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支持惠民守护健康，恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整

2023-12-13

上市批准临床3期

12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》公布，恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整。近年来，恒瑞医药积极响应国家医保惠民举措，履行企业社会责任，据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个，其中有13款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

5款产品首次进入医保

恒瑞医药2款1类创新药、1款2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录，分别为磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐®）、林普利塞片（商品名：因他瑞®）、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名：艾倍美®）。

恒瑞医药瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂药物，用磷酸瑞格列汀片糖尿病（T瑞泽唐）患者林普利塞片。近年来，因他瑞药在糖盐酸右美托咪定鼻喷雾剂管线布局，艾倍美为临床应用提供更加多样化的选择。

1类新药瑞格列汀是中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种系统性治2型糖尿病（T2DM））滤泡性淋巴瘤（FL）成恒瑞医药这糖尿病瑞医药对外合作产品中第一个获批上市的创新药，为复发或难治滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

2类新药林普利塞托咪定鼻喷雾剂用于PI3Kδ抑制剂 PI3Kδ静/抗焦虑，该产品也是全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。此外，该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/恒瑞医药应症也已上市。复发或难治滤泡性淋巴瘤

另外，公盐酸右美托咪定鼻喷雾剂入目录。布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平®）是该品种全球范围内获批上市的首仿药；此外，盐酸右美托咪定氯化钠镇静液（焦虑名：艾贝宁®）是国内首仿产品，已获得美国FDA批准在美国上市。

5款创新药新增适应症进入医保布比卡因脂质体注射液艾恒平盐酸右美托咪定氯化钠注射液艾贝宁 FDA

双艾方案造福更多肝癌患者

在“简易续约”规肝癌，恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保，以优惠的价格造福更多患者。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应症位列其中。

一项全球多中心III期恒瑞医药（CARES-310研究）结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期注射用卡瑞利珠单抗m艾瑞卡达到22甲磺酸阿帕替尼片为艾坦已经公布数据的晚期肝癌一不可切除或转移性肝细胞癌长的治疗方案。该研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）。基于该研究成果，“双艾”一线治疗晚期肝细胞癌适应症于今年初在国内获批上市。该适应症美国申报上市已经获得FDA受理。

同时，阿帕替尼原目录内适应症成功续约。至此，卡瑞利珠单抗目前获批的9个适应症与阿帕替尼晚期肝癌3个适应症均已晚期肝癌晚期肝细胞癌 FDA

马来酸阿帕替尼片（商品名：艾瑞妮®）是中国首卡瑞利珠单抗抗HER1/HER2/阿帕替尼靶向药，本次纳入的2项适应症分别为：本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者；本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。原目录内适应症成功续约，目前吡咯替尼已上市所有适应症全部纳入医保。

马来酸吡咯替尼片片（商品名艾瑞妮康®）是中国首个自主研发的HER1择HER24HER4剂，本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作曲妥珠单抗，多西他赛素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受HER2ER2）阴性局部晚期或转移HER2患者，复发或转移性乳腺癌复发或转移性乳腺癌供一线治疗新曲妥珠单抗达多西他赛上市所有适HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌 HER2纳入医保。吡咯替尼

羟乙磺酸达尔西利片唑仑（商品艾瑞康倍宁®）是恒瑞医药布局患者舒适化诊疗CDK4/6抑制剂药，本次纳入的合并适应症芳香化酶抑制剂插管手术/操作中的镇激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌 HER2 晚期乳腺癌达尔西利

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑内续约瑞倍宁恒瑞医药

公司创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲®）、硫培非格司亭注射液（商品名：艾多®）、氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐®）原目录内适应症均成功续约，继续造福患者。其中，海曲泊帕为中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症、重型再生障碍性贫血。硫培非格司亭是恒瑞自主研发的第二代长效G-CSF产品，用于治疗恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症。氟唑帕利为中国首个自主研发的PARP抑制剂，用于复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的相关治疗。

5款产品取消医保支阿齐沙坦片瑞妥平

公司创新药艾瑞昔布片（商品名：恒扬®）及左布比卡因注射液（商品名：速卡®）、注射用达托霉素（商品名：达托美®）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸托烷司琼注射液（商品名：维瑞特®）5款产品取消医保支付限定，惠及更多患者。

未来，恒瑞艾瑞昔布片既往秉持以恒扬为中心左布比卡因注射液技为本、为速卡创造健注射用达托霉素，持续深耕达托美康事业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，盐酸托烷司琼注射液药政策，使维瑞特疗药物能够以可负担的价格惠及更多国内患者，助力健康中国。

参考文恒瑞医药

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext