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脱发药物市场盘点
2023-12-01
·
药智网
专利到期
上市批准
脱发治疗,是一个巨大、且远远未被满足的市场。据国家卫健委2019年发布的数据,我国脱发人群已突破2.5亿人。多项数据和调查结果显示,未来我国脱发治疗药物渗透率将稳步提升。01雄激素性脱发巨大、未被满足的市场
雄激素性脱发
(又称
脂溢性脱发
)是最常见的脱发类型,占比超过90%。除了生活方式调整等方法外,药物治疗及植发是
雄激素性脱发
的典型治疗手段。截至目前,仅有两款药物获FDA批准上市用于治疗
雄激素性脱发
,分别是
非那雄胺
和
米诺地尔
。它们的专利都已到期,国内已有不少仿制药。其中,
非那雄胺
是口服药,多用于男性患者,平均见效时间为3-6个月。
非那雄胺
主要通过抑制5α-还原酶活性,阻断睾酮向二氢睾酮转化,从而减少体内二氢睾酮浓度,改善脱发。
非那雄胺
1992年在美国获批时,用于治疗
男性前列腺增生
。但使用过程中,该药被发现有一个常见的副作用:可以促使患者毛发增长。因此,原研厂家
默沙东
随后推出适合治疗
雄激素性脱发
的版本,于1997年在美获批。
默沙东
原研的
非那雄胺
,5mg剂量的版本用于治疗
良性前列腺增生
,商品名“
保列治
”;1mg剂量的用于治疗
雄激素性脱发
,商品名“
保法止
”。目前,我国
非那雄胺
市场由
默沙东
占主要份额。2004年以来,已有数款国产1mg剂量的
非那雄胺
获批,包括
天方药业
、
仙琚制药
、
康恩贝
、
华润双鹤
等多家企业的产品。2020年,
非那雄胺片
被纳入第三批集采,
天方药业
与
扬子江药业
中标。
非那雄胺
是口服药、需要医生处方才可使用。而
米诺地尔
是外用药,属于OTC,也是目前国内主要的脱发治疗药物。其平均见效时间为6-9个月。米诺地尔通过开放钾离子通道,增加毛囊血流供应,改变毛囊生长周期等原理促进毛发生长。
米诺地尔
的原研药是
强生
公司的“落健”,1988年首次获批。
米诺地尔
在我国同样已有多款仿制药。如今,
三生制药
和
振东制药
两家企业分别占据70%和20%的市场份额。据华泰证券研究报告,
米诺地尔
2023年在中国的销售额预计超30亿元,且2031年市场规模有望突破百亿人民币。图片来源:东吴证券02新的药物蓄势待发
非那雄胺
和
米诺地尔
获FDA批准上市,距今已隔多年。不过,该领域多年没有创新药获批。这两款传统药物都具有一定局限性:
非那雄胺
是口服药,仅对男性患者功效显著,还可能造成
性功能障碍
;
米诺地尔
是外用药,一些患者使用后,发现可能会先经历一个疯狂掉发的过程,才开始增发。因此,近年来,不少企业一直在研发新的脱发疗法。目前已上市的雄激素性脱发药物,还有
度他雄胺
、
螺内酯
、
环丙孕酮
等。其中,
度他雄胺
仅适合于男性雄脱患者,后两种用于治疗女性
雄激素性脱发
。
度他雄胺
的原研药是
葛兰素史克
的
安福达
,
四川国为制药
和
成都盛迪医药
的
度他雄胺
产品也已获NMPA批准上市。国内
螺内酯
的主要品牌包括
民生
、使尔通、
瑞年
、
丰海
等。国内
环丙孕酮
的主要品牌包括
达英
、
华典
等。图片来源:赛柏蓝还有一些
雄激素性脱发
药物正在研发中。例如,国内药企
特科罗生物
正在研发的
TDM-105795
,属于
甲状腺激素受体
激动剂(
THRA
),今年4月宣布进入2期临床阶段。一些研究表明,
THR
A类药物可以通过增加胶原蛋白的合成和增强血液循环,促进毛囊的生长和再生。
特科罗生物
于2021年4月获得数千万元人民币A轮融资。今年9月,
科笛集团
宣布,其治疗
雄激素性脱发
的产品
CU-40102
(外用
非那雄胺喷雾剂
)在中国进行的III期注册性临床试验达到主要终点。该集团目前在研的防脱发产品还包括
CU-40101
(外用小分子甲状腺激素受体激动剂搽剂)、
CU-40103
(外用
米诺地尔泡沫剂
)和
CU-40104
(外用度他雄胺药剂)。此外,在
斑秃
治疗领域,近期有较多进展。今年10月,
辉瑞
公司宣布其
利特昔替尼胶囊
(商品名“
乐复诺
”)在中国获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人
重度斑秃
。乐复诺是一款创新
JAK3
/TEC激酶家族双通道抑制剂,每日仅需口服一次。它也是全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人
重度斑秃
患者的创新药物。3月,
礼来制药
的
巴瑞替尼片
(商品名“
艾乐明
”),在中国获批用于治疗成人
重度斑秃
。
巴瑞替尼
是一种抑制
JAK
的口服小分子药物,是中国首个也是唯一一个获批用于治疗
重度斑秃
的靶向药物。此外,国内企业
恒瑞医药
子公司
瑞石生物
的
JAK1
抑制剂SHR0302片也在2期研究中取得了不错的结果数据,目前正在开展三期临床;
泽璟制药
的
JAK1/2/3抑制剂杰克替尼
同样处于三期临床阶段,并于去年9月获得FDA批准开展用于治疗
重症斑秃
的临床试验;
四川科伦博泰
1类新药
KL130008胶囊
也于去年4月获批临床,将针对
重度斑秃
开展临床试验。中国雄激素性脱发药物在研管线梳理图片来源:太平洋证券研报,数据截至2023年6月此外,国际上还有一些企业正尝试使用较新的技术来解决脱发问题。例如曾获
艾伯维
1500万美元融资的
Stemson Therapeutics
正在尝试使用iPSC(诱导多能干细胞)。去年获得融资的
Revela
使用AI技术,目前发现了解决脱发问题的全新成分ProCelinyl,可促进毛乳头细胞的生长速度每日提高50%,并促进头发和毛囊的健康生长。来源 | 赛柏蓝(药智网获取授权转载)撰稿 | 长风责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
Johnson & Johnson
华润双鹤药业股份有限公司
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+25]
适应症
雄激素脱发
脱发
前列腺增生症
[+2]
靶点
THR
THR-α
JAK3
[+2]
药物
非那雄胺
米诺地尔
度他雄胺
[+9]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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