环孢素眼用凝胶、美金刚多奈哌齐缓释胶囊等多个上市申请不批准 | 新获批（9.25-10.8）
2023-10-09
疫苗申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（9.25-10.8）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号环孢素眼用凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2200033新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0610注射液上海爱科百发生物医药技术股份有限公司1CXSL2300492B1344 注射液天士力生物医药股份有限公司1CXSL2300469GLB-002胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL23007991CXHL2300800GT1708F片苏州开拓药业股份有限公司1CXHL23007901CXHL2300791HH-006注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300496HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL23007511CXHL2300752HP007注射液华普生物技术(河北)股份有限公司1CXHL2300772HT006.2.2滴眼液武汉海特生物制药股份有限公司1CXSL23004721CXSL23004731CXSL23004741CXSL2300475JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL23007791CXHL2300780K1注射液江苏康禾生物制药有限公司1CXSL23004871CXSL2300488KL-A167注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300491KT032细胞注射液南京卡提医学科技有限公司1CXSL2300444LN006干混悬剂上海惠永制药有限公司2.2CXHL2300750LQ3片四川易阿索医药科技有限公司1CXHL23007831CXHL23007841CXHL2300785LX-132胶囊广州力鑫生物科技有限公司1CXHL23007931CXHL2300794MT-001胶囊浙江迈同生物医药有限公司1CXHL23007971CXHL2300798NGGT001注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2300452PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23007861CXHL2300787QL2107注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2300477QLM10062.2CXHL2300740QR059349片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23007811CXHL2300782SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL23007731CXHL2300774SGB-3403注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2300741SHR-2022注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300494ZG-001胶囊上海致根医药科技有限公司1CXHL23007681CXHL2300769人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2300446冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司3.3CXSL2300441吸入用HTPEP-001成都惠泰生物医药有限公司1CXHL2300795四价流感病毒亚单位疫苗中逸安科生物技术股份有限公司3.3CXSL2300438植物源重组瑞替普酶武汉禾元生物科技股份有限公司2.4CXSL2300468注射用ASKG315江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300481注射用MR001双特异性抗体深圳市迈加瑞生物技术有限公司1CXSL2300497注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300490注射用YZD-27西安秦申嘉合药物研究有限公司1CXHL2300764注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2300747注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300486甲苯磺酸艾贝司他片徐诺药业(南京)有限公司1CXHL2300775盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHL23007881CXHL2300789细辛脑乳状注射液成都新睿泰康科技有限公司2.2;2.4CXHL2300737重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300470重组抗PD-1全人源单抗注射液PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300482仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奈拉滨注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300085氢溴酸伏硫西汀片石家庄四药有限公司4CYHS2201269盐酸卡利拉嗪胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000863CYHL2300087盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司3CYHS22018103CYHS2201811磷酸奥司他韦干糖浆扬子江药业集团北京海燕药业有限公司3CYHS21017343CYHS2101735黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201186进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300170Bemarituzumab注射液Amgen Inc.1JXSL2300138HFB200301注射液HiFiBiO Inc.1JXSL2300130IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300129INCB099280片Incyte Corporation1JXHL2300167Lu AF82422注射液H. Lundbeck A/S1JXSL2300128MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300131RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001591JXHL23001601JXHL2300161Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300127帕萨利司片Incyte Corporation1JXHS23000021JXHS23000031JXHS2300004瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company1JXHL23001681JXHL2300169盐酸曲恩汀胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101020达比加群酯胶囊5.2JYHS21000085.2JYHS2100009中药相关申请药品名称企业名称分类受理号补肺益肾颗粒中国中医科学院中药研究所1.1CXZL2300050注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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