三生国健子公司丹生医药4000万美元融资终止

2022-09-08

抗体免疫疗法并购合作财报

9月7日，三生国健召开第四届董事会第十二次会议，审议通过了《关于与关联方共同投资暨关联交易终止的公告》。公告显示，自年初《A序列优先股购买协议》签署后，三生国健与各方进行了积极沟通，努力推进相关交割工作事宜。但自今年3月以来，因受新冠疫情等因素影响，交割事宜尚未完成。基于资本市场环境变化，经投资人与三生国健友好沟通，三生国健与A序列优先股的领投投资人拟终止本次交易。图源：《关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》据了解，三生国健分别于今年1月11日召开第四届董事会第四次会议、1月28日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于与关联方共同投资暨关联交易的议案》，支持将相关特定靶点的双特异性抗体的药物研发引入外部融资方，同意公司与其全资子公司GrandJoint 及相关主体签署《A序列优先股购买协议》《股东协议》《修订并重述公司组织大纲》及相关配套协议。三生国健以评估值为2.294亿元的标的无形资产出资形式设立丹生医药，拟将丹生医药置入Grand Joint并换取Grand Joint合计400股普通股。在完成前述股权结构调整后，由Grand Joint向6名A序列优先股投资人发行优先股股票进行股权融资。01交易终止，对于三生国健意味着什么？在本轮融资之前，丹生医药为三生国健孵化的早期产品研发公司，聚焦于探索肿瘤治疗的新靶点和新模式，产品线目前包括3项处于IND及IND前阶段的双特异抗体（PD-1/TGFB双抗，PD-1/LAG-3双抗和PD-1/VEGF双抗），以及多种早期研发阶段的抗体和其他生物药产品，预计2022年将陆续递交并有望获得3项创新双特异抗体的中国和美国IND许可。而此次交易的目的，原是为了整合并优化三生国健在相关特定靶点的双特异性抗体的药物研发专业能力，但结合交易的具体内容，可判断丹生医药这笔4000万美元的融资实际或已经终止。本次交易终止后，Grand Joint仍是三生国健的控股子公司，原交易中拟由Grand Joint通过跨境换股收购的丹生医药仍为公司的全资子公司，本次交易的标的无形资产的所有权未发生转移，仍由三生国健及丹生医药持有。三生国健的前身，是由中信集团和上海兰生国健药业于2002年共同投资成立的中信国健。2005年，中信国健推出其王牌产品益赛普，这是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国首个上市的全人源抗体类药物，填补了国内企业在全人源治疗性抗体的空白，目前NMPA已批准类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病3种适应症。2013年，中信国健IPO折戟，2014年，三生制药通过中信国健股权转让的机会，通过多次收购的方式，将持股比例增加至97.78%。2019年，三生制药宣布拆分三生国健，在科创板上市。作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，三生国健同时具备自主研发、产业化及商业化能力。目前，公司拥有16个处于不同开发阶段的药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。三生国健目前有三款上市产品，最能打的，还是益赛普。图源：三生国健官网02新故事正在挖掘除了益赛普之外，目前三生国健的上市产品还有两款，一个是自主研发的重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液“健尼哌”（2019年上市），另一个是国内首个自主研发的创新抗HER2单抗“赛普汀”（2020年上市）。据了解，赛普汀在2021年3月1号开始医保报销后，快速推进医院准入，完成核心市场布局，其销售收入较去年同期同比增长356.03%；健尼哌收入同比增长106.31%，但两者的收入占该公司总体营收的比例仍较小，真正占营收大头的，是曾带着三生国健“躺赚”的王牌产品益赛普。根据该公司财报数据，2010年至2019年，三生国健年营收逐步上升，但2017年到2019年，其年营收分别为11.03亿、11.42亿、11.77亿元，增长速度逐渐放缓，而益赛普的销售额分别占到三生国健总营收的100%、100%和99.84%，其市场份额超80%。但在近年来，益赛普的市场份额不断受到后来者挤压。最典型的，是有“药王”之称的修美乐在2019年的那次出手。在医药行业控费力度加大的情况之下，2019年，全球首款全人源化TNF-α抑制剂阿达木单抗注射液修美乐（艾伯维出品）纳入医保，其支付标准为1290元//0.8ml，降幅达83.02%，以医保报销70%计算，国内患者仅需自付387元，以其低价大肆抢滩了2020年的中国市场，另外百奥泰、海正药业等企业所产的TNF-α抑制剂也纷纷降价。在竞争对手的冲击下，继益赛普2017年纳入医保目录之后，三生国健再次对其采取降价措施，试图以量换价，并进行渠道下沉。2020年10月，三生国健全面下调益赛普产品价格，降幅达到50%。2021年，三生国健总营收为9.29亿元，益赛普（国内）的销量为288.44万支（折合25mg），同比增长89.81%，其国内销售收入达到7.89亿元，同比增长28.18%。尽管如此，伴随着市场快速扩容、竞争对手日益增多，同年其市场份额却已经下降至了29.5%。在今年8月31日的业绩说明会上，三生国健称在益赛普销售方面，集采仍将是一个不可避免的趋势，其对应策略是快速准入以及对处方医生的积累，通过集采迅速占领地方，再辐射下沉至县域市场。并称益赛普并不是用一个极低价参与的产品，还是要抢增量、进行快速渗透。不过，三生国健已经在讲述新的故事。在国际化及业务拓展方面，上半年三生国健完成两项重要的license-out合作。其中，今年6月，公司将赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给成都科岭源，有望获得包括首付款、研发里程碑付款、销售里程碑付款以及未来产品上市后的销售分成。三生国健公开表示，赛普汀是一个有后劲的产品，现在已经是成倍增长的阶段。该产品是改构的仿创结合的创新产品，短期来讲，对于市场的导入没有类似物那么快，但对于赛普汀的销售公司已有很清晰的策略，先是全力准入、增加医院覆盖，再是抢夺一线用药、全线覆盖，然后是逐步增加新适应症。此外，该公司的License-in项目仍在持续推进，如其与美国Verseau公司合作的靶向PSGL-1单克隆抗体（617）中国IND已于3月获批，计划下半年完成临床I期启动前准备工作。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中生 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 翰森 | 和黄医药 | 齐鲁 | 上海医药 | 复宏汉霖 | 康方生物 | 贝达 | 荣昌 | 科兴生物 | 泽璟制药 | 复星医药 | 海思科 | 再鼎 | 基石跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元