2024Q1：大药厂砍掉的管线

2024-05-03

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为降低运营成本，将资金将用于更有价值资产的开发，精简管线仍是大药企2024年的重要目标之一。近期，多家全球知名药企纷纷披露了2024Q1财报，除了各项财务数据外，其缩减研发项目也成了每家大药企的标配动作。吉利德吉利德这次砍掉了十个研发项目，其中备受关注的就是其斥资49亿美元收购Forty Seven得来的CD47抗体Magrolimab，其所有6项临床试验全部移出研发管线，被彻底放弃继续开发。还有一个值得关注的就是TIGIT项目domvanalimab，此次吉利德停止了zimberelimab+domvanalimab联合/不联合化疗用于一线非小细胞肺癌的2个临床。在此之前，吉利德对TIGIT单抗Domvanalimab都是信心十足的态度。今年1月，吉利德还与Arcus再度修订了合作协议，以3.2亿美元入股Arcus，除了重点推进Domvanalima的STAR-121和STAR-221两项Ⅲ期临床外，还将启动一项新的Ⅲ期临床STAR-131。如今看来，对是否要继续Domvanalimab推进，吉利德并没有之前表露出来的那么坚定。此外，吉利德还终止了2个细胞疗法项目，分别为自体CD19 CAR-T疗法ZUMA-25治疗罕见B细胞恶性肿瘤的Ⅱ期临床、以及自体CLL-1-CAR-T疗法KITE-222治疗复发难治性急性髓系白血病的Ⅰ期临床。罗氏去年以来，罗氏的大幅瘦身行动就已经开始了。在2024年2月1日的公司2023年业绩报告会上，便提到将剔除8款处于临床管线。这次的2024年一季度财报业绩公布会上，移除了5条研发管线，RG6185、RG6526、RG6286、RG6163、 RG6319。RG6526是一种口服ATR抑制剂，用于治疗具有特定合成致死基因组改变的肿瘤。RG6185是一种选择性泛RAF激酶抑制剂，推进到了Ⅱ期项临床阶段，但现已停止患者招募。RG6286是一款LY6G6D/CD3双抗，处于临床Ⅰ期阶段，用于治疗结直肠癌。RG6163是一款精神疾病药物，没有披露靶标。RG6319是一款LepB抑制剂，用于尿路感染。赛诺菲赛诺菲放弃了3个研发项目，涉及三条管线。Frexalimab是一种CD40L单抗，为赛诺菲于2017年从ImmuNext公司引进。开发了干燥综合征、系统性红斑狼疮、多发性硬化症(MS)等适应症，且都已经推进到临床Ⅱ期阶段。此次是放弃了对干燥综合征这个适应症，原因是Frexalimab在Ⅱ期临床中疗效未达到预期，其他正在开展的临床适应症不受影响。Oditrasertib是一种RIPK1抑制剂，与Denali合作开发，适应症主要涉及自免和神经退行性疾病两大方向。此次放弃的是肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。今年2月，Denali报告，Oditrasertib在ALS的II期HIMALAYA未达到ALS功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 的主要终点。Venglustat是一种CGS抑制剂，终止开发的适应症是一种罕见遗传性疾病--GM2神经节脂质沉积症，因为其在临床终点“缺乏积极趋势”。赛诺菲曾在2021年终止了一项Venglustat治疗常染色体显性多囊肾病的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。几个月前，Venglustat治疗帕金森病的一项Ⅱ期临床也未能达到终点目标。阿斯利康2024Q1季度报显示，阿斯利康将放弃几款早期管线，包括MEDI6570、AZD7503、AZD5055。MEDI6570是一款LOX-1靶向单抗，被开发用于治疗心肌梗死，已经推进Ⅱ期临床阶段。此次被移除是由于战略调整。AZD7503是一种配体偶联反义寡核苷酸药物，于2018年从Ionis引进而来，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。AZD5055是一款口服Porcupine抑制剂，用于治疗进行特发性肺纤维化(IPF)以及其他进行性纤维化的间质性肺疾病(ILDs)。阿斯利康于2020年Redx公司引进。BMS百时美施贵宝（BMS）在公司2024Q1财报的同时，宣布了在2025年前削减15亿美元成本计划，其中包括裁员6%以及削减12条研发管线。包括CTLA-4抗体、SIRPα拮抗剂和BET抑制剂。公司将在今年剩余时间内继续审查其产品线，做出调整。诺华相较而言，诺华的2024Q1给管线调整幅度不大，对比2023Q4财报披露的管线发现，2024Q1移除了2个项目，CD73单抗NZV930和CSF-1R抑制剂sotuletinib。NZV930是一种CD73抑制剂，为诺华从Surface Oncology引进，临床开发涉及了单药、联合PD-1、联合A2aR拮抗剂、联合PD-1+与A2aR拮抗剂等用药方案。在此之前，已经有多个临床被终止。参考出处：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2024/BMY-2024-Q1-Results-Investor-Presentation.pdf········