2022年11月生物医药企业上市情况

2022-12-05

并购IPO申请上市孤儿药临床2期

药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中！药时代投融资高阶研讨会火热报名中！2022年11月，在生物医药领域，有1家公司通过IPO上市，8家公司宣布或完成与SPAC合并上市，另有1家公司进行反向并购上市，3家公司转板上市。一、IPO上市11月，仅有1家医药公司采用IPO形式上市，数量上与10月相同，但少于去年同期IPO的数量。1、Acrivon Therapeutics(NASDAQ:ACRV)11月15日，ACRV以12.5美元的价格，发行了755万股，募集了9437.5万美元。Acrivon Therapeutics成立于2018年，是一家临床阶段的精准肿瘤治疗药物研发公司，利用其磷酸蛋白质组学技术(Acrivon Precision Predictive Proteomics，AP3)开发治疗肿瘤的药物。基于蛋白质组学和肿瘤细胞分析，AP3平台可对肿瘤组织进行分析，发现与疾病进展相关的生物标志物，然后再开发与之匹配的药物。与AP3平台配套使用的是名为OncoSignature的肿瘤组织活检伴随检测，用于识别最有可能受益于公司在研药物的患者。2011年，公司从礼来引入了一款针对DDR激酶CHK1和CHK2的第二代双重抑制剂小分子药物ACR-368（prexasertib）ACR-368（prexasertib），目前正在进行针对多种肿瘤的二期试验。Prexasertib此前被礼来所放弃，原因是在临床二期试验中未能展现出令人信服的前景，不过药物已经在1000多名卵巢癌、鳞状细胞癌患者中进行了测试，并FDA认定为治疗肛门癌的孤儿药。除ACR-368 ACR-368，公司还在开发其内部发现的临床前阶段管线项目，靶向DNA损伤反应或DDR中的关键节点，包括WEEP1和KMYT1。在一级市场，公司完成了由Wellington Management、Surveyor Capital领投，RA Capital、Perceptive等跟投的1亿美元B轮融资。此前公司还获得Alexandria Venture和Chione的早期投资。二、SPAC上市11月，有5家生物医药公司完成SPAC合并上市，3家SPAC公司宣布与生物医药企业合并。1、本月已完成与SPAC合并上市的生物医药企业（1）OmniAb(NASDAQ:OABI)11月2日，抗体药物发现公司OmniAB完成与SPAC公司AHPA的合并上市，该交易对OmniAB的估值约为8.5亿美元。OmniAB是Ligand(NASDAQ:LGND)旗下的抗体药物发现平台。2016年1月，Ligand以1.78亿美元现金加股票收购了Open Monoclonal Technology Inc，获得了OmniRat（转基因大鼠），OmniMouse（转基因小鼠）和OmniFlic（OmniRat的一个分支，可以用于开发双特抗），又在2017年收购了Crystal BioSciences的转基因鸡人源抗体平台，并改名为OmniChicken，在此基础上建立了OmniAb平台。OmniAb 平台主要是依托于新型的锌指核酸酶技术ZFNs进行基因编辑，并结合B细胞单细胞筛选技术，以加速单抗的研发和生产：抗原设计。公司的抗原平台可产生全长膜蛋白，包括GPCR之类的multi-Tm蛋白，可用于免疫和筛查目的的蛋白克隆、表达、纯化、重组和质量控制。抗体生产。公司专有且经过验证的转基因动物，包括OmniRat®，OmniChicken®和OmniMouse®，每一种都能够产生高质量的完全人类抗体，通过体内亲和成熟自然优化。OmniFlic®和OmniClic™通过一种轻链方法解决了行业对双特异性抗体应用的需求；OmniTaur™具有奶牛抗体的独特结构属性，可用于复杂的靶标。抗体筛选。OmniAB的转基因动物包含了行业中最多样化的宿主系统，通过人工智能增强抗原设计和免疫方法，结合高通量和基于微流体的单个B细胞筛选和下一代测序数据集的深度计算分析，以识别具有卓越性能的人类抗体。抗体发现。包括使用蛋白质、DNA或细胞的免疫策略，以及结合分析、亲和力排序、表位组合、功能分析等，发现最佳抗体药物。抗体优化。优化序列以重新表达抗体形式，并在分析和生物测定评估中确认性能，创建潜在优化的排名列表。目前，OmniAB与超过55家生物医药公司合作，包括强生、基因泰克和金斯瑞，拥有250多个正在开发或商业化的项目。OmniAb的母公司Ligand是非常少见的license-out模式的医药研发公司，专注于药物发现、早期药物开发、药物重新调配和对外合作，通过对外授权药物权益的方式创造收入。Ligand的合作伙伴逾130多个，遍及世界500强各大药企，以及欧美亚多个国家的公司，仅在中国的合作方就有药明康德、华润双鹤、誉衡药业、基石药业、西安新通等。（2）Scilex Holding(NASDAQ:SCLX)10月11日，ScilexHolding完成与计划SPAC公司FLAC合并上市，该交易对企业的估值为16亿美元。Scilex Holding是Sorrento(NASDAQ:SRNE)的子公司，致力于非阿片类镇痛产品的开发和商业化。公司共有4款药物，其中主导产品为：产品ZTlido®(利多卡因外用产品)已经获得FDA的批准，用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)相关疼痛；药物SP-102 (10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶注射液)(SEMDEXA™)：已完成III期临床试验的登记，并已获得FDA的快速通道的资质认定，有望成为FDA批准的首个用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的非阿片类硬膜外注射药物。此外，公司还有两家子公司：Scilex Pharmaceuticals和Semnur Pharmaceuticals。