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阿斯利康
2024半年报出炉:营收256.17亿美元,同比增长18% ,亮点突出
2024-07-25
·
交易
·
BiG生物创新社
财报
并购
抗体药物偶联物
作者|小麦 刚刚,
阿斯利康
公布了2024年半年报,据财报数据显示,2024年Q2营收129.38亿美元,同比增长17%(按固定汇率),上半年营收256.17亿美元,同比增长18%(按固定汇率),主要由肿瘤学(+22%)、CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部,+22%)、R&I(呼吸,+ 22%)和罕见病(+15%)领域增长所驱动(图1)。 图1.
阿斯利康
上半年营收 01
肿瘤
领域再添一员
肿瘤
是
阿斯利康
的强势领域,2024上半年营收104亿美元,增长22%,主要由
奥希替尼
(
Tagrisso
,+12%)、
阿可替尼
(
Calquence
,+22%)、
度伐利尤单抗
(
Imfinzi
,+18%)、
奥拉帕利
(
Lynparza
,+7%)和
Enhertu
(+49%)等增长所驱动(图2)。 图2.
肿瘤
领域营收以及主要驱动
力奥希替尼
是
阿斯利康
的当家花旦,在全球竞争激烈的情况下,2024年上半年营收同比增长13%至32.02亿美元,全年有望突破60亿美元(图3)。 图3.
奥希替尼
销售额
阿斯利康
继续深耕
肿瘤
领域,近日,
阿斯利康
以总价5.4亿美元引进
Pinetree Therapeutics
的临床前
EGFR
降解剂候选药物,根据协议条款,
阿斯利康
将拥有该
EGFR
降解剂的独家选择权,对其进行全球开发和商业化。
EGFR
是一个经典的
肿瘤
靶点,也是一个易突变的靶标蛋白,围绕它的小分子抑制剂已经开发到四代,但是小分子抑制剂容易引起耐药问题,而与小分子相比,降解剂可降解整个蛋白而不仅仅是抑制活动,可能解决小分子药物的耐药性问题,因此很多公司从事
EGFR
降解剂的开发。 目前进入临床的
EGFR
降解剂包括
海思科
的
HSK40118
、
和径医药
的
HJ-002-03
,
贝达
/
C4 Therapeutics
的
EGFR L858R
降解剂CFT8919也在申报临床,
阿斯利康
此次引进
EGFR
降解剂进一步提升了该领域的研发热情,后续可期。 02 ADC高歌猛进
阿斯利康
在ADC领域早有布局,2013年10月,
阿斯利康
斥资4.4亿美元收购PBD ADC先驱
Spirogen
,将
Spirogen
独有的吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体技术收入囊中,并对
ADC Therapeutics
进行股权投资,开始涉足ADC领域。 2019年4月,
阿斯利康
以13.5亿美元首付款,交易金额总计69亿美元与
第一三共
就
DS
-8201(Enhertu)达成合作协议,成功跻身ADC领域第一梯队。 而
Enhertu
不负厚望,给
第一三共
/
阿斯利康
带来了丰厚的回报,2023年
阿斯利康
负责的
Enhertu
营收2.61亿美元,
阿斯利康
和
第一三共
负责的
Enhertu
2023年总收入25.66亿美元,以3亿多美元首次超过
Kadcyla
登顶ADC药物营收冠军宝座。 今年
Enhertu
销售额继续增长,据
阿斯利康
财报,
阿斯利康
负责的
Enhertu
第一季度销售额为4.6亿美元,第二季度销售额为4.72亿美元,上半年总营收9.32亿美元,同比增长62%,增长迅速(图4)。 图4.
