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恒瑞
PDL1新药
阿得贝利单抗
获批文,
贝伐珠单抗
、
曲妥珠单抗
新增类似药 | 新获批(2.27-3.5)
2023-03-06
·
信狐药迅
上市批准
申请上市
核酸药物
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.27-3.5)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
1CXSS2200006
贝伐珠单抗注射液
正大天晴药业集团
南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2101016
注射用曲妥珠单抗
海正生物制药有限公司3.3CXSS2200005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AP017单克隆抗体注射液
安源医药科技(上海)有限公司
1CXSL2200613HB0025注射液
华博生物医药技术(上海)有限公司
1CXSL2200617TUL12101滴眼液
珠海联邦制药股份有限公司
1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844YH008注射用冻干粉
祐和医药科技(北京)有限公司
1CXSL2200614YZJ-5053片
上海海雁医药科技有限公司
1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953注射用HN0090
辉诺生物医药科技(杭州)有限公司
1CXHL2200837注射用HRS-8427
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2200847注射用重组抗
HER2
结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物
轩竹生物科技股份有限公司
1CXSL2200609仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氨溴特罗口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS22001753CYHS2200176
枸橼酸托法替布片
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2101017骨化三醇软胶囊南京海融制药有限公司3CYHS2101214
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200113
甲磺酸艾立布林注射液
博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2101455间苯三酚注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100058利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2201693
磷酸奥司他韦
干混悬剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2101856硫酸长春新碱注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101434
马来酸桂哌齐特注射液
成都华宇制药有限公司6CYHS1200593
米诺地尔酊
江苏康缘药业股份有限公司3CYHS2100246泊沙康唑口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101776普瑞巴林口服溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2101642
他达拉非片
上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS21020334CYHS2101582江西药都仁和制药有限公司4CYHS2101421江苏联环药业股份有限公司4CYHS2100171酮洛芬巴布膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS1800127
盐酸氟西汀分散片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2101078
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
陕西丽彩药业有限公司4CYHS2101148湖南科伦制药有限公司4CYHS2000962注射用阿扎胞苷扬子江药业集团有限公司4CYHS2100107
注射用艾司奥美拉唑钠
湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101725注射用美罗培南福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS21018724CYHS2101871
注射用特利加压素
海南通用三洋药业有限公司4CYHS2101360
左氧氟沙星氯化钠注射液
乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2101522进口申请药品名称企业名称分类受理号MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200206
艾司奥美拉唑
镁肠溶干混悬剂深圳市贝美药业有限公司5.2JYHS21010025.2JYHS21010035.2JYHS2101001
磷酸芦可替尼片
北京诺华制药有限公司5.1JXHS22000505.1JXHS2200051
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司5.1JXHS2000084中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)四川国为制药有限公司4CYZL2200003苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海盛迪医药有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
[+7]
适应症
-
靶点
HER2
药物
阿得贝利单抗
贝伐珠单抗
曲妥珠单抗
[+14]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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