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【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ

2024-07-18

并购临床3期疫苗生物类似药临床结果

1 整体表现 JNJ JNJ在持续两年多不温不火的业绩之后，医药部分的季度收入首次有了比较可观的增长、到了145亿，但市值依然回不到4,000亿大关，与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍在越拉越大。扣除新冠影响的收入增长为7.2%，经调整的EPS增长为10.2%，在MNC里面应该属于中规中矩的表现。 2 已上市产品自免板块稍稍止住了前两个季度的颓势：Ustekinumab单季度再创新高，LTM累计已达到$11b，不过随着生物类似药马上进入欧洲、明年进入美国，这个巨大专利悬崖仍无法回避；Guselkumab也维持在高位水平，LTM累计$3.5b，后续公司也很明显投入了相当多的资源来尝试拿它填补Ustekinumab身后的空位；Infliximab和Golimumab两个则确实彻底失去增长动力了。肿瘤板块仍然在高歌猛进：Daratumumab上市已近十年，甚至还能维持着二阶导增速，LTM累计已达到$10.6b；Apalutamide也仍在持续爬坡中，LTM累计也超过$2.7b；Cilta-cel cel在此前连续三个季度近乎完全滞涨之后，终于有了环比增长、单季度达到$186m，看来产能瓶颈应开始缓解；Teclistamab双抗的爬坡也并不理想，单季度环比也已停滞；Ibrutinib则持续被AZ和百济侵蚀。心血管板块里，Rivaroxaban在达峰后的衰退通道中略有反弹，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品爬坡势头略有迟缓，单季度迟迟突破不了$1b大关，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离。传染病板块已接近归零的新冠疫苗新冠疫苗突然又有了一些销量，Darunavir和Rilpivirine则已疲态尽显。精神板块虽然Paliperidone早已失去增长，但Esketamine爬坡还是相当有盼头、LTM累计已接近$900m。 3 在研管线在自免板块大哥IL12p40单抗Ustekinumab面临专利悬崖压力的当口，公司果断将IL23p19单抗Guselkumab推到前线顶住压力，除了主打注射和皮下双剂型以外，近期连续公布针对CD维持治疗的三期临床GALAXI 2&3研究结果在内镜终点上与Ustekinumab相比展现出显著优势、针对UC维持治疗的三期临床QUASAR研究结果也都达到各临床终点，此外已向美欧监管部门提交治疗CD的上市申请。自免板块另一个被公司寄予厚望的便是FcRn单抗Nipocalimab，在被argenx的FIC药物Efgartigimod压制了至少三年多之后，近期公布了Nipocalimab在治疗重症肌无力的三期临床Vivacity-MG3研究中达到长期有效性终点，并且公司在这款药物上寄托着$5b以上的期望值。大概也是感到仅靠手头这几杆枪仍旧撑不住自免的危局，这个季度连续出手收购基于成熟靶点的双抗资产，包括从Numab以$1.25b收购将进入二期的IL4Rα/IL31双抗NM26，以及以$850m收购Proteologix获得将进入一期的IL13/TSLP双抗PX128和尚在临床前的IL13/IL22双抗PX130。肿瘤板块比较有趣的进展是膀胱内给药系统，TAR-200（吉西他滨）针对85例BCG不响应的高风险NMIBC患者达到82.8%的CR且DOR超过一年比例为74.6%，TAR-210（厄达替尼）针对21例BCG不响应的高风险NMIBC患者一年无复发生存率达到90%、针对31例中风险NMIBC患者达到90%的CR。当然近期最有想象空间的大事件，就属传奇生物的收购传闻，潜在收购方（也应该是最顺理成章的人选）便是JNJ本尊。除此以外，值得关注的进展还包括：Carvykti获得欧盟批准治疗2-4L MM，EGFR/cMET双抗Amivantamab获得欧盟批准治疗1L EGFR exon20突变NSCLC，两款CD3双抗Teclistamab和Talquetamab分别公布了治疗末线MM的长期有效性数据，OX2R拮抗剂 OX2R拮抗剂Seltorexant公布了伴随失眠症状的重度抑郁症的三期临床MDD3001研究结果。 4 番外：中国市场在业绩电话会上，有提问者突然问到对于中国市场的看法（当然主要是针对器械业务），公司对集采和医疗反腐给出了积极的态度，表示要顶着价格和地缘政治压力继续深耕中国市场，可以说是MNC中不算常见的明确表态。 JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，一直是MNC中业绩成长较为稳定的一家。从近几个季度来看，自免板块正处在新老支柱品种的交接棒环节、公司也大手笔引入早期双抗品种来稳住阵脚，肿瘤板块在MM适应症的霸主地位仍能维持、特别是Cilta-cel在产能缓解后重拾爬坡增速且传奇也有了被收购传闻，这两个板块依然将是未来多年公司价值的基石。