口溶膜剂型处方工艺和开发应用

2024-01-22

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随着药物剂型开发的不断进步，对于药物的新剂型探索也从未停止脚步。大约从1970年代对于避孕药膜的研究开始，我国就走上了研究膜剂的道路。中国药典 1985 年版收录有膜剂品种，并于 1990 年版收载膜剂通则。口溶膜剂型作为膜剂的一种，可替代片剂、糖浆或栓剂，用于治疗呕吐和恶心，因为可以避免吞咽大量液体，尤其适合于儿童和老人及精神疾病患者。口溶膜，是基于透皮贴剂技术开发的一种新型口服给药系统，在不喝水或咀嚼的情况下放入口中，可在1分钟内分解或溶解。相比传统制剂，口溶膜有着极大的优势：1）无需饮水，服用方便；2）快速崩解，迅速起效；3）相对于片剂等，不存在吞咽障碍，特别适合儿童与老年人等吞咽困难的患者。膜剂凭借着自身的优势在高端创新制剂中占据了重要的位置，全球膜剂行业整体呈现发展快速态势，其中口溶膜剂预计到2024年，市场规模将达到3.01亿美元，在2029年将达到4.75亿美元。在预测期内（2024-2029），市场规模的复合年增长率预计为9.56%。随着全球人口老龄化进程的加快，预计市场规模还将不断扩大。为了深入了解口溶膜剂的研究进展与制备技术，1月31日，药融圈联合齐蓁科技邀请到沈阳药科大学二级教授、博导潘卫三老师，长三角国家技术创新中心新型药物制剂技术研究所董事长、所长全丹毅老师以及浙江齐蓁科技有限公司创始人全越老师，以《口溶膜剂型处方工艺和开发应用》为题，聊一聊口溶膜剂制备，处方工艺和生产工艺不得不说的二三事。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过嘉宾速递潘卫三沈阳药科大学二级教授、博导演讲主题：略谈膜剂的研究进展一制备技术与应用案例曾任国际控释协会(CRS) 中国分会第三届主席、沈阳药科大学药学院院长（2004-2012 年），现任中国药学会药剂专业委员会资深委员、《中国药剂学杂志》主编 (网络版)、《中国新药杂志》副主编、国家药监督局药品评审专家、“中国高被引学者”药学领域 96 位之一、长效与靶向制剂国家重点实验室学术委员会副主任、《药学学报》、《中国医工业杂志》、《国际药学杂志》编委、辽宁省药学会剂专业委员主任委员、辽宁省教学名师等。主要研究方向包括：渗透泵控释技术、3D 打印新技术、静电纺丝新技术等在药剂学中的应用以及抗肿瘤给药系统、眼用给药系统的研究等。作为课题负责人主持完成或正在进行的国家和省级科研项目近几十项，发表学术论文近四百多篇，其中 SCI 收载近 300 篇，主编《药剂学》、《工业药剂学》、《新药制剂技术》等著作多部。全丹毅长三角国家技术创新中心新型药物制剂技术研究所董事长、所长演讲主题：口溶膜制剂：处方开发与关键质量属性和关键工艺参数美国爱科赛尔制药（Xel Pharmaceuticals）公司首席科学执行官。全博士从事新型药物制剂（DDS）的研发近30年，具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验，掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。由她主持研发的透皮及局部给药制剂已有十几种上市品种，专利及专有技术达30余项。2017年作为江苏省特聘专家，全博士回国创建江苏集萃新型药物制剂技术研究所。研究所建有透皮、外用、口服、植入、纳米及3D打印制剂技术平台和GMP生产基地，旨在重点发展有自主核心技术、有高壁垒硬核技术的新型药物制剂及产业化技术，全力打造国际领先、国内第一的新型药物制剂技术产业化综合生态链。全博士是国际药物控释协会（CRS）中国大使、CRS中国分会前副主席；是美国药剂科学家协会（AAPS），国际控释协会，美国皮肤病协会（AAD），美国化妆化学协会（SCC）会员；是中国药科大学和西交利物浦大学产业教授、南京医科大学兼职教授、美国太平洋大学客座教授。全越浙江齐蓁科技有限公司创始人演讲主题：膜剂mst踩坑集大小公益联合创始人瑞安盛和塾副理事长20年+制药行业设备企业经营实践者特点人MBTI*人才评鉴师浙江齐秦科技有限公司/浙江齐笙科技有限公司/上海齐笙设备科技有限公司创始人关于齐蓁科技68个国家，3000+客户。广销中国、美国、加拿大、英国、印度、埃及、沙特、巴西、印度尼西亚、马来西亚等多个国家和地区并获得赞誉。为国内六十多家制药及食品企业研制、试验了口崩膜及透皮贴的配方，抓取了前期的实验数据。为国内知名企业设计制作布局了近50家生产线。其中已上市的产品的企业有力品药业，恒瑞药业，华润紫竹，上海长征医院，普安制药，桂林南药等。齐蓁科技在一支高素质的研发队伍和经验丰富的机械、电器调试工程师团队的运营下，以创新的思路，秉承设计开发服务理念，本着助力中国制药伟大复兴的愿景，为每位客户提供量身定做解决方案。2019年以来合计为国内客户配方测试640次约38400分钟、设备试机1270次约152400分钟。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……