北京吹响创新药冲锋号：临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端多措并举，全链条支持行业发展

2024-04-07

临床申请

▎Armstrong2024年4月7日，北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。此次征求意见稿措施详细且具体，公开征集时间仅3个工作日，可见决心之大、效率之高。整个征求意见稿包括八个部分，第一“着力提升创新医药临床研究质效”，第二“助力创新药械审评审批”，第三“大力促进医药贸易便利化”，第四“加力促进创新医药临床应用”，第五“努力拓展创新医药支付渠道”，第六“鼓励医疗健康数据赋能创新”，第七“强化创新医药企业投融资支持”，第八“保障措施”。从临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端全链条支持创新医药行业发展。临床研究第一条明确提出将临床试验启动整体用时压缩至28周内，其他措施包括组建10家以上区域临床研究联合体，鼓励社会资本投资建设研究型医院，扩大医学伦理审查互认范围等。审批端的目标更为具体，IND审批时间从60天压缩至30天，药品补充申请审评时间从200天压缩至60天，对创新药实施项目制管理，提前介入并全程指导等。对于医药贸易，2024年力争推动10个进口品种打通落地，同时推动5个品种出口。对于上市创新药，多渠道推动临床应用，拓展支付渠道。临床应用端，减少DRG等对创新药的应用限制，剔除国谈药、创诊疗项目对人均药品费用、分均医疗费用等指标的影响。支付端方面，鼓励创新药参与医保谈判，鼓励覆盖创新药械的商业保险，建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。鼓励医疗健康高价值数据的应用，赋能行业创新。投融资端，用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，加强医药企业资本市场全链条服务。最后是保障措施。总结2023年8月，国务院常务会议上审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，医药行业的政策春风已经呼之欲出。此次北京市率先推出医药行业的全链条政策性扶持政策，从征集意见稿的内容，以及征集意见时间仅3天等可以看到，此次支持政策的决心和力度之大，且可以预见很快各地政府也都会出台类似的措施。从实施举措来看，覆盖了临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等，在全链条都给出了具体措施和目标。持续三年的资本市场寒冬之下，医药行业终于迎来全面政策支持，或将拥抱久违的春天。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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