进军减肥药，1600亿疫苗巨头的生意经

2023-11-25

临床3期生物类似药并购疫苗上市批准

作为目前最热门的药物之一，减肥药的潮流裹挟众多药企纷纷布局GLP-1类药物。国内疫苗龙头智飞生物也不例外。11月23日晚，智飞生物发布公告，与宸安生物、智睿投资、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向，并签署了《股权收购意向性协议》。智飞生物拟通过此次交易，将公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。根据公告介绍，目前宸安生物的减肥药“重组司美格鲁肽注射液”已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列，“口服司美格鲁肽片”则位于临床前阶段。关于宸安生物宸安生物成立于2015年11月4日，法定代表人是蒋凌峰。蒋凌峰系智飞生物实控人、董事长蒋仁生之子，现任智飞生物副董事长、副总经理。据公告介绍，宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。值得注意的是，智睿投资是宸安生物大股东，目前持股比例为85%，而智睿投资则是智飞生物实际控制人蒋仁生和智飞生物共同成立的投资公司，其中蒋仁生持股90%，因此蒋仁生也是宸安生物实控人。以此计算，蒋仁生间接持有宸安生物约77%股权。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。国内药企“抢滩”减肥药2023年上半年，诺和诺德营收增长了近30%，其中司美格鲁肽产品销售额共计92亿美元，同比增长87%。减肥药也帮助诺和诺德成为欧洲市值第一的公司。礼来旗下的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽 GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽也在2023年上半年大卖，实现销售额15.5亿美元，而这只是替尔泊肽仅获批降糖适应症的情况下实现的销量。11月8日，替尔泊肽获得FDA批准上市，帮助礼来市值冲刺6000亿美元。有数据显示，全球减肥药市场规模从2017年的20亿美元增长到2021年的30亿美元，年复合增长率达到10.7%，并且预计将于2025年达到64亿美元，于2030年达到115亿美元。据媒体报道，目前在国内已经有至少八款GLP-1类药物已经获批，还有大量的GLP-1类药物现在处于临床上市的过程当中，其中包括双靶点甚至是三靶点药物。今年7月，华东医药的利拉鲁肽生物类似药（利鲁平）和上海仁会生物的创新药贝那鲁肽两款国产GLP-1类药物获批上市，其中利鲁平是国内首款GLP-1类减肥药。相对肥胖适应症，国内企业在利拉鲁肽生物类似药布局2型糖尿病适应症上尤为激烈，除了已获批上市的华东医药，通化东宝、翰宇药业、正大天晴、联邦生物、健翔生物均已申报上市，并且多家药业也已进入Ⅲ期临床阶段，包括宸安生物、东阳光药业、双鹭药业等。国内司美格鲁肽生物类似药局限在2型糖尿病适应症。其中华东医药、九源基因、丽珠集团均已进入临床Ⅲ期试验，另外宸安生物、联邦生物、齐鲁生物、质态生物、石药集团已进入临床。此外，还有恒瑞医药、信达药业等企业也布局了GLP-1类药物的研究。恒瑞的三款减肥药管线：HRS9531处于Ⅱ期临床、HRS-7535处于Ⅰ期临床、HR17031已进入Ⅲ期临床。信达近日公布了其减肥药玛仕度肽（IBI362）在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据。数据显示玛仕度肽在减重效果方面优于此前的司美格鲁肽注射液。中泰国际研报指出，预计玛仕度肽将于2025年下半年起贡献收入，保守预计玛仕度肽到2030年的年销售额将超12亿元。根据中信证券的测算，中国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模预计在2030年将达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约为255亿元，在超重人群的市场规模约为129亿元。在代理路上狂奔左拥默沙东，右抱葛兰素史克，智飞生物依靠代理疫苗，业绩迎来节节高升。10月26日，智飞生物披露2023年三季报，前三季度智飞生物共实现营业收入392.72亿元，同比增长41.15%，创历史新高；实现净利润65.30亿元，同比增长16.46%。其中单Q3季度，智飞生物实现营业收入148.26亿元，同比增长56.57%；实现净利润22.70亿元，同比增长20.89%。代理产品业绩的强劲增长，是智飞增收增利的主因。半年报显示，智飞生物上半年代理产品营收235.83亿元，占总营收的比重超过95%。自主产品方面，上半年智飞生物自主产品实现销售8.60亿元，同比下降48.44%。智飞生物表示，表观上自主产品的收入下降，主要源于新冠疫苗的销售量波动。智飞生物的合作伙伴默沙东第二季度财报显示，包含四价和九价在内的HPV疫苗在内的全球销售额达到24.6亿美元，同比增长47%。默沙东称，主要是因为该产品在全球需求的高速增长，尤其是中国市场。在代理产品上尝到甜头的智飞生物，决定在代理的路上一路狂奔。10月8日，智飞生物宣布，其已与GSK（葛兰素史克）签署了《独家经销和联合推协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内(中国除港澳台以外的地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期限为2023年10月8日-2026年12月31日，2024年-2026年，双方约定重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元。总结智飞生物营收的九成以上都来自代理产品，曾引发外界担忧。如今布局GLP-1类减肥药，有望充实智飞生物的自主产品管线。参考来源：1.https://finance.sina.com.cn/roll/2023-11-23/doc-imzvreks5508462.shtml2.https://finance.eastmoney.com/a/202311232912950564.html3.http://stock.10jqka.com.cn/20231124/c652505187.shtml4.https://finance.eastmoney.com/a/202311242913447445.html5.https://finance.sina.com.cn/stock/med/2023-11-22/doc-imzvnzms6459723.shtml6.https://mp.weixin.qq.com/s/4fvNv1EJVXMiCnZm6X7ISw7.https://mp.weixin.qq.com/s/o6sWT8ClOxotCEn1WD3yNg8.https://mp.weixin.qq.com/s/AV55iRj2eZl66DkZlGn-_Q本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀···