Impact Evaluation of Perioperative Locoregional Analgesia on Persistent Postoperative Pain in Children After Orthopedic Surgery for Traumatology : a Prospective, Single Center, Randomised Controlled Study.

Persistent postoperative pain is a substantial pain (scores 4-10 using a 0-10 numeric scale) that develops 3 months after surgery.
Persistent postoperative pain can be a problem even in ambulatory surgery. Loco-regional analgesia could prevent the occurrence of this pathology but contradictory results are found in ancient studies.
This study is the first randomized controlled study in children about loco-regional analgesia and persistent postoperative pain in traumatologic orthopedic surgery.
One interventional arm will receive a locoregional analgesia after general anesthesia and before incision. The other arm will only receive systemic analgesia during general anesthesia.
The incidence of persistent postoperative pain at 3, 6 and 12 months will be compared in these two groups.
The goal is to show the decrease of the incidence of the persistent postoperative pain in the group "locoregional analgesia".

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

Nantes University Hospital

[+1]

NCT05425979 / Enrolling by invitation临床4期

Onset of Sensory Blockade in Ultrasound-Guided Ankle Block With Mepivacaine Versus Bupivacaine: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial

The purpose of this research is to determine if both local anesthetics (mepivacaine and bupivacaine) are similar in their onset of sensory block to assess the efficiency of ultrasound-guided ankle blocks in our practice. Currently it is the standard of care to perform ankles blocks with both mepivacaine and bupivacaine. However, given similarity in their safety profile researchers would like to compare if one is non-inferior to the other in terms of onset time of ankle block.

开始日期2024-03-11

申办/合作机构

Mayo Clinic

NCT06291727 / Recruiting临床4期IIT

Mepivacaine Versus Bupivacaine Spinal Anesthesia for Same Day Discharge Following Total Knee Arthroplasty

This study is a prospective, double-blind prospective randomized controlled trial comparing mepivacaine and bupivacaine spinal anesthesia for same-day discharge readiness following a unilateral primary elective TKA procedure.
Study data will be collected during the patient's hospital stay for their TKA procedure, and the primary outcome of same-day discharge readiness will be assessed the day of surgery. Patients will also be contacted at Day 3 post-op to assess for any complications, current level of pain, and pain medication utilization.

开始日期2024-02-16

申办/合作机构

Prisma Health

100 项与盐酸甲哌卡因相关的临床结果

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100 项与盐酸甲哌卡因相关的转化医学

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100 项与盐酸甲哌卡因相关的专利（医药）

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2,048

项与盐酸甲哌卡因相关的文献（医药）

2024-04-01·Regional Anesthesia & Pain Medicine

Transitioning from intrathecal bupivacaine to mepivacaine for same-day discharge total joint arthroplasty: a quality improvement study

Article

作者: Kennerley, Victoria M ; Marshall, Kyle D ; Coleman, Peter W ; Underriner, Tyler C

IntroductionSame-day discharge total knee and hip arthroplasty is becoming more common. Anesthetic approaches that optimize readiness for discharge are important. Based on an institutional change from low-dose bupivacaine to mepivacaine, we aimed to assess the impact on postanesthesia care unit (PACU) recovery in a quaternary care, academic medical center.MethodsIn this quality improvement retrospective study, a single surgeon performed 96 combined total knee and hip arthroplasties booked as same-day discharge from September 20, 2021 to December 20, 2021. Starting on November 15, 2021 the subarachnoid block was performed with isobaric mepivacaine 37.5–45 mg instead of hyperbaric bupivacaine 9–10.5 mg. We compare these cohorts for time to discharge from PACU, perioperative oral morphine milligram equivalent (OMME) administration, PACU pain scores, conversion to general anesthesia (GA), and overnight admission.ResultsWe found the use of isobaric mepivacaine as compared with hyperbaric bupivacaine for intrathecal block in same-day discharge total joint arthroplasty was associated with decreased length of PACU stay at our academic center (median 4.03 vs 5.33 hours; p=0.008), increased perioperative OMME (mean 22.5 vs 11.4 mg; p<0.001), increased PACU pain scores (mean 6.29 vs 3.41; p<0.01) and no difference in conversion to GA or overnight admission.ConclusionsIntrathecal mepivacaine was associated with increased perioperative OMME consumption and PACU pain scores, but still realized a decreased PACU length of stay.

