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刚刚，NMPA最新批件！10个一致性受理号获批，36个品种获准上市！
2023-08-03
上市批准一致性评价
刚刚，NMPA发布2023年08月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有75个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号，包括：华中药业股份有限公司，地西泮片（第2家过评）宜昌东阳光长江药业股份有限公司，磷酸奥司他韦颗粒山东新时代药业有限公司，西吡氯铵含片（首家过评）遂成药业股份有限公司，异烟肼注射液（第3家过评）石药集团远大（大连）制药有限公司，盐酸吡格列酮片等本次共有53个上市申请受理号获批，上市品种包括：重庆药友制药的舒更葡糖钠注射液；扬子江药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯；齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球、氟维司群注射液；成都苑东生物的阿立哌唑口服溶液；天士力帝益药业的利伐沙班片；康普药业的阿加曲班注射液；湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等。此外，本次有4个进口药物获批上市，分别为：烨辉医药科技（上海）的甲磺酸贝舒地尔片，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。辉瑞的克立硼罗软膏，推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。瑞迪博士（北京）的普瑞巴林胶囊，用于治疗带状瘪疹后神经痛、广泛性焦虑障碍、糖尿病性外周神经病纤维肌痛综合征以及成人部分性癫痛发作的添加治疗。深圳市贝美药业的拉考沙胺口服溶液，用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
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