坚持热爱霍去病，永葆健康辛弃疾！——药时代恭祝朋友们2023年元旦快乐！

2023-01-01

临床3期IPO

正文共： 4550字 10图预计阅读时间： 12分钟药时代寄语：亲爱的朋友们好！当您读到这篇文章时，难忘的2022年已经历史，成为一份记忆，2023年已经在千呼万唤中到来。地球，这个还在经受着新冠病毒折磨的星球依旧倔强地旋转着，挺进了2022年的时空，继续她的流浪之旅。此时此刻的您，或许和我们一样依旧还有咳嗽声，但一定心潮澎湃，感慨万千。正如罗振宇提倡的那样，我们要做时间的朋友。去年，雷军在小米新品发布会的最后分享的一句话，“保持热爱，共赴山海”，也给我们留下了深刻的印象。我们参考借鉴，送出了新年祝福，那就是：坚持热爱霍去病！共赴山海辛弃疾！此时此刻，请允许我们把这句话简单修改一下，再次送给一起走过2022年的广大朋友们！坚持热爱霍去病永葆健康辛弃疾恭祝广大朋友们2023年元旦快乐纵然病毒肆虐，纵然寒冬凛冽，我们依旧要砥砺前行，这是生命的本能，是生活的呼唤！在三个星期前成功举办的第二届新药领袖闭门交流会上，30多位专家一一发言，用诗词、歌词、歌名表达自己对2022年的总结或对2023年的寄语和展望。谢雨礼博士选择了流行歌曲《偏偏喜欢你！》的歌名，引起了全场的掌声。现在，就让我们，在动听音乐和歌声的陪伴之下，一起拥抱这个崭新的2023年，诚邀明天更美好！最后，请朋友们一起欣赏小石头和朋友们带来的天籁之音《只要平凡》！（视频来源：小石头和孩子们）112篇年度热文这啥CAR-T啊？刚做完一期临床，就卖了40多亿美元...谢雨礼博士 | 药物创新：Close Is Everything这家「只有6名全职员工」的biotech要IPO了，还能更「小而美」吗？MNC对「法案」的反击：礼来终止小分子药管线，AZ可能再也不在美国推出新谢雨礼博士 | 未来十年新药研发，我们要做什么？毕井泉：生物医药是科技含量最高、投资最活跃领域之一阿斯利康IL-5α单抗三期临床失败，挺诡异的...好的临床团队有多重要！连续2款产品「没打赢」安慰剂，开发策略反复横跳，一家药企裁员60%，有感【裁员启示录】又一明星biotech身处绝境，股价去年腰斩，今天又跌70%！布局的3个赛道折了2个，默沙东还要继续加注吗？股价单日暴跌近80%！唯一进临床的管线三期试验失败，原因竟是安还有一周公布临床结果，CEO却「突然离职」了......这买卖还能干么？重磅！动物实验不会被禁止！请大家放心！「行业大地震」？「天价猴子」要不香了？美国参议院一致通过「终止动物试肿瘤药全部扑街！FDA两天开了4场专家咨询委员会，竟然只有一款「粪便疗法罗永庆离开腾盛博药加盟云顶新耀，中国药企挖人大战进入白热化。这是行业成熟的标志从280万到300万，全球最贵药物记录被打破！只用了短短30天！拜登政府要打击中国CXO？看似台风吹过，却只能枝桠微动FDA再「变脸」，药企如何在矛盾中安身立命诺华重组第4步：把从裁员省下的钱，分出3亿美元搞「基建」HER2 ADC终结者？！「DS-8201 DS-8201」断送了多少新药的“锦绣前程”？谢雨礼博士 | 药物创新：more is different中国需要自己的Flagship，多玛医药能做到吗？——专访多玛医药首席运营官黄蕤博士手握创新药项目的你，需要帮助吗？诺和诺德携手ATLATL为你点亮「星起点」...云顶退货，里面的「热闹」与「门道」Seagen终审败诉，默沙东恐成赢家？FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统“最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡，基因疗法面临新挑战又一个首款！