Dobutamine Hydrochloride

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400673地夸磷索钠滴眼液 成都普什制药有限公司国药准字H202581882025年09月09日2CYHB2400711苯磺酸左氨氯地平片江西施美药业股份有限公司国药准字H202581892025年09月09日3CYHB2401029苯磺酸氨氯地平片国药集团容生制药有限公司————2025年09月09日4CYHB2401926生理氯化钠溶液山东华鲁制药有限公司————2025年09月09日5CYHB2402028注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司————2025年09月09日6CYHB2402029注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司————2025年09月09日7CYHB2402085氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日8CYHB2402086氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日9CYHB2402087氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日10CYHB2450312复合磷酸氢钾注射液浙江花园药业有限公司国药准字H202581922025年09月10日11CYHB2450391盐酸多巴酚丁胺注射液浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202581942025年09月10日12CYHB2450392盐酸多巴酚丁胺注射液浙江诚意药业股份有限公司————2025年09月10日13CYHB2450428硫酸阿米卡星注射液石药银湖制药有限公司————2025年09月09日14CYHB2450434阿奇霉素分散片四川美大康药业股份有限公司————2025年09月09日15CYHB2450443注射用氨曲南湖南科伦制药有限公司————2025年09月09日16CYHB2450444注射用氨曲南湖南科伦制药有限公司国药准字H202581862025年09月09日17CYHB2450445注射用阿奇霉素四川百利药业有限责任公司————2025年09月09日18CYHB2450490胞磷胆碱钠注射液安徽威尔曼制药有限公司————2025年09月09日19CYHB2450588碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司国药准字H202581872025年09月09日20CYHB2450596碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202581932025年09月10日21CYHB2450609碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司国药准字H202581902025年09月10日22CYHB2450610碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司国药准字H202581912025年09月10日23CYHB2501258注射用多种维生素(13)广州汉光药业股份有限公司————2025年09月09日24CYHB2501269注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液河南科伦药业有限公司————2025年09月09日25CYHB2501281硫辛酸注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司————2025年09月09日26CYHB2501648尿素维E乳膏江苏知原药业股份有限公司————2025年09月10日27CYHB2501655辛伐他汀咀嚼片安徽艾珂尔制药有限公司————2025年09月09日28CYHB2501671注射用艾司奥美拉唑钠齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月09日29CYHB2501672注射用艾司奥美拉唑钠齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月09日30CYZB2500603甲芪肝纤颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日31CYZB2500605赤丹退黄颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日32CYZB2500940天麻头风灵片海南海力制药有限公司————2025年09月09日33CYZB2500981胃苏颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