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TOP10生物医药交易榜单公布!
2024-07-14
·
药明康德
▎
药明康德
内容团队编辑 研发合作与收购是许多生物医药公司丰富治疗管线的重要方式。日前,行业媒体
Fierce
Biotech
公布近年生物医药公司之间备受瞩目的十大交易榜单。其中许多药企通过收购扩张了治疗领域,或是囊获潜在“first-in-class”或“best-in-class”疗法,这些疗法在之后皆展现亮眼的临床结果。今日
药明康德
内容团队将结合公开资料,为读者们介绍这些交易背后的亮眼之处与相关疗法的进展。点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问Fierce Biotech网站,浏览榜单详细内容。 图片来源:123RF 交易事件:
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)
收购
Karuna Therapeutics
日期:2023年12月 亮点:囊获潜在数十年来用于治疗
精神分裂症
的首个新机制药物
百时美施贵宝
和
Karuna
Therapeutics
在去年12月宣布达成最终收购协议。根据该协议,
百时美施贵宝
同意以总额约为140亿美元收购
Karuna
公司。通过此次收购,
百时美施贵宝
将获得
Karuna
的潜在“first-in-class”疗法
KarXT(xanomeline-trospium)
,此药物用于治疗成人
精神分裂症
的新药申请(NDA)已被美国FDA受理,PDUFA目标日期为2024年9月26日。根据新闻稿,如果获得批准,
KarXT
将成为数十年来用于治疗
精神分裂症
的首个新机制药物。 今年4月,
百时美施贵宝
公布
KarXT
用于治疗成人
精神分裂症
患者的3期临床试验EMERGENT-4的最新中期数据。结果显示,接受
KarXT
治疗52周,
精神分裂症
患者的症状在所有疗效指标上均有显著改善。超过75%的患者症状改善超过30%,与基线(98.4分)相比平均减少阳性和阴性综合征量表(PANSS)评分33.3分。此外,
KarXT
对患者的体重和长期代谢状况也产生了有利影响,大多数患者在52周的治疗过程中,代谢指标趋于稳定或有所改善。 交易事件:
罗氏(Roche)
收购
Carmot
Therapeutics 日期:2023年12月 亮点:囊获潜在“best-in-class”葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂
罗氏
在去年底宣布与
Carmot
Therapeutics
达成最终合并协议,斥资约31亿美元收购
Carmot
。
Carmot
公司的研发管线包括多款处于临床开发阶段的皮下和口服
肠促胰岛素
(incretins)疗法。主要包含每周皮下注射一次的GLP-1/GIP受体双重激动剂
CT
-388,用于治疗无论是否患有
2型糖尿病
的
肥胖
患者;每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂
CT
-996,用于治疗无论是否患有
2型糖尿病
的
肥胖
患者;以及每日一次皮下注射的GLP-1/
GIP
受体双重激动剂
CT
-868,专门用于治疗患有
1型糖尿病
的
超重
或
肥胖
患者。 今年5月,
罗氏
公布
CT-388
CT
-388用于治疗
肥胖
和
2型糖尿病
患者的临床1期试验积极数据。分析显示,经过24周的每周一次
CT-388
皮下注射治疗,经安慰剂调整后的平均减重效果为18.8%(p值<0.001)。在第24周,100%接受
CT-388
CT
-388治疗的受试者实现了超过5%的体重减轻,85%实现了超过10%,70%实现了超过15%,45%实现了超过20%的体重减轻。此外,所有基线时处于
糖尿病
前期状态的受试者在接受
CT-388
CT
-388治疗24周后血糖均恢复正常。根据此积极结果,
CT-388
CT
-388准备进入2期试验阶段。 交易事件:
诺和诺德(Novo Nordisk)
收购
Inversago
Pharma 日期:2023年8月 亮点:囊获新机制减重疗法口服
CB1
反向激动剂
诺和诺德
与
Inversago Pharma
去年8月共同宣布,若后者达到某些开发和商业里程碑,
诺和诺德
同意以高达10.75亿美元的款项对其进行收购。对
Inversago
的收购将使
诺和诺德
获得该公司的先导在研药物
INV-202
,这是一款口服CB1反向激动剂。
INV-202
旨在优先阻断外周组织(如脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺)中的受体蛋白CB1,此蛋白在代谢和食欲调节中发挥重要作用。
INV-202
在临床试验中表现出降低患者体重的潜力,目前正处于
糖尿病肾病(DKD)
的2期试验中。
诺和诺德
打算就
INV-202
用于治疗
肥胖
和
肥胖
相关并发症的潜力进行研究。
Inversago
同时亦拥有正在开发用于
代谢和纤维化疾病
的其他管线项目。 今年3月,
诺和诺德
公布
INV-202
在1期临床试验中展现的积极结果。经过28天的治疗,
INV-202
