2023财报季 | 三大MNC中国区业绩浅析

2024-02-12

财报疫苗上市批准

关注并星标CPHI制药在线 2023 MNC财报季进入尾声，默沙东、阿斯利康、礼来、诺华均发布中国区业绩报告。我们通过梳理其业绩，来一窥中国医药市场趋势。默沙东 2023年，默沙东的制药业务收入为535.83亿美元，中国区贡献67.1亿美元，占12.5%，成为2023年中国业绩表现最好的MNC。在中国市场，9价HPV疫苗（Gardail9）是默沙东业绩的核心驱动力。目前，国内已获批上市的HPV疫苗有5款，分别是默沙东的Gardasil（4价，2014）和Gardail9（9价，2018），GSK的Cervarix（2价，2016），万泰生物的馨可宁（2价，2019）和沃森生物旗下泽润生物的沃泽惠（2价，2022）。 2023年，默沙东的Gardail9全球销售额为18.71亿美元，同比增长27%。默沙东财报披露，这一业绩主要得益于中国地区的强劲需求。 HPV病毒共有100多种分型，其中12种为高危分型。Gardail9覆盖了12种高危分型中的7种，以及2种导致尖锐湿疣的分型，能够实现90%宫颈癌和90%尖锐湿疣的防护。从防护效果上看，九价HPV疫苗完全碾压二价HPV疫苗。不过由于Gardail9刚进入国内时，仅适用于16-26岁女性，因此，当时不少女性由于超龄，没有选择Gardail9，这也间接促进了国内二价HPV疫苗市场。因为不管是万泰生物的二价苗，还是沃森生物的二价苗，针对的都是9-45岁的女性群体。这也使得二价苗在九价苗的挤压下，依然能够突围。这一现象在2022年8月发生转变，默沙东的Gardail9适应症在国内得以扩展，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。随着默沙东通过扩大产能，加大对国内市场供应等措施，Gardasil 9迅速放量，二价HPV疫苗走下神坛。此外，默沙东还于2023年9月提交了Gardasil 9的男性适应症上市申请，已获得中国药监局受理。 2024年1月，Gardasil 9的9-14岁女孩二剂次接种程序已获中国药监局批准。这意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9-45岁三剂次接种程序后，将新增9-14岁二剂次接种程序。预计未来Gardasil 9在中国市场的销售额增速还将进一步提升。阿斯利康 2023年，阿斯利康（AZ）中国区业绩为58.76亿美元，同比增长7%，占AZ全球收入的13%。一直以来，AZ都被称为最懂中国的MNC，常年稳坐MNC中国区营收第一的宝座。去年由于受集采影响，阿斯利康中国区业绩首次输给了默沙东。不过，在国内药品获批数量上，阿斯利康依然是最多的。2023年AZ在华共有五款药物获批上市：Enhertu（德曲妥珠单抗，乳腺癌）、Calquence（阿可替尼，血液瘤）、Koselugo（司美替尼，神经纤维瘤病）、Xigduo XR（达格列净二甲双胍片，2型糖尿病）和Beyfortus（尼塞韦单抗，预防RSV感染）。在与国内Biotech合作方面，阿斯利康去年多次出手。2023年2月，阿斯利康和康诺亚/乐普生物合作，就后者靶向Claudin18.2的ADC药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化，并支付康诺亚/乐普生物6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。 2023年5月，阿斯利康与礼新医药合作，就后者临床前阶段的GPRC5D靶向ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议，根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款，以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，外加全球净销售额的分级特许权使用费。此外，阿斯利康还就珂阑医药的高胆固醇血症和代谢性疾病创新项目、诚益生物的口服GLP-1受体激动剂ECC5004、祐森健恒的KRAS G12D抑制剂UA022、西比曼生物科技的新型GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031和安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂达成合作。除了BD合作外，2023年12月，阿斯利康还与国内细胞治疗企业亘喜生物达成收购协议。自中国Biotech有史以来，亘喜生物是第一个被MNC完整收购的中国创新药企。为了夺回中国区第一的宝座，阿斯利康已进行中国区组织架构变革。今年初，阿斯利康中国区成立了中国生物制药业务（BBU），包含呼吸雾化、消化、疫苗、自免、心血管、肾脏及代谢等中国慢病领域业务。诺华 2023年，诺华中国区业绩为33亿美元，同比增长17%，增速第一。其业绩增势主要得益于重磅药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠），于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。2017年，Entresto获批进入中国市场。2023年Entresto中国区增量主要受益于心力衰竭和高血压领域渗透率提高。据财报披露，诺华另一款重磅药物Leqvio（英克司兰钠注射液）在中国自费市场实现了早期稳健增长，这是一款靶向PCSK9的siRNA降血脂新药，于2023年8月获批进入中国市场。诺华目前已圈定了美国、中国、德国和日本这几个优先发展的地区。从排列顺序可以看出，中国区业绩对于诺华的重要性。除了将重磅药物带入国内外，诺华于2024年1月还收购了中国一家临床阶段生物技术公司信瑞诺医药。同月，诺华与国内舶望制药合作，就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。另外在去年底，诺华宣布将在中国投资设立一家全新的放射性药物生产基地，投资总额预计将超过6亿元人民币，预计将在2026年底投入生产。在彻底剥离仿制药业务山德士后，诺华重新明确了创新药业务的布局核心，转型为一家纯粹的创新药企业。在转身后，中国区业务是诺华重点布局的方向。随着中国创新生态系统的迭代升华，越来越多的MNC被本土创新所吸引，它们不约而同来中国扫货。同时，在这些MNC眼中，中国已逐渐成为创新策源地。未来，MNC在中国市场的新战事将无比精彩和激烈。参考来源：各公司2023年财报，公司官微【直播讲座预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~