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中药“仿制药”冲击大品种“垄断”格局,2024年中药创新会由低走高吗?
2024-02-07
·
E药经理人
夯实基础,重建信任,等待下一个上行周期到来。刚刚过去的2023年,国家给了中药行业不少优惠政策,整个行业在二级市场上都有了相对更好的表现。但上市公司们并没有因此感到满足,毕竟股价表现是一回事,现实中的经营情况又是另一回事。随着创新药行业不断发展,中药在临床端受到的怀疑审视越来越多了。2024年,寒冬依然在持续,情况会变好吗?这个问题谁都无法准确回答。为了抵御寒冬,重新拿回临床端失落的份额,中药企业们采取了各种方式,包括但不限于并购整合、出海、标准化种植生产、开展推进临床试验等等。方式不同,目的却一致:夯实基础,重建中药与患者之间的信任,直到下一个上行周期到来。加强监管,鼓励创新去年,中医药利好政策持续推进,且基本延续了前两年的政策精神。2023年年初,国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》方案从十个方向提出了实施细则,并且整体方案建设目标确切、建设任务清晰(明确了实施数字)、配套措施完善、部门分工明确(国家中医药局牵头,各部门配合)。同一时期,在中药注册申报方面,国家药监局又专门出台了《中药注册管理专门规定》,规定在药品注册管理通用性规定的基础上,加强了中药新药研制与注册管理。除了鼓励研究与开发外,还推动药品上市许可持有人完善药品说明书:中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在《专门规定》施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。同时,为加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3.1 类)的研发和申报,国家药品审批中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》,该《意见》主要分为两部分,一是加强研发关键节点的沟通交流,二是实行药学稳定性研究和毒理研究资料阶段性递交,加快技术审评。资料来源:国家药监局官网,药智网,华安证券研究所三大政策,分别从市场建设、加强监管、鼓励研发三个方面进行,为中药行业的下一步发展奠定了基础结构。前些年的政策也结出了果实。2024年开年未久,
浙江佐力药业股份有限公司
公告了其百令胶囊已获批的消息,宣告了国内首个同名同方中成药上市。从同名同方药被明确定义至今已经过去了三年多。第一例获批,意味着过去许多中药的“独家大品种”的垄断格局或将被打破。此前,百令胶囊为
华东医药
的独家中成药,2014年销售额便突破了10亿元,即便经过国谈和集采,控费效果仍不理想,2022年,其院内销售额仍超过18亿元,是国内医院端中成药的“销冠”。而政策鼓励药企开发同名同方药,不仅能更快地把中成药的价格打下来,还能倒逼中药企业像化学药、生物药行业一样发力创新,整个行业更新迭代的速度,将比以往快上一大截。整合提效,攻关难题面对崭新的政策与经济环境,“整合”成为了近年来的一大趋势,且发起力量绝大多数都来自国资。近日,
华润医药
宣布,其全资附属子公司
华润医药控股
拟以5.17亿元收购华润江中9.2138%权益,收购事项完成后,
华润医药
对华润江中的持股将由51.34%增至60.55%。近几年来,
华润
一直采用大举并购的战略进行扩张,最近一次大并购在去年年初完成,对手方为
昆药集团
。一系列整合后,
华润
实现了“1集团+3家A股医药上市公司”(
华润三九
、
华润双鹤
和
东阿阿胶
)的架构,在CHC健康消费领域、“中医药+”、快消品以及三七产业领域都进行了布局。华润并非唯一的力量。去年年中,兰州国投将其持有的
佛慈集团
84.16%股权无偿划转至兰州市国资委,此番操作,被视为甘肃省牵头整合中药产业的举措之一。同一时期,“百年老字号”
紫光辰济
也发生了工商变更,
平安津村有限公司
退出股东行列,新增宝鸡市投资(集团)有限公司、深圳市华融泰资产管理有限公司。至此,“百年老字号卖给日本企业”的舆论风波总算告了一段落。而将时钟再往前拨一点,2021年
国药
入主
太极集团
;
广誉远
、
康恩贝
相继由原本的民营企业收归国有……渠道混乱、产品重叠,在中药行业并非孤立现象,国资企业进行主导整合,有助于整个行业的效率进一步优化。以
华润
并购
昆药
为例,去年,
华润三九
将
昆药集团
核心管理层及董、监事会顺利改组,紧接着在原有营销体系架构基础上,成立了“1381、1951、777”三个事业部,分别对应精品国药、深耕慢病管理、拓展老龄健康产业。然后,
华润
又对
昆药集团
过去一个省区几百上千家渠道商的情况进行了清理,统一对接到了“三九商道”中,预期将显著降低费用支出、减少应收风险、有效管理终端库存和回款账期。紧接着是同业竞争问题。此前,
华润圣火
的血塞通软胶囊与
昆药集团
的血塞通软胶囊为同名同剂型药物,客户和渠道高度重合。对此,
华润三九
在收购过程中出具了承诺函,计划在5年内解决同业竞争问题。有券商预测,如未来同业竞争关系解决,二者将成为血塞通口服剂型中最大的品种,带动双方收入和净利率的提升。一系列举措收效明显。前不久,A股多家中药企业发布了业绩预告,其中,
华润三九
是业绩预期最高的公司之一,预计归母净利润达到28.18亿-30.65亿元,比上年同期增长15.08%-25.16%。综上可见,过去几年,正是宏观上逐步夯实政策环境,微观上企业凝聚力量的过程。万事俱备后,企业就需要集中精力,对真正“难而正确”的问题——循证和研发——进行攻关。毕竟业内的现状是市场上80%以上的中药处方由西医开出。中药想发扬光大,必须采用“西医听得懂的语言”来证明自身的疗效和临床价值。尽管时局艰难,但中国从不缺乏勇敢者和信心。对于2024年的中药行业,大多数人的预期依旧是积极的:随着我国人口老龄化趋势继续发展,“银发经济”和中老年慢病管理需求日渐升温,中医药产业当下已具备持续发展的良好环境,当前中药板块估值正处于底部区间。展望2024年,新版医保目录调整利好解限中成药和中药新药,院内增长可期;基药目录也即将更新,中成药品种或将扩容,新纳入相关品种后续放量节奏与成长空间有望优化。并且而随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善,中药创新药有望逐步迈入正轨,中药行业也将整体迈入景气区间。(本文摘自《医药界·E药经理人》2024年1-2月合刊)精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 |
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