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第十批国采在即,一致性评价最新进展
2024-07-01
·
药智网
一致性评价
带量采购
一致性评价既是化药参与国采的门槛,还可能是药品再注册和进入基药的前提条件,其重要性不言而喻。 自2016年正式启动已有9年,进展如何?第十批国采箭已上弦,哪些品种会被国采? 整体情况 一、概况 1、9900个过评 截至6月20日,共有约1230个化药(按通用名计)通过了一致性评价,涉及约9900个产品、1475家企业。 其中,过评企业数在1~2家的占一半,有3~5家过评的占1/5,≥5家企业过评的占1/3。过评最多的已达59家企业。(详见图一) 2、2800个尚未国采 在已过评的约9900个药品中,7000多个(占71%)已被国采,2800多个(占29%)尚未国采。 如按品名(主成分+⼤剂型)计,在已过评的品种中,33%已被国采,67%尚未国采。(详见图二) 二、Top26品种:他达拉非第一 截至6月23日,过评企业数≥3家的已有610个品种,其中,过评>30家的有26个品种。在这26个品种中,注射剂9个(占1/3+),除
奥司他韦
口服常释剂型、莫西沙星滴眼剂外,其余全部已被纳入前九批国采。 过评企业数最多的是
他达拉非
,是第二批国采品种。 过评>50家的有4个品种,即
他达拉非
②(59家)、
氨氯地平
①(57家)、
氨溴索注射剂
④和
阿莫西林
②(均为53家)(注:①②等数字符号代表国采批次,下同); 过评40~50家的有5个品种,即
利伐沙班
⑤(48家)、
二甲双胍
③和二甲双胍缓控释③(各47家)、
帕瑞昔布注射剂
④(42家)、
奥美拉唑注射剂
⑦(40家); 过评35~40家的有6个品种,即
恩替卡韦
①和
阿哌沙班
③(各38家)、
泮托拉唑注射剂
④(37家)、
左氧氟沙星
④(36家)、莫西沙星滴眼剂和
丙酚替诺福韦
⑦(各35家)(详见图三)。 三、Top10企业:
齐鲁
最多 截至6月23日,Top10企业累计过评受理号数都超过了89个。其中,过评受理号数最多的是
齐鲁制药
。 >150个的有1家,即
齐鲁制药
(176个); 100~150个的有6家,即
石药
-
欧意
欧意
(141个)、
成都倍特
(127个)、
石家庄四药
(118个)、
四川科伦
(110个)、
浙江华海
(104个)、
湖南科伦
(101个)。(详见图四) 第十批国采 5月20日,医保局明确今年要“开展新批次国家组织药品集中采购”。符合第十批国采条件的品种成为业内关注的焦点。 一、竞争格局:最多已有27家 按第八、九批国采5+0格局,截至6月23日,已有158个达到5+0格局的品种尚未国采。其中竞争最激烈的已有27家企业符合条件。 符合条件数>20家企业的品种有4个,其中,26、27家企业的各有1个,20家企业的有2个; 符合条件数15~20家企业的品种有3个,其中,18家、19家企业的有1个品种,17家企业的有2个品种; 符合条件的品种数最多的集中在5~7家,其中,5家的有48个,6家的有25个,7家的有23个。(详见图五) 二、Top26品种:
西格列汀
竞争最烈 尚未国采且竞争格局≥12家的品种有26个,注射剂占了一半,其中,竞争企业数最多的是
西格列汀
。 竞争格局≥20家企业的有4个,即
西格列汀
(27家)、
间苯三酚注射剂
(26家)、乙酰半胱氨酸吸入剂和
帕拉米韦注射剂
(各20家); 竞争格局15~20家企业的有4个,即
舒更葡糖钠注射剂
(19家)、地氯雷他定口服液(18家)、氨溴索口服液和
艾司洛尔注射剂
(各17家); 竞争格局达14家企业的有6个,
哌拉西林注射剂
、
尼可地尔注射剂
、
氨溴特罗口服液
、
哌柏西利
、
阿普米司特
、腹膜透析液注射剂。 品种能否被纳入集采,除竞争格局外,还要考量专利、营销渠道、用量等因素。最终以官方信息为准。 注:以上图片来源赛柏蓝 来源 | 赛柏蓝(药智网获取授权转载) 撰稿 | 张自然博士 责任编辑 | 八角 声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
齐鲁制药有限公司
石药集团有限公司
石家庄欧意医药科技有限公司
[+5]
适应症
-
靶点
-
药物
磷酸奥司他韦
他达拉非
氨氯地平
[+22]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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