FDA加快批准Enhertu（DS-8201 DS-8201）治疗HER2突变非小细胞肺药企们的「过冬」策略，裁员不尽兴，他还要收租...Aβ假说“被锤”后，离开4年的默沙东又被勾回来，买了一个连靶点都不知道的产54亿美金，买！歇了不到3个月的辉瑞，又开始溢价收购了...万字长文：从理论到生产，一文读懂mRNA-LNP制剂技术阿斯利康10亿美元购买的产品，三期临床失败，合作伙伴股价大跌，不过希望仍在...终止合作！几亿美元买来的产品，说不要就不要了？FDA又被告了，因为新药批的慢 —— 一个「藏在角落里」的条款，让药企股价跌半...二审败诉！重磅ADC药物Enhertu依旧被判侵权。盘点药企专利之争，厉害的首款国产新冠中和抗体，不仅是抗疫的新助力，更是新药研发成功的经热烈祝贺「中国肝病新药联盟」成立！新一届组委会诞生！热烈祝贺《中国药理学报》「NASH专刊」出版！十多位专家分享真知灼见，艾伯维放弃了2.25亿美元的药物！阿尔兹海默病领域再度遇挫...三款上市新药，十余项注册研究，收获期的和黄医药如何打好商业化这张牌？诺华的裁员计划出来了，3年将裁撤8千人！——跨国药企的远虑与近忧重磅传闻！制药巨擘默沙东正在评估收购ADC“学霸”Seagen的可能性聊聊恒瑞——从恒瑞向左股价向右，到中国制药一哥大胆向前走！。。。高票通过！FDA专家咨询委员会首日，蓝鸟生物「闯关成功」，这次他们能缓过我们的历史不是我们的命运！！当拥有5000年历史的「乳腺癌」，碰到了109才华出众，气质超群！这些中国医药界「女神」上榜「2022福布斯中国科技女性50」受美国预摘牌影响的14家中国药企之股价、市值分析 | 药时代出海系列中国新药出海，传奇再现！全球新，中国创！本维莫德终获FDA批准！恒瑞喜讯Fierce Biotech裁员盘点：生物技术行业正向着“小而精”的趋势发展猴痘出现！人类的免疫大作战已经拉开序幕，我们是否需要警惕了！百济神州、传奇、恒瑞、和黄、信达、君实、和铂。。。中国多少家药企正在生死时速！融资艰难，终止试验，资本寒冬和新冠疫情双重打击之下116亿美元！今年最大并购案，辉瑞终于出手了喜讯频传！阿斯利康3款产品接连取得突破性进展，Enhertu太强了...3D打印药物，一项改变制药工业生产力的技术熊市之下焉有完卵？！又有两家新药研发公司陷入困境。一家考虑被收购，另一遗憾！和黄、君实接连收到FDA完整回复函，出海不易...面对CAR-T都束手无策的实体瘤，TCR-T表示毫无压力，中国多家企业已积极布局……强势涨停！华东医药最新业绩引发热烈讨论 “创新药+医美+工微”驱动全球化布局几乎全票通过！昨晚，FDA又开了一个ODAC会议，可能会改变FDA的审批态度昨晚，AZ/第一三共发布公告。DS-8201 DS-8201「肺癌适应症」也快获批了，抗HER2的ADC们要考虑下一步该怎么走了...操盘跨境收购，打造行业生态——深度专访「超级律师」潘文森博士不断突破的勃林格殷格翰，在过去的一年里都做了什么？BioNTech要独霸mRNA了？「口服」mRNA疫苗、与CAR-T联用治疗「实体瘤震惊！破产，退市，裁员，一个也不留！Moderna同门明星公司也难逃这样股价翻了2倍！国产新冠口服药这次成了没？（请投上您宝贵的一票）解聘高管，计划裁员，消减10亿多美元成本，诺华CEO大刀阔斧进行公司重组海外市场遇阻，中国药企卷入美国“暂定清单”风波火热的CAR-T！火热的人才！8小时前，传奇生物宣布了「范晓虎博士离职」的消息，6:4反对！