多家药企密集终止研发管线
临床1期临床2期
转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧5月1日，上海医药发布公告，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目的临床试验及后续开发。三个抗癌药研发项目累计投入超3亿元。2024年以来，多个药企包括跨国公司，终止冗余药品研发项目，引起业内的关注。 上海医药，终止三个研发项目5月1日，上海医药发布公告，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目的临床试验及后续开发。其中，I010项目及B002项目处于Ⅰ期临床试验阶段，B003项目处于Ⅱ期临床试验阶段。 上海医药表示，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止上述研发项目。 I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。2016年11月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅰ期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4759.90万元。 B002是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌HER2阳性的转移性乳腺癌以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌HER2阳性乳腺癌的治疗。2017年9月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅰ期临床试验收尾阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币1.33亿元。 B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅱ期临床试验入组阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币1.41亿元。舒泰神，终止4个新冠临床3月25日，舒泰神发布公告，称基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对在研项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。 根据被终止临床试验的药物基本信息，四款新冠项目累计研发总投入为3.83亿元。最早获批临床的产品为BDB-001注射液，时间为2020年2月。BDB-001注射液在国内完成I期临床后，还在印度、印尼、西班牙、孟加拉展开了国际多中心II/III期临床。 此外，有三大新冠项目在2021年进入临床，还有一个在2022年8月才获批临床试验，几大研发项目的进度都较靠后，尚未进入临床后期。 舒泰神表示，以上项目在COVID-19适应证方向的研究工作终止后，不会影响在其它适应证上继续研究，而已开展的临床研究工作将为相关项目后续拓展适应证建立良好基础。 天坛生物，终止一项III期临床试验1月31日，天坛生物发布公告称，决定终止控股子公司蓉生药业的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。原因是：根据中国异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合天坛生物战略规划，决定终止该药物III期临床试验研究及后续研发。 公告显示，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公司在该药物研发上已投入7069.09万元人民币。 视线转向跨国药企。2024年多家跨国药企通过砍掉冗余管线并集中资源，聚焦更有前景的业务资产，推动企业的重组转型。 BMS，削减12条管线 BMS首席执行官Christopher Boerner在一份重组声明中表示：公司将削减12条研发管线。节省下来的资金将用于投资潜在重磅产品，例如细胞疗法Breyanzi。 据公司首席医疗官SamitHirawat透露，目前为止BMS已经停止或指定委外开发12个项目，包括其免疫疗法Yervoy的后续版本、SIRPα-和BET靶向药物，并将在今年剩余时间内继续审查其产品线。 吉利德，砍了10个项目 今年第一季度，吉利德终止了2个细胞疗法项目，分别为自体抗CD19CAR-T细胞疗法Brexucabtageneautoleucel(ZUMA-25)治疗罕见B细胞恶性肿瘤的2期试验和CLL-1(KITE-222)治疗复发难治性急性髓系白血病的1期试验。 此外，吉利德还将关于CD47单抗magrolimab的6项试验从管线中剔除，包括magrolimab联合疗法治疗头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等多项实体瘤研究。Magrolimab是一种潜在的first-in-class抗CD47免疫疗法，由吉利德49亿美元收购FortySeven公司获得，但在进入后续临床开发后，却遭遇接连挫折。罗氏，砍掉6条管线 4月24日，据第一季报显示，罗氏在今年第一季度削减了六个项目，包括用于实体肿瘤的camonsertib和belvarafenib、用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制剂RG6319、camonsertib和治疗重症肌无力的Enspryng。 首席执行官Thomas Schinecker在与媒体进行的第一季度财报电话会议上表示，确定优先次序和不断重新分配是正常业务的一部分，确保公司拥有的资金其用于患者和公司的最佳用途，罗氏的目标是使其产品线中80%为最佳管线或一流资产。 辉瑞，放弃4个项目5月1日，辉瑞公布了2024年Q1财报，财报显示，在推进潜力产品的同时，辉瑞在第一季度适时放弃了4个项目：终止开发基因疗法VTX-810用于治疗Wilson病，目前处于I期阶段；终止开发CGRP受体拮抗剂zavegepant用于预防偏头痛发作，目前处于II期阶段； 终止开发S1P受体etrasimod用于治疗特应性皮炎和斑秃II期研究。诺华，移除了2个项目 4月23日，诺华发布2024Q1业绩；在研发管线上，通过对比诺华2024Q1与2023Q4财报中披露的管线发现，其进行了管线调整，移除了2个项目，包括CD73单抗NZV930项目和CSF-1R抑制剂sotuletinib。其中，NZV930是诺华从SurfaceOncology引进，此前已经有多个临床被终止。 赛诺菲，放弃部分适应症项目4月25日，赛诺菲发布2024Q1业绩；财报显示，赛诺菲在免疫学及神经学管线放弃了部分适应症项目，包括自免赛道的CD40L抗体Frexalimab在干燥综合征上的2期研究、RIPK1抑制剂Oditrasertib治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的2期研究、一项用于治疗罕见遗传性疾病GM2神经节脂质沉积症的分子Venglustat的2期研究。 阿斯利康，放弃几款早期药物 4月25日，据第一季报显示，阿斯利康将放弃几款早期药物，包括MEDI6570、AZD7503（ION455）、AZD5055。 MEDI6570是一款LOX-1靶向单克隆抗体，用于阻断LOX-1受体的多种配体。该资产正在进行一项名为GOLDILOX的2期临床试验，用于治疗心肌梗死后，但由于“战略投资组合优先”而停止。 AZD7503，该管线是阿斯利康从Ionis那里获得的配体偶联反义寡核苷酸（LICA）药物，旨在抑制17β-羟基类固醇脱氢酶13（HSD17B13）蛋白的产生，适应症选择的是非酒精性脂肪性肝炎。 AZD5055是一款口服Porcupine抑制剂，在进行特发性肺纤维化(IPF)和其他进行性纤维化的间质性肺疾病(ILDs)的1期试验。参考：企业公告 医药之梯推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha
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