司————2025年09月09日34CYZB2500982胃苏颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司————2025年09月09日35CYZB2501100降糖宁胶囊南京同仁堂药业有限责任公司————2025年09月09日36CYZB2501119金参润喉合剂浙江泰利森药业有限公司————2025年09月09日37CYZB2501130小儿止泻贴陕西东科制药有限责任公司————2025年09月09日38CYZB2501132饿求齐颗粒烟台东诚大洋制药有限公司————2025年09月09日39CYZB2501134溃平宁颗粒西安大恒制药有限责任公司————2025年09月09日40CYZB2501147健脾补血颗粒上海医药集团青岛国风药业股份有限公司————2025年09月09日41CYZB2501161降糖甲胶囊贵州济生制药有限公司————2025年09月09日42CYZB2501172妇科止带片贵州万胜药业有限责任公司————2025年09月09日43CYZB2501173妇科止带片贵州万胜药业有限责任公司————2025年09月09日44CYZB2501174脾舒宁颗粒广西两面针亿康药业股份有限公司————2025年09月09日45CYZB2501179香砂和胃丸北京同仁堂制药有限公司————2025年09月09日46CYZB2501186四神丸陕西安远堂药业有限公司————2025年09月09日47CYZB2501189周公百岁酒温州海鹤药业有限公司————2025年09月09日48CYZB2501191十味豆蔻丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年09月09日49CYZB2501201金梅清暑颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日50CYZB2501235益肝灵片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年09月09日51CYZB2501237参术儿康糖浆江西药都樟树制药有限公司————2025年09月09日52CYZB2501274老鹳草膏北京同仁堂通科药业有限责任公司————2025年09月09日53CYZB2501278复方桔梗止咳片河南福森药业有限公司————2025年09月09日54CYZB2501292参田胶囊国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年09月09日55CYZB2501788安宫牛黄丸江右制药（常德）有限公司————2025年09月09日56CYZB2501810乌鸡白凤丸河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月09日57CYZB2501811乌鸡白凤丸河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月09日58CYZB2501814五酯软胶囊雅安迅康药业有限公司————2025年09月10日59CYZB2501816胃痛宁片大连美罗中药厂有限公司————2025年09月10日60JTS2500069司美格鲁肽对照品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月10日61JTS2500070romosozumab信立泰（成都）生物技术有限公司————2025年09月09日62JYHB2500057氨甲环酸片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月09日63JYHB2500433阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日64JYHB2500434骨化三醇胶丸法玛诺唯亚（上海）医药咨询有限责任公司————2025年09月09日65JYHB2500439度他雄胺软胶囊葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月09日66JYHB2500442盐酸氨溴索口服溶液深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日67JYHB2500443盐酸氨溴索口服溶液深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日68JYHZ2500097氧氟沙星眼膏参天制药（中国）有限公司国药准字HJ201601902025年09月09日69JYHZ2500098氧氟沙星眼膏参天制药（中国）有限公司国药准字HJ201601912025年09月09日70JYHZ2500099头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司国药准字HJ201502342025年09月09日71JYHZ2500100头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司国药准字HJ201502352025年09月09日72JYSB2400081注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月05日73JYSB2500129注射用英夫利西单抗西安杨森制药有限公司————2025年09月11日

