“一母同胞”的Biotech和CDMO战略重组,分分合合透露了什么信号?

2023-06-16
基因疗法临床申请
“一母同胞”的锦篮基因五加和基因完成战略重组合并了。今日(6月16日),锦篮基因宣布实现对五加和基因的战略重组合并,并完成近亿元Pre-B轮融资,由乾道基金领投,老股东东方富海持续加持。本轮融资将用于提升AAV制品生产规模和商业化能力,支持锦篮基因新药产品注册上市。公开资料显示,两家公司成立于2018年,锦篮基因专注于基因疗法新药研发,五加和基因专注于基因疗法CDMO服务。早有渊源虽然锦篮基因五加和基因两家公司成立时间不算太久,但他们的缘分得从2005年说起。彼时,北京五加和分子医学研究所有限公司 (后文简称“五加和分子”) 成立,创始人为董小岩和吴小兵。两人属于国内较早一批专注于AAV载体基因药物相关技术的研发人员。其中吴小兵为国内第一个申请临床的AAV基因治疗药品的首席科学家。成立五加和分子后,两人又于2014年创建北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所,先后开展了MPSIIIA、SMA、Pompe、X-ALD、GM1、MPSII 等罕见病的在模型动物体内的实验研究。这为锦篮基因五加和基因的成立提供了“粮草”。四年后即2018年,五加和分子又成立了两家子公司。一是五加合基因科技有限公司(简称“五加合基因”),主攻病毒载体 、基因药物的CDMO服务,为pre-IND和IND 阶段基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品研发生产服务等;核心技术和团队源于董小岩和吴小兵此前在任过的中国预防医学科学院病毒学研究所,病毒基因工程国家重点实验室。二是成立锦篮基因,主攻遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发,以将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。董小岩曾在一档医药行业直播中回忆称,“这 2 家公司是独立的,业务、团队、知识产权人员、投资人等完全分开了。为何在这时“分拆”?从另一创始人吴小兵公开发言或可见一斑,“融资”是其中一个较大原因。她曾提及,为了让北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所的罕见病基因治疗项目获得融资,她于 2018年牵头成立锦篮基因。与此同时,该研究所治疗脊髓性肌萎缩症庞贝病的2个AAV基因药物转入锦篮基因,以获得融资开发。两家子公司成立后,很快展开了各自融资之旅。锦篮基因分别在2021年2月、2022年2月完成了近亿元的天使轮融资、2亿元人民币A轮融资,以向前推进旗下基因治疗项目;而五加和基因也于2021年9月完成数千万元A轮融资。五年后“合”不过锦篮基因的每一步进展与成就,似乎都与五加和基因脱离不了关系。双方一路相辅相成,展开了深入合作。细看锦篮基因研发管线进展,目前旗下管线都还处于相对早期阶段,开发了脊髓性肌萎缩症(SMA) 基因治疗药物、高甘油三血症基因治疗药物、庞贝病基因治疗药物、家族性 LCAT缺乏症LCAT缺乏症基因治疗药物在内的多条基因治疗药物研发管线。至今,锦篮基因已获6项IND,进展较快的分别为GC101、GC304、GC301,已进入临床试验阶段,其中 GC101 注射液系国内唯一采用鞘内给药策略的基因治疗药品,GC301 注射液系国际首个 AAV 递送治疗婴儿型庞贝病的基因治疗药物。拿 GC101 注射液来说,据锦篮基因透露,该产品便由北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所进行前期探索性研究,五加和基因及其子公司北京京谱迪科技有限公司完成制品生产及药学研究,锦篮基因完成药理研究、临床方案拟定及药品注册申报,并将开展后续临床研究及临床试验。如董小岩曾言“锦蓝基因5个跟 AAV 相关的罕见病基因治疗药物的IND申请全是五加和基因帮助做的。”吴小兵也曾表示,锦篮基因GMP产品制备及CMC文件资料形成均来自于五加和基因的CDMO商业服务支持。在各自辉煌发展五年后,一路相辅相成的两家公司决定战略重组。此外,董小岩曾透露,五加和基因2022年启动了在北交所上市的计划。随着此次战略合并重组,五加和基因北交所上市的规划则不了了之。而今,在完成与锦篮基因重组合并后,五加和基因便成为锦篮公司基因药物生产中心,其原有 CDMO 业务将由其子公司北京京谱迪基因科技有限公司承接开展。公开资料显示,北京京谱迪基因科技有限公司于 2018 年成立,法定代表人董小岩,不过此前在产业界鲜有消息。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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