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第九批国采，22个注射剂最新竞争格局（附企业名单）

2023-09-28

带量采购

注射剂品种已成为集采主力军，第九批集采拟纳入22款注射剂，占比50%，22款注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过183亿元。5大超10亿品种在列，36亿麻醉剂领跑；4个品种竞争企业达10家及以上，倍特、正大、齐鲁、上药多个过评品种在列（具体竞争格局见文末）。0136亿麻醉剂领跑22款注射剂拟进第九批集采8月28日，联合采购办公室发布通知，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。44个品种被纳入填报范围，其中22个品种为注射剂，心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、全身用激素类制剂各有4个注射剂涉及。第九批拟集采注射剂竞争情况（具体企业名单见文末）数据显示，22款注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过183亿元。5款注射剂销售额超过10亿元，其中丙泊酚注射剂以超过36亿元的销售额领跑，卡泊芬净注射剂销售额超过23亿元，吡拉西坦注射剂销售额超过19亿元。从竞争格局上看，4款注射剂竞争最激烈，葡萄糖酸钙注射剂、缩宫素注射剂、头孢替安注射剂、特利加压素注射剂过评企业均达10家及以上，且后续或还有企业拿到集采入场券；艾司洛尔注射剂、右雷佐生注射剂、氟马西尼注射剂、阿昔洛韦注射剂符合条件企业数均有5家，竞争格局较好。从过评企业上看，倍特药业、正大制药将大展身手，分别有6款、5款注射剂拟纳入第九批集采；齐鲁制药、上海医药均有4个注射剂涉及；华润医药、石四药、翰宇药业、辰欣药业、国药集团、扬州中宝药业等6家企业各有3款注射剂拟纳入第九批集采。院内市场是注射剂的必争之地，集采时注射剂产品往往比非注射剂产品竞争激烈，企业也愿意以高降幅来换取市场。02化药注射剂TOP10曝光3大超40亿品种跌出榜单数据显示，2022年中国公立医疗机构终端化药注射剂产品TOP10中，氯化钠注射液位列第一，以超过197亿元的销售额遥遥领先；注射用美罗培南、葡萄糖注射液、地佐辛注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)依次位列第二、第三、第四、第五，销售额均超过60亿元。2022年中国公立医疗机构终端化药注射剂产品TOP10从销售额变化上看，地佐辛注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液销售额分别下滑7.35%、5.51%，其余8个产品均有不同程度增长。3个产品涨逾10%，注射用头孢唑肟钠大涨23.67%、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)大涨20.56%、丁苯酞氯化钠注射液增长18.89%。与2021年注射剂产品TOP10相比，3款注射剂丁苯酞氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为新上榜品种；注射用培美曲塞二钠、碘克沙醇注射液、注射用头孢他啶等重磅品种2021年销售额分别超过44亿元、47亿元、54亿元，受集采影响2022年销售额分别下滑30.71%、58.74%、59.55%，跌出了产品TOP10。10款注射剂中，丁苯酞氯化钠注射液是石药集团的独家品种，用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善；氯化钠注射液、葡萄糖注射液因临床价值明确，无需开展一致性评价。因此，这3个药品均不在国家集采药品遴选范围。4款注射剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)已相继被纳入集采。另外3款注射剂中，盐酸多柔比星脂质体注射液已有4家企业过评，齐鲁制药、绿叶制药、复旦张江等企业一致性评价在审，后续有望被纳入集采；地佐辛注射液、注射用头孢唑肟钠目前均未有企业过评，市场蕴藏机会。03科伦、扬子江、齐鲁领跑98款注射剂已集采2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。同年10月21日，CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，进一步提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。此后，注射剂品种过评数量进入井喷期，到第五批集采开始，注射剂已成为主力剂型。数据显示，目前通过/视同通过一致性评价注射剂已突破1800个（以药品名+集团计），涉及348个品种，科伦药业、扬子江药业、齐鲁制药、倍特药业、正大制药为注射剂过评TOP5企业。已落地执行的七批化药集采中，注射剂分别有3个、1个、3个、8个、29个、27个、27个品种被纳入，合计98个品种；第五批、第七批、第八批集采中，注射剂品种占比分别达51%、47%、69%。第九批集采拟纳入注射剂品种则有22个，占比50%。七批化药集采注射剂品种多数注射剂大品种集采后销售额普遍大幅下滑，也有不少品种市场先涨后跌。如第一批集采品种右美托咪定注射剂，2019-2021年在中国公立医疗机构终端销售额分别增长19.46%、10.61%、9.74%，直到2022年销售额呈现38%的大幅下滑。第二批集采品种注射用紫杉醇（白蛋白结合型）集采后市场持续扩容，2019-2022年销售额分别增长172.78%、3.50%、26.50%、6.83%。该品种2家中选企业中，石药集团市场份额从2018年的27.82%上升至2022年的52.96%，恒瑞医药市场份额从2018年的7.43%上升至2020年的40.45%，随后回落至2022年的32.95%。22个注射剂符合申报资格企业资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网赛柏蓝药械交流48群扫描下方二维码进入赛柏蓝药械交流群医药代表转型之患者招募扫描下方二维码进入赛柏蓝患者招募群