组患者平均体重减轻3.5公斤(3.3%),而安慰剂组患者的体重则是增加0.6公斤(0.5%),两者具统计学差异。
INV-202
用于治疗
肥胖
的2期试验已经开展,而
INV-202
的下一代小分子
INV-347
的1期试验也已经启动。 交易事件:
GSK
收购
BELLUS
Health 日期:2023年4月 亮点:囊获潜在“best-in-class”慢性咳嗽疗法 GSK和BELLUS
Health
在去年4月达成协议,
GSK
将以总额约为20亿美元收购
BELLUS
。此次收购使
GSK
获得在研疗法
camlipixant
,这是一种具高度选择性的
P2X3
拮抗剂,为潜在“best-in-class”疗法,目前正处于临床3期试验,用于成人
顽固性慢性咳嗽(RCC)
患者的一线治疗。根据新闻稿,
camlipixant
预计能在2026年获监管单位批准上市。据估计,全球有2800万
慢性咳嗽
患者,其中全球范围内的1000万患者以及在美国与欧盟的600万患者,患有
RCC
时间超过一年。 2021年12月,
BELLUS
公布
SOOTHE
临床2b试验的积极数据,表明一日两次50毫克和200毫克
camlipixant
的剂量达到主要终点。基于此数据,
BELLUS
启动了CALM临床3期开发计划,包括CALM-1和CALM-2试验,预计分别在2024年下半年和2025年获得数据。此外,
BELLUS
还在评估一种每日一次剂型的
camlipixant
。 交易事件:
渤健(Biogen)
收购
Reata
Pharmaceuticals 日期:2023年7月 亮点:囊获
FDA
批准的首款针对弗里德赖希共济失调症(Friedreich’s Ataxia,FA)药物
渤健
和
Reata
Pharmaceuticals
在去年达成协议,
渤健
将以约73亿美元价格收购
Reata
。通过这次收购,
渤健
将获得
Reata
在2023年2月获美国FDA批准的药品Skyclarys(omaveloxolone)。根据新闻稿,
Skyclarys
是
FDA
批准的首款针对
弗里德赖希共济失调症
的药物。此外,
Reata
正在开发口服
HSP90
靶向小分子cemdomespib,用于治疗
糖尿病神经病理性疼痛
患者。
Skyclarys
是一种口服的
Nrf2
激动剂。
Nrf2
是一种诱导多个分子通路的转录因子,这些分子通路能够通过恢复线粒体功能、降低氧化应激、抑制促炎信号而减轻
炎症
反应。研究结果显示,试验48周后,接受
Skyclarys
治疗的FA患者在共济失调神经系统评定量表(mFARS)得分方面得到显著的改善,达到了试验的主要终点。与安慰剂组相比,治疗组中患者的mFARS得分改善了2.41个点。 交易事件:
礼来(Eli Lilly and Company)
Lilly and Company)
收购
Versanis
Bio 日期:2023年7月 亮点:囊获潜在“first-in-class"单抗减重疗法
礼来
在去年7月以高达约19亿美元的款项收购
Versanis
。
Versanis
是一家专注于开发治疗
心血管代谢疾病
新药的临床阶段生物制药公司。该公司的主打项目是
bimagrumab
,这是一款潜在“first-in-class"的单克隆抗体,靶向
激活素2型受体(ActRII)
。 在一项为期48周的临床2期试验当中,在带有
2型糖尿病
的过重或
肥胖
患者身上,与安慰剂相比,
bimagrumab
能够造成患者约22%脂肪质量的损失,并增加4.5%的无脂体重。此外,与许多基于肠促胰岛素疗法不同的是,患者在停止治疗12周内并未观察到体重的增加。
Bimagrumab
目前正在BELIEVE临床2b试验中进行评估,用于单独和与
司美格鲁肽
联合治疗
超重
或
肥胖
的成人。将肠激素与
bimagrumab
结合使用有可能进一步减少脂肪质量,同时保持肌肉质量,并可能为
肥胖
及
肥胖
相关并发症患者带来更好的疗效。 交易事件:
诺华(Novartis)
收购
Chinook
Therapeutics 日期:2023年6月 亮点:囊获严重
慢性肾病
的潜在“best-in-class”多样化管线
Chinook Therapeutics
是一家研发
肾病
精准药物的临床阶段生物医药公司,旗下拥有多款治疗严重
慢性肾脏疾病
的候选产品,包括处于3期临床阶段的
内皮素受体
拮抗剂atrasentan,拟用于治疗
IgA肾病
和
蛋白尿性肾小球疾病
;处于3期临床阶段的抗APRIL单克隆抗体zigakibart(BION-1301),拟用于治疗
IgA肾病(IgAN)
;以及处于1期临床开发阶段的口服小分子
LDHA
抑制剂
CHK
-336,用于治疗
高草酸尿症
。根据
Chinook
公司新闻稿,该公司针对罕见、严重
慢性肾病
的潜在“best-in-class”多样化管线,将显著扩大
诺华
肾脏产品组合,补充其现有管线。
诺华
在去年10月公布
atrasentan
于IgAN患者中所进行的ALIGN关键性3期试验的中期积极结果。该研究在36周中期分析时达到主要终点,在接受支持治疗的
IgAN
患者中,证明
atrasentan
相对于安慰剂的优效性,患者具有临床与高度统计学意义的蛋白尿减少。
诺华
计划与美国FDA讨论此中期结果,以实现潜在加速批准的监管递交;该试验继续进行,预期在2026年第一季度获得最终结果。 交易事件:
罗氏
收购
Telavant
日期:2023年10月 亮点:囊获潜在“first-in-class”和“best-in-class”
炎症性肠病
疗法
罗氏
在去年10月达成收购
Telavant
的协议,该协议包括在美国和日本开发、生产和商业化TL1A靶向抗体RVT-3101。该疗法正在开发用于治疗
炎症性肠病
,包括
溃疡性结肠炎
和
克罗恩病
,目前已进入3期临床试验。根据协议,
罗氏
将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑款项。 之前所公布的临床2b期试验结果中,
RVT-3101
展现成为“first-in-class”和“best-in-class”
溃疡性结肠炎
患者皮下注射疗法的潜力。分析显示,在经过生物标志物筛选的患者群体中,接受预期3期临床试验剂量
RVT-3101
治疗的患者的临床缓解率为40%,是安慰剂组(10%)的4倍(p=0.02)。这一群体的内镜改善率为56%,是安慰剂组(10%)的5.6倍(p=0.0005)。生物标志物阳性的患者群体约占总患者群体的60%。 交易事件:
百时美施贵宝
收购
RayzeBio
日期:2023年12月 亮点:囊获同位素锕225(actinium-225)的放射性药物生产能力
百时美施贵宝
在去年底达成对
RayzeBio
的收购协议,斥资近41亿美元囊获临床期靶向
生长抑素受体(SSTR)
的放射性靶向疗法。此次交易也使得
百时美施贵宝
囊获RayzeBio的差异化、基于同位素锕225的放射性药物平台,以及相关的多种药物开发项目与放射性药物生产能力,进一步补充
百时美施贵宝
的肿瘤学管线。同位素锕225是一种释放α粒子的同位素。α粒子在组织中产生作用的距离很短,只有几个细胞的宽度。然而在有效范围内能量密度大,这将使得放射线能量可集中在癌细胞上,对附近正常健康组织的风险很小。
RayzeBio
的主打项目
RYZ101
目前处于治疗
胃肠胰神经内分泌肿瘤
的3期阶段,以及治疗
小细胞肺癌
和其他潜在
肿瘤
类型的早期开发阶段。RayzeBio此前报告了
RYZ101
在ACTION-1临床试验1b期的中期结果,分析显示该疗法具有积极的疗效和耐受性。 交易事件:
阿斯利康(AstraZeneca)
收购
Fusion
Pharmaceuticals 日期:2024年3月 亮点:囊获同位素锕225的放射性药物生产能力
阿斯利康
在今年3月达成以超20亿美元的款项收购
Fusion
Pharmaceuticals
的协议。这次收购使得
阿斯利康
获得包括处于临床阶段、基于同位素锕、靶向
前列腺特异性膜抗原(PSMA)
的放射偶联药物,以及其他放射偶联药物管线与
Fusion
的研发与生产设施。
Fusion
的主打项目
FPI-2265
是一种基于锕225的
PSMA
靶向放射偶联药物,用于治疗
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
,目前处于2期试验阶段。此次收购除了使得
阿斯利康
获得
FPI-2265
之外,同时也为其带来基于同位素锕225的放射偶联药物相关专业知识以及研发能力。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“
药明
直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料: [1] Top 10 smartest deals in biopharma. Retrieved July 13, 2024 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/smartest-pharma-acquisitions [2] Roche Enters Into a Definitive Agreement to Acquire Telavant Including Rights to Novel TL1A Directed Antibody (RVT-3101) for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease From Roivant. Retrieved July 14, 2024 from https://investor.roivant.com/news-releases/news-
release
-details/roche-enters-definitive-agreement-acquire-telavant-including [3] Bristol Myers Squibb Adds Premier Radiopharmaceutical Platform with Acquisition of RayzeBio. Retrieved July 14, 2024 from https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Adds-Premier-Radiopharmaceutical-Platform-with-Acquisition-of-RayzeBio/default.aspx 免责声明:
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