生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
7月中国发生超16起新药研发授权合作,来自
华东医药
、
丽珠医药
、
恒瑞医药
……
2024-07-26
·
医药观澜
▎
药明康德
内容团队报道 7月,中国创新生物医药领域授权合作持续活跃。根据即刻药数数据库,在中国创新药领域,本月(截至7月25日)至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。这些合作的管线主要包括
IL-4Rα
单克隆抗体,双抗、放射性药物偶联物、KCNQ2/3激活剂、
依达拉奉
口服制剂、CAR-T细胞治疗药物等;平台技术授权主要涉及ADC技术、3D打印药物技术等。本文将复盘和选取其中11项授权合作案例进行介绍。 合作公司:
三迭纪医药
与
BioNTech
授权产品/技术:3D打印药物技术 7月23日,
三迭纪医药
宣布与
BioNTech
达成研究合作与平台技术许可协议,总金额超过12亿美元。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。 据悉,
三迭纪
将在合作中充分运用3D打印药物技术的专业知识,进行创新口服制剂的设计,旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送,减少RNA药物在胃肠道的降解,并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构,如多层片、多腔室设计等,进而优化创新RNA药物的递送。 合作公司:
华东医药
与
荃信生物
授权产品/技术:
IL-4Rα
单抗QX005N 7月21日,
华东医药
与
荃信生物
宣布双方将再度联手,就
荃信生物
的重组人源化
IL-4Rα
单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。基于该合作,
华东医药
全资子公司
中美华东
将深度参与
QX005N注射液
在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的3期临床开发及后续注册费用;同时
中美华东
获得
QX005N注射液
在授权区域内的独家市场推广选择权;
中美华东
也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。
QX005N
是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。该产品已获得用于治疗成人
中重度特应性皮炎
、
结节性痒疹
、
慢性鼻窦炎
伴有
鼻息肉
等适应症的7项IND许可,针对成人
中重度特应性皮炎
及
结节性痒疹
的两项3期临床试验均在入组中。 合作公司:
丽珠医药
与
纽欧申医药
授权产品/技术:小分子KCNQ2/3激活剂NS-041 7月18日消息,
丽珠医药
与
纽欧申医药
将就后者开发的小分子候选药物
NS-041
达成许可协议。
丽珠医药
获得
NS-041
在大中华地区的所有权利和权益,
纽欧申医药
将获得首付款、潜在的研发里程碑付款和销售分成。双方将合作推动
NS-041
在大中华地区的后续开发。
纽欧申医药
将继续领导
NS-041
在全球其他区域的开发和商业化。
NS-041
是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂,目标用于治疗
癫痫
和
抑郁症
等神经精神类疾病。
NS-041
展示出良好及差异化的临床前药效和安全性数据,目前已在中国启动一项随机、双盲、安慰剂对照1期临床研究。钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗
癫痫
药物研发的重要靶点之一,该靶点的潜在适应症可拓展至多种
情感障碍
。 合作公司:
湃隆生物
与
Exscientia
授权产品/技术:口服
CDK7
抑制剂GTAEXS617 7月19日消息,
湃隆生物
宣布已与
Exscientia
公司达成协议,将其在高选择性口服
CDK7
抑制剂GTAEXS617的50%权益出售给
Exscientia
公司。
GTAEXS617
由
湃隆生物
与
Exscientia
公司合作开发,目前正处于ELUCIDATE 1/2期临床试验阶段。 根据协议,
湃隆生物
将获得价值3000万美元的交易对价,其中包括1000万美元的现金,1000万美元的
Exscientia
公司的股票等,以及高个位数的项目对外许可分成,潜在价值超1亿美元。此外,
Exscientia
将承担617所有开展中的项目研发费用。据
湃隆生物
新闻稿介绍道,此次交易使他们得以将资源集中在其他具有重大潜力的“合成致死”管线上,包括即将进入临床的MTA/
PRMT5
抑制剂GTA182。 合作公司:辐联科技与
SK Biopharmaceuticals
授权产品/技术:
FL-091
放射性药物 7月17日,放射性药物治疗公司辐联科技宣布与
SK Biopharmaceuticals
签署授权许可协议。交易总额为5.715亿美。辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对
靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症
NTSR1
)阳性的癌症。SK公司将引进靶向
NTSR1
的放射性药物偶联物(RDC)项目
FL-091
及其备选化合物,并将其开发成一款创新型抗
肿瘤
药物。SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。
FL-091
是一种小分子放射性配体载体,旨在通过特异性结合
NTSR1
,将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。目前,靶向
NTSR1阳性癌症
NTSR1
阳性癌症的α疗法候选药物
225Ac-FL-091