2024-03-01·Anaesthesia and Intensive Care

Retinal artery occlusion after ophthalmic surgery under regional anaesthesia: A narrative review

Review

作者: Chua, Alfred Wy ; Kumar, Chandra M ; Chua, Matthew J ; Harrisberg, Brian P

Two recent cases of central retinal artery occlusion under otherwise uncomplicated sub-Tenon’s block that resulted in significant visual loss after cataract surgery prompted us to undertake a literature review of such cases. We identified 97 cases of retinal artery occlusion after ophthalmic surgery under regional anaesthesia that had no immediate signs of block-related complications. These occurred after various intraocular (87%) and extraocular (13%) operations, across a wide range of ages (19–89 years) on patients with (59%) or without (39%) known risk factors. The anaesthetic techniques included 40 retrobulbar blocks, 36 peribulbar blocks, 19 sub-Tenon’s blocks, one topical anaesthetic and one unspecified local anaesthetic. Different strengths of lidocaine, bupivacaine, mepivacaine and ropivacaine, either alone or in various combinations, were used. The details of the anaesthetic techniques were often incomplete in the reports, which made comparison and analysis difficult. Only nine cases had their cause (optic nerve sheath injury) identified, while the mechanism of injury was unclear in the remaining patients. Various mechanisms were postulated; however, the cause was likely to be multifactorial due to patient, surgical and anaesthetic risk factors, especially in those with compromised retinal circulation. As there were no definite risk factors identified, no specific recommendations could be made to avoid this devastating outcome. We have provided rationales for some general considerations, which may reduce this risk, and propose anaesthetic options for ophthalmic surgery on the fellow eye if required, based both on our literature review and our personal experience.

2024-02-01·Journal of ISAKOS

Liposomal bupivacaine interscalene blocks demonstrate a greater proportion of total shoulder arthroplasty patients with clinically tolerable pain: a retrospective quality improvement study of 491 patients

Article

作者: Heshmat, Claire ; Lee, Johnny K ; Greenberg, Steven ; Koh, Jason ; Locke, Andrew ; Wixson, Richard ; Daniel, Travette

OBJECTIVETo evaluate the effects of liposomal bupivacaine use for interscalene blocks on postoperative analgesia in total shoulder arthroplasty patients.METHODSDe-identified total or reverse total shoulder arthroplasty patients between 2018 and 2021 were analyzed. Patients were grouped into single shot interscalene block with liposomal bupivacaine (LB) with plain bupivacaine, other block (OB) with other local anesthetics (mepivacaine, ropivacaine, or plain bupivacaine), or no block (NB). The primary outcome was the proportion of patients with clinically tolerable pain scores (mean VAS ≤4) from 0 to 24 h in each group. Secondary outcomes included averaged visual analog pain scores (VAS) and opioid consumption measured in morphine milligram equivalents (MMEs) from 0 to 24 h. We also analyzed the proportion of patients with clinically tolerable pain, mean VAS, and opioid consumption from 0 to 72 h in those patients with at least a 3-day hospital length of stay.RESULTSA total of 491 de-identified total shoulder arthroplasty patients, 285 liposomal bupivacaine group (LB), 178 other block group (OB), and 28 no block group (NB), were analyzed. The primary outcome showed a statistically significant different proportion of patients with clinically tolerable pain from 0 to 24 h in the LB group (69 %) vs. OB group (39 %) vs. NB group (11 %) (<0.001). Secondary outcomes included statistically significant differences in VAS (LB median = 3.35, OB median = 4.38, NB median = 5.25 (p < 0.001, <0.001)) and total MME opioid consumption (LB median = 40, OB median = 60, NB median = 88 (p < 0.001, 0.001)) between groups from 0 to 24 h. For patients who had hospital stays of at least 3 days, a significant association was found with having achieved clinically tolerable pain 0-72 h and the LB group (51 %) vs. OB group (21 %) vs. NB group (11 %) (P = 0.006). However, there was no statistical difference in mean VAS or opioid consumption between these groups.CONCLUSIONA greater proportion of total shoulder arthroplasty patients that received liposomal bupivacaine in interscalene block have clinically tolerable pain scores from 0 to 24 h, lower VAS, and lower MME consumption in patients following total shoulder arthroplasty.LEVEL OF EVIDENCELevel III - Clinical Study.

项与盐酸甲哌卡因相关的新闻（医药）

2023-04-25

·信狐药迅

惠升、万邦司美格鲁肽临床申请，强生尼拉帕利阿比特龙复方进口申请 | 新受理（4.17-4.23）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.17-4.23）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS23000452.2CXHS2300046呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS23000432.4CXHS2300044人干扰素α2b注射液长春生物制品研究所有限责任公司3.4CXSS2300019新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300263BPHY-08胶囊百极弘烨(南通)医药科技有限公司1CXHL23004141CXHL2300415CF04滴眼液上海普佑生物医药有限公司1CXSL23002671CXSL23002681CXSL23002691CXSL2300270CPU-118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2300375CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL23003831CXHL2300384D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL23003991CXHL23004001CXHL2300401FD-001胶囊成都分迪药业有限公司1CXHL23003901CXHL2300391FT-004注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300275HBW-3220胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2300382HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2300392HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300398IASO-782 注射液上海驯鹿生物技术有限公司1CXSL2300272JMT203注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300278KN056注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2300266NH300231片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL23004061CXHL23004071CXHL2300408SG301 SC注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300283TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300387TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300276TQB3617胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003851CXHL2300386TY-4028胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23004021CXHL2300403WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL23003761CXHL23003771CXHL23003781CXHL2300379WS635片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2300412靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23002801CXSL23002811CXSL2300282吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2300413卟硒啉片上海元熙医药科技有限公司1CXHL23003951CXHL23003961CXHL2300397布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23004092.4CXHL23004102.4CXHL23004042.4CXHL2300405抗人CD70 T细胞注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSL2300271马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23003882.4CXHL2300389司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300274江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300279妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHL23003931CXHL2300394盐酸鲁拉西酮口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2300411重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300265重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2300277重组人5型腺病毒注射液上海三维生物技术有限公司2.2CXSL2300273注射用AST-006深圳艾欣达伟医药科技有限公司1CXHL2300416注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003801CXHL2300381注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300264仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氨溴特罗口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2301124江西仁齐制药有限公司3CYHS2301066巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2301070倍他米松磷酸钠注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301092丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301072醋酸曲普瑞林注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2301101醋酸去氨加压素口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2301129醋酸维持液（含葡萄糖）石家庄四药有限公司3CYHS23011033CYHS2301104地夸磷索钠滴眼液参天制药(中国)有限公司3CYHL2300055碘美普尔注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2301067多巴丝肼片石家庄四药有限公司4CYHS2301077恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23000603CYHL23000613CYHL2300062二羟丙茶碱注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2301131浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301086非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司4CYHS23010874CYHS2301088福多司坦口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2301118复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液福建盛迪医药有限公司3CYHS2301098富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2301084钆布醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2301071格列齐特缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097琥珀酸舒马普坦萘普生钠片康缘华威医药有限公司3CYHS2301119黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111北京布霖生物科技有限公司3CYHS2301078己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2301115镓[68Ga]伊索曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2300057镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒3CYHL2300058甲氨蝶呤注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2301117甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125甲硫酸新斯的明注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS23011203CYHS2301121酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长风药业股份有限公司3CYHL2300056聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS23010754CYHS2301076磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128铝碳酸镁咀嚼片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301102氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126吗啉硝唑氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2301112尼麦角林片北京福元医药股份有限公司3CYHS2301063普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301083乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS23010804CYHS2301081北京富新安康医药科技有限公司4CYHS2301085沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2301133舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301132缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司3CYHS2301105酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS23010943CYHS2301095托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122吸入用乙酰半胱氨酸溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301100硝酸异山梨酯注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301123安徽美来药业股份有限公司4CYHS2301108盐酸艾司洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301093盐酸氨溴索口服溶液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2301106盐酸贝尼地平片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2301069盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089盐酸甲哌卡因注射液济南康桥医药科技有限公司3CYHS2301073盐酸莫西沙星氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2301130盐酸羟甲唑啉滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300059盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2301110盐酸溴己新口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2301068右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107注射用氯诺昔康西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2301096注射用替莫唑胺北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2301114注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099注射用头孢唑肟钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23010904CYHS2301091进口申请药品名称企业名称分类受理号ASP2138 注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2300073AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2300074BAY 1747846 注射液Bayer AG1JXHL23000851JXHL23000861JXHL2300087IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300076Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS23000365.1JXHS23000375.1JXHS23000385.1JXHS2300039MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300075STC314注射液Grand Medical Pty Ltd.1JXHL2300088Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300069达雷妥尤单抗注射液Janssen-Cilag AG3.4JXSL2300072尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS23000342.3JXHS2300035萨特利珠单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300071注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300070中药相关申请药品名称企业名称分类受理号脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司2.3CXZL2300029桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2300009杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2300028养阴舒肝颗粒广州医药研究总院有限公司1.1CXZL2300027不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2023-03-22

