中药创新？先从“种草”做起

2023-11-01

医药出海

寒冬中，相比化学药和生物药，中药在二级市场上拥有更好的表现，这无疑同相关部门的一系列大力扶持政策分不开。但必须要注意到的是，政策并没有对中药产业一味扶持，同时也在强调中药的临床意义和“真创新”，不满足临床需求的产品要面临着淘汰和出清。在复杂的资本与政策环境下，中药行业如何完成“守正创新”，成功迈进下一个发展阶段，成了业内人士共同关注的课题。由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、杭州市投资促进局、杭州市临平区商务局主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2023’第十五届中国医药企业家科学家投资家大会于11月1日在杭州隆重开幕。在首届中医药CEO论坛—多元化创新与中药高质量发展专场上，天士力医药集团总经理苏晶、众生药业董事长陈永红、和黄药业总裁周俊杰、悦康药业副总经理艾瑞婷、联盛药业董事长汪洪峰、湖北梦阳药业董事长张敏、桑迪品牌咨询首席品牌官张继明、爱永星辰医药科技总经理杨晓栋、创志科技董事长贺志真等参加了论坛，并针对当前中药行业面临的政策、资本、现代化、研发创新、高质量发展等挑战进行了讨论和分享。东北证券生物医药首席分析师刘宇腾天士力医药集团总经理苏晶众生药业董事长陈永红和黄药业总裁周俊杰左起：桑迪品牌咨询首席品牌官张继明、创志科技董事长贺志真、湖北梦阳药业董事长张敏、联盛药业董事长汪洪峰、悦康药业副总经理艾瑞婷、爱永星辰医药科技总经理杨晓栋左右滑动查看更多在与会嘉宾们看来，尽管有着众多先天优势，但中药想要真正具有竞争力，要在政策利好的基础上，用新技术去优化产业链的每一个环节，真正响应患者需求，解决问题，做到标准化和现代化。行业基本面良好，未来可期2021年开始，随着国家一系列的鼓励政策陆续出台，比如“十四五”中的一系列中药发展规划，更加温和的集采降价等，令中药板块在二级市场上相对于化学药、生物药等板块表现较优，在寒冬中体现了更好的成长性与韧性。除了政策利好，坚韧的二级市场还反映出了中药产业相比化学药和生物药具有的三大独特优势：一是临床价值更丰富，除了疾病治疗，还可以向前延伸到“治未病”（预防），向后延伸到“康复”，更广阔的适应证，也就意味着更加广阔的市场空间；二是研发成本相对化学药和生物药较低，通常在一千万到亿元左右水平，并且市场生命周期更长。以化学药为例，生命周期短则2年，长则6年，而中药销量高的许多都是老药，其中不乏有传承几百上千年的古方老字号，再加上独占期、保密方等保护条例，意味着更低的成本，更高的收益。三是相比化学药和生物药，中药的销量达峰更为缓和。尽管许多OTC中药销量每年增长率仅有4%-5%，但胜在长期稳定，可以带来更加持续的产出。国有资本的陆续下场，也突出了中药行业的一个“稳”字，近年来例如康恩贝、太极、昆药等纷纷转为国资控股，佛慈制药控股方从兰州市国资委变更到甘肃省国资委等。顶层设计的参与，毫无疑问将给中药产业带来更加多元化、多层次的发展空间。但与会嘉宾认为，中药想要真正具有竞争力，走向国际化，光求一个“稳”字不行，还要在“稳”的基础上更好地解决患者问题，进行创新。除此之外，中药行业依然存在着许多历史遗留问题，比如不良反应尚不明确，并且许多患者一直对中药的安全性、有效性有所质疑。对于一些不具有临床价值的品类，必须要坚决淘汰、加速出清，才能让行业健康长久地发展下去。怎么做？过去，在很多患者的刻板印象中，中药属于“吃不死人，但也没什么用”，临床价值根本“说不清楚”。能否打破这一刻板印象，真正满足患者的需求，是决定了中药企业能否生存下去的关键所在。这就要从中药的特点说起。药效上，中药的物质体系复杂，常常是多成分协同发挥作用；制造上，过程复杂，需要多变量，多目标协同控制。仅仅是掌控农业种植这个源头，保障药材成分的有效性和同一性，就是一个巨大的难题。这些难题会从生产端到临床端的一整个链条上出现，常常是复合、多维度的，一家企业不可能同时解决所有问题。但只要根据自身的体量和禀赋，针对性解决某个环节的问题，就是给行业做出了巨大的贡献。对于大体量的企业而言，可以在产业上游自建药材基地，自研中药设备；在研发端，用AI技术构建中医药研发大模型，推动医院制剂和经验处方转化创新；在产业下游，可以利用数智技术赋能优化医保支付、互联网医院、智慧营销、线上问诊、数字化健康管理等多个流程。打通全产业链数字化的全链条。对于中小体量的企业而言，可以选择传统战略，先做大一个大品种，再将该品类运作出海。但如果要取得和西药一样的地位，让患者放心，就一定要做临床验证。“下决心做循证，其实就是最好的学术推广。”高度不确定性的复杂商业环境中，每个企业做出的战略选择，都应该结合当下自身的体量、能力和资源禀赋。多元化创新与高质量发展许多人以为，中药全是古方，留给创新的余地很少，在“多元化创新策略如何推动中医药高质量发展”圆桌讨论上，参会嘉宾们打破了这一刻板印象。圆桌嘉宾们达成了一个共识：中药和化学药和生物药不同，并不是说找到一个分子结构或者新靶点才叫创新。创新难度分为高中低级，高难度不意味着有市场，低难度不意味着没有市场。在中药行业，只要企业初心“守正”，“真创新”无所不在。只要愿意为了研发而投入，保障安全和有效，给患者多带来福利，某种意义上就是完成了“真创新”。以膏药为例，其涉及到无纺布、涂药等多个环节，想要加强药效，除了在药物配方下功夫，深度同上游切片设备制造商合作，改善膏药的物理特性，也是“创新”的关键之一；同时，相比化药和生物药，中药更加注重真实世界的数据研究，而真实世界研究最大的门槛就是涉及的计算维度太多，过于复杂。这方面可以采用人工智能等技术加快真实世界研究的效率，将药物的健康风险协助降到最低；原材料种植方面，企业要加强与科学家的合作，对原材料的采收、分级都要制定相应标准，才能保障最终产品的质量。尽管对于有野心的企业家而言，医院是治病救人的主战场，中药“不能总是治未病和大保健”，将这个战场让给西医。但创新也不意味着同西药“死磕”，而是要去西医不擅长的领域找到自己擅长的地方，解决别人不能解决的问题。以肿瘤为例，抗肿瘤药赛道内卷，但减缓抗肿瘤药物的副作用这一领域还是蓝海，中药完全可以有所突破。创新，不一定意味着高大上，而是要想明白自己“为什么要创新”，给患者带来真正的临床价值。11月1日召开的“中医药CEO论坛”是2023'第十五届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）系列论坛之一。11月2日-3日，启思会还将有十多个聚焦医药产业创新发展、技术趋势、出海征程、数字化营销、上市公司价值发掘等主题的论坛聚势待开。更多精彩内容，请关注E药经理人后续报道。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元