正处于开发阶段。今年6月,辐联科技在2024年核医学和分子影像学会年会上以口头报告形式公布了
RDC
项目
FL-091
的临床前数据。 合作公司:
诗健生物
与
Sidewinder Therapeutics
授权产品/技术:ADC平台技术 7月17日,
诗健生物
宣布与美国
Sidewinder Therapeutics
达成ADC平台技术授权合作。
诗健生物
就其ADC技术平台EZWi-Fit®运用于Sidewinder特定靶点开发ADC产品,向
Sidewinder
进行全球独家授权。
诗健生物
聚焦创新ADC药物的开发,其
Trop-2
ADC管线ESG401已进入3期临床。
Sidewinder
将有权利用EZWi-Fit®开发数款ADC产品,负责这些产品在全球范围内的临床前、临床开发,生产和商业化销售,并就每个授权产品分别向
诗健生物
支付首付款、研发、监管和商业化里程碑付款,以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 合作公司:
康诺亚
与
Belenos Biosciences
授权产品/技术:双特异性抗体
CM512
及
CM536
7月9日,
康诺亚
公告称,其全资附属公司
成都康诺亚
与
Belenos Biosciences
订立许可协议,授予后者在全球(不包括大中华区)开发、生产及商业化双特异性抗体
CM512
及
CM536
的独家权利,合作总金额最高可达到1.85亿美元。值得一提的是,
CM512注射液
已经于近日在中国获得临床试验默示许可,针对适应症为
特应性皮炎
。
Belenos
为一家于美国特拉华州新注册成立的公司,主要目的为药物开发及商业化,包括在许可地区开发及商业化
CM512
及
CM536
。于许可协议交割后,其将由一桥香港持有30.01%及由隶属于
OrbiMed
(一家医疗投资公司)的基金持有50.26%。 合作公司:
澳宗生物
与
华东医药
授权产品/技术:
依达拉奉
口服制剂 7月14日,
华东医药
与
澳宗生物
宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款,
澳宗生物
将获得1亿元人民币的首付款,最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款。
依达拉奉
是抗氧化应激神经保护剂药物。
TTYP01
片由
澳宗生物
自主开发,为改良型的口服片剂,其
急性缺血性脑卒中
适应症已完成中国临床3期研究,预计2024年Q4申报NDA。除了针对
脑卒中
适应症,
TTYP01片
目前还正在被开发治疗
肌萎缩索硬化
(
ALS
,俗称“
渐冻症
”)、
自闭症
、
阿尔茨海默病
等。 合作公司:
昱言生物
与
Ipsen
授权产品/技术:一款抗体偶联药物 7月11日,
益普生(Ipsen)
和
昱言(Foreseen Biotechnology)
宣布了
FS001
的独家全球许可协议。该协议赋予
益普生
在全球范围内开发、制造和商业化
FS001
的独家权利。
昱言
公司将获得高达10.3亿美元的资金,包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款。此外,根据协议条款,
益普生
将负责1期准备活动。
昱言公司
是一家新兴的生物技术公司,由巢生公司孵化成立。该公司正在建立用于诊断和治疗
癌症
、
炎症
/
自身免疫性疾病
和
神经系统疾病
的新候选产品管线。
FS001
是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的
肿瘤
相关抗原,该抗原在许多
实体肿瘤
中过表达,并在
肿瘤
增殖和转移中起关键作用。 合作公司:
信达生物
与
驯鹿生物
授权产品/技术:
伊基奥仑赛注射液
7月5日,
驯鹿生物
和
信达生物
共同宣布,双方已签署一系列合作协议。根据协议条款,
驯鹿生物
将按照约定价格购买
信达生物
在原
BCMA CAR-T
合作协议项下拥有的相关权益;同时,
信达生物
将按照相同价格入股
驯鹿生物
,入股后将持有
驯鹿生物
18%的股份比例。
驯鹿生物
与
信达生物
合作开发的
伊基奥仑赛注射液
已经于2023年6月在中国获批上市,用于治疗
多发性骨髓瘤
。该产品的多项
自身免疫性疾病
适应症也已经进入注册临床研究阶段。据悉,在新的战略合作框架下,双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。
驯鹿生物
将获得
伊基奥仑赛注射液
的全球市场商业化权益等,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售;同时,
信达生物
成为
驯鹿生物
的战略股东。 合作公司:
基石药业
与
恒瑞医药
授权产品/技术:
阿伐替尼片
7月3日,
基石药业
宣布与
恒瑞医药
达成协议,将精准治疗药物
阿伐替尼片
在中国大陆区域的独家推广权授予
恒瑞医药
。
基石药业
将继续拥有
阿伐替尼片
在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。根据协议条款,
基石药业
将获得3500万人民币首付款,
恒瑞医药
后续将从
基石药业
收取服务费。
阿伐替尼
是一款强效、高选择性、口服针对
KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂
,已在中国获批治疗特定
胃肠道间质瘤(GIST)
成人患者。该产品由
基石药业
与
Blueprint Medicines
公司合作开发,
基石药业
此前通过合作获得了该产品在大中华地区的独家开发和商业化权利。 参考资料:[1]各公司官网公告及新闻稿. 本文来自
药明康德
内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
[+23]
适应症
[+17]
靶点
[+2]
药物
[+10]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务