公司的执行主席Henry Ji是美国医药界知名华人企业家，创立了Sorrento(NASDAQ:SRNE)，并通过一系列的兼并收购（Bioserv、Scilex、Concortis、Levena、LACEL、TNK、Virttu、Ark Animal Health 和 Sofusa Lymphatic），让公司获得成长。除了Scilex Holding之外，Sorrento还有一家已经上市的子公司：胎盘源异体细胞疗法公司Celularity（NASDAQ:CELU）。（3）NewAmsterdam (NASDAQ:NAMS)11月23日，NewAmsterdam Pharma完成与SPAC公司FLAC的合并上市。NewAmsterdam Pharma是一家致力于开发代谢性疾病药物的荷兰医药公司，由风险投资公司Forbion和公司首席科学官John Kastelein于2019年创立，并于2021年1月完成了由Forbion和Morningside Ventures领投的1.96亿美元的 A轮融资，其他投资方还有知名硅谷投资人Peter Thiel、BVF、Janus Henderson等。公司的主导管线是口服、低剂量和每日一次的CETP抑制剂obicetrapib，作为高危心血管疾病（“CVD”）患者降低LDL-C疗法，主要适用于他汀类药物控制不佳的患者。公司在2021年AHA会议上发布了ROSE 2b期试验数据，相较于接受他汀类药物的患者，接受obicetrapib患者的LDL-C下降了51%。2022年6月，公司与Menarini集团就obicetrapib在欧洲的商业化签订独家许可协议，协议总金额高达10亿欧元，包括1.425亿欧元的首付款，以及潜在的里程碑付款和净产品销售的两位数的特许权使用费。公司同时保留在世界其他地区商业化obicetrapib的权利，以及obicetrapib用于治疗其他疾病的权利。公司CEO Michael Davidson博士经验丰富，曾是Corvidia Therapeutics（后被诺和诺德收购）、Omthera（后被阿斯利康收购）等医药公司的创始人和首席医疗官，亦曾创立了芝加哥临床研究中心。2、宣布与生物医药企业合并的SPAC公司（1）MedTech(NASDAQ:MTAC)11月14日，SPAC公司MTAC宣布与TriSalus Life Sciences合并，对价为2.444亿美元，预计在明年一季度完成合并，届时该股票将在纳斯达克上市，股票代码为“TLSI”。TriSalus Life Sciences是一家专注于药物递送技术的公司，并将与免疫疗法相结合，以解决肝脏和胰腺肿瘤的免疫功能障碍。基于专有的药物递送技术平台Pressure-Enabled Drug Delivery ™（ PEDD ™），公司已经开发了TriNav® Infusion System，目前已经被FDA批准，旨在将治疗药物用于选定部位，该方法已被证明可以通过调节压力和流量来克服肿瘤内压力，从而增加治疗药物的输送并改善患者的预后。此外，公司还在研发Pancreatic Retrograde Venous Infusion ™递送系统。在适应症方面，TriSalus专注于以肿瘤免疫功能障碍为特征的适应症，包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、伴有肝转移的 PDAC、伴有肝转移的葡萄膜黑色素瘤和伴有肝转移的结直肠癌等适应症。在递送技术的支持下，公司正在开药物SD-101。SD-101是一种TLR9激动剂，可促进细胞浸润，以逆转肝脏中的免疫抑制。到目前为止，在两项临床试验中，作为单一疗法的SD-101，在多种剂量水平下，有超过100次的试验，安全数据表明治疗耐受性良好。三、反向并购上市（Reverse Merger）11月，有1家生物医药公司宣布了反向并购上市。1、Graybug(NASDAQ:GRAY)11月21日，GRAY宣布与CalciMedica合并，合并后的公司约有3500万美元，预计可以支撑公司运营到2025年。合并前的GRAY股东预计持有合并后公司约29%的股份，剩余股份由合并前CalciMedica股东持有。CalciMedica是由风险投资机构Valence Life Sciences孵化的生物医药企业，此前该机构该拥有Arqule(NASDAQ:ARQL)（被默克收购）、Corthera（被诺华收购）、Celator（被JAZZ收购）、Geminx（被TEVA收购）、Invuity（被Stryker收购）等诸多经典投资案例。CalciMedica认为许多炎症性疾病与CRAC通道的过度激活有关，导致过量的钙进入对细胞，诱发细胞损伤或死亡，从而加剧伴随的炎症反应，因此，抑制 CRAC 通道具有调节免疫反应和防止组织细胞损伤的潜力。公司的主要在研药物Auxora ™是一种静脉给药的小分子CRAC抑制剂，用于治疗急性胰腺炎 (AP) 、天冬酰胺酶相关性胰腺炎 (AAP)、急性肾损伤 (AKI) 和急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF)等危及生命的炎症性疾病。公司管理团队较为出色，CEO兼创始人Leheny拥有哈佛大学化学博士学位，曾在瑞银、雷曼兄弟等投行担任生物医药研究团队负责人，随后创办了风险投资公司Caxton Advantage Venture Partners和Valence Life Sciences。公司总裁Dunn此前曾担任MonogramBioscience的副总裁兼首席商务官，Monogram于 2009 年被 LabCorp 收购。四、转板上市（Uplisting）11月，有3家公司从OTC板块，转板到纳斯达克主板上市。一般而言，转板上市的医药企业质地较差，关注度较低，难以成为市场热点。封面图/摘要图：123rf创业正当时！从药界「黄埔军校」安进走出的张江创业者快看！2023年全球畅销药预测排行榜出炉！K药有望成为新药王！修美乐时代俱往矣！“骐骥遇伯乐，创新论英雄”2022年第三届勃林格殷格翰创新大赛完美收官！持续加码中国临床！全球领先CMDO企业Catalent完成上海外高桥临床供应设施扩建Peter Baker先生 | 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