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年03月22日进口药品批准证明文件旧证换新证送达信息发布

2022年11月1日起，如行政相对人交还纸质注册证后，可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1JYHZ2200259国醋酸加尼瑞克注射液欧加隆（上海）医药科技有限公司国药准字HJ201605742023年03月16日2JYHZ2200280国盐酸甲哌卡因注射液赛谱敦（上海）贸易有限公司国药准字HJ201812042023年03月15日3JYSZ2200021国口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)默沙东研发（中国）有限公司国药准字SJ201800022023年03月20日

疫苗

2022-06-29

·丁香园

注意！开医嘱不向医保病人确认这点，会有法律风险

本文作者：Acca最近，深圳市人大常委会表决通过了《深圳经济特区医疗条例》修订稿（下称深圳《条例》）。在药物使用这一块，一处规定引发热议。深圳《条例》规定，针对「采用药品说明书未明确的用法使用药品的；开具本医疗机构用药目录外药品或者为医疗保险患者开具自费药品的」这两种情况，应当取得患方明确同意。其实，针对「自费药需要取得患者同意」这个点，临床医生并不陌生。既然如此，为何深圳将「自费药应取得医保患者明确同意」纳入新政？这一流程到底意味着什么？医生怎么做，才算「做到了明确同意」？并不新的新政2021 年 2 月 29 日，《医疗保障基金使用监督管理条例》明确提到「除急诊、抢救等特殊情形外，提供医疗保障基金支付范畴以外的医药服务，应当经参保人员或者其他亲属、监护人同意」。他山之石，前车之鉴。早在全国性医保条例出台之前，上海、广西等地均出台相关办法，要求使用自费药品时，经治医生应当书面告知参保人员并经参保人员或近亲属签字同意后方可使用。图源：《关于进一步加强医疗机构临床药事管理规范自费药品采购和使用管理的通知》[2]图源：《广西基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法》[3]「事实上，临床一直这么做的，开具自费药前要求向医保患者征求同意。」浙江某三甲医院精神科医生王元水（化名）提到，「自打有医保起，都会有这样一项流程。」北京某三甲感染科医生李木（化名）提到，对住院患者会采取纸质告知的形式，「我们在常规谈话中会告知自费项目。因为自费药品比较贵，住院又采取预交的模式，如果没有提前告知，对病人来讲不公平，这好像医生剥夺了患者的『知情权』。」不过，李木也提及，「在门诊中，我们会主要采取口头同意的形式。」门诊环境里，不同医院会有不同的做法。除了口头的知情同意，有的医院会要求医生采取书面知情同意的形式。广东某三甲医院妇科医生赵天（化名）提到，他会在病历本上写明因何种原因使用自费药物，并要求患者签字表示知情理解。自费药知情，不仅是「告知」先说为什么要用自费药。自费药，指代基本医疗保险药品目录之外的药物。针对医保患者，医生会优先在医保范围内考虑药物，以此在保证诊疗效果的前提下，减轻患者的经济负担。使用自费药的考虑之一是药物的「可替代性」。由于医保定位在保障参保人的基本医疗需求，自费药大都属于重大疾病药品、创新药、进口药，以满足临床治疗的不同需求。以麻醉药为例，研究《 2016 - 2017 年口腔专科医院自费药品应用分析》指出，「由于国产阿替卡因/肾上腺素注射液配套使用的注射针头不能很好满足儿童患者的局部麻醉要求，我院儿童口腔科只好退而求其次选择自费药品进口的甲哌卡因/肾上腺素注射液来进行儿童口腔手术局部麻醉。」图源：参考资料[4]另一个原因是新药进入医保周期较长。根据 2021 年《医保药品管理改革进展与成效》蓝皮书，新药进入医保的时间从五年缩短到不到两年的时间。相对于患者治疗疗程，时间依然漫长。「一些先进的药物从获批上市到被纳入医保，需要很长的时间。但这个时间区间，对患者来说是滞后的，毕竟病情不会等。所以说，如果患者希望使用这些药物，只能自费。」曾在浙江某三甲医院肿瘤科任职的曹昀（化名）介绍道。也因此，确认自费药有利于治疗，并做好知情同意，医生要做的远不仅是「告知」。为什么这么说？王元水医生告诉丁香园，「征求患者同意，是一个考验医生水平的事情。」当医生开具自费药时，已经为患者打了一道算盘。医生不仅需要向患者介绍自费药的诊治效果，也需要介绍医保政策，帮助患者了解「为什么可用医保的情况下，仍需要使用自费药」。「医生没必要让患者一定用自费药，治疗与选择的权力是属于病人的。尽管自费药的初衷是为病人考虑，但需要讲究策略。如果把知情同意做得像推卸责任，这样对医患关系反而有所影响。」