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2021年1月26日,诺华公布2020年财报:全年销售额达487亿美元,同比增长3%。诺华中国市场销售额同比增加16%,达26亿美金。 全球销售业绩达35.51亿美元,同比增长25%。本品最早于2014年底在日本获批上市,是全球首个获批的IL-17A抗体药物,目前获批的适应症有:银屑病、 2016年,本品即销售达11.28亿美元,成为重磅炸弹药物;2017年突破20亿美元。目前为诺华大药厂的头牌。 ▲Co诺华ntyx2018-2019年分季度/地区业绩 近期,北京市医疗保障局、北京市人力资源和社会保障局的政策文件:可善挺(司库奇尤单抗)进医保价格:约1188~1198元/支,自2021年3月1日开始执行。门诊和住院均可医保报销;城镇职工按固定比例报销80%;按自付20%计算,约273.6元/支;无起付线,封顶50万元。
2019年3月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准可善挺可善挺(司库奇尤单抗)金单抗)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。2019年5月,中国市场正式开卖。据悉,本品至2019年12月31日,国内销售业绩约2亿人民币。 2020年4月,司库奇尤单抗强直性脊柱炎的新适应症的新药上市申请(受理号:JXSS1900025),获国家药监局批准上市。
2020年12月,本品经过国家医保谈判被纳入2020版版国家医保目录。银屑病领域此次谈判药品 亦有“本维莫德乳膏、依那西普注射液”成功进入医保目录。
目前中国市场上,有3家IL-强直性脊柱炎上市:诺华Secukinumab(司库奇尤单抗)、礼来Ixekizumab(依奇珠单抗)、日本协和发酵麒麟株式会社(Kyowa Hakko Kirin)Brodalumab(柏达鲁单抗/布罗利尤单抗)。 (4)君实医药,重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005);
自身免康方生物场AK111将成为红海竞争领域:其中银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示,高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度,其疾病负担及生存质量值得关注。有数据显示,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。 谨记:华海药业,HB0017身免疫疾病(银屑病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎等)越来越可控。切不可偏听偏信所谓的偏方、祖传秘方,以防加重病情。 药融云数据,www.pharnexcloud.com;
https://www.novartis.com/investors/event-calendar;
FDApEMA/PMDAnovartis.com/news/novartis-2020-financial-results; https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2020-investor-presentation.pdf,诺华2020;
【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作诺华争。