华兰生物 PD-L1和TGF-β双抗，博奥明赛 乙肝中和抗体BM012获批临床 | 新获批（4.24-5.7）
2023-05-08
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（4.24-5.7）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AC-003胶囊爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL23002301CXHL2300231AL-001眼用注射液北京安龙生物医药有限公司1CXSL2300132AP-L1748片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL23002351CXHL2300236ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300200BCM475口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2300237BD111注射液上海本导基因技术有限公司1CXSL2300079BM012注射液苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2300138CTS2190胶囊赛岚医药科技(深圳)有限公司1CXHL23002401CXHL2300241DC561043片中国科学院上海药物研究所1CXHL23001821CXHL23001831CXHL2300184DN020198片上海迪诺医药科技有限公司1CXHL23002421CXHL2300243FT-003注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300107GR2002注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2300128HBM1020注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2300153HLX26单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司1CXSL2300156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2300060HS-10506片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23002331CXHL2300234N2102缓释片江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL23001912.2CXHL2300192N2106口溶膜2.2CXHL23001932.2CXHL2300194QR052107B片武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23002461CXHL2300247SHR-2017注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300154SHR-2106注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300113TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2300189Y400深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1CXSL2300089ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300142布立西坦缓释片江苏艾立康医药科技有限公司2.2CXHL23001782.2CXHL2300179派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司2.2CXSL2300146普那利单抗注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2300143盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司2.3CXHL2300232依达拉奉右莰醇注射用浓溶液先声药业有限公司2.4CXHL2300190右布洛芬咀嚼片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL23002532.2CXHL23002542.2CXHL23002552.2CXHL2300256重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液华兰基因工程(河南)有限公司1CXSL2300137重组人截短型纤溶酶注射液成都景泽生物制药有限公司2.2CXSL2300105重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL23001611CXSL2300160重组人源化抗Claudin18.2单抗注射液恺兴生命科技(上海)有限公司1CXSL2300155重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液HER2双特异性抗体注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2300159仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHL2300019二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2300024氟比洛芬酯注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHL2300026糠酸莫米松鼻喷雾剂浙江仙琚医药科技有限公司4CYHL2300020酮洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHL2300025吸入用色甘酸钠溶液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2201159溴吡斯的明缓释片上海上药中西制药有限公司3CYHL2300017盐酸毛果芸香碱滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300012盐酸依匹斯汀滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司3CYHL2300013进口申请药品名称企业名称分类受理号Aducanumab 注射液Biogen Inc.3.1JXSL2300036GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300029F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300031Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2300023PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL23000261JXHL2300027PF-07248144片1JXHL2300024235 East 42nd Street, New York, N.Y. 10017 USA1JXHL2300025PRV-3279Provention Bio, Inc.1JXSL2300037Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.2.2JXSL2300035RO7198574F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL23000382.2JXSL2300039Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2300034阿扎胞苷薄膜衣片Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.4JXHL23000372.4JXHL2300038达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)Janssen-Cilag International NV3.1JXSL2300040交联玻璃酸钠注射液Jiangsu Better Time Biotechnology Co.,Ltd.5.1JXHL2300030镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2300032注射用AbelacimabAnthos Therapeutics, Inc.1JXSL2300033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号儿童小柴胡颗粒广州白云山光华制药股份有限公司2.3CXZL2300011消风宣窍颗粒苏中药业集团股份有限公司1.1CXZL2300010注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
-药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。