王元水医生总结道。这里的讲究策略，意思是医生在沟通中关注这些方面：经济能力、专业理解、医患信任。「征求自费药同意，一是看医生是否有足够能力做出有利于患者的方案；二是看医生是否全面考虑到患者的经济、态度、对疾病的理解等；三是医生与患者之间的互相信任。一个足够专业、并为患者着想的医生，其接诊的患者才更可能同意医保外的用药。」王元水解释了她的看法。赵天告诉丁香园，一些预后不好的晚期肿瘤患者可能会在被告知后拒绝自费药的使用，「因为他们面临的问题不仅是疾病本身、药物费用，还有背后的家庭及生活上的压力。所以，我们往往会在充分告知的情况下，尊重患者的意愿，给予适当的心理安慰。」对医保的差异理解，也容易造成患者的误识。「有医保却仍需自费」始终是医生要跟患者沟通的重要内容。赵天表示，在三线城市工作的同事，常常有更大的沟通压力，甚至会遇到一些患者，偏执地认为无法报销是不合理的。当患者接受自费使用药物后，也会面临其他问题：患者对治疗疗效存在过度预期。曹昀将这种矛盾解读为「信息不对称」，「对肿瘤科来说，没有能够达到 100% 药效的药物。但这件事容易被患者理解为药物无效。不是每位患者都能接受『治疗不绝对有好结果』的事实。许多病人会把预期效果跟药物费用挂钩。」基于此，曹昀认为，相关规范出台的最大好处是「便于解决纠纷」，不会影响医生制定治疗方案。以往当医疗纠纷需要举证时，医生容易面临口说无凭的尴尬处境，只能靠一纸同意保护自己，「这听起来挺讽刺的。」如何做到「明确同意」？再来看「明确同意」：什么是同意，什么是明确同意？2020 年 5 月 28 日通过的《中华人民共和国民法典》就医生告知义务给以说明。由原来的「书面同意」修改为「明确同意」。这一转变表现出医学告知的更高要求。一方面，医生可以采取更多样形式来履行告知义务，比如可以采取录音录像形式，表明自己告知到位；另一方面，医生也应让患者对治疗内容充分了解。但是，从执行层面上考虑，书面形式仍是最可行的手段。「明确同意还是建议采取书面形式，要求患者在纸质材料上签字」，北京京师（上海）律师事务所的毛云峰律师认为。「深圳《条例》是一个地方性的法规，是对全国性医疗法律法规的细化和补充。就全国性法规来说，根据《医疗纠纷预防和处理条例》第 13 条，对患者行特殊治疗需取得患者书面同意。个人理解深圳《条例》将使用自费药这一情形单独立法予以规定，其立法本意是要将该情形归入上述『特殊治疗』一类，需医生书面告知。」那么在明确同意中，应该告知患者何种信息？毛云峰律师提到，应当将使用自费药的理由，有无其他备选药物告知患者，如有便宜但疗效有差异的药物也应供其选择。「缺少告知的环节，将导致患者对诊疗方案产生怀疑，对医务人员不信任，甚至诱发一定的法律风险。」具体到医保患者使用自费药这一场景里，《医疗保障基金使用监督管理条例》明确指出，如果未经参保人员或者其近亲属、监护人同意开具自费药，将会面临约谈、罚款的处理。图源：《医疗保障基金使用监督管理条例》[1]对在医保开具自费药如何履行告知义务，毛云峰律师也给出建议。「建议在纸质模板中，将诊疗方案、不使用医保范围内药物而用自费药的理由、可能的药物不良反应等写清楚，并通过沟通，让患者在表示知悉的情况下，对纸质文件进行签署。关于自费药的价格、用药或治疗的备选方案，也应给予全面告知。」医院虽然是治病救人的地方，但由于医患关系的复杂性，用药建议仅由医生包办并不能规避法律风险。「作为医生，一定要知道，患者有知情权，有选择权。患者要为自己的健康负责，而不是医生。」策划：Acca, carollero监制：gyouza题图来源：视觉中国参考资料：[1] http://www.gov.cn/zhengce/2021-02/24/content_5588618.htm[2] http://wsjkw.sh.gov.cn/yzgl4/20190128/0012-63135.html[3] https://www.guilin.gov.cn/ggfw/mslyggbmfw/shbx/ylbx_63447/zcfgjjd_63678/202005/t20200508_1769001.shtml[4]李佳, 王建莉, 赵科, & 赵少峰. (2018). 2016-2017年口腔专科医院自费药品应用分析. 中国医院用药评价与分析, 018(011), 1539-1542.[5]中国药学会 & 中国医疗保险研究会. (2021),《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》丁香园招聘岗位名称：新媒体运营（丁香园）独立完成原创内容策划协助运营丁香园公众号微博工作地点：杭州点此直接投递简历也可将简历投至邮箱hujiafeng@dxy.cn邮件标题：投递岗位名称-姓名

