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两天之内三连曝!没人“卷”得过减肥药市场
2024-06-25
·
同写意
同写意20周年大会:中国医药创新未来之路!“意”同创新,穿越周期,赢取未来。7月中旬,苏州金鸡湖畔,让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”!大会设“多肽及减肥药开发论坛”,点击图片查看完整日程。 2026年,
诺和诺德
在中国和印度的
司美格鲁肽
专利都将到期,这成为悬在该跨国药企头上的达摩克利斯之剑,却为更多后来者提供了真金白银的机会。 而就在这几天,三家药企几乎同时发布了
GLP-1
药物的获批进展消息,其中两家来自中国。 6月24日,
翰宇药业
宣布,公司及
Hikma Pharmaceuticals USA
联合向
FDA
申报的
利拉鲁肽注射液
新药简略申请,已获得
FDA
暂定批准(Tentative Approval)。 6月25日,
中国生物制药
下属企业
正大天晴
开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得NMPA的上市批准,用于成人
2型糖尿病
患者控制血糖。同一天,
诺和诺德
也宣布,
司美格鲁肽
减重适应症中国获批上市。 减肥与GLP-1,几年间这两个词汇的含金量和关注度毋庸置疑。往后的故事里,中国这一“后来者”能否在专利到期的关键时期走好自己的那步棋,
诺和诺德
这个老大哥又将如何应对源源不绝的“后浪”们? 1 一年卖1900亿美元的明星药 这几年爆火全球的大明星
司美格鲁肽
,属于一种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。
GLP-1
是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时能延缓胃排空从而抑制食欲。
司美格鲁肽注射液
目前有两款产品,一款每周1次,每次0.25mg、0.5mg或1mg,为
糖尿病
治疗药物,2021年4月已在中国上市,半年后即进入国家医保谈判目录。 同时,另一款
司美格鲁肽注射液
(每周1次,2.4mg)继
利拉鲁肽
之后,也以“
超重
或
肥胖
”为适应症获
FDA
批准上市,并在同年再获欧盟批准。 数据显示,2023年,
诺和诺德
司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗,约合212亿美元,其中减重版
Wegovy
暴涨407%,达到46亿美元。 摩根大通去年曾预期,在
司美格鲁肽
和
替尔泊肽
双巨头的推动下,2030年
GLP-1
这类药的年销售额将超1000亿美元。仅仅半年后,BMO Capital Markets就又把预期推到了1500亿美元。 在国内,
司美格鲁肽
市场同样迅速扩张。数据显示,2023年中国
司美格鲁肽
市场规模翻倍到了52亿元,分析师预测今年将达到80亿元。 烈火烹油,鲜花着锦。但
诺和诺德
在稳坐头把交椅的同时,也因专利到期而腹背受敌。机会往往在转瞬间流逝,留给它的时间不多了。 2 中国环伺“减肥蛋糕” 去年10月,是属于GLP-1类新一代降糖减肥药概念股的狂欢。 作为龙头之一的
礼来
,股价创下629.97美元/股的历史新高,连续三年大涨后,
礼来
成为全球药企之王,最新市值超过5000亿美元。另一家来自丹麦的药企
诺和诺德
,股价也在10月13日这一天触及新高,市值突破4400亿美元,超过
LVMH集团
,跃升为全欧洲市值最高的公司。 两大医药巨头的股价暴涨,都与当下减肥药热潮以及最热门的靶点
GLP-1
有关。 面对全新的减肥药风口,中国药企也表现出极大的参与热情。公开数据库显示,国内
翰宇药业
、
海正药业
、
爱美客
、
恒瑞医药
等多家药企已在减肥药领域展开布局。 中国减肥市场一时间轰轰烈烈。 目前,国内制药企业正在研发国产版“减肥神药”,它们要在这个全球最大的抗
肥胖
药物市场之一与西方制药商展开竞争。 中国是世界上
超重
和
糖尿病
人口最多的国家。本土公司希望,在国内市场与
诺和诺德
的重磅药物展开竞争。如果成功,它们还可能在西方提供更便宜的替代品。 据弗罗斯特沙利文数据,2021年国内减重市场规模为21亿元,2017年至2021年复合增速为71.4%,预计2026年市场规模可达111亿元。 目前,国际市场已获批多种减肥药物,包括
奥利司他
、
芬特明
/
托吡酯
、
安非他酮
/
纳曲酮
、
利拉鲁肽
、
司美格鲁肽
、
替尔泊肽
。 而在中国,去年也出现了两款走向商业化的本土GLP-1减肥药,分别是
仁会生物
的
贝那鲁肽注射液
,和
华东医药
的
利拉鲁肽生物类似药
。 生物类似药在研方面,
华东医药
、
石药集团
等多家公司的竞品处于临床Ⅲ期阶段,
双鹭药业
和
万邦医药
的利拉鲁肽类似物也已进入临床Ⅲ期。 此外,
甘李药业
、
中国生物制药
等药企也在积极开发创新药。根据机构发布的研报,截至2023年8月,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段,涉及
信达生物
、
派格生物
、
信立泰
等企业。 国内企业减肥药物研发布局以
GLP-1
单靶点为主,部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点,甚至三靶点研发,寻求打造差异化竞争优势。 随着入局企业持续增加,
GLP-1
赛道竞争越来越激烈,
GLP-1
药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向发展,同时不断开拓更多新适应症。目前,国内企业研发的司美格鲁肽类似药至少有10款。 在环伺市场蛋糕的之余,中国企业似乎还想把价格“打下来”。
Nature
发布评论称,当中国正式开启仿制,像
Wegovy
这样的重磅减肥药很快就会变得便宜得多,惠及更多的人——价格可能减半,甚至是当前价格的1/10。 有关
GLP-1
的故事仍然在高潮段落中被描写,种种消息似乎正在将专利到期的时间无限压缩。有关
糖尿病
和减肥药市场,时间才是实打实的真金白银。风起云涌间,“卷”似乎成了一切的主命题。 中国Biotech的候选药也引起了巨头的兴趣,
阿斯利康
去年年底宣布通过从中国公司
诚益生物
引进候选药物
ECC5004
,进军减肥领域。 另一类的谋局更早,在
司美格鲁肽
上市之前,
诺和诺德
还有一款用于
糖尿病
和减肥的GLP-1多肽药物
利拉鲁肽
。 2023年年底,
利拉鲁肽
化合物专利到期。2023年3月,
华东医药
旗下
利拉鲁肽注射液
获批
2型糖尿病
适应症,成为国内首款获批的
利拉鲁肽
仿制药。同年7月,
利拉鲁肽
再度获批减肥适应症,成为首个国产GLP-1“减肥针”。 而放眼亚洲,仿制药大国印度同样在竞速。
诺和诺德
已于2022年在印度推出
司美格鲁肽
的口服制剂
Rybelsus
。
利拉鲁肽
方面,印度本土企业
Glenmark Pharmaceuticals
、Sun Pharmaceutical Biocon和
Virchow Biotech
等也有布局。 两年,一切变化均有可能发生。 参考文献: https://wallstreetcn.com/articles/3697652 https://www.21jingji.com/article/20230708/herald/ef5de69c860ac0c182cb484bbeb70b29.html https://news.yaozh.com/archive/40859.html 近期直播推荐:
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