Picard Medical（NYSE American：PMI）已登陆美股资本市场。其核心资产 SynCardia 专注全人工心脏（TAH）的研发与产业化，目标是在“供体稀缺”的现实下，为终末期双心衰患者提供可复制、可出院、可坚持的工程化生命支持方案。值得强调的是，SynCardia TAH 是目前全球唯一获得 FDA 批准的全人工心脏，已在二十余个国家的临床实践中应用，累计超过 2,100 例；同时在美国已跑通“监管—支付—院外随访”的闭环路径（配合 Freedom® 便携驱动实现出院与居家管理），把“等得到、等得稳”从个案经验变成可推广的标准流程。 下文将以一线医生与患者的真实经历为线索，梳理全人工心脏从 Jarvik-7 到 SynCardia 的演进与当下应用，并展望全植入式方案的下一步。 正文（原文编译） 原文作者：Anastasia Climan 发布日期：2025 年 8 月 22 日 1 一段关于人工心脏技术历史 与未来的讨论： Arabia医生与Renfrew医生的亲历 2025 年 5 月，Robert Jarvik 医生去世。他因“首个永久性人工心脏的发明者”而被铭记。尽管早在更早几十年，人工心脏技术便已起步，但 Jarvik-7 是一次高度曝光的创新：1982 年，患者 Barney Clark 成功完成植入。随后数十年，Jarvik-7 演进为今天用于等待供体移植的全人工心脏（TAH）SynCardia。 Francisco Arabia 医生与其位于 Banner University 的团队每年植入约 10 例 SynCardia。他还在开展另一款型号（Bivacor）的临床研究。除分享专业见解外，Arabia 医生也为我们联系了他的 TAH 患者 Jack Renfrew 医生，讲述这位年轻父亲与心衰搏击的第一手经历。 2 机械心脏的卓越工程进步 Arabia 医生介绍，人工心脏的发展早在 Jarvik-7 之前便已开始。1969 年，在数年研究之后，首个植入人体的装置是 Liotta-Cooley 人工心脏。 他指出，早期的 TAH 曾被寄望于永久替代人心。尽管技术已大幅进步，如今的 TAH 仍被视为移植前临时过渡的手段。 SynCardia 源自 Jarvik 路线，全球已为超过 2,100 名患者所用，部分患者可维持多年。SynCardia 采用压缩空气驱动（Jarvik 的原始设计），通过两根自肋下引出的经皮导线连接到便携式体外设备。Arabia 医生表示，科研团队正努力实现跨皮传能的全植入式设计。 Aeson Carmat 是源自法国的机电一体化方案。几年前在美国启动试验，但小规模受试者结局欠佳，FDA 随即叫停；该装置在欧洲仍有供给，且在调整后正准备重启美国试验。 第三款推进试验的 TAH 是 Bivacor。该钛合金装置由两部分构成，可在内部产生脉动。“Bivacor 与人心不同，没有瓣膜，通过改变叶轮的加减速实现供血。”Arabia 医生解释道。 首轮试验在美国共植入 5 例，受试者在等待供体期间生存 3–28 天。此后，Bivacor 在澳大利亚完成植入，并于 2024 年新增 6 名受试者。 “我们知道替代心脏的概念是可行的。我们可以取出人心，换成机械心，患者可以生存数年。”Arabia 医生说。 同时他也指出改进空间：“SynCardia 是气动的，可以听到声音；若完全植入将更安静。此外，Carmat 目前体积较大。对 Carmat 与 Bivacor 而言，我们尚不清楚人体对其长期反应。” “……我们知道，用机械心替代人心是可行的，患者可以生存数年。” 3 一段通往移植的心跳之旅 Jack Renfrew 医生曾在 Banner 医院植入 SynCardia，之后获得人心移植。几年前他被诊断为心力衰竭。 起初，他在家中用药控制良好。2024 年，他与妻子喜获一对龙凤胎。“最初我还能照料新生儿，”他说，“但假期出行时大家感冒，我的感冒发展成肺炎并加重心衰。居家用药不再足够，于是去了凤凰城的 Banner University Hospital。”尽管首要任务是控制肺炎，但心衰未见改善。 医生尝试正性肌力药物（多巴酚丁胺）以期自我恢复。数周后仍未好转，于是转向讨论移植。“这是个艰难的讨论，我前两年一直过得还不错。”他回忆。 他通过了移植前评估，并被列入3 级（1–7 级）。其间他使用静脉药物维持心功能，但医生认为需要更强支持，于是心外团队植入 Impella（类似“小风扇”的装置），这将他上调到2 级。“肩颈部穿出很多导线，紧迫性更高。” 某晚，妻子离开病房约 10 分钟，他突发心跳骤停。团队迅速抢救，多条静脉通道加药，总计贴上 4 片除颤电极并除颤 6 次。其后他接受了体外膜氧合（ECMO），这使他升至1 级。