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻醉	-	-	1956-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
臂丛神经病	申请上市	中国	山东百诺医药股份有限公司	2014-04-04
糖尿病性神经病变	申请上市	美国	Relmada Therapeutics, Inc.	-
麻醉	临床3期	美国	Eastman Kodak Co.	1960-01-06
疱疹后神经痛	临床2期	美国	Relmada Therapeutics, Inc.	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| World J Urol	N/A	前列腺炎	-	MR-guided in-bore prostate biopsy (IB-GB) with lidocaine gel	艱觸餘製夢築願遞餘構(艱築鹹壓壓廠鏇遞築齋) = 艱構簾衊繭願選鏇廠獵觸蓋壓鏇鹽窪鹹遞鑰襯 (衊廠餘餘糧鏇窪糧鏇積 )	-	2016-02-01
				MRI/ultrasound fusion-guided prostate biopsy (FUS-GB) with periprostatic nerve block (PPNB) and mepivacaine	艱觸餘製夢築願遞餘構(艱築鹹壓壓廠鏇遞築齋) = 醖築顧膚鹽繭觸選製願觸蓋壓鏇鹽窪鹹遞鑰襯 (衊廠餘餘糧鏇窪糧鏇積 )
EULAR2012	N/A	撕裂	42	Triamcinolone depot	齋顧淵鹽醖鬱鑰廠窪鏇(鬱積窪願壓窪憲構窪夢) = 顧艱醖顧壓壓顧齋顧網積遞鏇鬱範艱齋顧鏇選 (廠鏇艱鏇夢獵簾窪遞淵 ) 更多	-	2012-06-06
				Mepivacaine	齋顧淵鹽醖鬱鑰廠窪鏇(鬱積窪願壓窪憲構窪夢) = 網觸衊鹹顧鹹築網製獵積遞鏇鬱範艱齋顧鏇選 (廠鏇艱鏇夢獵簾窪遞淵 )
NCT02078063 (Pubmed \| Contraception)	临床3期	术后疼痛	86	Mepivacaine 1% 10mL	(醖糧壓廠衊鏇網獵淵獵) = 願醖糧鹹憲鬱製憲願鬱範製襯醖遞鏇繭遞蓋衊 (鑰壓淵願廠壓蓋淵鹽鏇, 3.1 ~ 5.8)	-	2019-06-01
				0.9% NaCl	(醖糧壓廠衊鏇網獵淵獵) = 範選鏇夢蓋築襯襯鏇範範製襯醖遞鏇繭遞蓋衊 (鑰壓淵願廠壓蓋淵鹽鏇, 3.3 ~ 7.5)
Pubmed \| Anesth Analg	N/A	闭塞	-	LC group (5 mL of 0.5% mepivacaine)	憲選襯願製衊糧獵蓋齋(遞構窪製觸積艱齋繭蓋) = 獵齋衊襯夢簾壓壓糧膚憲衊糧齋糧襯襯觸膚鏇 (鬱鑰積顧獵衊憲蓋膚製, 80.12 ~ 94.49)	-	2017-04-01
