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中药企业开始「提速」:
云南白药
、
片仔癀
、
以岭
、
康缘
…
2024-04-04
·
赛柏蓝
IPO
财报
编者按:本文来自
药渡
仿制,作者粽哥2025;赛柏蓝授权转载,编辑yuki在行政监管与市场竞争的双重压力下,医药行业面临战略抉择。中药企业正是期望通过转型实现“换挡提速”,其中不乏
片仔癀
、
云南白药
等龙头,积极研发创新药的
天士力
、
众生药业
、
以岭药业
等。01
云南白药
、
片仔癀
中药龙头“换挡提速”
片仔癀
、
云南白药
是A股总市值排名前二的中药龙头企业。其中,片仔癀以超1400亿元市值取得断层式第一。2023年度,片仔癀总营收首次超过100亿元,同比增长15.24%,归母净利润实现近28亿元,同比增长13%。2024年一季度,市场呈现出旺销态势,业绩延续增长,预计实现归母净利润同比增长不低于25%。
片仔癀
的主要业务板块包括医药制造业、医药流通业及化妆品业等。其中,医药制造业占据其收入的“半壁江山”,该业务板块以“片仔癀”为主,也包括
安宫牛黄丸
等系列产品,涵盖了
肝病
用药、
感冒
用药、皮肤科用药等多个领域。
片仔癀
业绩靓丽,得益于控股子公司业绩指标再度跃升。2023年上半年,控股子公司合并营业收入、利润总额均达两位数增长,特别是
龙晖药业
的
安宫牛黄丸
销售创历史新高。化妆品业务是
片仔癀
打造的第二增长曲线,拥有“片仔癀”及“皇后”等多个品牌,2017-2021年实现快速增长,不过近两年却出现业绩“失速”,2021年、2022年、2023年前三季度分别实现收入8.41亿元、6.34亿元、4.31亿元,占总收入比例为10.49%、7.30%、5.67%。对此,
片仔癀
计划一边通过专业团队、渠道优化、黄金单品、品牌建设、科研投入五大行动赋能化妆品渠道增长,一边将化妆品板块分拆上市,目前正在梳理IPO尽职调查问题,推进股份制改造流程。片仔癀化妆品公司营收及增速(单位:百万元)相较于片仔癀,
云南白药
的营收规模更大。凭借生产经营核心底座(药品、健康品、中药资源、省医药四大事业部),2022年、2023年前三季度分别实现总营收约365亿元、297亿元。目前,
云南白药
的业务布局涉及天然药物、中药材饮片、特色药、医疗器械、健康日化产品、保健食品等多个领域,从传统中药制造企业向现代化大健康企业转型。例如,药品事业部以云南白药主系列产品为主,同时涵盖
伤风感冒
、心脑血管等领域其他品牌中药;健康品事业部以牙膏品类为业务核心,开拓口腔护理、养元青防脱洗护新品类;中药资源事业部打造包括品牌药材等B端产品、保健食品族等C端产品。如今,
云南白药
还进军了百亿级核药赛道。2022年9月,
云南白药
以2000万元拿下
北京大学第一医院
、
北京市肿瘤防治研究所
合作研发的
前列腺特异性膜抗原(PSMA)
靶向核药相关专利。今年2月,其全资子公司
云核医药
靶向
PSMA
的诊断核药
INR101注射液
获NMPA批准开展临床试验。近年来,核药赛道投融资火热,并购和BD交易也频频发生,已经成为药企的兵家必争之地,其中不乏
诺华
、
拜耳
、
礼来
等MNC巨头、老牌核药龙头
东诚药业
、“后起之秀”
先通医药
,以及
远大医药
、
恒瑞医药
等进军的传统药企。02以岭、
康缘
、
众生
积极转型创新药除拓展化妆品业务、转型大健康公司外,更多中药企业选择研发创新药,包括中药创新药、化学药和生物药等。例如,
以岭药业
布局多条1.1类中药创新药管线,在研立项品种涵盖呼吸、消化、心血管系统等疾病,目前已有5款处于临床III期及申报上市阶段,针对
糖尿病视网膜病变
、
过敏性鼻炎
和
类风湿性关节炎
等适应症。
以岭药业
在研项目情况同时,
以岭药业
也积极布局化生药业务和健康产业。其中,化生药板块采取“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。截至2023年上半年,
以岭药业
已有4个1类创新药品种进入临床阶段,其中治疗术后疼痛的
苯胺洛芬注射液
已完成临床III期,即将申报NDA;另外3个管线针对的适应症,包括
实体瘤
、
缺血性脑卒中
和
子宫肌瘤
等。
康缘药业
也是国内中药创新药领域龙头之一,为实现研发创新转型、寻求新的增长点,其制定了“一体两翼”研发策略——以现代中药为主体,化药、生物药协同发展。据悉,
康缘药业
已有12个创新中药管线处于临床II期、III期及NDA阶段,主要以妇科中成药成熟度最高。在化生药方面,
康缘药业
杀入了多个市场潜力巨大的赛道,其中已有5款化药1类项目进入临床试验,包括治疗
阿尔茨海默症
的
DC20
、