“ECMO 通过粗大的股动脉/股静脉管路运行，像肾透析之于肾，但替代的是心肺功能。” 期间他保持清醒（不常见），因而长期平躺、进食困难，并陆续出现发热与白细胞升高。尽管未检出明确感染灶，但在移植名单上因发热一度上下波动。 随后，他被气管插管，ECMO 持续，出现缺氧与发热，一度不适合移植。团队需要另一种干预以扭转局面：“左室辅助（LVAD）或全人工心脏被提上讨论。就我的情况，双侧都需要支持。亚利桑那的 Banner 可用 SynCardia TAH。” “在仍有发热的情况下，通常不能手术，但我必须由衷感谢 Arabia 医生，尽管有发热，他仍决定为我完成 TAH 植入。拔管不久，我就装上了这颗定制聚合物的‘整心’，以设定的搏动频率工作。” “每天我能看到两根从胸口出来的导管连到一个小型外置设备（约烤面包机大小）——那就是生命线。接下来我在院内康复行走一个月，随后在与心外与心内团队充分讨论后回家。” “我已在医院住了 3 个多月，几乎见不到孩子（ICU 不便探视）。很感激医院让我赶上双胞胎的第一岁生日。” 回家后，他重返候补名单，采访时仍在等待配型电话。谈到携带 SynCardia 的生活，他说：“会习惯。出门带好备用电池之类；作为整心替代，我在名单上是2级，居家等待与较高优先级兼得。若是 LVAD，则是4级。” 当然，生活并非 100% 正常。“要时刻注意供电，电池3–4小时一换。还担心炎热天气。”他补充，术后心脏康复很辛苦，要学着背着约 10–15 磅的设备重新行走。 4 心衰患者的“进步脉搏” 目前，SynCardia 是临床试验之外唯一可用的 TAH。Arabia 医生对其长期表现印象深刻：“最初获批是30 天，但有些患者使用了数年。更换风险更高。我曾有带着它居家 3 年的患者。” 关于费用与报销，Arabia 医生表示，Medicare 与多数商业保险目前覆盖 SynCardia。新技术起步时，保险公司通常会先行审查。总体看，他对人工心脏在心衰管理中的前景乐观。 他预计：“Bivacor 若一切顺利，2–4 年可用。我们已植入5 例，正申请 FDA 批准再做15 例。完成后若安全可行，可继续推进——这是个非常严格的过程。” 其他进展包括心室辅助装置（VAD）：部分中心会左右各植入一台，保留原生心以等待移植。另外还有异种移植（猪心），在肾移植已有验证，但心脏仍在路上，“需求仍很大”。 “如果某款人工心脏能长期稳定并提供良好生活质量，它就可以成为移植之外的选项。患者可以先好起来，再考虑移植。人心是最佳选择，但我们已经证明机械替代也是可行的，患者可以存活多年。全球约有7–8 款装置在研，我们需要打造一款让人放心的产品。” 对 Renfrew 医生而言，SynCardia 争取到的宝贵时间让他顺利走到移植台。术前他回忆，当人工心的“白噪音”消退，孩子们将学会重新聆听父亲心跳的节律。 结尾｜愿景与下一程 过去，我们把“心跳”从实验室带到手术台，跨过了从原型到量产、从个案到常规的门槛；现在，我们把 TAH 打造成一座可靠的“桥”，把几周的不确定稳成以月计、且可在家坚持的等待。面向未来，我们要把这座“桥”延伸为“目的地”——做成全植入式全人工心脏（Fully Implantable TAH），让患者的生命不再受制于供体稀缺。我们的愿景很清晰：把“整心替代”真正收拢进人体内部，不再依赖外接导线与体外主机；院外负担更小、感染风险更低，系统更安静、更可靠，并能随体况自适应地长期稳定运行。更重要的是，我们追求的不只是把“等待移植”拉长，而是把“等待”从路径里拿掉——以可量产、可随访的全植入式全人工心脏，直接承担过去由供体心脏完成的角色，成为不依赖移植的长期替代方案，让患者即便没有供体，也能在家里长期、稳定地过好日子。 参考文献： 1. Khan S, Jehangir W. Evolution of artificial hearts: an overview and history. Cardiol Res. 2014;5(5):121-125. doi:10.14740/cr354w 2. Liotta-Cooley Artificial Heart. Smithsonian International Museum of American History. Accessed June 27, 2025. 3. Glazier JJ, Kaki A. The impella device: historical background, clinical applications and future directions. Int J Angiol. 2019;28(2):118-123. doi:10.1055/s-0038-1676369 4.What Is ECMO? Extracorporeal Life Support Organization. Accessed June 27, 2025. 免责声明：1、本文中提及的上市公司及相关股票代码，仅为信息客观呈现之目的，不构成任何形式的投资建议或承诺。市场有风险，投资需谨慎。 2、本文仅作最新前沿信息交流之目的，仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！