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【总榜】《2024中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》隆重发布!
2024-07-05
·
药智网
2023年,国产创新药大丰收。 一方面,2023年中国国家药监局(NMPA)批准上市1类创新药40个品种,其中国产创新药36个,较2022年(21个创新药,16个为国产)大幅上涨。药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量4300项(以CTR计),为历年登记总量最高,其中新药临床试验(以受理号登记)数量为2323项,与2022年相比,2023年新药临床试验数量增长了14.3%。 另一方面,国产创新药也正在获得国际市场认可。2023年,多个国产创新药在欧美获批上市,加入全球竞争。国产创新药跨境license out交易频现,交易数量和交易金额较往年都大幅增长。据不完全统计,2023年国产创新药跨境license out交易数量超过50笔,已披露交易总金额超400亿美元。 进入2024年,国内医药行业的创新活力持续迸发。7月4日,在“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”上,《2024中国药品研发综合实力排行榜TOP100》(以下简称《总榜》)隆重发布。这份榜单汇聚了百家国内医药行业的中坚力量和创新领衔企业,它们凭借在研发创新方面的卓越表现成功入榜,共同书写了中国医药研发的新篇章。 榜单显示,排名前十的企业变化不大,但是排名50之后的企业名单变动较大。
恒瑞医药
连续7年第一,显示了其在药品研发领域的强大实力和持续的创新能力。
百济神州
排名上升3位,位居第二。
正大天晴
、
复星医药
、
齐鲁制药
都保住了前五位置。 与上年榜单相比,本次榜单有不少新面孔,其中
济民可信
排名进步最大,取得第21名的好成绩,
再鼎医药
排名第40,其他新上榜企业还有
我武生物
、
施美药业
、
红日药业
、
京卫制药
、
博锐生物
等。 头部企业,稳健发展 过去几年,创新药企研发投入节节攀升,每年研发投入动辄上亿元,头部企业的投入金额更是高达数十亿元,甚至上百亿元。 这些大额的研发投入构建了企业稳固的研发基石,铸就了其在激烈市场竞争中的独特优势与核心竞争力。 从榜单来看,头部药企很难被撼动,排名变化很小。《总榜》前五的药企未出现新面孔,依然是
恒瑞医药
、
百济神州
、
正大天晴
、
复星医药
、
齐鲁制药
。这些企业凭借强大的研发实力、丰富的产品线以及卓越的市场表现,稳居行业前列。
恒瑞医药
连续7年第一
恒瑞医药
自转型创新药物研发以来,累计研发投入近400亿元。截至2023年,
恒瑞
已有16款创新药上市,包括自研14款、引进2款,另有90多个自主创新产品正在临床开发,管线布局十分全面。
恒瑞
建立了全面、完整的技术平台,覆盖PROTAC、多肽、单抗及多抗、ADC、siRNA、mRNA、基因治疗、细胞治疗、核药、AI制药等多类型分子。 图1
恒瑞
技术平台 图片来源:
恒瑞
JPM2024 PPT 在ADC领域,
恒瑞
已有十多个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,
HER2
、
TROP2
、
Claudin18.2
、
HER3
等热门靶点应有尽有。其中
HER2
ADC产品SHR-A1811、
TROP2
ADC产品SHR-A1921和
Claudin 18.2
ADC产品SHR-A1904已进入临床Ⅲ期研究阶段。 在
GLP-1
领域,
恒瑞
在2024年将其3款
GLP-1
产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国
Hercules
公司,交易潜在总金额超过60亿美元。
百济神州
在创新之路上“狂飙” 2018—2023年,
百济神州
累计研发投入超过了500亿元,研发持续“烧钱”带来创新业绩的持续增长。 目前,
百济神州
已有
BTK抑制剂泽布替尼
BTK
抑制剂泽布替尼和
PD-1单抗替雷利珠单抗
PD-1
单抗替雷利珠单抗两个创新药在包括中国、美国、欧洲的多个国家获批上市。
泽布替尼
是
百济神州
开发的一款第二代
BTK
抑制剂,是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。2022年,
泽布替尼
“头对头”击败
伊布替尼
,成为全球
CLL
/
SLL
患者的新的标准治疗。2023年,
泽布替尼
销售额突破10亿美元,2024年第一季度
泽布替尼
销售额4.89亿美元,同比增长140.2%,增速远超同为二代
BTK
抑制剂的
阿可替尼
,有望成为
BTK
赛道的下一个领导者。 图2 三大
BTK
抑制剂销售情况 数据来源:各企业财报
百济神州
还有多个临床阶段的血液学和
实体瘤
管线,包括
BCL-2
抑制剂Sonrotoclax、
BTK CDAC
药物BGB-16673、
抗TIGIT抗体欧司珀利单抗
TIGIT
抗体欧司珀利单抗、抗
OX40
抗体BGB-A445、
HPK1
抑制剂BGB-15025、
CDK4
抑制剂BGB-43395、
CDK2
抑制剂BG-68501、
B7H4
ADC药物BG-C9074等。 排名前十的药企还有
石药集团
、
科伦药业
、
上海医药
、
信达生物
和
鲁南制药
,他们也都在创新研发之路上取得了不错成绩。 例如,
科伦药业
