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Q1收入+31%,Q2换帅,还有哪些增长空间?| 投资观察
2024-06-20
·
交易
·
研发客
临床3期
核酸药物
siRNA
寡核苷酸
财报
// 2024年Q1,
诺华
的
PSCK9抑制剂英克司兰钠
、
心衰
药
Entresto
以及
自免药司库奇尤单抗
在中国的表现可圈可点。 2024年Q1,
诺华
中国实现10亿美元收入,同比增长31%。时任中国区总裁张颖在调任总部之前交出了这份抢眼的成绩单,也让接棒者站上了非常高的起点。 6月12日,
诺华
中国区新总裁Leo Lee宣布了上任后的第一个好消息:
卡马替尼
在中国正式获批,用于未经系统治疗的携带
间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
MET
)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 回顾今年上半年,
诺华
已经实现了两款新药、4个适应症在中国的落地:针对METex14跳跃突变的新药
卡马替尼
,治疗
阵发性睡眠性血尿
的新药
伊普可泮
,以及老产品
芦可替尼
治疗
慢性移植物抗宿主病
的新适应症,
司库奇尤单抗
的
银屑病关节炎
新适应症。
PCSK9
自费市场出人意料 去年8月刚刚获批的
PSCK9抑制剂英克司兰钠注射液
,在中国展现出意想不到的潜力。 拓展阅读 本土siRNA主战场在哪?
诺华
Q1的财务报告中表示,这款产品在美国和美国以外市场的增长表现势均力敌。并且格外提到,在自费的情况下,中国市场每天有200名新增患者接受英司克兰的治疗。目前该产品在中国的定价为9988元/针,年治疗费用在2万元左右,比海外市场费用减少近一半。 来源|诺华官网
诺华
计划在明年推进
英克司兰钠注射液
纳入医保,压力给到
安进
和
赛诺菲
。目前,
安进
和
赛诺菲
的
PCSK9
抑制剂产品均已纳入医保。
安进
的
依洛尤单抗注射液
420毫克每月一次,或280毫克每两周一次;
赛诺菲
的
阿利西尤单抗注射液
推荐用法75毫克每两周一次。从用药周期来看,英克司兰更胜一筹。未来进入医保之后,恐怕会引发
PCSK9
抑制剂的一场价格战。 事实上,降脂竞赛
诺华
并未全部押注
PCSK9
靶点,其另一款创新降脂产品
Pelacarsen
早已进入3期临床阶段。这是一种针对
心血管疾病
潜在靶点脂蛋白(a)的反义寡核苷酸类药物,能够通过抑制合成从而降低脂蛋白(a)水平。
Entresto
还有多少空间 作为
诺华
当前最重要的业绩支撑,2024年Q1的
Entresto
全球销售额达到18.79亿美元,同比增长36%。
高血压
适应症在中国市场的放量成为增长的重要动力之一。 来源|诺华官网 目前,
Entresto
的
心衰
和
高血压
适应症均已纳入医保目录,并在2023版
高血压
指南中,被列为一线治疗药物。据中康数据,2023年上半年,
Entresto
在国内等级医院的销售额为17.22亿元,在零售市场的销售额为4.86亿元,占全球销售额的1/10。
诺华
在今年Q1业绩说明会上表示,将进一步提高
Entresto
高血压
适应症在中国市场的渗透率。 不过,留给
Entresto
的时间不会太多。2023年8月,两款
沙库巴曲缬沙坦钠片
仿制药获批上市,分别来自
一心和医药
、
石药集团
。另有多家申报企业紧随其后。
诺华
第一时间发布了有关专利保护的申明。当然,
Entresto
的专利保护至2026年11月,在这之前,这片市场仍然属于
诺华
。
司库奇尤单抗
的增速
司库奇尤单抗
在2024 Q1表现强势,实现13.26亿美元收入,同比增长25%,成为公司业绩的重要贡献者。
诺华
表示,在欧洲和中国,
司库奇尤单抗
拥有
IL-17
产品的领导者地位。 来源|诺华官网 来自兴业证券的数据显示,2020年
司库奇尤单抗
在中国的收入是5亿元人民币,2022年攀升到了45亿元。今年初,
司库奇尤单抗
在中国又获批了
银屑病关节炎
适应症,将进一步拓展中国市场空间。 目前,
司库奇尤单抗
在国内确实还没有特别突出的竞争者。进展最快的是
智翔金泰
