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13000亿市场风云再起!
科伦
、
恒瑞
独家产品火了,
康缘
、
天士力
中药新药腾飞
2023-02-08
·
米内网
免疫疗法
上市批准
一致性评价
精彩内容2022版国家医保目录调整工作已圆满落幕,将于2023年3月1日起执行。本次通过谈判和竞价新准入的药品有108个,价格平均降幅达60.1%,预计未来两年会为患者减负超过900亿元。四大千亿市场通过谈判和竞价新准入产品在10个以上,未来格局变化较大;8个中药新药顺利“入保”,中药创新备受鼓舞。整体来看,
科伦药业
、
恒瑞医药
、
默沙东
、
齐鲁制药
通过谈判/竞价新准入的产品数量较多,是本次医保调整的大赢家。四大千亿市场热火朝天,8个中药新药即将腾飞108个谈判/竞价新准入的药品涉及西药(化学药+生物药)100个,中成药8个。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药、生物药及中成药的合计销售规模接近13000亿元,医保新准入产品将为市场带来新冲击。100个谈判/竞价新准入的西药分布在11个大类,其中抗
肿瘤
和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗
感染
药物、血液和造血系统药物均在10个以上,这四大市场2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模均超过千亿元,未来的格局变化较大。表1:100个医保谈判/竞争新准入的西药情况来源:米内网综合数据库谈判/竞价新准入的抗
肿瘤
和免疫调节剂主要涉及抗
肿瘤
药14个、免疫抑制剂7个、内分泌治疗用药2个。
辉瑞
共有3个产品,
艾伯维
、
恒瑞医药
、
齐鲁制药
、
武田药品
各有2个产品。
辉瑞
的
洛拉替尼
片、
艾伯维
的
乌帕替尼缓释片
、
恒瑞医药
的
羟乙磺酸达尔西利片
和
瑞维鲁胺
片、
武田药品
的
布格替尼片
均是近两年获批上市/进口的新药。
艾伯维
的
维奈克拉片
和
武田药品
的
注射用维布妥昔单抗
同在2020年获批进入中国市场,米内网数据显示,
维奈克拉片
2021-2022上半年在中国公立医疗机构终端累计销售额接近1亿元,
注射用维布妥昔单抗
2020-2022上半年在中国公立医疗机构终端累计销售额超过7000万元。近几年越来越多抗
肿瘤
新药加快进入医保,不仅惠及患者,也加快了我国抗
肿瘤
和免疫调节剂市场规模的提升。在中国公立医疗机构终端,抗
肿瘤
和免疫调节剂在2013年排在TOP4大类,规模仅为730亿元左右,2021年升至TOP1,规模已超过1700亿元。谈判/竞价新准入的消化系统及代谢药涉及
糖尿病
用药4个、止吐药和止恶心药3个、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物3个、矿物质补充剂2个、治疗
便秘
的药物2个、维生素类2个、止泻药和肠道抗炎/抗
感染
药1个。
恒瑞医药
、
罗欣药业
、
南京海纳医药
、
正大天晴药业集团
各有2个产品,
恒瑞医药
的
脯氨酸恒格列净片
和
罗欣药业
的
替戈拉生片
是近两年获批的国产1类新药。谈判/竞价新准入的全身用抗
感染
药物涉及全身用抗细菌药7个、全身用抗病毒药5个、全身用抗真菌药3个、抗分枝杆菌药1个。
默沙东
共有5个产品,
北京锐业制药
有3个,
大冢制药
和
科伦药业
各有2个产品。粉液双室袋注射剂近几年在国内发展迅速,本次
北京锐业制药
和
大冢制药
新准入的产品均为双室袋注射剂,而
科伦
也有1个双室袋注射剂新准入。这类高端注射剂成功纳入医保,进一步优化了国家医保目录的产品结构。谈判/竞价新准入的血液和造血系统药物涉及血液代用品和灌注液6个、抗
贫血
制剂3个、止血药2个、抗血栓形成药1个。
科伦药业
有4个产品,
协和发酵麒麟
有2个产品。表2:8个医保谈判/竞争新准入的中成药情况来源:米内网综合数据库8个谈判/竞争新准入的中成药均是2021年获批上市的中药新药,分布在五个大类。
以岭药业
以2个产品领跑,解郁除烦胶囊用于治疗
抑郁症
,益肾养心安神片用于治疗
老年顽固性失眠
,两大产品合力抢食80亿
神经系统疾病
中成药市场。
康缘药业
、
天士力
、
健民药业
、
方盛制药
等6家企业各有1个中药新药新准入,得到医保助力后产品有望实现快速上量,同时给予中药企业更多鼓励,我国中药新药研发有望持续火热。医保大赢家!14家集团新准入产品在3个以上表3:谈判/竞价新准入产品数量在3个以上的集团来源:米内网医保目录数据库
科伦药业
谈判/竞价新准入的产品共有8个,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和
注射用头孢他啶
/5%葡萄糖注射液现为独家产品。中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液是公司按仿制3类申报上市并在2022年获批的新品,同时也是国内首个获批的小规格肠外营养三腔袋产品;
注射用头孢他啶
/5%葡萄糖注射液是公司按仿制4类申报上市并在2021年获批的新品,同时也是公司粉液双室袋平台首个获批的产品。两款独家产品成功“入保”,标志着
科伦药业
的多室袋注射剂技术得到了业界广泛认可。
恒瑞医药
谈判/竞价新准入的产品共有7个,昂丹司琼口溶膜、
脯氨酸恒格列净片
、
普瑞巴林缓释片
、
羟乙磺酸达尔西利片
和
瑞维鲁胺
片现为独家产品。
脯氨酸恒格列净片
是2021年获批的降糖1类新药、
羟乙磺酸达尔西利片
是2021年获批的抗
肿瘤
1类新药、
瑞维鲁胺片
是2022年获批的内分泌治疗用药1类新药;昂丹司琼口溶膜按仿制3类申报上市并在2022年获批,
普瑞巴林缓释片
按新药2.2类申报上市并在2021年获批。截至目前,
恒瑞医药
已上市的创新药均已纳入国家医保目录,“创新药一哥”名不虚传。
默沙东
谈判/竞价新准入的产品共有6个,多拉米替片、
来特莫韦片
和
来特莫韦注射液
现为独家产品。多拉米替片是2020年获批进口的抗
HIV
新药,
来特莫韦片
和
来特莫韦注射液
分别在2021年、2022年获批进口,是抗
巨细胞病毒(CMV)感染
新药。
齐鲁制药
谈判/竞价新准入的产品共有5个,盐酸美金刚口溶膜现为独家产品。近几年
齐鲁制药
猛攻口溶膜领域并硕果不断,截至目前公司已有5款口溶膜获批上市,其中4款为独家产品。本次独家产品盐酸美金刚口溶膜和非独家产品奥氮平口溶膜顺利“入保”,为公司的口溶膜制剂产品线开启了新篇章。保基本、促创新!多措并举,保障国谈药品落地2018年以来,国家医保目录准入谈判机制使得越来越多好药、新药惠及患者,缓解“看病贵”等难题。资料显示,2019-2022年累计为患者减负超4600亿元,叠加谈判降价和医保报销双重减负效应,预计本次目录调整将在未来两年内为患者减负超过900亿元。据悉,国家医保局坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,努力实现药品目录结构更加优化、医保资金使用更加高效、基本医保药品保障能力和水平更加提升的目标,助力解决患者看病就医的后顾之忧。除了保基本,促创新一直是医保谈判的重要导向。本次目录新增的药品大部分是5年内新上市的药品,一方面填补了原来目录里的保障短板,另一方面则加速了目录内药品更新迭代。同时,新上市产品缩短了进入医保的等待时间,企业快速回笼资金后进一步加大新品研发投入,对企业提质提量的可持续发展十分有利。2022版国家医保目录将于2023年3月1日起执行,为了保障国谈药品顺利落地,国家卫健委与国家医保局已联手在考核机制上进行优化:合理使用的谈判药品单列,不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地的考核指标范围;对实行DRG等支付方式改革的病种,及时根据谈判药品实际使用情况合理调整该病种的权重;对于暂时无法进院的、但临床确实有需求的谈判药品,建立绿色通道纳入临床采购范围……此外,国谈药品双通道自2021年实施以来,各省陆续制定了落地政策,并已执行了一段时间,效果显著,有部分省更会按实际情况动态调整药品名单,切实保障群众用药需求。部分连锁药店上市龙头公布了截至2022年6月30日的相关数据:老百姓拥有双通道门店168家、
一心堂
已获得双通道门店资质批复的门店数为204家、健之佳获得双通道药房资质门店115家……越来越多双通道门店为国谈药品护航,企业与患者双赢的局面将成为可能。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
南京海纳医药科技股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.
[+16]
适应症
癌症
感染
糖尿病
[+7]
靶点
-
药物
洛拉替尼
乌帕替尼
羟乙磺酸达尔西利
[+9]
标准版
¥
16800
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