阿斯利康
的
Enhertu
的销售额
Enhertu
在
肿瘤
领域也取得优异的疗效,今年4月5日,
Enhertu
获得美国
FDA
加速批准用于治疗
不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤
HER2
阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项,成功进军泛
肿瘤
。 随后6月份,
阿斯利康
公布
Enhertu
在接受过一线或多线内分泌治疗后,
HR
阳性、HER2 低和 HER2 超低转移性乳腺癌
HER2
低和
HER2
超低转移性乳腺癌的中位无进展生存期为 13.2 个月,与化疗相比,
Enhertu
将疾病进展或死亡的风险降低了22%,将进一步拓宽
Enhertu
的治疗人群[2]。 除了
Enhertu
之外,
阿斯利康
也引进了多款ADC,包括
DS-1062
DS
-1062、
CMG901
和
LM-305
等。
DS-1062
DS
-1062是
阿斯利康
于2020年7月以首付款10亿美元,总金额60亿美元与从
第一三共
引进而得,是一款靶向
Trop-2
的ADC候选药物,已在
HR
+/
HER2-低表达或阴性的乳腺癌
HER2
-低表达或阴性的乳腺癌III 期临床试验 TROPION-Breast01 中达到PFS主要终点。
CMG901
是由
KYM
(由
康诺亚
(70%的所有权)和
乐普生物
(30%的所有权)合资成立的企业)开发的一款全球首创的靶向
Claudin18.2
的ADC,由抗
Claudin 18.2
单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。 去年2月23日,
阿斯利康
以6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款等引进
CMG901
的全球研究、开发、注册、生产和商业化的独家权益。
LM-305
是由
礼新医药
基于独家ADC平台自行研制开发的一种具有同类首创分子潜力的新型
GPRC5D
靶向ADC,由抗
GPRC5D
单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀E (MMAE) 组成,目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。 去年5月12日 ,
阿斯利康
以5,500万美元的预付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款等引进
LM-305
的全球独家授权协议[3]。 今年5月20日,
阿斯利康
还宣布计划在新加坡投资15亿美元生产ADC药物,
阿斯利康
正在大刀阔斧的进军ADC领域。 03 核药崭露头角 核药细分赛道放射性偶联药物(RDC)已成为
癌症
治疗的一种有前途的方式,RDC是将放射性同位素与包括抗体、多肽或小分子药物进行偶联而得的一类药物。 RDC可以通过使用抗体、肽或小分子等分子进行精确靶向,将放射性同位素直接输送到癌细胞中。 与传统放射治疗相比,这种方法具有许多潜在优势,包括最大限度地减少对健康细胞的损害,并使人们能够接触到通过外部辐射无法到达的
肿瘤
。 近几年,核药的研发非常火热,
诺华
Pluvicto
的成功更是点燃全球研发热情,多家药企纷纷重金押注,包括
诺华
、
礼来
、
BMS
和
阿斯利康
等。 今年3月19日,
阿斯利康
宣布将以交易总额约24亿美元收购
Fusion Pharmaceuticals
,此次收购补充了
阿斯利康
领先的
肿瘤
产品组合,增加了RDC管线,包括Fusion进展最快的
FPI-2265
,这是一种针对
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
患者的潜在新疗法。 FPI-2265靶向
前列腺特异性膜抗原(PSMA)
,
PSMA
在mCRPC中高度表达的蛋白质,目前正处于II期试验中。 FPI-2265递送放射性同位素锕225(225Ac),是一种α放射性药物,与β射线相比,α射线的粒子质量更大,具有更高的效力和更短的射程,靶向α治疗能够实现更高强度的治疗效果且对正常组织的影响范围更小[4]。 随后6月4日,
阿斯利康
宣布完成对
Fusion
的收购。 写在最后 今年5月,
阿斯利康
定下了2030年800亿美元总营收的目标,
阿斯利康
也正在为之努力,近几年销售额都在稳步增长。 参考文献 1.Astrazeneca:H1 and Q2 2024 Results 2.
Enhertu
demonstrated a median progression-free survival of 13.2 months in HR-positive, HER2-low and HER2-ultralow metastatic breast cancer following one or more lines of endocrine therapy3. 礼新医药:
礼新医药
宣布与
阿斯利康
就新型
GPRC5D
靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议 4.AstraZeneca to acquire Fusion to accelerate the development of next-generation radioconjugates to treat cancer 共建Biomedical创新生态圈! 如何加入BiG会员?
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机构
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
Pinetree Therapeutics, Inc.
海思科医药集团股份有限公司
[+16]
适应症
癌症
HER2阳性实体瘤
转移性乳腺癌
[+2]
靶点
EGFR
EGFR L858R
DS
[+6]
药物
甲磺酸奥希替尼
阿可替尼
度伐利尤单抗
[+10]
标准版
¥
16800
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