刚刚，135个新批件！多款新药获批，百奥泰、恒瑞、石药、百济神州……
上市批准财报
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刚刚，NMPA发布2024年06月28日药品批准证明文件送达信息，本批次共有135个受理号获批，其中72个为上市申请受理号，获批品种包括：
百奥泰生物的1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液（CDE登记名称为：巴替非班注射液）获批上市。巴替非班是百奥泰自主开发的一款血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂，用于 PCI 围术期抗血栓。
恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片新适应症获批上市。推测本次获批适应症为联合二甲双胍和磷酸瑞格列汀改善2型糖尿病患者的血糖控制。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，SGLT2抑制剂通过促进葡萄糖和钠离子经尿排出进而降低肾小球高压力和高滤过、下调交感神经系统活性进而降低血压、缓解肾脏缺氧并减少肾脏炎症和纤维化等机制治疗慢性肾脏病。
石药集团的恩朗苏拜单抗注射液获批上市，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
恩朗苏拜单抗注射液（SG001）是尚健生物研发的一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。2018年11月，尚健生物与石药集团达成了恩朗苏拜单抗注射液的联合开发协议。
百济神州的替雷利珠单抗注射液新适应症获批上市，本次获批的新适应症为替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
杭州博之锐生物的托珠单抗注射液获批上市，用于治疗类风性湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）和细胞因子释放综合征（CRS）。
除上述新药外，另有：
成都倍特药业的别嘌醇片、马来酸阿伐曲泊帕片；石药集团欧意药业的哌柏西利片；石家庄四药的盐酸艾司洛尔注射液；远大医药的重酒石酸间羟胺注射液；南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊；杭州中美华东制药的他克莫司缓释胶囊等多款产品获批。
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