度胺资正大天晴大的老牌药企，自主研发+外部并购+许可引进成为了其惯用路径，收获将如何？市值还能比肩豪森甚至恒瑞吗？对比各家研发进度，III期临床之后的集中收获期或许才能见分晓。