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璎黎药业
新药
林普利司片
,
长风药业
氮卓斯汀氟替卡松鼻喷剂首仿 | 新获批(11.7-11.13)
2022-11-14
·
信狐药迅
申请上市
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.7-11.13)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号林普利司片
上海璎黎药业有限公司
1CXHS2101013门冬胰岛素30注射液
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
3.3CXSS2100019
异氟烷注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.2CXHS2200011新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0707胶囊
苏州爱科百发生物医药技术有限公司
1CXHL22006461CXHL2200647BA2101注射液
山东博安生物技术股份有限公司
1CXSL2200420CX1440胶囊
杭州邦顺制药有限公司
1CXHL22006271CXHL2200628GC101
上海精缮生物科技有限责任公司
1CXSL2200388HLX208片
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
1CXHL2200616JCXH-211注射液
嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司
1CXSL2200377JS014注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司
1CXSL2200418PA9159吸入气雾剂
安徽柏拉阿图医药科技有限公司
1CXHL2200641TB-D004C注射液
深圳市图微安创科技开发有限公司
1CXHL2200593TR128胶囊
安徽中科拓苒药物科学研究有限
公司1CXHL2200640人干扰素α1b吸入溶液深圳科兴药业有限公司2.1CXSL22003822.1CXSL2200383叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2200594注射用LM-305礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2200431
注射用QLF32101
齐鲁制药有限公司1CXSL2200433
注射用重组人促卵泡激素
成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL2200384仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
阿加曲班注射液
石药集团欧意药业有限公司4CYHS2100267北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2100249
阿哌沙班片
无锡凯夫制药有限公司4CYHS2000631
阿齐沙坦氨氯地平片
上海汇伦江苏药业有限公司3CYHL2200066
奥拉西坦注射液
海南通用康力制药有限公司6CYHS1301218
醋酸阿托西班注射液
陕西丽彩药业有限公司4CYHS21012764CYHS2101275
达沙替尼片
山东新时代药业有限公司4CYHS2101524
厄贝沙坦片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2101200氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHL2200075
富马酸丙酚替诺福韦片
南京正大天晴制药有限公司4CYHS2000614
磺达肝癸钠注射液
沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2100212胶体果胶铋颗粒山西振东安特生物制药有限公司5CXHS1400274
糠酸莫米松鼻喷雾剂
河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2101930
利格列汀二甲双胍片
(Ⅰ)齐鲁制药有限公司4CYHS2101211
利格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)4CYHS2101212
利格列汀片
4CYHS2101183
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
浙江诺得药业有限公司4CYHS2102343
那屈肝素钙注射液
烟台东诚北方制药有限公司4CYHS2101236
替格瑞洛片
浙江诺得药业有限公司4CYHS21023204CYHS2102319
缬沙坦氨氯地平片
(I)辰欣药业股份有限公司4CYHS2101568
缬沙坦片
广州绿十字制药股份有限公司4CYHS21013234CYHS2101324
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司3CYHS2100131
盐酸二甲双胍缓释片
寿光富康制药有限公司4CYHS2101329
盐酸法舒地尔注射液
江苏涟水制药有限公司6CYHS1301327
盐酸替罗非班注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2101113依诺肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS21015124CYHS2101513注射用阿奇霉素吉林津升制药有限公司4CYHS2101221
注射用奥美拉唑钠
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101454
注射用达托霉素
海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2200231
左氧氟沙星片
海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2100122进口申请药品名称企业名称分类受理号
Epcoritamab
注射液AbbVie Inc.1JXSL2200148Epcoritamab注射用浓溶液1JXSL2200149LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2200248MVA-BN-RSV疫苗Bavarian Nordic A/S1.1JXSL2200138胞磷胆碱钠注射液FERRER INTERNACIONAL, S.A.5.1JXHS2101106
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme Corp.3.1JXSS2200010注射用CefiderocolShionogi B.V.5.1JXHL2200246中药相关申请无。注:灰色字体部分结论为不批准;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
上海璎黎药业有限公司
长风药业股份有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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适应症
-
靶点
-
药物
林普利塞
异氟烷
QLF32101
[+24]
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