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中药企业“换挡提速”?
2024-03-30
·
药渡Daily
IPO
财报
古语云:“穷则变,变则通,通则久”。医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下,面临战略抉择。中药企业正是期望通过转型实现“换挡提速”,其中不乏
片仔癀
、
云南白药
等龙头,积极研发创新药的
天士力
、
众生药业
、
以岭药业
等。01
云南白药
、
片仔癀
,中药龙头“换挡提速”
片仔癀
、
云南白药
,A股总市值排名前2的中药龙头企业。其中,片仔癀以超1400亿元的市值取得断层式第一。2023年度,片仔癀交出了靓丽的成绩单:总营收首次超过100亿元,同比增长15.24%,归母净利润实现近28亿元,同比增长13%。2024年一季度,市场呈现出旺销态势,业绩延续增长,预计实现归母净利润同比增长不低于25%。
片仔癀
的主要业务板块,包括医药制造业、医药流通业及化妆品业等。其中,医药制造业是公司第一大业务板块,占据公司收入的“半壁江山”:以“片仔癀”为主产品,同时持续做大做强
安宫牛黄丸
等系列产品,涵盖了
肝病
用药、
感冒
用药、皮肤科用药等多个领域。
片仔癀
业绩靓丽,得益于控股子公司业绩指标再度跃升。2023年上半年,控股子公司合并营业收入、利润总额均达两位数增长,特别是
龙晖药业
的
安宫牛黄丸
销售创历史新高。化妆品业务是
片仔癀
打造的第二增长曲线,拥有“片仔癀”及“皇后”等多个品牌,2017-2021年实现快速增长,近两年却出现业绩“失速”,2021年、2022年、2023年前三季度分别实现收入8.41亿元、6.34亿元、4.31亿元,占公司总收入比例为10.49%、7.30%、5.67%。对此,
片仔癀
计划一边通过专业团队、渠道优化、黄金单品、品牌建设、科研投入五大行动赋能化妆品渠道增长,一边将化妆品板块分拆上市,目前正在梳理IPO尽职调查问题,推进股份制改造流程。片仔癀化妆品公司营收及增速(单位:百万元)资料来源:公司公告、招商证券相较于
片仔癀
,
云南白药
的营收规模更大:凭借生产经营核心底座(药品、健康品、中药资源、省医药四大事业部),2022年、2023年前三季度分别实现总营收约365亿元、297亿元。目前,
云南白药
的业务布局涉及天然药物、中药材饮片、特色药、医疗器械、健康日化产品、保健食品等多个领域,实现了从传统中药制造企业向现代化大健康企业的转型。例如,药品事业部以云南白药主系列产品为主,同时涵盖
伤风感冒
、心脑血管等领域其他品牌中药;健康品事业部以牙膏品类为业务核心,开拓口腔护理、养元青防脱洗护新品类;中药资源事业部打造包括品牌药材等B端产品、保健食品族等C端产品。如今,
云南白药
还进军了百亿级核药赛道。2022年9月,
云南白药
以2000万元拿下了
北京大学第一医院
、
北京市肿瘤防治研究所
合作研发的
前列腺特异性膜抗原(PSMA)
靶向核药相关专利。今年2月,全资子公司
云核医药
靶向
PSMA
的诊断核药
INR101注射液
获NMPA批准开展临床试验。近年来,核药赛道投融资火热,并购和BD交易也频频发生,已经成为药企的兵家必争之地,其中不乏
诺华
、
拜耳
、
礼来
等MNC巨头、老牌核药龙头
东诚药业
、“后起之秀”
先通医药
,以及
远大医药
、
恒瑞医药
等进军的传统药企。02以岭、
康缘
、
众生
,积极转型创新药除拓展化妆品业务、转型大健康公司外,更多中药企业选择研发创新药,包括中药创新药、化学药和生物药等。例如,
以岭药业
布局了丰富的1.1类中药创新药管线,在研立项品种涵盖呼吸、消化、心血管系统等疾病,目前已有5款处于临床III期及申报上市阶段,针对包括
糖尿病视网膜病变
、
过敏性鼻炎
和
类风湿性关节炎
等适应症。
以岭药业
在研项目情况图片来源:2023年半年报在开展创新中药研发的同时,
以岭药业
也积极布局化生药业务和健康产业。其中,化生药板块采取“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。截至2023年半年报,
以岭药业
已有4个1类创新药品种进入临床阶段,其中治疗术后疼痛的
苯胺洛芬注射液
已完成临床III期,即将申报NDA;另外3个管线针对的适应症,包括
实体瘤
、
缺血性脑卒中
和
子宫肌瘤
等。
康缘药业
也是国内中药创新药领域龙头之一,为了实现研发创新转型、寻求新的增长点,制定了“一体两翼”研发策略,即以现代中药为主体,化药、生物药协同发展。其中,已有12个创新中药管线处于临床II期、III期及NDA阶段,主要以妇科中成药成熟度最高。在化生药方面,
康缘药业
杀入了多个市场潜力巨大的赛道,其中已有5款化药1类项目进入临床试验,包括治疗
阿尔茨海默症
的
DC20
、
WXSH0493片
(
高尿酸血症
)、
DC042
(
前列腺增生
)、
KY0135片
(
胰腺癌
)、
KY1702胶囊
(
脑瘤
);在生物药领域主打的
CD38单抗KYS202002A注射液
CD38
单抗KYS202002A注射液已获批3个临床,针对
多发性骨髓瘤
、
系统性红斑狼疮
,并在中美两国开展临床试验。
众生药业
的主要收入来自中成药销售,2023年上半年占据54.53%的收入比例,其次为化学药销售,占比36.4%,中药材及中药饮片销售占比为7.14%。在创新药的布局上,
众生药业
主要聚焦代谢、呼吸和
肿瘤
等疾病领域,目前已有7个处于临床试验阶段,1个已获批上市(
来瑞特韦片
,研发代号:
RAY1216
),
来瑞特韦片
是中国首个3CL单药抗
新冠病毒感染
口服药。
众生药业
在研管线图片来源:2023年半年报从进度上看,小分子
RNA聚合酶
抑制剂ZSP1273(昂拉地韦片)已完成治疗成人
单纯性流感
的III期临床试验顶线数据初步统计分析结果;治疗
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
/
代谢功能障碍
相关
脂肪性肝炎(MASH)
的一类创新药
ZSP1601
已完成Ib/IIa期临床研究,达到主要研究终点;长效GLP-1类创新结构多肽药物
RAY1225注射液
(
RAY002
),在临床前研究中,药代特性显著优于同靶点化合物,目前正在开展I期临床。此外,布局创新中药研发的中药企业,还有
步长制药
、
方盛制药
、
健民集团
等。0397款在研管线,
天士力
能否“逆天改命”?在众多中药企业中,积极投入研发、大刀阔斧向创新转型的,除
康缘药业
、
以岭药业
外,还有
天士力
、
华润三九
、
济川药业
等。以
天士力
为例,2021年、2022年、2023年前三季度的研发费用分别为5.8亿元、8.44亿元、5.58亿元。中药企业研发投入金额对比(单位:亿元)资料来源:Wind、招商证券在研发策略上,
天士力
与
康缘药业
一样,都是利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。不同之处在于,
天士力
的疾病领域更为聚焦,主要为中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、
肿瘤
领域,而且创新药管线数量极为丰富,目前已拥有97款在研产品,其中包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,25款已处于临床II、III期研究阶段。如此丰富的在研管线,不知能否让
天士力
实现“逆天改命”,重回高光时刻?从疾病领域看,心脑血管领域是
天士力
的主要收入来源,多年收入占比保持在60%左右,主要凭借核心产品
复方丹参滴丸
形成心脑血管品牌优势。目前,
天士力
已在这一领域布局18款产品,覆盖
心衰
、
心梗
、
脑卒中
和
冠心病
等适应症。在消化代谢领域,
天士力
主要聚焦
糖尿病
及并发症的治疗,共布局18款在研项目;在
肿瘤
领域,主要围绕
肿瘤
免疫治疗和
肿瘤
靶向治疗进行精准布局,拥有20个在研项目,涉及
PARP
抑制剂、新一代
Wee1
抑制剂、靶向
EGFR
单抗、
PD-L1/VEGF
双抗、靶向
叶酸受体α
的第三代ADC药物等。另外,在中枢神经领域及呼吸系统,
天士力
采取自主研发并行产品引进的研发策略,针对
抑郁
、
失眠
、
帕金森
等疾病领域。按药物类型看,
天士力
在生物药领域布局了12款产品,其中普佑克适应症从
急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)
治疗拓展至
急性缺血性脑卒中(脑梗)
治疗,已处于III期验证性试验;在化学药领域布局了57款化学药产品,涵盖创仿结合研发管线。
天士力
生物药研发管线(部分)资料来源:公司年报,安信证券研究中心04结语总体来看,中药企业都在“求变”,创新药或许是个好的转变方向。然而,创新药研发之路道阻且长,不仅需要投入大量的人力、物力和财力,更面临着技术难度高、市场风险大、政策环境复杂等多重挑战。中药企业能否在激烈的市场竞争中占据有利地位,需要更加关注市场需求的变化,并灵活调整管线研发战略,尤其得实现研发成果的商业化变现。参考资料1.各家公司的财报、公告、官网2.招商证券、安信证券研报
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机构
漳州片仔癀药业股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
[+19]
适应症
肝病
普通感冒
糖尿病性视网膜病变
[+26]
靶点
PSMA
CD38
RNA聚合酶
[+5]
药物
安宫牛黄丸
INR-101
苯胺洛芬
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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