的
赛立奇单抗
,去年3月递交了上市申请。据
智翔金泰
表示,经非头对头数据结果比较,长期疗效或优于
司库奇尤单抗
。
丽珠医药
展现更大的雄心,选择与
司库奇尤单抗
头对头。公司的
IL-17
在研产品,正在进行对比司库奇尤在
中度至重度慢性斑块状银屑病
受试者中的有效性与安全性,该试验为随机、双盲的3期临床研究,主要终点为以第12周时达到
银屑病
面积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例(PASI100应答率)。 全球范围内,
司库奇尤单抗
曾通过一系列头对头临床试验,证明自己优于
乌司奴单抗
。不过在与
阿达木单抗
针对
银屑病关节炎(PsA)
PsA
)的疗效与安全性头对头实验中,司库尤其单抗并没有展现出优势。 对比几款
银屑病
产品的全球业绩,2023年表现最好的是
强生
的
乌司奴单抗
,全年收入108亿美元,同比增长11.7%,
司库奇尤单抗
以49.8亿美元收入位列第二,同比增长4%。
古赛奇尤单抗
完成31.47亿美元销售,同比增长17.9%。
依奇珠单抗
2023年获得27.6亿美元,同比增长11%。从去年的业绩增速来看,司库奇尤表现并不理想。 后续产品布局 除了已经收获的市场份额,
诺华
也在着手其他产品的布局。 今年4月,
诺华
的一款口服
补体B因子抑制剂伊普可泮
在中国获批上市,用于治疗
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
。 不过,在
伊普可泮
获批前两个月,
罗氏
的同款适应症药物
可伐利单抗
也获NMPA批准。
可伐利单抗
每四周家庭注射一次,相比之下,
伊普可泮
最大的优势在于口服,也是目前成人PNH治疗的首个口服单药疗法。 但
伊普可泮
和
可伐利单抗
还需要面对一个共同的劲敌:
阿斯利康
C5补体抑制剂依库珠单抗
。今年,
依库珠单抗
针对治疗成人和儿童
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
等三个适应症均已纳入医保目录。 今年融资交易火爆的核药,也将是
诺华
中国非常重要的一颗棋子。去年,
诺华
在中国设立了一家放射性药物生产基地,有意加快创新型放射配体疗法进入中国。 拓展阅读 蓄谋已久的核药 目前,
诺华
手握两款放射性配体疗法产品。今年4月,
FDA
批准
Lutathera
用于治疗12岁及以上的
胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)
NET
)儿童患者。早前,
Pluvicto
经
FDA
获批用于接受雄激素受体通路抑制剂和
紫杉醇
化疗的
PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌
PSMA
阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,成为全球首款靶向
PSMA
的放射性配体疗法。 今年5月,
诺华
以10亿美元预付款和7.5亿美元的潜在里程碑款,收购了
Mariana Oncology
,用以补充创新放射性药物管道和平台。同样也在5月,
诺华
再次与多肽药物开发明星公司
PeptiDream
达成合作,开发新型大环肽,有可能未来用于
诺华
的放射性配体疗法(RLTs)的偶联。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2140期 访问研发客网站可浏览更多文章 www.PharmaDJ.com
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机构
Novartis AG
Amgen, Inc.
Sanofi
[+10]
适应症
心脏衰竭
肺癌
血尿
[+9]
靶点
c-Met
PCSK9
IL-17
[+3]
药物
英克司兰钠
沙库巴曲缬沙坦钠
司库奇尤单抗
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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