开了7个半小时的会，FDA这次能扛住公众的压力吗？今晚10点！FDA召开专家咨询委员会，讨论ALS重磅药物，您想观看直播吗？Resmetirom临床III期数据积极，NASH领域差异化竞争迎来黄金期2300元/盒！「新冠口服药」辉瑞Paxlovid定价流出，已纳入医保美国两家药厂相继宣布关厂 | 默沙东、Aurobindo行业寒冬？这3家biotech，1天融资「超过15亿」！有了好数据，啥寒冬都不怕「肠道菌群」联用K药？结果出炉后，单日股价「接近翻倍」！微生物疗法曙光刚刚！重磅ADC药物DS-8201 DS-8201，获NMPA受理，AZ为它花了69亿美元！里程碑！FDA批准全球首款LAG-3抗体！成为CTLA-4和PD-1/PD-L1之后第三种免疫总营收增长186.3%，核心产品增长近7倍！复宏汉霖要从biotech走向biopharma默沙东：PD-1 和 PARP 的强强联合，也失败了...2021全球药企研发投入「前10强」：罗氏依旧站在王座；强生、辉瑞强势追赶、AZ重最具科学家底色的跨国药企，又在中国上市了一款「全球首创药品」别忘了，除了传奇生物CAR-T，那天FDA还加班审评了3款产品啊！吉利德爆被FDA拒绝了开发路径后，他们仅用19例病人的临床数据「就让药品直接获批出海翻身仗！南京传奇CAR-T获FDA批准，背后究竟有什么「成功密码」遗憾，一款潜在重磅药物遭拒批，FDA：需要更多「安全性和疗效」的数据重磅首发！中国科学家首次揭示「GIPR、GLP-1R和GCGR双重和三重激动剂药理作用4款产品同一天审评，南京传奇要接棒信达，28号拭目以待！让「450块的仿制药」比「1万块的原研药」更贵！王亚宁博士说的中间商PBM外媒：2022年最有可能「被并购」的10个药企，最后一个体量巨大！FDA Pazdur主任再发文！聊的还是「临床试验」翻看了几十篇资料后，前FDA顶级科学家王亚宁博士把这件事捋顺了（附演讲今早9点，罗晟教授和王亚宁博士解读FDA关于信达/礼来 PD-1单抗之ODAC会议，探不眠之夜全纪录！那一夜，我们都是「信达人」（附：英文字幕版全场回放+4最终揭秘，礼来/信达 PD-1单抗ODAC会议全程要点回顾！（附点评）信达/礼来ODAC考卷公布，FDA出题思路如何解读？回望创新药的2021：内卷之下，行业呼唤差异化创新里程碑ODAC会议召开之际，FDA Pazdur主任再次表态：不针对中国，要求赛诺菲启用全新企业品牌和logo！附：辉瑞、百时美施贵宝、百济神州、和黄医药之宣FDA大院里的华人 | 王亚宁博士和王亚平博士FDA前后大变脸，中国创新药出海恐生难？密切关注！默沙东K药的故事能否谱写新篇章，给全球艾滋病患者带来新希望？年均研发费用超80亿美元，美国FDA还是对辉瑞和默沙东说了NO范建高教授提出无创检测新工具，一场跨国线上论坛带我们走近MAFLD诺华对“Me-too”说No！著名NIBR所长向全球生物技术公司抛出橄榄枝！阿尔茨海默病虎年现虎斗——礼来和罗氏勇敢挑战渤健！全球第一个华人教授研发的创新I期临床设计，获得了FDA认证，它是…突破小分子难成药靶点，德睿智药AI辅助设计药物管线8个月内进入IND中国制药江湖的108将！——从股市数据看激荡的2021年幽门螺杆菌上了热搜之际，给李安、张艺谋、陈凯歌、冯小刚、吴京等著名导吴一龙教授 | 我的2021版权声明/免责声明本文为原创文章，仅代表作者观点，版权归作者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！点击这里，与～20万同药们喜相逢！