				HC group (5 mL of 1% mepivacaine)	憲選襯願製衊糧獵蓋齋(遞構窪製觸積艱齋繭蓋) = 夢積廠夢壓壓築鹽壓築憲衊糧齋糧襯襯觸膚鏇 (鬱鑰積顧獵衊憲蓋膚製, 91.11 ~ 99.73)
Pubmed \| Dermatitis	N/A	变应性接触性皮炎	-	Lidocaine	鑰壓網遞簾範繭襯窪齋(製淵鏇艱窪願憲餘壓製) = 鹽構淵蓋窪範範選繭衊衊獵積齋艱鹽顧壓醖觸 (積鏇積膚觸選積構蓋鬱 )	-	2007-12-01
				Mepivacaine 2%	鑰壓網遞簾範繭襯窪齋(製淵鏇艱窪願憲餘壓製) = 衊醖鏇窪遞鑰網壓願積衊獵積齋艱鹽顧壓醖觸 (積鏇積膚觸選積構蓋鬱 )
NCT00803725 (Pubmed \| Can J Anaesth)	N/A	-	34	Mepivacaine 1.5% + Fentanyl 10 microg	艱膚構觸艱積鏇網網鏇(齋遞襯製廠衊蓋鹹網獵) = 築製鏇憲鑰齋壓窪醖蓋鬱網齋鹽鏇築簾壓積憲 (淵齋顧艱積窪構膚夢艱 )	-	2010-01-01
				Mepivacaine 1.5%	艱膚構觸艱積鏇網網鏇(齋遞襯製廠衊蓋鹹網獵) = 獵糧糧築鑰鏇憲遞願膚鬱網齋鹽鏇築簾壓積憲 (淵齋顧艱積窪構膚夢艱 )
AUA2018	N/A	膀胱疾病	277	mepivacaine	憲顧齋糧鑰鬱鑰艱顧繭(獵繭鏇觸鹹製積壓鑰選) = 夢艱憲艱蓋顧衊觸簾積壓壓製繭衊構願築膚夢 (製鬱膚獵遞鹽製壓觸積 )	-	2018-04-01
AAAAI2006	N/A	-	-	Lidocaine	(窪窪醖獵築淵齋選遞膚) = 廠鹹範鹽艱夢顧網鑰糧夢遞願窪淵鬱範糧壓淵 (鬱壓積淵選範鏇衊鹹膚 )	积极	2006-02-01
				Mepivacaine	(窪窪醖獵築淵齋選遞膚) = 廠膚餘鹹壓網顧簾築夢夢遞願窪淵鬱範糧壓淵 (鬱壓積淵選範鏇衊鹹膚 )
NCT02110966 (Pubmed)	临床4期	闭塞	60	mepivacaine 1% with isotonic sodium chloride solution	壓繭範鑰顧醖積繭築齋(襯壓鑰鏇襯蓋遞蓋夢糧) = 壓醖網築夢夢範餘淵窪觸醖觸製鑰築淵鏇網繭 (齋鬱淵餘獵顧獵醖積淵 ) 更多	-	1999-04-01
				mepivacaine 1% with tramadol	壓繭範鑰顧醖積繭築齋(襯壓鑰鏇襯蓋遞蓋夢糧) = 範願淵蓋鑰鏇築築淵醖觸醖觸製鑰築淵鏇網繭 (齋鬱淵餘獵顧獵醖積淵 ) 更多
EULAR2016	N/A	原发性痛风 crystal-proven gout	24	Triamcinolone plus 2% mepivacaine	獵顧廠簾築窪廠淵齋築(製築繭窪廠糧鑰築鏇艱) = 製鹹憲鏇製憲觸廠襯淵遞遞窪鑰衊衊簾獵顧製 (夢醖鹹廠構遞構蓋選鏇 ) 更多	积极	2016-06-08