一方面不断巩固其在大输液领域的领先地位,另一方面其控股子公司
川宁生物
正逐步确立其在抗生素行业的领军地位,生物科技子公司
科伦博泰
是下一代ADC龙头的有力竞争者。 新军崛起,格局重塑 与上年相比,一批研发新势力崛起,26家新入《总榜》之列,如
济民可信
、
再鼎医药
等,它们的上榜不仅体现了中国药品研发行业的活力,也预示着未来可能的行业新星。 表1 新进《总榜》企业名单
济民可信
虽然在2018年才正式成立创新研究院开启转型创新,但短短几年内创新成果丰硕,已拥有大分子创新药、小分子创新药、创新技术三大研究院,治疗领域涉及
癌症
、
肾病
、抗
感染
疾病、心血管、呼吸等。 在研管线中多个新药已进入临床阶段,包括小分子创新药
JMKX001149
、
JMKX003142
、
JMKX003002
、
JMKX003801
等,大分子创新药
GARP
/
TGF-β1
单抗JYB1907、
MASP-2
单抗JYB1931、
JYB1904
等。此外,
济民可信
在布局全球市场方面取得了显著进展,已有多个新药获得美国
FDA
批准临床。
博锐生物
在2019年才成立,但目前已有多个商业化产品,包括1类新药
泽贝妥单抗
(商品名:
安瑞昔
),适用于
CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤
CD20
阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,
NOS
)成人患者,应与标准CHOP化疗(
环磷酰胺
、
阿霉素
、
长春新碱
、
泼尼松
)联合治疗。该药品在上市的首年就顺利被纳入了医保目录。公司在自免和
肿瘤
免疫领域还有多个在研管线,覆盖单抗、双抗、三抗、ADC等热门领域。
亿帆医药
在2016年后猛烈发力生物药,并立下了出海的大志向。2023年5月,
亿帆医药
的
艾贝格司亭α注射液(亿立舒)
在国内获批上市,同年11月,该药在美国获批上市,商品名
Ryzneuta
,用于治疗
肿瘤
患者在接受抗癌药物后出现的
中性粒细胞减少症
。
亿帆医药
成为国内首家以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。 创新加速,迈向全球市场 受益于中国药政改革和资本市场助推的利好,我国创新药行业正在迅速发展,为国内患者带来创新疗法。据统计,2018—2023年已有超过一百个国产创新药获得获批上市,涵盖
PD-1
、
BTK
、
EGFR
、
BCMA
等创新靶点。 在国际市场,国产创新药也正在获得认可。2023年有4款国产创新药在欧美获批上市。另外,国产创新药已成为全球医药交易的重要来源,尤其是在新兴热门领域,例如ADC。 表2 在国外上市的国产创新药 数据来源:药智数据、企业公告 《2024中国药品研发综合实力排行榜TOP100》不仅彰显了中国药品研发领域的领军企业风采,也映照了整个行业的蓬勃发展态势与巨大潜力。随着研发投入的增加和创新能力的不断提升,我们有理由相信,未来将有更多中国创新药在全球医药市场占据重要地位。 附件:《2024中国药品研发综合实力排行榜》评分规则 1.排行榜评分规则 《2024中国药品研发综合实力排行榜》由2023年度的国内药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、国内药品临床试验得分、国外药品研发情况得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023年)六部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度国内药品受理批准情况得分、国内药品临床试验得分、国外药品研发情况得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023年)五部分按比例计算所得(各部分所占比例如表3所示)。 表3 《总榜》分数组成部分及比例 2.特别说明 (1)关于特别加分项的说明 i:已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分; ii:国家级重大科学技术奖项给予适当加分; iii:中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。 (2)关于药品注册分类权重的说明 2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。 (3)关于数据来源的说明 数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2023年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。 值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。 药品研发实力排行榜专家委员会 2024中国医药研发·创新峰会组委会 2024年7月 声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 琉璃 转载开白 | 马老师 18996384680(同微信) 商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 点击阅读原文,了解研发百强榜更多内容
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