WXSH0493片
(
高尿酸血症
)、
DC042
(
前列腺增生
)、
KY0135片
(
胰腺癌
)、
KY1702胶囊
(
脑瘤
);在生物药领域主打的
CD38单抗KYS202002A注射液
CD38
单抗KYS202002A注射液已获批3个临床,针对
多发性骨髓瘤
、
系统性红斑狼疮
,并在中美两国开展临床试验。
众生药业
的主要收入来自中成药销售,2023年上半年占据54.53%的收入比例,其次为化学药销售,占比36.4%,中药材及中药饮片销售占比为7.14%。在创新药的布局上,
众生药业
主要聚焦代谢、呼吸和
肿瘤
等疾病领域,目前已有7个处于临床试验阶段,1个已获批上市(
来瑞特韦片
,研发代号:
RAY1216
),
来瑞特韦片
是中国首个3CL单药抗
新冠病毒感染
口服药。
众生药业
在研管线从进度上看,小分子
RNA聚合酶
抑制剂ZSP1273(昂拉地韦片)已完成治疗成人
单纯性流感
的III期临床试验顶线数据初步统计分析结果;治疗
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
/
代谢功能障碍
相关
脂肪性肝炎(MASH)
的一类创新药
ZSP1601
已完成Ib/IIa期临床研究,达到主要研究终点;长效
GLP-1
类创新结构多肽药物
RAY1225注射液
(
RAY002
),在临床前研究中,药代特性显著优于同靶点化合物,目前正在开展I期临床。此外,布局创新中药研发的中药企业,还有
步长制药
、
方盛制药
、
健民集团
等。03天士力聚焦容量大、发展快领域在众多中药企业中,积极投入研发、大刀阔斧向创新转型的,除
康缘药业
、
以岭药业
外,还有
天士力
、
华润三九
、
济川药业
等。以
天士力
为例,2021年、2022年、2023年前三季度的研发费用分别为5.8亿元、8.44亿元、5.58亿元。中药企业研发投入金额对比(单位:亿元)在研发策略上,
天士力
与
康缘药业
一样,都是利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。不同之处在于,
天士力
的疾病领域更为聚焦,主要为中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、
肿瘤
领域,而且创新药管线数量极为丰富,目前已拥有97款在研产品,其中包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,25款已处于临床II、III期研究阶段。从疾病领域看,心脑血管领域是
天士力
的主要收入来源,多年收入占比保持在60%左右,主要凭借核心产品
复方丹参滴丸
形成心脑血管品牌优势。目前,
天士力
已在这一领域布局18款产品,覆盖
心衰
、
心梗
、
脑卒中
和
冠心病
等适应症。在消化代谢领域,
天士力
主要聚焦
糖尿病
及并发症的治疗,共布局18款在研项目;在
肿瘤
领域,主要围绕
肿瘤
免疫治疗和
肿瘤
靶向治疗进行精准布局,拥有20个在研项目,涉及
PARP
抑制剂、新一代
Wee1
抑制剂、靶向
EGFR
单抗、
PD-L1/VEGF
双抗、靶向
叶酸受体α
的第三代ADC药物等。另外,在中枢神经领域及呼吸系统,
天士力
采取自主研发并行产品引进的研发策略,针对
抑郁
、
失眠
、
帕金森
等疾病领域。按药物类型看,
天士力
在生物药领域布局了12款产品,其中普佑克适应症从
急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)
治疗拓展至
急性缺血性脑卒中(脑梗)
治疗,已处于III期验证性试验;在化学药领域布局了57款化学药产品,涵盖创仿结合研发管线。
天士力
生物药研发管线(部分)04结语总体来看,中药企业都在“求变”,创新药或许是个好的转变方向。然而,创新药研发之路道阻且长,不仅需要投入大量人力、物力和财力,更面临着技术难度高、市场风险大、政策环境复杂等多重挑战。中药企业能否在激烈的市场竞争中占据有利地位,需要更加关注市场需求变化,并灵活调整管线研发战略,尤其得实现研发成果的商业化变现。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
云南白药集团股份有限公司
漳州片仔癀药业股份有限公司
以岭医药科技有限公司
[+21]
适应症
肝病
普通感冒
糖尿病性视网膜病变
[+26]
靶点
PSMA
CD38
RNA聚合酶
[+6]
药物
安宫牛黄丸
INR-101
苯胺洛芬
[+11]
标准版
¥
16800
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